הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 231/2012 – מפרטים של תוספי מזון המפורטים בנספחים II ו- III לתקנה מס' 1333/2008) (מס' 2) (תיקון), התשפ"ו – 2026.
תקנת הנציבות (EU) מס' 231/2012 מיום 9 במרץ 2012 הקובעת מפרטים עבור תוספי מזון המפורטים בנספחים II ו-III לתקנה מס' 1333/2008 של הנציבות האירופית ושל המועצה (להלן - תקנה 231/2012) אומצה בישראל במסגרת תיקון מס' 10 לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק/חוק המזון), ומופיעה בפרט 9 לתוספת השנייה א' לחוק.
תקנה 231/2012 הוחלה במלואה עם הרחבה המנויה בטור ג' לפרט 9 בתוספת השנייה א', וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.
עד כה פורסמו ברשומות הודעות אשר כללו שינויים שחלו באיחוד האירופאי בתקנה 231/2012, והוחלו בישראל (עדכונים) כאשר האחרונה פורסמה ביום 17 באוגוסט 2025 והינה הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 231/2012 - מפרטים של תוספי מזון המפורטים בנספחים II ו- III לתקנה מס' 1333/2008) (מס' 2), התשפ"ה-2025 בחתימת מנהלת שירות המזון הארצי במשרד הבריאות, כתוארה אז.
הנוסח המשולב המעודכן האחרון אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון לאחר פרסום ההודעה האמורה הוא הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון ליום 27 באפריל 2025.
כעת מוצע להחיל בישראל את השינויים בנספח לתקנה 231/2012 שעתידים לחול באיחוד האירופי, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח תקנה 231/2012 כפי שמאומצת היום.
עיקרם של השינויים הוא שינוי במפרט של תוסף מזון.
יובהר כי ההרחבה המופיעה בטור ג' לפרט 9 בתוספת השנייה א' תמשיך לחול לעניין השינויים שמוצע להחיל בישראל.
טיוטת הודעה מטעם משרד הבריאות:
|
|
|
בתוקף סמכותי[1] לפי סעיף 3א(ד1)(1) ו-3א(ד)(2) לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו-2015[2] (להלן – החוק), אני מודיעה לאמור: |
|||||||||||||||||||||||||
|
תיקון התוספת |
1. |
בהודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 231/2012 - מפרטים של תוספי מזון המפורטים בנספחים II ו- III לתקנה מס' 1333/2008) (מס' 2), התשפ"ה-2025[3], בתוספת, אחרי פרט 3 יבוא: |
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
___ ב________ התשפ"ו (___ ב________ 2026)
(חמ 6848 -3)
__________________
ראש מערך רגולציה משקית מזון ותמרוקים
משרד הבריאות
דברי הסבר
תקנת הנציבות (EU) מס' 231/2012 מיום 9 במרץ 2012 הקובעת מפרטים עבור תוספי מזון המפורטים בנספחים II ו-III לתקנה מס' 1333/2008 של הנציבות האירופית ושל המועצה (להלן - תקנה 231/2012) אומצה בישראל במסגרת תיקון מס' 10 לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק/חוק המזון), ומופיעה בפרט 9 לתוספת השנייה א' לחוק.
תקנה 231/2012 הוחלה במלואה עם הרחבה המנויה בטור ג' לפרט 9 בתוספת השנייה א', וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.
עד כה פורסמו ברשומות הודעות אשר כללו שינויים שחלו באיחוד האירופאי בתקנה 231/2012, והוחלו בישראל (עדכונים) כאשר האחרונה פורסמה ביום 17 באוגוסט 2025 והינה הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 231/2012 - מפרטים של תוספי מזון המפורטים בנספחים II ו- III לתקנה 1333/2008)(מס' 2), התשפ"ה-2025 בחתימת מנהלת שירות המזון הארצי במשרד הבריאות, כתוארה אז.
הנוסח המשולב המעודכן האחרון אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון לאחר פרסום ההודעה האמורה הוא הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון ליום 27 באפריל 2025.
כעת מוצע להחיל בישראל את השינויים בנספח לתקנה 231/2012 שחלו או שעתידים לחול באיחוד האירופי, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח תקנה 231/2012 כפי שמאומצת היום.
עיקרם של השינויים הוא לעניין שינוי במפרטים של תוספי מזון שונים.
יובהר כי ההרחבה המופיעה בטור ג' לפרט 9 בתוספת השנייה א' תמשיך לחול לעניין השינויים שמוצע להחיל בישראל.
לסעיף 1 -
מוצע להחיל את השינויים בנספח לתקנה 231/2012 בישראל, כפי שפורסמו באיחוד האירופי עד ליום פרסום הודעה זו, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח תקנה 231/2012 כפי שמאומצת היום.
עיקרם של השינויים:
לפרט מס' 4 בטבלה:
לטור ב' -
תקנה 2025/2084 מרחיבה את השימוש בתוסף E999 תמצית Quillaia לחומרי טעם וריח ובתוספי תזונה בצורה מוצקה ונוזלית, למעט תוספי תזונה המיועדים לתינוקות ופעוטות, בהתבסס על חוות הדעת המדעיות של הרשות האירופית לבטיחות מזון.
בנוסף, עודכנו מפרטי התוסף במטרה לשפר את רמת הבטיחות והבהירות הרגולטורית, ובכלל זה חידוד ההגדרה של התוסף באמצעות תיאור איכותני של הרכבו, הכללת מספר CAS, קביעת תכולה מינימלית של סאפונינים, הפחתת גבולות מרביים ליסודות רעילים, והוספת מגבלות ייעודיות לקדמיום ולאוקסלט הסידן. דרישות אלה נקבעו בהתאם לרמות הניתנות להשגה ביישום תנאי ייצור נאותים (GMP), ונקבעו גם קריטריונים מיקרוביולוגיים מתאימים.
לטור ד' -
מוצע להחיל את השינויים ב- 1 ביולי 2026, על מנת לאפשר לעוסקים במזון זמן התארגנות להטמעת השינוי.
לטור ה' -
מאחר ומדובר בשינוי המפרט לתוסף זה, נקבעו באיחוד הוראות מעבר לשימוש בתוסף מזון תמצית Quillaia (E999) ולשיווק מזונות המכילים אותו, אם הוצבו בשוק כחוק לפני מועד תחולת התקנה. הוראת מעבר זו זהה לזו הקבועה בסעיף 3א(ד)(4) לחוק ולכן אין צורך בקביעת "הוראת מעבר אחרת" בהודעה זו.
עבור השינוי המפורט בפרט 4 בטור א' בטבלה שבתוספת להודעה, לו צורפה הפניה לפרסומם בחקיקה האירופית באנגלית, לא צורף קישור לנוסח משולב מעודכן באנגלית מאחר שזה טרם התפרסם באיחוד.