טיוטת הודעה

 

א. שם ההודעה המוצעת

הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 396/2005 - רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה) (תיקון מס' 2), התשפ"ו – 2026

 

ב. מטרת ההודעה המוצעת והצורך בה

תקנה מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי והמועצה מיום 23 בפברואר 2005 בעניין רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה במזון או במזון לבעלי חיים, מן הצומח או מן החי, או עליהם, המתקנת את דירקטיבת המועצה 91/414/EEC (להלן - תקנה 396/2005) אומצה בישראל במסגרת חוק התוכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2021 ו–2022),  התשפ"ב-2021, באמצעות תיקון עקיף לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק/חוק המזון), ומופיעה בפרט 4 לתוספת השנייה א' לחוק. תקנה זו הוחלה בישראל מיום 1 בינואר 2023. 

 

התקנה לא הוחלה במלואה. ההחרגות מאימוץ תקנה 396/2005 מופיעות בטור א' לפרט 4 בתוספת השנייה א', וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.

 

עד כה פורסמו ברשומות צו והודעות אשר כללו שינויים שחלו באיחוד האירופאי בתקנה   396/2005, ואשר הוחלו בישראל כאשר האחרונה פורסמה ביום 24 בדצמבר 2025 והינה הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 396/2005- רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה) (תיקון), התשפ"ה-2025 בחתימת ראש מערך רגולציה משקית מזון ותמרוקים במשרד הבריאות.

הנוסח המשולב המעודכן האחרון אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון לאחר פרסום ההודעה האמורה הוא הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון ליום 24 באוגוסט 2025. 

 

כעת מוצע להחיל בישראל את השינויים שחלו באיחוד האירופי בתקנה 396/2005 כפי שיפורט בהרחבה להלן, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח תקנה 396/2005 כפי שמאומצת היום. עיקרם של השינויים הוא לעניין שינוי ברמות המרביות המותרות של שאריות חומרי ההדברה.

 

כן יובהר כי ההחרגות המופיעות בטור א' לפרט 4 בתוספת השנייה א' ימשיכו לחול לעניין השינויים שמוצע להחיל בישראל.

 

 

ג. להלן נוסח טיוטת ההודעה המוצעת:

 

טיוטת הודעה מטעם משרד הבריאות:

טיוטת הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 396/2005- רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה) (תיקון מס' 2), התשפ"ו – 2026

 

 

 

בתוקף סמכותי[1] לפי סעיף 3א(ד1)(1) ו-3א(ד)(2) לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו-2015[2] (להלן - החוק), אני מודיעה לאמור:

תיקון התוספת

1.

בהודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 396/2005- רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה), התשפ"ה-2025[3], אחרי פרט 29 יבוא:

 

 

 

 

 

מס' פרט

טור א'

טור ב'

טור ג'

טור ד'

טור ה'

שם הוראת האיחוד האירופי המתקנת את הנספחים לתקנה 396/2005 בעברית ובאנגלית, ומראה המקום בחקיקת האיחוד האירופי

פרטי הנספחים שתוקנו

מועד כניסת השינוי בהוראת האיחוד האירופי לתוקף

 

מועד כניסת העדכון לתוקף בישראל

הוראת מעבר אחרת

 

 

 

 

 

"30.

תקנת הנציבות (EU) 2025/2473 מיום 5 בדצמבר 2025 המתקנת את נספח IV לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות עבור Betabaculovirus phoperculellae, ברזל (elemental iron) ושמן לפתית (rape seed oil) במוצרים מסוימים או עליהם

בנספח IV

 

(1) מחיקת ההפניה להערת שוליים 1, לאחר המובאה שמנים צמחיים/ שמן לפתית.

 

(2) הוספת מובאות בעניין Betabaculovirus phoperculellae וברזל.

29 בדצמבר 2025

25 במרץ 2026"

 

Commission Regulation (EU) 2025/2473 of 5 December 2025 amending Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for Betabaculovirus phoperculellae, elemental iron and rape seed oil in or on certain products

Regulation - EU - 2025/2473 - EN - EUR-Lex)

 

 

 

___ ב________ התשפ"ו (___ ב________ 2026)

(חמ 6848 -3)

 

__________________

        פנינה אורן שנידור

ראש מערך רגולציה משקית מזון ותמרוקים

משרד הבריאות

 

דברי הסבר

 

תקנה מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי והמועצה מיום 23 בפברואר 2005 בעניין רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה במזון או במזון לבעלי חיים, מן הצומח או מן החי, או עליהם, המתקנת את דירקטיבת המועצה 91/414/EEC (להלן - תקנה 396/2005) אומצה בישראל במסגרת חוק התוכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2021 ו–2022),  התשפ"ב-2021, באמצעות תיקון עקיף לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק/חוק המזון), ומופיעה בפרט 4 לתוספת השנייה א' לחוק. תקנה זו הוחלה בישראל מיום 1 בינואר 2023. 

 

התקנה לא הוחלה במלואה. ההחרגות מאימוץ תקנה 396/2005 מופיעות בטור א' לפרט 4 בתוספת השנייה א', וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.

 

עד כה פורסמו ברשומות צו והודעות אשר כללו שינויים שחלו באיחוד האירופאי בתקנה 396/2005, ואשר הוחלו בישראל, כאשר האחרונה פורסמה ביום 24 בדצמבר 2025 והינה הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 396/2005- רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה) (תיקון), התשפ"ה-2025 בחתימת ראש מערך רגולציה משקית מזון ותמרוקים במשרד הבריאות.

הנוסח המשולב המעודכן האחרון אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון לאחר פרסום ההודעה האמורה הוא הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון ליום 24 באוגוסט 2025. 

 

כעת מוצע להחיל בישראל את השינויים שחלו באיחוד האירופי בתקנה 396/2005 כפי שיפורט בהרחבה להלן, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח תקנה 396/2005 כפי שמאומצת היום. עיקרם של השינויים הוא לעניין שינוי ברמות המרביות המותרות של שאריות חומרי ההדברה.

 

כן יובהר כי ההחרגות המופיעות בטור א' לפרט 4 בתוספת השנייה א' ימשיכו לחול לעניין השינויים שמוצע להחיל בישראל.

 

עיקרם של השינויים:

 

לפרט מס' 30 בטבלה:

 

לטור ב'

 

(1) תקנה 2025/2473 מוחקת את ההפניה להערת שוליים 1, לאחר הערך שמנים צמחיים/ שמן לפתית, ובכך מסדירה את מעמדו של שמן לפתית (Rape seed oil). עד פרסום תקנה זו, שמן לפתית היה נכלל בנספח IV  על בסיס זמני בלבד. התקנה הופכת את הפטור לקבוע וקובעת כי שמן לפתית אינו מהווה סיכון בשימוש כתכשיר הגנה.

(2) תקנה 2025/2473 מכירה רשמית בחומרים Betabaculovirus phoperculellae  וברזל (elemental iron) כ"חומרים בסיכון נמוך" ועל כן מבטלת את  "ערך ברירת המחדל" (0.01 מ"ג/ק"ג) עבור חומרים אלו, ולאחר תיקון זה החומרים פטורים ממגבלה כמותית. משמעות התיקון הינה הקלה עבור העוסק במזון, שכן התיקון מסיר את החשש מפסילת סחורה בשל שאריות של חומרים אלו בתוצרת.

 

לטור ד' -

מוצע להחיל את השינויים האמורים - ביום 25 במרץ 2026, בקירוב לכניסה לתוקף באירופה ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות לא יאוחר ממועד זה.

 

לטור ה'

מוצע להשאיר את הוראת המעבר הקבועה בסעיף 3 להודעה זו (וזהה להוראת המעבר שבסעיף 3א(ד)(4) לחוק).

 

 

עבור השינויים המפורטים בפרט 30 בטור א' בטבלה, להם צורפה הפניה לפרסומם בחקיקה האירופית באנגלית, לא צורף קישור לנוסח משולב מעודכן באנגלית מאחר שזה טרם התפרסם באיחוד.

 

 

 



[1] ק"ת התשפ"ו, עמ' 2.

[2] ס"ח התשע"ו, עמ' 90 ; התשפ"ד, עמ' 1220 .

[3] ק"ת התשפ"ה, עמ' 2426; התשפ"ו, עמ' 455