טיוטת הודעה

 

א. שם ההודעה המוצעת

הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 432/2012 – רשימת מסרים בריאותיים מותרים למזון), התשפ"ו-2025

 

ב. מטרת ההודעה המוצעת והצורך בה

תקנת הנציבות (EU) מס' 432/2012 מיום 16 במאי 2012 המכוננת רשימה של מסרים בריאותיים מותרים למזון למעט אלו המתייחסים להפחתת הסיכון למחלה ולהתפתחותם ובריאותם של ילדים (להלן - תקנה 432/2012) אומצה בישראל במסגרת תיקון מס' 10 לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק/חוק המזון), ומופיעה בפרט 30 לתוספת השנייה א' לחוק. תקנה זו הוחלה בישראל מיום 1 בינואר 2025. 

 

התקנה לא הוחלה במלואה. ההחרגות מאימוץ תקנה 432/2012 מופיעות בטור א' לפרט 30 בתוספת השנייה א', וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.

 

ביום 14.05.2025 פורסם ברשומות צו הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) תקנה 432/2012 – רשימת מסרים בריאותיים מותרים למזון), התשפ"ה – 2025 בחתימת שר הבריאות שהחיל בישראל שינוי אחד שחל באיחוד האירופאי בתקנה 432/2012 עד בסמוך למועד פרסום הצו.

הנוסח המשולב המעודכן אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון לאחר פרסום הצו האמור הוא הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון ליום 19 באוגוסט 2024.  

 

כעת מוצע להחיל את השינוי בנספח לתקנה 432/2012 בישראל, כפי שפורסם באיחוד האירופי עד ליום פרסום טיוטת הודעה זו, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתו בנוסח תקנה 432/2012 כפי שמאומצת היום. עיקרו של השינוי הוא אישור מסר בריאותי בנוגע לקיווי ירוק מסוג Actinidia deliciosa 'Hayward'.

 

ג. להלן נוסח טיוטת ההודעה המוצעת:


 

טיוטת הודעה מטעם משרד הבריאות:

הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 432/2012 – רשימת מסרים בריאותיים מותרים למזון), התשפ"ו-2025

 

 

 

בתוקף סמכותי לפי סעיף 3א(ד1)(1) ו-3א(ד)(2) לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו-2015[1] (להלן - החוק) ובהמשך לפרטים בתוספת שסומנו בכוכבית ושנכללו בצו הגנה על בריאות הציבור (מזון)(החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 432/2012 – רשימת מסרים בריאותיים מותרים למזון), התשפ"ה – 2025[2] של שר הבריאות, אני מודיעה לאמור:

 

 

 

הגדרות

1.   

בהודעה זו -

 

 

"הוראת המעבר" – הוראת המעבר שבסעיף 3;

 

 

"תקנה 432/2012" - תקנת הנציבות (EU) מס' 432/2012 מיום 16 במאי 2012 המכוננת רשימה של מסרים בריאותיים מותרים למזון למעט אלו המתייחסים להפחתת הסיכון למחלה ולהתפתחותם ובריאותם של ילדים, שבפרט 30 בתוספת השנייה א' לחוק.

החלת השינויים בנספח לתקנה 432/2012

2.

יחולו בישראל השינויים בנספח לתקנה 432/2012 שנקבעו בהוראות האיחוד האירופי ששמן בעברית ובאנגלית ומראה מקומן באתר הרשמי של האיחוד האירופי מפורטים בטור א' בטבלה שבתוספת, ואשר לצד כל אחד מהם מצוינים בטור ב' הפרטים בנספח שתוקנו, בטור ג' - מועד כניסת השינויים לתוקף בהוראות האיחוד האירופי, בטור ד' - מועד כניסת השינויים לתוקף בישראל ובטור ה' – הוראת מעבר אחרת.

הוראת מעבר

3.

כאמור בסעיף 3א(ד)(4) לחוק, אפשר להמשיך לשווק מזון שיובא לישראל או יוצר בישראל לפני מועד כניסת העדכון לתוקף בישראל, כמפורט בטור ד' בטבלה שבתוספת, לפי ההוראות המאומצות כנוסחן לפני העדכון, עד תום חיי המדף של המזון, אלא אם כן נקבעה בטור ה' לטבלה האמורה הוראת מעבר אחרת, ולעניין זה יראו את יום הגשת הבקשה למתן תעודת השחרור מתחנת ההסגר כמועד ייבוא המזון.

 

 

תוספת

 

 

(סעיף 2)

 

 

השינויים בנספח לתקנה 432/2012 שיחולו בישראל

 

 

בתוספת זו -

פרטים שלצדם סומן * נקבעו בידי שר הבריאות בצו הגנה על בריאות הציבור (מזון)(החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה  432/2012 – רשימת מסרים בריאותיים מותרים למזון), התשפ"ה-2025.

 

 

 

 

 

מס' פרט

טור א'

טור ב'

טור ג'

טור ד'

טור ה'

שם הוראת האיחוד האירופי המתקנת את הנספח לתקנה 432/2012 בעברית ובאנגלית, ומראה המקום בחקיקת האיחוד האירופי

פרטי הנספח שתוקנו

מועד כניסת השינוי בהוראת האיחוד האירופי לתוקף

מועד כניסת העדכון לתוקף בישראל

הוראת מעבר אחרת

1. *

תקנת הנציבות (EU) 2024/2041 מיום 29 ביולי 2024 המתקנת את תקנה (EU) 432/2012 לעניין המסר הבריאותי לגבי monacolin K מאורז שמרים אדום

מחיקת המסר הבריאותי לגבי Monascus purpureus (אורז שמרים אדום)

19 באוגוסט 2024

20 במאי 2025

 

COMMISSION REGULATION (EU) 2024/2041 of 29 July 2024

amending Regulation (EU) No 432/2012 as regards the health claim on monacolin K from red yeast rice

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202402041

 

2.

תקנת יישום הנציבות (EU) 2025/1560 מיום 30 ביולי 2025 המאשרת מסר בריאותי בקשר עם מזונות, למעט כזה המתייחס להפחתת הסיכון למחלות ולהתפתחותם ובריאותם של ילדים, והמתקנת את תקנה (האיחוד האירופי) 432/2012

הוספת מובאה בכל הנוגע לצריכת ציפת הפרי קיווי ירוק מסוג Actinidia deliciosa Hayward 

20 באוגוסט 2025

01 בינואר 2026

 

 

Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1560 of 30 July 2025 authorising a health claim made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health, and amending Regulation (EU) No 432/2012

 

Implementing regulation - EU - 2025/1560 - EN - EUR-Lex (europa.eu)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

___ ב________ התש_______ (___ ב________ ____20)

(חמ _____-3)

 

__________________

       פנינה אורן שנידור

ראש מערך רגולציה משקית מזון ותמרוקים

משרד הבריאות

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

דברי הסבר

 

תקנת הנציבות (EU) מס' 432/2012 מיום 16 במאי 2012 המכוננת רשימה של מסרים בריאותיים מותרים למזון למעט אלו המתייחסים להפחתת הסיכון למחלה ולהתפתחותם ובריאותם של ילדים (להלן - תקנה 432/2012) אומצה בישראל במסגרת תיקון מס' 10 לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק/חוק המזון), ומופיעה בפרט 30 לתוספת השנייה א' לחוק. תקנה זו הוחלה בישראל מיום 1 בינואר 2025. 

 

התקנה לא הוחלה במלואה. ההחרגות מאימוץ תקנה 432/2012 מופיעות בטור א' לפרט 30 בתוספת השנייה א', וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.

 

ביום 14.05.2025 פורסם ברשומות צו הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) תקנה 432/2012 – רשימת מסרים בריאותיים מותרים למזון), התשפ"ה – 2025 בחתימת שר הבריאות שהחיל בישראל שינוי 1 שחל באיחוד האירופאי בתקנה 432/2012 עד בסמוך למועד פרסום הצו.

הנוסח המשולב המעודכן אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון לאחר פרסום הצו האמור הוא הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון ליום 19 באוגוסט 2024.  

 

כעת מוצע להחיל את השינוי בנספח לתקנה 432/2012 בישראל, כפי שפורסם באיחוד האירופי עד ליום פרסום טיוטת הודעה זו, ויפורט להלן, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתו בנוסח תקנה 432/2012 כפי שמאומצת היום.

 

עיקרם של השינויים:

(1) לפרט מס' 1 בטבלה שבתוספת:

פרט זה נכלל בצו הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 432/2012 – רשימת מסרים בריאותיים מותרים למזון), התשפ"ה – 2025 אשר פורסם בק"ת תשפ"ה 11859, עמ' 1701, ביום 14 במאי 2025. מוצע להוסיף פרט זה לתוספת בהודעה זו כדי שכלל השינויים המוחלים בישראל ירוכזו תחת הודעה אחת של ראש מערך רגולציה משקית מזון ותמרוקים, לנוחיות הקורא.

 

(2) לפרט מס' 2 בטבלה:

 

לטור ב' –

תקנת יישום הנציבות (האיחוד האירופי) 2025/1560 אישרה את הכללתו של מסר בריאותי חדש לרשימת המסרים המותרים באיחוד האירופי, בנוגע לקשר בין צריכת קיווי ירוק (Actinidia deliciosa 'Hayward')  לבין שמירה על תפקוד תקין של מערכת העיכול. בעקבות חוות דעת מדעית חיובית של רשות הבטיחות האירופית למזון  ,(EFSA) קבעה הנציבות כי ניתן לטעון שצריכת קיווי ירוק תורמת לתפקוד תקין של המעיים על ידי הגברת תדירות פעילותם. התקנה מעדכנת בהתאם את תקנה (האיחוד האירופי) 432/2012, הקובעת את רשימת המסרים הבריאותיים המאושרים, וקובעת את התנאים לשימוש במסר זה.

 

לטור ד' -

מוצע להחיל את השינוי האמור- ביום 01 בינואר 2026, בקירוב לכניסה לתוקף באירופה ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות לא יאוחר ממועד זה.

 

לטור ה' –

מוצע, כפי שנעשה באירופה, להשאיר את הוראת המעבר הקבועה בסעיף 3 להודעה זו (וזהה להוראת המעבר שבסעיף 3א(ד)(4) לחוק).

 

 

עבור השינוי המפורט בפרט 2 בטור א' בטבלה שבתוספת להודעה, לו צורפה הפניה לפרסומם בחקיקה האירופית באנגלית, מצורף קישור לנוסח משולב מעודכן באנגלית מיום ה – 20.08.2025:

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02012R0432-20250820

 

 

 

 


[1] ס"ח התשע"ו, עמ' 90; התשפ"ד, עמ' 1220.

[2] ק"ת תשפ"ה 11859, עמ' 1701