תזכיר טיוטת צו יבוא חופשי (תיקון מס' ...), התשפ"ו - 2026

טיוטת צו

 

א. שם הצו המוצע

צו יבוא חופשי (תיקון מס' ...), התשפ"ו - 2026

 

ב. מטרת הצו המוצע והצורך בו

תכשירי יופי או איפור ותכשירים לשמירה על העור (פרט לתרופות) דורשים היום ברוב המקרים הקבועים בצו את אישור אגף תמרוקים במשרד הבריאות. מוצרים אלו מוגדרים לרוב כשני סוגי מוצרים. סוג המוצר הראשון הוא תמרוק, כהגדרתו בסעיף 55א לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981. לגבי תמרוק, הסמכות בעניינם נתונה לאגף התמרוקים במשרד הבריאות. סוג המוצר השני הוא ציוד רפואי, כהגדרתו בחוק ציוד רפואי, התשע"ב–2012, שלגביו נתונה הסמכות לאגף ציוד רפואי (אמ"ר).

במצב הקיים, טרם התיקון המוצע, קובע הצו לעניין מוצרים אלו, חובת אישור אגף תמרוקים גם לגבי טובין המוגדרים כציוד רפואי. הואיל ואגף ציוד רפואי הוא האגף המוסמך לעניין מוצרים אלו, פער זה מקשה על גורמים העוסקים ביבוא ושיווק מוצרים, ומוביל לעיכובים או חוסר בהירות רגולטורית.

 

לפיכך, מוצע לקבוע כי אישור היבוא של טובין מהסוג האמור יינתן על ידי אגף תמרוקים או אגף מכשור רפואי – בהתאם לסיווג הרגולטורי של המוצר ולסמכות המהותית של האגף הרלוונטי במשרד הבריאות.

 

 

 

ג. להלן נוסח טיוטת הצו המוצע:


 

טיוטת צו מטעם משרד הכלכלה והתעשייה:

טיוטת צו יבוא חופשי (תיקון מס' ...), התשפ"ו - 2026

 

 

בתוקף סמכותי לפי סעיף 2 לפקודת היבוא והיצוא [נוסח חדש], התשל"ט–1979[1], אני מצווה לאמור:

 

 

 

תיקון התוספת השנייה

1.  

בתוספת השנייה לצו יבוא חופשי, התשע"ד – 2014[2], בטבלה -  

 

 

(1)

בפרט המכס 33.04, בטורים ב' ו-ג' לצידו, במקום האמור בהם יבוא:

טור ב'

תיאור הטובין

טור ג'

אישור או תנאי

"המתאימים לשימוש בני אדם ולמעט 33.04.300000, 33.04.993000 ולמעט דיו לקעקועים

תמרוקים

אמ"ר";

 

 

(2)

בפרט המכס 33.04.300000, בטורים ב' וג' לצידו, במקום האמור בהם יבוא:

טור ב'

תיאור הטובין

טור ג'

אישור או תנאי

"תכשיר רפואי לטיפול בפטרת

אגף הרוקחות

אחרים

תמרוקים

אמ"ר".

 

 

___ ב________ התשפ"ו (___ ב________ 2026)

 (חמ _____-3)

 

ניר ברקת

שר הכלכלה והתעשייה


 

דברי הסבר

תכשירי יופי או איפור ותכשירים לשמירה על העור (פרט לתרופות) דורשים היום ברוב המקרים הקבועים בצו את אישור אגף תמרוקים במשרד הבריאות. מוצרים אלו מוגדרים לרוב כשני סוגי מוצרים. סוג המוצר הראשון הוא תמרוק, כהגדרתו בסעיף 55א לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981. לגבי תמרוק, הסמכות בעניינם נתונה לאגף התמרוקים במשרד הבריאות. סוג המוצר השני הוא ציוד רפואי, כהגדרתו בחוק ציוד רפואי, התשע"ב–2012, שלגביו נתונה הסמכות לאגף ציוד רפואי (אמ"ר).

במצב הקיים, טרם התיקון המוצע, קובע הצו לעניין מוצרים אלו, חובת אישור אגף תמרוקים גם לגבי טובין המוגדרים כציוד רפואי. הואיל ואגף ציוד רפואי הוא האגף המוסמך לעניין מוצרים אלו, פער זה מקשה על גורמים העוסקים ביבוא ושיווק מוצרים, ומוביל לעיכובים או חוסר בהירות רגולטורית.

 

לפיכך, מוצע לקבוע כי אישור היבוא של טובין מהסוג האמור יינתן על ידי אגף תמרוקים או אגף מכשור רפואי – בהתאם לסיווג הרגולטורי של המוצר ולסמכות המהותית של האגף הרלוונטי במשרד הבריאות.

 

 



[1] דיני מדינת ישראל, נוסח חדש 32, עמ' 625; ס"ח התשע"ד, עמ' 20.

[2] ק"ת – שיעורי מק"ח, התשע"ד, עמ' 46 ; התשפ"ד, עמ' 128