טיוטת הודעה

 

א. שם ההודעה המוצעת

הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1333/2008 – תוספי מזון) (מס' 2) (תיקון מס' 2), התשפ"ו – 2026

 

ב. מטרת ההודעה המוצעת והצורך בה

תקנה (EC) מס' 1333/2008 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום 16 בדצמבר 2008 בעניין תוספי מזון (להלן - תקנה 1333/2008) אומצה בישראל במסגרת תיקון מס' 10 לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק/חוק המזון), ומופיעה בפרט 8 לתוספת השנייה א' לחוק.

תקנה 1333/2008 הוחלה במלואה וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.

 

עד כה פורסמו ברשומות הודעות אשר כללו שינויים שחלו באיחוד האירופאי בתקנה 1333/2008, ואשר הוחלו בישראל (עדכונים) כאשר האחרונה פורסמה ביום 24 בדצמבר 2025 והינה הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1333/2008 - תוספי מזון) (מס' 2)(תיקון), התשפ"ו-2025 בחתימת ראש מערך רגולציה משקית מזון ותמרוקים במשרד הבריאות.

הנוסח המשולב המעודכן האחרון אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון לאחר פרסום ההודעה האמורה הוא הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון ליום 31 ביולי 2025. 

 

כעת מוצע להחיל בישראל את השינוי בנספח לתקנה 1333/2008 שחל באיחוד האירופי, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח תקנה 1333/2008, כפי שמאומצת היום.

עיקרו של השינוי הוא שינוי בתנאי השימוש בתוספי מזון שונים.

 

ג. להלן נוסח טיוטת ההודעה המוצעת:


 

טיוטת הודעה מטעם משרד הבריאות:

טיוטת הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1333/2008 – תוספי מזון) (מס' 2) (תיקון מס' 2), התשפ"ו-2026

 

 

 

בתוקף סמכותי[1] לפי סעיף 3א(ד1)(1) ו-3א(ד)(2) לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו-2015[2] (להלן - החוק), אני מודיעה לאמור:

תיקון התוספת

1.

בהודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1333/2008 - תוספי מזון) (מס' 2), התשפ"ה-2025[3], בתוספת, אחרי פרט 8 יבוא:

 

 

 

 

 

מס'

פרט

טור א'

טור ב'

טור ג'

טור ד'

טור ה'

שם הוראת האיחוד האירופי המתקנת את הנספחים לתקנה 1333/2008 בעברית ובאנגלית, ומראה המקום בחקיקת האיחוד האירופי

פרטי הנספחים שתוקנו

מועד כניסת השינוי בהוראת האיחוד האירופי לתוקף

 

מועד כניסת העדכון לתוקף בישראל

הוראת מעבר אחרת

            "9.

תקנת הנציבות (EU) 2025/2058 מיום 14 באוקטובר 2025

המתקנת את נספחים II ו- III לתקנה (EC) מס' 1333/2008 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין מזון המיועד לצרכים תזונתיים מיוחדים

1. בנספח II –

(א) בחלק א'-

(1) טבלה 1, החלפת מובאה 12.

(2) טבלה 2, החלפת מובאה 30.

(ב) בחלק ד'-

(1) הוספת מובאה 01.10

(2) החלפת המובאות בעניין קטגוריה 13 וקטגוריות המשנה שלה.

(3) החלפת מובאה בעניין קטגוריה 18.

(ג) בחלק ה'-

(1) החלפת המובאות בעניין קטגוריה 0, E290, E938, E939, E941, E942, E948, E949

(2) הוספת מובאה 01.10, קזאינטים אכילים.

(3) החלפת מובאה 06.4.2 (פסטה יבשה).

(4) החלפת כותרת של קטגוריה 13.

(5) החלפת מובאה 13.1 (מזון לתינוקות ופעוטות).

(6) החלפת כותרת של קטגוריה 13.1.1.

(7) החלפת הערת שוליים (15) לקטגוריות 13.1.1 ו-13.12.

(8) החלפת הערת שוליים (43) לקטגוריות 13.1.1 ו-13.12.

(9) החלפת הערת שוליים (44) לקטגוריות 13.1.1 ו-13.12.

(10) החלפת הכותרת של קטגוריה 13.1.2.

(11) החלפת הכותרת של קטגוריה 13.1.3.

(12) מחיקת מובאה של קטגוריה 13.1.4.

(13) החלפת כותרת של קטגוריה 13.1.5.

(14) החלפת כותרת של קטגוריה 13.1.5.1.

(15) החלפת כותרת של קטגוריה 13.1.5.2.

(16) החלפת כותרת של קטגוריה 13.2.

(17) החלפת כותרת של קטגוריה 13.3.

(18) מחיקת מובאה של קטגוריה 13.4.

(19) החלפת המובאה של קטגוריה 18 והוספת שתי מובאות חדשות בעניין  קטגוריות 18.1, 18.3.

 

2. בנספח III –

(א) החלפת הגדרה בפסקה 1 של 'רכיבים תזונתיים'.

(ב) בחלק 5-

(1) חלק א', החלפת נוסח המבוא.

(2) חלק ב',  החלפת נוסח המבוא.

(3) חלק ב', החלפת הטבלה.

 

3. בנספח II –

בחלק ה'-

(א) החלפת המובאה בקטגוריה  13.2 בעניין  הערך Advantame.

(1) (ב) החלפת המובאה בקטגוריה 13.3 בעניין הערך Advantame.

5 בנובמבר 2025

25 במרץ 2026

            8.

Commission Regulation (EU) 2025/2058 of 14 October 2025 amending Annexes II and III and correcting Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards foods intended for particular nutritional uses

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32025R2058&qid=1766413865774

 

10.

תקנת הנציבות (איחוד אירופי) 2025/2060 מיום 14 באוקטובר 2025 המתקנת את תקנה (EC) מס' 1333/2008 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין השימוש בחומצה סורבית (E 200) ופוטסיום סורבט (E 202) בקציפות (mousses) על בסיס צמחי שאינן מטופלות בחום

בנספח II, בחלק ה'- הוספת מובאה בקטגוריית מזון 16, בעניין Sorbic acid- Potassium  sorbate E200-202

5 בנובמבר 2025

25 במרץ 2026

 

Commission Regulation (EU) 2025/2060 of 14 October 2025 amending Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of sorbic acid (E 200) and potassium sorbate (E 202) in non-heat-treated plant-based mousses

Regulation - EU - 2025/2060 - EN - EUR-Lex

11.

תקנת הנציבות (איחוד אירופי) 2025/2084 מיום 17 באוקטובר 2025 המתקנת את תקנה (EC) מס' 1333/2008 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין השימוש בתמצית quillaia (999 E) ואת תקנת הנציבות (האיחוד האירופיEU) מס' 231/2012 לעניין המפרטים עבור תמצית quillaia (999 E)

1. בנספח II, בחלק ה'  –

(א)  החלפת מובאה של קטגוריה 14.1.4 בעניין E999, תמצית Quillaia.

(ב)  החלפת מובאה של קטגוריה 14.2.3 בעניין E999, תמצית Quillaia.

(ג)  הוספת מובאה בקטגוריה 17.1  בעניין E999, תמצית Quillaia אחרי הערך השני בעניין E969.

(ד)  הוספת מובאה בקטגוריה 17.2, בעניין E999, תמצית Quillaia אחרי הערך השני בעניין E969.

2. בנספח III, בחלק 4 - הוספת מובאה  בעניין E999, תמצית Quillaia לאחר הערך בעניין Beeswax E901.

5 בנובמבר 2025

25 במרץ 2026".

 

Commission Regulation (EU) 2025/2084 of 17 October 2025 amending Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of quillaia extract (E 999) and Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the specifications for quillaia extract (E 999)

Regulation - EU - 2025/2084 - EN - EUR-Lex

 

 

___ ב________ התשפ"ו (___ ב-2026)

(חמ 3-6848)

 

__________________

                     פנינה אורן שנידור

ראש מערך רגולציה משקית מזון ותמרוקים

משרד הבריאות

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

דברי הסבר

תקנה (EC) מס' 1333/2008 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום 16 בדצמבר 2008 בעניין תוספי מזון (להלן - תקנה 1333/2008) אומצה בישראל במסגרת תיקון מס' 10 לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק/חוק המזון), ומופיעה בפרט 8 לתוספת השנייה א' לחוק.

תקנה 1333/2008 הוחלה במלואה וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.

 

עד כה פורסמו ברשומות הודעות אשר כללו שינויים שחלו באיחוד האירופאי בתקנה 1333/2008, ואשר הוחלו בישראל (עדכונים) כאשר האחרונה פורסמה ביום 24 בדצמבר 2025 והינה הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1333/2008 - תוספי מזון)(מס' 2)(תיקון), התשפ"ה-2025 בחתימת ראש מערך רגולציה משקית מזון ותמרוקים במשרד הבריאות.

הנוסח המשולב המעודכן האחרון אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון לאחר פרסום ההודעה האמורה הוא הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון ליום 31 ביולי 2025. 

 

כעת מוצע להחיל בישראל את השינויים בנספחים לתקנה 1333/2008 שחלו באיחוד האירופי, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח תקנה 1333/2008, כפי שמאומצת היום.

עיקרם של השינויים הוא לעניין שינוי בתנאי השימוש בתוספי מזון שונים.

 

לסעיף 1 –

מוצע להחיל את השינויים בנספחים  II ו-III לתקנה 1333/2008 בישראל, כפי שפורסם באיחוד האירופי עד ליום פרסום טיוטת הודעה זו, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח תקנה 1333/2008 כפי שמאומצת היום.

 

עיקרם של השינויים:

 

לפרט מס' 9 בטבלה:

 

לטור ב' -

נספח II לתקנה (EC) מס' 1333/2008 קובע את רשימת האיחוד של תוספי מזון המאושרים לשימוש במזון ותנאי השימוש בהם. חלק ה' של נספח II לתקנה (EC) מס' 1333/2008 כולל קטגוריות מזון שונות, ובכלל זה קטגוריות אשר התבססו על דירקטיבות שבוטלו עם כניסתה לתוקף של תקנה (EU) מס' 609/2013, אשר קבעה מסגרת רגולטורית חדשה למזון לתינוקות ופעוטות, מזון למטרות רפואיות מיוחדות ותחליפי תזונה מלאים לבקרת משקל.

לאור ביטול הדירקטיבות הקודמות והגדרת תחולתן מחדש של קטגוריות המזון בתקנה 609/2013, נדרש לעדכן הפניות ולשנות את שיוך קטגוריות המזון כך שישקפו את תחולת הדין העדכנית. במסגרת זו, מזונות להחלפת ארוחה בדיאטות להפחתת משקל אשר אינם מהווים תחליף תזונה מלא, וכן מזונות המתאימים לאנשים עם אי סבילות לגלוטן, הוצאו מקטגוריה 13 והועברו לקטגוריה 18, תוך יצירת תתי קטגוריות חדשות, מאחר שאינם נכללים עוד בהגדרת המזונות המוסדרים בתקנה 609/2013.

בעקבות יצירת תתי הקטגוריות החדשות בקטגוריה 18, הוגדרה גם תת קטגוריה כללית נוספת למזונות מעובדים שאינם נכללים בתתי הקטגוריות החדשות, למעט מזונות לתינוקות ופעוטות. שינויים אלה נועדו לשקף התאמה מבנית של הקטגוריות בלבד, ואינם משנים את רשימת תוספי המזון המאושרים או את תנאי השימוש בהם.

בהתאם לכך, עודכנו גם חלקים א' ו ד' של נספח II וכן חלקים א' ו-ב' בחלק 5,  בנספח III לתקנה (EC) מס' 1333/2008, לשם הבטחת עקביות רגולטורית ובהירות יישומית.

עקב עדכון קטגוריות המזון בהתאם לאמור לעיל, ויצירת קטגוריות מזון חדשות, מוצע לתקן את קוד ה – E עבור תוסף המזון advantame בקטגוריות המזון 13.2 ו – 13.3.

 

לטור ד' -

מוצע להחיל את השינויים האמורים - ביום 25 במרץ 2026, ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות לא יאוחר ממועד זה.

 

לטור ה' -

מאחר ומדובר בהתאמה לקטגוריות המזון בלבד, אין משמעות להוראת המעבר שבסעיף 3א(ד)(4) לחוק ואין צורך בקביעת "הוראת מעבר אחרת" בהודעה זו.

 

לפרט מס' 10 בטבלה:

 

לטור ב' -

תקנה 2025/2060 מרחיבה את אישור השימוש בחומצה סורבית (E200) ופוטסיום סורבט (E202) כחומרים משמרים בקציפות על בסיס צמחי שאינן מטופלות בחום, ברמה מרבית של 500 מ"ג/ק"ג. ההוספה עודכנה בנספח II, בקטגוריה 16 – "קינוחים  למעט מוצרים הכלולים בקטגוריות 1, 3 ו-4".  הרחבת השימוש בחומר משמר הכרחית כדי להבטיח את העמידות המיקרוביולוגית של מוצרים אלו עד סוף חיי המדף.

 

לטור ד' -

מוצע להחיל את השינויים האמורים - ביום 25 במרץ 2026, ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות לא יאוחר ממועד זה.

 

לטור ה' -

מאחר ומדובר בהרחבת שימוש בתוספי מזון במוצרי מזון נוספים, שמהותה הקלה על העוסק במזון, אין משמעות להוראת המעבר שבסעיף 3א(ד)(4) לחוק ואין צורך בקביעת "הוראת מעבר אחרת" בהודעה זו.

 

לפרט מס' 11 בטבלה:

 

לטור ב' -

תקנה 2025/2084 מרחיבה את השימוש בתוסף E999 - תמצית Quillaia, לחומרי טעם וריח ובתוספי תזונה בצורה מוצקה ונוזלית, למעט תוספי תזונה המיועדים לתינוקות ופעוטות. נקבע כי רמות השימוש המרביות בתוסף יבוטאו על בסיס תכולת הסאפונינים המהווים את המרכיב הפונקציונלי בתמצית.

שימוש בתוסף כמתחלב, משפרת מסיסות של מרכיבים במים או בשומנים, ומאפשרת הכללה במטריצה הסופית של תוסף התזונה, מאפשרת פיתוח של יישומים חלופיים שונים של תוספי תזונה, כגון שקיות אבקה לדילול במים, סוכריות גומי, צורות נוזליות מוכנות לשתייה ומנת שתיה נוזלית במקום כדורים, ג'לים או טבליות קונבנציונליים. כל זאת אושר בהתבסס על חוות הדעת המדעיות של הרשות האירופית לבטיחות מזון.

בנוסף, עודכנו מפרטי התוסף במטרה לשפר את רמת הבטיחות והבהירות הרגולטורית.

 

לטור ד' -

מוצע להחיל את השינויים האמורים – ביום 25 במרץ 2026, ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות לא יאוחר ממועד זה.

 

לטור ה' -

מאחר ומדובר בהרחבת שימוש בתוספי מזון במוצרי מזון נוספים, שמהותה הקלה על העוסק במזון, אין משמעות להוראת המעבר שבסעיף 3א(ד)(4) לחוק ואין צורך בקביעת "הוראת מעבר אחרת" בהודעה זו.

 

עבור השינויים המפורטים בפרטים 9-11 בטור א' בטבלה שבתוספת להודעה, להם צורפה הפניה לפרסומם בחקיקה האירופית באנגלית, לא צורף קישור לנוסח משולב מעודכן באנגלית מאחר שזה טרם התפרסם באיחוד.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


[1] ק"ת התשפ"ו, עמ' 2.

[2] ס"ח התשע"ו, עמ' 90;  התשפ"ד, עמ' 1220

[3] ק"ת תשפ"ה, עמ' 2408, עמ' 2562; התשפ"ו, עמ' 457