הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 2023/915 – מזהמים מסוימים במזון), התשפ"ו-2025
תקנת הנציבות (EU) 2023/915 מיום 25 באפריל 2023 לעניין רמות מרביות עבור מזהמים מסוימים במזון המבטלת את תקנה (EC) מס' 1881 (להלן - תקנה 2023/915) אומצה בישראל במסגרת תיקון מס' 10 לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק/חוק המזון), ומופיעה בפרט 1 לתוספת השנייה א' לחוק. תקנה זו החליפה את תקנת האיחוד האירופי מס' 1881/2006 בעניין קביעת רמות מרביות של מזהמים מסוימים במוצרי מזון מיום 19 בדצמבר 2006 (להלן – תקנה 1881/2006) אשר אומצה במסגרת חוק התוכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2021 ו–2022), התשפ"ב-2021, באמצעות תיקון עקיף לחוק המזון (תיקון מס' 3), והוחלה בישראל מיום 1 בינואר 2023.
התקנה לא הוחלה במלואה. ההחרגות מאימוץ תקנה 2023/915 מופיעות בטור א' לפרט 1 בתוספת השנייה א', וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.
ביום 14.05.2025 פורסם ברשומות צו הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 2023/915 – מזהמים מסוימים במזון), התשפ"ה – 2025 בחתימת שר הבריאות שהחיל בישראל את 6 השינויים שחלו באיחוד האירופאי בתקנה 2023/915 עד בסמוך למועד פרסום הצו.
הנוסח המשולב המעודכן אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון לאחר פרסום הצו האמור הוא הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון ליום 25 באפריל 2025.
כעת מוצע להחיל את השינוי שחל באיחוד האירופי בנספח לתקנה 2023/915 כפי שיפורט בהרחבה להלן, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח תקנה 2023/915 כפי שמאומצת היום. עיקרם של השינויים הוא לעניין הוספת רמות מרביות המותרות של ארסן אנאורגני בדגים ובפירות ים.
יובהר כי ההחרגות המופיעות בטור א' לפרט 1 בתוספת השנייה א' ימשיכו לחול לעניין השינויים שמוצע להחיל בישראל.
טיוטת הודעה מטעם משרד הבריאות:
|
|
|
בתוקף סמכותי לפי סעיף 3א(ד1)(1) ו-3א(ד)(2) לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו-2015[1] (להלן - החוק) ובהמשך לפרטים בתוספת שסומנו בכוכבית ושנכללו בצו הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 2023/915 – מזהמים מסוימים במזון), התשפ"ה - 2025[2] של שר הבריאות, אני מודיעה לאמור: |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
הגדרות |
1. |
בהודעה זו - |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
"הוראת המעבר" – הוראת המעבר שבסעיף 3; |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
"תקנה 2023/915" - תקנת הנציבות 2023/915(EU) מיום 25 באפריל 2023 לעניין רמות מרביות עבור מזהמים מסוימים במזון המבטלת את תקנה (EC) מס' 1881/2006, שבפרט 1 בתוספת השנייה א' לחוק. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
החלת השינויים בנספח לתקנה 2023/915 |
2. |
יחולו בישראל השינויים בנספח לתקנה 2023/915 שנקבעו בהוראות האיחוד האירופי ששמן בעברית ובאנגלית ומראה מקומן באתר הרשמי של האיחוד האירופי מפורטים בטור א' בטבלה שבתוספת, ואשר לצד כל אחד מהם מצוינים בטור ב' הפרטים בנספח 1 שתוקנו, בטור ג' - מועד כניסת השינויים לתוקף בהוראות האיחוד האירופי, בטור ד' - מועד כניסת השינויים לתוקף בישראל ובטור ה' – הוראת מעבר אחרת. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
הוראת מעבר |
3. |
כאמור בסעיף 3א(ד)(4) לחוק, אפשר להמשיך לשווק מזון שיובא לישראל או יוצר בישראל לפני מועד כניסת העדכון לתוקף בישראל, כמפורט בטור ד' בטבלה שבתוספת, לפי ההוראות המאומצות כנוסחן לפני העדכון, עד תום חיי המדף של המזון, אלא אם כן נקבעה בטור ה' לטבלה האמורה הוראת מעבר אחרת, ולעניין זה יראו את יום הגשת הבקשה למתן תעודת השחרור מתחנת ההסגר כמועד ייבוא המזון. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
תוספת |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
(סעיף 2) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
השינויים בנספח לתקנה 2023/915 שיחולו בישראל |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
בתוספת זו - פרטים שלצדם סומן * נקבעו בידי שר הבריאות בצו הגנה על בריאות הציבור (מזון)(החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 2023/915 – מזהמים מסוימים במזון), התשפ"ה - 2025. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
___ ב________ התש_______ (___ ב________ ____20)
(חמ _____-3)
__________________
פנינה אורן שנידור
ראש מערך רגולציה משקית מזון ותמרוקים
משרד הבריאות
דברי הסבר
תקנת הנציבות (EU) 2023/915 מיום 25 באפריל 2023 לעניין רמות מרביות עבור מזהמים מסוימים במזון המבטלת את תקנה (EC) מס' 1881 (להלן - תקנה 2023/915) אומצה בישראל במסגרת תיקון מס' 10 לחוק המזון, ומופיעה בפרט 1 לתוספת השנייה א לחוק. תקנה זו החליפה את תקנת האיחוד האירופי מס' 1881/2006 בעניין קביעת רמות מרביות של מזהמים מסוימים במוצרי מזון מיום 19 בדצמבר 2006 (להלן – תקנה 1881/2006 או התקנה המקורית) אשר אומצה במסגרת חוק התוכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2021 ו–2022), התשפ"ב-2021, באמצעות תיקון עקיף לחוק המזון (תיקון מס' 3), והוחלה בישראל מיום 1 בינואר 2023.
התקנה לא הוחלה במלואה. ההחרגות מאימוץ תקנה 2023/915 מופיעות בטור א' לפרט 1 בתוספת השנייה א', וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.
ביום 14.05.2025 פורסם ברשומות צו הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 2023/915 – מזהמים מסוימים במזון), התשפ"ה – 2025 בחתימת שר הבריאות שהחיל בישראל את 6 השינויים שחלו באיחוד האירופאי בתקנה 2023/915 עד בסמוך למועד פרסום הצו.
הנוסח המשולב המעודכן אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון לאחר פרסום הצו האמור הוא הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון ליום 25 באפריל 2025.
כעת מוצע להחיל את השינויים בנספח לתקנה 2023/915 בישראל, כפי שפורסמו באיחוד האירופי עד ליום פרסום הודעה זו, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח תקנה 2023/915 כפי שמאומצת היום. עיקרם של השינויים הוא לעניין הוספת רמות מירביות של ארסן אנאורגני בדגים ובפירות ים אחרים. יובהר כי ההחרגות המופיעות בטור א' לפרט 1 בתוספת השנייה א' ימשיכו לחול לעניין השינויים שמוצע להחיל בישראל.
עיקרם של השינויים:
(1) לפרטים מס' 1 עד 6 בטבלה שבתוספת:
פרטים אלה נכללו בצו הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 2023/915 – מזהמים מסויימים במזון), התשפ"ה – 2025 אשר פורסם בק"ת התשפ"ה, עמ' 1682 ביום 14 במאי 2025. מוצע להוסיף 6 פרטים אלה לתוספת בהודעה זו כדי שכלל השינויים המוחלים בישראל ירוכזו תחת הודעה אחת של ראש מערך רגולציה משקית מזון ותמרוקים, לנוחיות הקורא.
(2) לפרט מס' 7 בטבלה שבתוספת:
לטור ב' –
תקנת הנציבות (EU) 2023/915 קובעת רמות מרביות לחומרים מזהמים במזון, ובכללם ארסן אנאורגני.
ארסן אנאורגני הוא מתכת למחצה נפוצה בסביבה, כאשר פליטות אדם ובעיקר פליטות תעשייתיות ושימוש בחקלאות מעלים את רמתו.
הדרכים העיקריות לחשיפת בני אדם לארסן הן דרך מזון ומי שתייה אף כי תתכן חשיפה גם דרך העור וכן דרך הנשימה.
בשנת 2009 קבעה הרשות האירופית לבטיחות מזון (EFSA), שארסן אנאורגני עלול לגרום לסיכון מוגבר למספר תוצאות בריאותיות שליליות, לרבות סרטן ריאות, שלפוחית השתן והעור וכי רמות החשיפה התזונתית עלולות לסכן חלק מהצרכנים.
כתוצאה מכך, נקבעו רמות מרביות לארסן אנאורגני במזונות שונים שמקורם ביבשה.
בדו"ח מ-2021, EFSA זיהתה גם את "דגים ופירות ים אחרים" כמקור חשיפה משמעותי באוכלוסייה הבוגרת. לפיכך, הוחלט לקבוע רמות מרביות חדשות גם לדגים ופירות ים אחרים, כתרומה להפחתת חשיפת האוכלוסייה לארסן אנאורגני.
לטור ד' -
מוצע להחיל את השינויים האמורים - ביום 01 בינואר 2026, בקירוב לכניסה לתוקף באירופה ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות לא יאוחר ממועד זה.
לטור ה' –
מוצע, כפי שנעשה באירופה, להשאיר את הוראת המעבר הקבועה בסעיף 3 להודעה זו (וזהה להוראת המעבר שבסעיף 3א(ד)(4) לחוק).
עבור השינוי המפורט בפרט 7 בטור א' בטבלה שבתוספת להודעה, לו צורפה הפניה לפרסומו בחקיקה האירופית באנגלית, לא צורף קישור לנוסח משולב מעודכן באנגלית מכיוון שזה טרם פורסם באיחוד האירופי.