תוכן עניינים

תזכיר חוק.. 3

א. שם החוק המוצע. 3

ב. מטרת החוק המוצע, הצורך בו, עיקרי הוראותיו והשפעתו על הדין הקיים.. 3

ג. השפעת החוק המוצע על קבוצות אוכלוסייה מסוימות. 3

ד. השפעת תזכיר החוק המוצע על התקציב ועל התקן המנהלי של המשרד היוזם, משרדים אחרים ורשויות אחרות. 3

ה. להלן נוסח תזכיר החוק המוצע ודברי הסבר. 3

תזכיר חוק לתיקון חוק התקנים (עמידה בדרישות האסדרה הפדרלית האמריקאית)(תיקון מס' 21), התשפ"ו–2025. 4

1. תיקון סעיף 1. 4

2. תיקון סעיף 3יג. 4

3. תיקון סעיף 3טז. 4

4. הוספת סעיף 7ב. 4

5. תיקון סעיף 8ב. 4

6. תיקון סעיף 9. 5

7. תיקון סעיף 9א1. 6

8. תיקון סעיף 9א2. 6

9. מחיקת סעיף 9א4. 6

10. תיקון סעיף 9א5. 6

11. תיקון סעיף 9א6. 6

12. הוספת פרק ד2. 7

"פרק ד'2: אימוץ אסדרה אמריקאית.. 7

13. תיקון סעיף 10. 18

14. תיקון סעיף 10ב. 18

15. תיקון סעיף 10ד. 18

16. הוספת סעיף 10ו. 18

17. תיקון סעיף 12. 19

18. תיקון סעיף 13. 20

19. תיקון סעיף 16א.. 20

20. תיקון סעיף 17. 20

21. תיקון סעיף 17א.. 20

22. מחיקת התוספת השישית.. 21

23. הוספת התוספת השמינית והתשיעית. 21

"תוספת שמינית.. 21

(ההגדרה "האסדרה האמריקאית המאומצת" וסעיף 9א8) 21

האסדרה האמריקאית המאומצת.. 21

חלק א': הגדרות.. 21

חלק ב': האסדרה האמריקאית המאומצת, מועד תחילתה ותנאים להחלה. 21

חלק ג': תנאים נוספים.. 22

תוספת תשיעית. 23

(סעיף 9א11) 23

חקיקת משנה הכוללת הפנייה לתקן, תקן רשמי או הקובעת הוראה המגבילה ייצור, יבוא, מכירה או שימוש במצרך שחל לגביו תקן רשמי. 23

24. תיקון פקודת היבוא והיצוא.. 24

25. ביטול הוראת השעה בתיקון מס' 19 לחוק התקנים.. 27

26. תחילה. 27

דברי הסבר. 28

 

תזכיר חוק

 

א. שם החוק המוצע

חוק התקנים (עמידה בדרישות האסדרה הפדרלית האמריקאית)(תיקון מס' 21), התשפ"ו–2025.

 

 

ב. מטרת החוק המוצע, הצורך בו, עיקרי הוראותיו והשפעתו על הדין הקיים

מטרת התיקון המוצע היא הוספת חלופת יבוא, ייצור ושיווק טובין שחל עליהם תקן רשמי. החלופה שמוספת היא הסתמכות על האסדרה האמריקאית, תוך הפחתת הדרישות הרגולטוריות בשלב היבוא והתמקדות בפיקוח ואכיפה בשווקים ודגימת טובין בנמל במקרה שזו נדרשה בהתאם למערך ניהול סיכונים שיופעל.

 

 

ג. השפעת החוק המוצע על קבוצות אוכלוסייה מסוימות

אין.

 

 

ד. השפעת תזכיר החוק המוצע על התקציב ועל התקן המנהלי של המשרד היוזם, משרדים אחרים ורשויות אחרות.

הוספת חלופת יבוא, ייצור ושיווק טובין בהסתמך על האסדרה האמריקאית, במקביל ליישומה של הרפורמה לאימוץ האסדרה האירופית, טומנת בחובה את הצורך של מינהל התקינה והלשכה המשפטית המלווה את הרפורמות לייצר תחום ידע חדש, הכולל למידה של האסדרה האמריקאית, יצירת קשר מתמיד לעדכון וקבלת מידעים אודות האסדרה ואודות טובין מסכנים, סנכרון עם דברי החקיקה הקיימים, וכן לצורך הנגשת המידע לציבור, וזאת בעומס משימות רב הנובע מהפעלה והקמה של שתי רפורמות במקביל. בנוסף לכך נדרש מינהל התקינה להעמיק את היכולות והידע שלו בתחום הפיקוח והאכיפה של חלופה זו, לרבות יצירת יכולות בדיקה של הטובין על ידי גופים בעלי ידע ויכולת מקצועיים לעשות זאת – הן בדרך של הוספת תחום אישור למעבדות הפועלות כיום והן בדרך של בדיקה על ידי גופים הפועלים בתחום בעולם.

לשם כך ולשם השגת יעדי התיקון המוצע, יש צורך בחיזוק היכולות המקצועיות של מינהל התקינה והיחידות התומכות בו, לרבות הלשכה המשפטית, במהלך זה וכן בתקציבים אשר יאפשרו את הרחבת מערך הלמידה, הפיקוח והאכיפה.

 

 

ה. להלן נוסח תזכיר החוק המוצע ודברי הסבר

תזכיר חוק מטעם משרד הכלכלה והתעשייה:

תזכיר חוק לתיקון חוק התקנים (עמידה בדרישות האסדרה הפדרלית האמריקאית)(תיקון מס' 21), התשפ"ו–2025

 

דברי הסבר

 

כללי           בשנים האחרונות ביצע משרד הכלכלה והתעשייה מהלכים רחבים להסרת חסמי הייבוא, ובהם בין השאר, התאמת התקינה הרשמית לתקינה הנוהגת בקרב המדינות המפותחות בעלות שווקים משמעותיים, הפחתת בדיקות המעבדה הנדרשות בעת ייבוא מסחרי, מסלולי ייבוא המאפשרים הקלה בייבוא מוצרים העומדים בתקנים בין-לאומיים, הרחבת מסלולי "פטור" מהצגת מסמכים המעידים על חוקיות הייבוא, הרחבת מסלולי "פטור" כאמור גם עבור רשתות שיווק זרות הנכנסות לראשונה לישראל, שינוי שיטת היבוא בישראל לשיטה הנהוגה באירופה ובמדינות מפותחות אחרות, כך שבוטל הצורך בקבלת אישור מקדים לייבוא שניתן על ידי הממונה על התקינה (להלן – הממונה). נוסף על כך, בינואר האחרון, ינואר 2025, נכנסה לתוקף הרפורמה החדשה "מה שטוב לאירופה טוב לישראל" אשר הוסיפה חלופה נוספת בחוק התקנים לייבוא, ייצור, שימוש או מכירה של מצרכים שחל עליהם תקן רשמי, בדרך המאפשרת הסתמכות על עמידה בדרישות האסדרה האירופית המאומצת. האסדרה האירופית המאומצת כוללת הוראות מחייבות החלות באיחוד האירופי, על נספחיהן, עדכוניהן ובכפוף לתנאים שנקבעו להן, והכל כפי שהן מפורטות בתוספת החמישית לחוק התקנים (להלן – האסדרה האירופית המאומצת). מסלול זה מאפשר לייבא טובין העומדים בדרישות האסדרה האירופית, בלי להציג הוכחת עמידה בדרישות האירופיות ובלי לבצע בדיקות מעבדה בעת הכניסה לישראל. נתוני היבוא על שימוש בחלופה זו מלמדים כי היקף הייבוא לישראל גדל (גם בהיקף וגם בסוג המוצרים המיובאים). למרות הצלחת הפעולות שנעשו עד כה, נותר עדיין לטפל בסוגיית ייבוא הטובין מארצות הברית.

ביום ה-3.10.2025, נקבעה החלטת ממשלה 3386 (יקר/21), במסגרתה הוחלט לקדם הצעת חוק אשר תאפשר ייבואן טובין שחלים עליהם חובות התקינה הרשמית, על סמך עמידת הטובין המיובאים בדרישות האסדרה הפדרלית בארצות הברית. מכיוון שדרישות התקינה בישראל חלות על כלל העוסקים לרבות יצרנים, הרפורמה המוצעת תאפשר גם לייצר לפי האסדרה הפדרלית האמריקאית.

 

סעיף 1       בסעיף זה נוספה ההגדרה ל"אסדרה האמריקאית המאומצת" ולפיה האסדרה האמריקאית המאומצת הן כל ההוראות המחייבות החלות ברמה הפדרלית בארצות הברית המנויות בתוספת השמינית על עדכוניהן לפי סעיף 9א8 המנויים בתוספת האמורה, לרבות החוקים המסדירים את הסמכות לקביעתם ה-CFR ((Code of Federal Regulations המקים את הדרישות המהותיות החלות עליו, וכן תקנים אמריקאים, והעדכונים של הוראות מחייבות אלו, והכל בכפוף לתנאים המנויים באותה התוספת ובהתאם למועדי התחילה הקבועים בתוספת האמורה.

סעיפים 2 – 3 וסעיף 5        בסעיפים אלו, מוצע להוסיף נציגות להתאחדות בוני הארץ בוועדת התיאום של הוועד הפועל שתפקידה לתאם את עבודת התקינה במכון, נציגות בוועדות התקינה שהן ועדות מרכזיות וטכניות הפועלות לעניין עיבוד תקנים וקביעתם, ונציג שישמש כמשקיף גם בוועדות האימוץ, ועדה הבוחנת את השינוי בתקנים הבין-לאומיים שאומצו בתקנים הרשמיים, בדומה לנציגים הקיימים היום לאיגוד לשכות המסחר ולהתאחדות התעשיינים.

סעיף 4

מוצע לקבוע סעיף לתקצוב מכון התקנים לצורך עבודתו כגוף הרשמי, הבלעדי, הכותב תקינה במדינת ישראל וכן לצורך שימור ידע. התקצוב יעשה בהתאם לצורך ובכפוף לשיקול דעתו של שר הכלכלה והתעשייה. הסעיף קובע שגם משרדים אחרים יוכלו להעביר לפעילות המכון האמורה מתקציבם, בהתאם לצרכי המשרד שלהם.

סעיף 6

לפסקה (1) סעיף 9(א)(1) לחוק התקנים קובע את האיסור על ייצור, ייבוא, מכירה או שימוש בכל עבודה שהיא במצרכים שחלים עליהם דרישות תקן רשמי, אלא אם כן הם תואמים את דרישות התקינה הכוללת מספר מסלולים וביניהם תאימות המצרכים או תהליכי העבודה לדרישות התקן הרשמי הישראלי, תאימות המצרכים או תהליכי העבודה לדרישות התקן הבין-לאומי או האסדרה הזרה המאומצים בתקן הרשמי הישראלי (להלן – מסלול הקסיס), וכן תאימות המצרכים או תהליכי העבודה לדרישות האסדרה האירופית המאומצת, בעניינים הנוגעים למצרך עצמו, ובכלל זה דרישות סימון המוצר באותה אסדרה (להלן – המסלול האירופי). כעת, מוצע לקבוע מסלול תאימות הדומה במהותו לדרישות האסדרה האירופית המאומצת, כך שעוסק יוכל לייצר, לייבא או למכור מצרכים או תהליכי עבודה התואמים את דרישות האסדרה האמריקאית המאומצת, בעניינים הנוגעים למוצר עצמו, לרבות דרישות סימון המוצר הקבועות באותה אסדרה (להלן – המסלול האמריקאי). חשוב לציין לעניין תהליכי עבודה, כי מדובר על תהליכים שנקבעו בתקנים הרשמיים, למעט תהליכי עבודה הקשורים להתקנה, לתחזוקה ולהפעלה, בהתאם לאמור בסעיף 9(א1) לחוק התקנים, אשר הוחרגו מהרפורמה גם במסלול האירופי. בנוסף, המסלול האמריקאי קובע חובת עמידה נוספת הנוגעת לכך שהמצרך יוצר בארצות הברית או בישראל, בהתאם לכללי המקור שנקבעו בהסכם הסחר בין ישראל לארצות הברית.

עוד מוצע לתקן סעיף זה כך שהמסלול האמריקאי לא יחולו על מוצרי מזון או רכב והכל כהגדרתם באותו הסעיף, אשר הוחרגו גם מדרישות התקינה שנקבעו במסלולים האחרים (מסלול קסיס והמסלול האירופי).

סעיף 9(א)(6) לחוק התקנים קובע החרגות למצרכים מסוימים מדרישות התקינה הקבועות בסעיף 9(א)(1). כעת, מוצע להוסיף לסוג מצרכים אלו גם מצרכים המיועדים לשם הקמת תשתיות לאומיות או לשם שימוש של חברות ביטחוניות למטרה ביטחונית, ובלבד שהיצרן או היבואן הצהיר על כך ובלבד שיצרף הוכחה מאת מזמין העבודה שהמצרך מיועד עבורו, והכל כפי שייקבע בהנחיות הממונה על התקינה.

לפסקה (2) התיקון המוצע מרחיב את ההוראות הקיימות בסעיף 9(א2), (א3) וסעיף 10 לחוק כך שיחולו גם לעניין דרישות האסדרה האמריקאית המאומצת. הוראות אלה נוגעות לעניין דיווח לממונה באופן מידי על מצרכים שלא עומדים בדרישות התקינה החלות עליהם, נקיטת פעולות למניעת הפצתו או החזרתו של המוצר מדרכי השיווק, שמירת המסמכים הרלוונטיים להעברת המוצר בין העוסקים וכן הוראות לעניין פיקוח של הממונה או מפקחים מטעמו.

סעיפים 7 – 11

מציעים סדרת תיקונים בפרק ד1 הקובע הוראות בעניין אימוץ האסדרה האירופית, וזאת כחלק הפקת לקחים שנעשתה עם תחילת הפעלת הרפורמה ויישומה.

בסעיף 7 מוצע לתקן את סעיף 9א1 לחוק התקנים, כך שתבוטל החובה לקלוט  באופן אקטיבי אסדרות שאינן מאומצות בתוספת החמישית אשר הוראה מחייבת הקבועה בתוספת זו, הפנתה אליהם. הסעיף קובע כי בתוך שנה נדרש לאמץ את כל האסדרות אליהם מפנים, דרישה היוצרת נטל רב. הוראות חוק התקנים, וההגדרה של אסדרה אירופית מאומצת בפרט, קובעות כי גם הפניות הקובעות בתוך הוראות מחייבות הן מחייבות והממונה על התקינה פועל להנגשתן. אי קליטתן בפועל לתוך התוספת החמישית אינה גורעת מהחובה לעמוד בהן ולפעול על פי אותן הפניות, ועל כן מוצע להפחית את הנטל הרב, שמשמעותו אימוץ רב של הוראות החלות באיחוד האירופי, שלא לצורך.

בסעיף 8 מוצע לתקן את סעיף 9א2 לחוק העקרי כך שתשתנה ברירת המחדל לעניין עדכון אסדרות אירופיות מאומצות. משמעות התיקון המוצע היא שרק כאשר השר לא ירצה להחיל עדכון או שינוי של אסדרה אירופיות, שאימצנו בתוספת החמישית לחוק התקנים, נצטרך לבטא את זה באמצעות התקנת צו של השר. עדכונים אחרים, אותם השר ירצה להחיל, ייכנסו לתוקף באופן אוטומטי שכן האסדרה האירופית המאומצת משמעותה בין היתר – על עדכוניה. בנוסף, אנו מבקשים להסיר את חובת ההיוועצות הפרטנית על השרים הממונים בעניין אסדרות שיש להם בהם עניין הקובעות בתוך התוספת החמישית.

עוד מוצע לקבוע תיקון לסעיף המתקן עיוות שנקבע בתיקון הקודם לפיו שינוי בתנאי הקבוע בתוספת החמישית, שהוא הקלה, אינו נדרש באישור ועדת הכלכלה בכנסת. עם זאת, כשהחוק נחקק זה ניתן היה לפרשנות לאור שני סעיפים סותרים שנחקקו במקביל.

בסעיף 9 מוצע למחוק את סעיף 9א4 לחוק העיקרי, הקובע את הסמכות להתקנת התוספת השישית בה עתידות היו להיקבע הפרות לעניין התאמת מצרך לדרישות האסדרה האירופית המאומצת, ולהטיל עליהם עיצום כספי, וזאת בתום פרק הזמן שנקבע להוראת השעה – 5 שנים. הוראת השעה שנקבעה בתיקון מס' 19 לחוק התקנים קבעה בין היתר שהפיקוח והאכיפה של הממונה על התקינה תתבצע בהתאם לדרישות הקבועות באסדרה האירופית המאומצת ובהתייחס לסעיפים הכלולים בתקנים הרשמיים. בתום מועד זה יש צורך לגזור את הדרישות מתוך האסדרות האירופיות ולקלוט אותן לתוך חוק התקנים. כעת, מוצע להפוך את הוראת השעה שנקבע להוראת קבע ולהמשיך ולפעול בשיטת פיקוח ואכיפה זו.

בסעיף 10   מוצע לתקן את סעיף ההגנה על עוסק שפעל בהתאם לשינוי בהוראה מחייבת הכלולה באסדרה האירופית המאומצת, טרם החלתו בישראל, כך שיחול בהתאמה לתיקון שביצענו בסעיף 9א2, רק במקום שבו טרם קלטנו את השינוי. סעיף 9א2(א)(1א) המוצע קובע שרק דחיית שינוי או עדכון של הוראה המנויה בתוספת החמישית, תיעשה על ידי עדכון של הצו ולא כל עדכון כלשונו. ולכן, רק במקום שבו לא הספיקו לעדכן על דחיית שינוי או על דחיית עדכון, תהיה הגנה לעוסק שפעל כך.

בסעיף 11   מוצע לתקן את סעיף 9א6 לחוק העיקרי, העוסק בהתאמת הוראות לפי חוקים אחרים לדרישות האסדרה האירופית המאומצת. סעיף קטן (ה) קובע את המועדים לפניית שרים ממונים המתנגדים לביצוע ההתאמה לאור קיומו של חשש לפגיעה בבטיחות הציבור, בבריאות הציבור או באיכות הסביבה, או בשל קיומם של תנאים ייחודיים במדינת ישראל,  לפנות לוועדת החריגים בכדי לבקשה החרגה מתחולת הרפורמה. כעת מוצע לתקן את הזמנים שנקבעו בסעיף לעניין המועדי הפנייה לוועדת החריגים כך שתהיה הלימה בין מועדי הפנייה לוועדה לבין מועדי כניסת האסדרות האירופיות המאומצות לתוקף, שבעניינם השרים הממונים מבקשים החרגה.

סעיף 12

מוצע להוסיף לחוק את פרק ד'2 בעניין אימוץ האסדרה האמריקאית, ובו הסעיפים כמפורט להלן:

לסעיף 9א7 המוצע, מוצע לקבוע כי הוראות האסדרה האמריקאית המאומצת יפורסמו באתר האינטרנט של משרד הכלכלה, כאשר הנוסח המחייב הוא זה שבשפה האנגלית. בנוסף מוצע לקבוע כי תרגום מהימן ומקצועי של הוראות אלה יועמד לעיון הציבור באתר האינטרנט כאמור ויאפשר תיעוד ונגישות לאסדרה האמריקאית המאומצת ולעדכוניה.

לסעיף 9א8 המוצע, מוצע לקבוע את דרכי התיקון של התוספת השמינית, המרכזת את האסדרה האמריקאית המאומצת. בהתאם למוצע, תיקון התוספת ייעשה על פי עיקרון של הסמכת שר הכלכלה להרחיב בצו את רשימת ההוראות המחייבות באיחוד האירופי שייכללו בתוספת, לקבוע תנאים בהם, לדחות שינוי או עדכון של הוראה מחייבת שנכנסה לתוקף בחקיקה הפדרלית בארצות הברית, והכל בשים לב לשיקולים הנוגעים לאפשרות האכיפה של ההוראות הכלולות בצו. באופן דומה רשאי השר, מיוזמתו או לפי בקשת שר אחר, לדחות את מועדי התחילה לאימוץ ההוראות השונות החלות בדין האירופי כמפורט בתוספת השמינית, בהתאם להיערכות ליישומן.

לעומת זאת, מוצע כי צמצום היקף האסדרה האירופית המאומצת או החלתה בתנאים, או שינוי תנאים אחרים הקבועים בתוספת השמינית (למעט שינוי מקל), ייעשה בצו של שר הכלכלה לפי המלצת ועדת החריגים. בנוסף, צו המוסיף הוראה מחייבת החלה בחקיקה הפדרלית האמריקאית לתוספת, הקלה בדרישות הקבועות בתנאי המנוי התוספת, דחיית מועדי תחילה הקבועים בתוספת, הסרת הוראות מחייבות מהתוספת, שינוי התנאי הקבועים בתוספת, למעט שינוי שהוא הקלה ובכלל זה התנאים הקבועים בחלק ג' בתוספת השמינית, ייעשו באישור ועדת הכלכלה של הכנסת. בסעיף קטן (ד) לסעיף המוצע, מוצע לקבוע כי חיקוקים המנויים בחלק ג' לתוספת השמינית, שאין עוד צורך בהכללתם, יוסרו מהתוספת באמצעו צו, ובתוך שנתיים ייבחנו חיקוקים אלו על ידי השר הממונה כהגדרתו בסעיף 8(ד) לחוק התקנים (שר הממונה על ביצוע חוק אשר תהליכים הנוגעים למצרך מסוים הם בתחום סמכותו), הנוגע בדבר לעניין הצורך בהחרגה. נימוקי השרים הממונים יועברו לבחינת ועדת החריגים שתיתן המלצתה וכן לאישור ועדת הכלכלה של הכנסת. עוד מוצע לקבוע כי לעניין אימוץ האסדרה האירופית, לא יחולו ההוראות החלות על אכרזות תקנים רשמיים שבסעיף 8 לחוק התקנים.

לסעיף 9א9 המוצע, מוצע לאפשר גם את פנייתו של שר ממונה אל ועדת החריגים אם סבר שעליה לתת המלצתה לשר הכלכלה והתעשייה בעניין שינוי התוספת השמינית, בשל קיומו של חשש לפגיעה בבטיחות הציבור, בבריאות הציבור או באיכות הסביבה או בשל סתירה בין האסדרה האמריקאית המאומצת לחיקוק שהוא השר הממונה על ביצועו. עם זאת מוצע לקבוע כי אם עניינה של פניית השר הממונה היא התנגדות להוספת הוראה מחייבת החלה בחקיקה הפדרלית לתוספת השמינית, הרי שפנייתו לוועדת החריגים תיעשה לאחר שפנה לשר הכלכלה בעניין זה, וככל שלא נענה על ידו. 

על פי המוצע בסעיף, לאחר הפניה כאמור על ידי השר הממונה, תגיש ועדת החריגים את המלצותיה לשר הכלכלה והתעשייה. גם בהקשר הזה מוצע להחיל, לעניין פעולות ועדת החריגים, את הוראות סעיפים 2יח1 – 2יח3 לפקודת היצוא והיבוא, בשינויים המחויבים.

לסעיף 9א10 המוצע, מוצע לקבוע כי ככל שעוסק פועל בהתאם לשינוי שנכנס לתוקף בהוראה מחייבת החלה בחקיקה הפדרלית האמריקאית, והוראה זו כלולה באסדרה האמריקאית המאומצת, בתוספת השמינית, לא יראו אותו כמפר של האסדרה האמריקאית המאומצת כל עוד דחיית השינוי או דחיית העדכון טרם הוחל בישראל לפי צו שר הכלכלה מכוח סעיף 9א8(א)(2) המוצע.

לסעיף 9א11 המוצע, מוצע לקבוע סעיף הקובע חובת התאמת הוראות לפי חיקוקים אחרים לדרישות האסדרה האמריקאית המאומצת, על משרדי הממשלה השונים, בדומה לאופן שבו זה נעשה במסגרת סעיף 9א6 במסלול האירופי. משרדי הממשלה יעבירו השלמה לרשימת החיקוקים שפורסמה על ידי השר לפי סעיף 9א6(ב)(1) שקבועות בהם הוראות לעניין ייצור מצרך, מכירת מצרך, יבוא מצרך או שימוש במצרך, ויש בהן הפניה המחייבת שהמצרך יעמוד בדרישות תקן או בדרישות תקן רשמי או שהם חלים על מצרך שיש לגביו תקן רשמי. השר יפרסם את הרשימה המעודכנת ויפנה בכתב לכל אחד מהשרים הממונים שהחיקוקים שברשימה נמצאים בתחומי הפעילות שבאחריותם כדי שיבחנו אם קיימת סתירה בין החיקוק ובין דרישות האסדרה האמריקאית המאומצת. ככל שנמצאה סתירה, על השר הממונה לפעול לתיקון החקיקה בתוף פרק זמן של תשעה חודשים ממועד הפנייה של השר לשר הממונה, או עד שלושה חודשים לפני מועד תחילתה של ההוראה מחייבת החלה על החיקוק, לפי המאוחר מביניהם. שר ממונה יוכל לפנות לראש הממשלה לבקשת הארכת המועד בפרק זמן של עד שלושה חודשים. תיקון חוק על ידי שר ממונה תתבצע באמצעות הגשת טיוטת חוק לאישור הממשלה וחקיקת משנה ולפיה יהיה ניתן לייצר את המצרך, למכור אותו, לייבא אותו או לעשות בו שימוש גם אם המצרך עומדת בדרישות האסדרה האמריקאית המאומצת. תיקון חקיקת משנה תאפשר גם היא את החלופה האמריקאית כאמור, וככל שחקיקת המשנה טעונה אישור של ועדה מוועדות הכנסת, השר הממונה יביא את התיקון האמור לאישור הוועדה הרלוונטית.

התנגד שר ממונה לשינוי בחיקוק שבסמכותו בשל קיומו של חשש לפגיעה בבטיחות הציבור או באיכות הסביבה או בשל קיומם של תנאים ייחודיים שמתקיימים בישראל, יפנה השר לוועדת החריגים על מנת שתדון בפנייה ותיתן את המלצתה בנושא. פניית שר ממונה לוועדת החריגים תיעשה עם תום אחד מבין התאריכים הבאים – 180 ימים מיום קבלת בקשת השר לפי סעיף 9א11(ב)(2) או 90 ימים לפני מועד כניסתה לתוקף של האסדרה הרלוונטית. שר ממונה שפנה במועד, לאתחול עליו החובה לתיקון החקיקה לי סעיף קטן (ד), כל עוד לא קיבלה ועדת החריגים החלטה בפנייתו. אם המליצה ועדת החריגים שלא לקבל את עמדת השר הממונה, יפעל הוא לתיקון החיקוק ורשאי הוא לפנות לממשלה לערעור על החלטתה. על פנייה כאמור יחולו הוראות סעיף 2יח1(ח) – (י) לפקודת היבוא והיצוא. פנה שר ממונה לוועדת החריגים בתוך המועד הקבוע בסעיף קטן (ה), הוא לא יהיה מחויב בתיקון החיקוק עד להחלטת הממשלה בעניינו. החליט שר ממונה שלא לפנות לממשלה או שהחליטה הממשלה שלא לקבל את עמדת השר הממונה, יפעל הוא לתיקון החקיקה, כך שניתן יהיה לייצר את המצרך הנוגע בדבר, למכור אותו, לייבא אותו או לעשות בו שימוש, לפי העניין, אם המצרך עומד בדרישות האסדרה האמריקאית המאומצת. מוצע לעגן גם את פרק הזמן לתיקון החיקוק על ידי השר הממונה שיהיה עד תום 120 ימים או ממועד החלטת ועדת החריגים בפנייתו הראשונית או ממועד החלטת הממשלה בפנייה בעניינו.

עוד מוצע לקבוע, שבדומה למסלול האירופי, ככל שלא יושלם מהלך תיקון על ידי השרים הממונים בנוגע לחיקוק שהוא חקיקת משנה הכלולה ברשימה שפרסם השר, יוסיף השר בצו את חקיקת המשנה לתוספת התשיעית, לאחר שלקח בחשבון את סוגיית קיומן של סמכויות פיקוח ואכיפה, לשם אכיפה, כך שניתן יהיה לפעול לעניין ייצור מצרך, יבואו, מכירתו או שימוש בו, גם בהתאם להוראות האסדרה האמריקאית המאומצת הנוגעת בדבר, החלה על אותו מצרך. צו לתיקון התוספת התשיעית יהיה טעון אישור של ועדה מוועדות הכנסת שהנושא מוסדר בתחום עניינה. בנוסף, לא תוטל אחריות פלילית על מי שבחר לפעול על פי המסלול האמריקאי, מכוח התוספת התשיעית. עוד נציין כי חובות של שר ממונה לפי סעיף זה יחולו גם על ראש רשות ממשלתית, ויהיו מוקנות לו אותן הסמכויות של השר הממנה, למעט היכולת לפנות לממשלה, שתיעשה על ידי השר הממונה הרלוונטי לעניין. עוד מוצע לקבוע שהוראות סעיף זה לא יחולו על מזון או תמרוק כהגדרתם בחוק.

סעיף 13

מוצע לתקן את סעיף 10 לחוק העיקרי, כך שדרך הביקורת והפיקוח של הממונה לעניין עמידת מצרכים במסלול האירופי, תישמר גם במסלול האמריקאי, קרי בדרך של בדיקת התאמת המצרך לדרישות האסדרה האמריקאית המאומצת, בדרך הקבועה בסעיף 10ו, בהתייחס לסעיפים הכלולים בתקנים הרשמיים בלבד, בכפוף לתנאים המפורטים בתוספת השמינית.

סעיף 14

סעיף 10ב לחוק התקנים עוסק בסמכות הממונה להורות על הפסקת פעולות עוסק לרבות הפסקת ייצור, הפסקת מכירה או הצגה למכירה, איסוף מצרך (Recall) והפסקת השימוש בו וכן על השמדתו, ולפרסם או להורות לעוסק לפרסם הודעה על כך. בפסקה (א2) נקבעו סמכויות הממונה כי במקום בו קיים חשש שלפיו המצרך אינו מתאים לדרישות האסדרה האירופית המאומצת, וכי קיים חשש לשלומי, לבריאותו או לבטיחותו של אדם או לאיכות הסביבה, הוא רשאי להורות על הפסקת מכירה של המצרך, הפסקת הצגתו לצורך מכירתו, או הפסקת השימוש בו, עוד בטרם ניטלה דגימה עד לקבלת תוצאות הבדיקה לפיה המצרך אינו מתאים לדרישות האסדרה האירופית המאומצת כאמור, וזאת לאחר מתן זכות שימוע לעוסק. כעת, מוצע להרחיב סעיף זה כך שיחול גל על מצרכים שיובאו בהתאם לדרישות האסדרה האמריקאית המאומצת.

סעיף 15

מוצע להוסיף לסעיף 10ד לחוק העיקרי את המסלול האמריקאי.  סעיף 10 ד לחוק התקנים קובע כלל שלפיו ברירת המחדל, ככלל, בעת קיום פיקוח והביקורת על ידי הממונה על פי פרק ה' לחוק התקנים ייעשו בדרך של בדיקת עמידת המצרך בדרישות התקן הרשמי, אלא אם כן ביקש העוסק שהביקורת או הפיקוח ייעשו בהתאם לדרישות הקבועות בתקן הבין-לאומי או האסדרה הזרה שאומצו בתקן הרשמי, או בהתאם לדרישות הקבועות באסדרה האירופית המאומצת. כעת מוצע להוסיף שעוסק יוכל לבחור שהביקורת או הפיקוח ייעשו גם בהתאם לדרישות הקבועות באסדרה האמריקאית המאומצת.

סעיף 16

מוצע להוסיף את סעיף 10ו לחוק התקנים הקובע את אופן ביצוע בדיקת העמידה בדרישות האסדרה האמריקאית אשר תעשה בדרך של בדיקת העמידה בדרישות הטכניות הקבועות באסדרה האמריקאית המאומצת, שלא עוגנו בתקן והן רלוונטיות למצרך, בדיקת עמידה בדרישות התקן האמריקאי שהוכרז באמצעות החקיקה האמריקאית הפדרלית כתקן מחייב, המאוזכר באסדרה האמריקאית המאומצת, ואם אין דרישות טכניות או תקן אמריקאי כאמור – תיעשה הבדיקה בדרך אחרת הקבועה באותה אסדרה או בדרך אחרת המקובלת להוכחת עמידה בדרישות אותה אסדרה.

סעיף 17

לפסקה (1) מוצע לתקן את סעיף 12(א)(1) לחוק העיקרי ולהוסיף שמעבדה מאושרת, לרבות מכון התקנים, תוכל לבדוק גם את מידת התאמתו של מצרך לתקן אמריקאי או לדרישות טכניות, כהגדרתם באותו הסעיף, ולתת תעודת בדיקה על כך. בנוסף, מוצע לקבוע כי לשם בדיקת התאמתו של מצרך לתקן אירופי, תקן אירופי מתואם, תקן אמריקאי או דרישות טכניות אחרות, מכון התקנים יודיע לממונה על התקינה על יכולותיו לבצע את אותן הבדיקות, כתנאי לביצוען. כמו כן, נוספה האפשרות לבדוק את מידת התאמתו של מצרך לדרישות האסדרה האמריקאית המאומצת על ידי מעבדה מאושרת, ולתת אישור התאמה על כך, אם קיבלה המעבדה אישור מורחב מאת הממונה על התקינה, בהתאם לסעיף 12(א4).

לפסקה (2) מוצע לתקן את הסעיף כך שבמקום שלעניין חיקוק נדרשת ראייה כי נתמלאו תנאי תקן, תקן בין-לאומי שאומץ בתקן תקן אירופי, תקן אירופי מתואם, תקן אמריקאי או דרישות טכניות הקבועות באסדרה, לא תתקבל כראיה תעודה אלא אם ניתנה בידי מעבדה מאושרת.

לפסקה (3) באופן דומה, מוצע לתקן את הסעיף כך שבמקום שלעניין חיקוק נדרשת ראייה כי התמלאו תנאי אסדרה אמריקאית מאומצת, לא יתקבל כראיה אישור התאמה בעניין זה, אלא אם ניתן בידי מעבדה מאושרת שבידה אישור מורחב.

סעיף 18

מוצע להוסיף לסעיף 13 לחוק העיקרי, הדן באיסורים, איסור לפיו אסור לאדם להציג עצמו בכל דרך, באופן העלול לעורר את הרושם כי הוא מעבדה מאושרת שקיבלה את אישור הממונה על התקינה לפי סעיף 12(א), אם לא קיבל אישור כאמור.

סעיף 19

לפסקה (1) מוצע לתקן את סעיף 16א, סעיף עיצומים כספיים, ולהוסיף לסעיף קטן (א2), המטיל עיצום כספי על עוסק שמייצר, מוכר או מייבא מצרך שלא עומד בדרישות האסדרה האירופית המאומצת, למעט דרישות בדבר סימון המצרך, או על מי שמשתמש במצרך כאמור בכל עבודה שהיא או שביצע עבודה שהכללים הטכניים של תהליכי אינם מתאימים לדרישות כאמור, גם על מי שפועל כך ולא עומד באסדרה האמריקאית המאומצת.

לפסקה (2) מוצע להוסיף לסעיף קטן (ב), בפסקה (1א), את האפשרות הטיל עיצום כספי גם על מי שייצר, מכר או ייבא מצרך שלא עומד בדרישות האסדרה האמריקאית המאומצת, לעניין הסימון, באותם עניינים המנויים בסעיפי התקנים הרשמיים החלים עליו.

סעיף 20

מוצע לתקן את סעיף 17(א1) לחוק העיקרי, אחד מסעיפי העונשין, הקובע שתקנות שהותקנו לפי חוק זה, ניתן להטיל מאסר או קנס. מוצע לתקן את הסעיף כך שלא יכלול תקנות שהותקנו לפי חוק זה והן מכוח התוספת החמישית או השמינית.

סעיף 21

מוצע לתקן את סעיף 17א לחוק שעניינו קביעת עבירות פליליות, וזאת על ידי תיקון סעיף קטן (ב), על ידי הוספת עבירה פלילית על מי שהציג עצמו כמעבדה מאושרת בניגוד להוראות סעיף 13(א)(6) המוצע.

סעיף 22

מוצע, למחוק את התוספת השישית לחוק התקנים, כמהלך משלים לביטול הוראת השעה שנקבעה בתיקון מס' 19 לחוק התקנים, והכל כפי שנקבע קבעה בין היתר שהפיקוח והאכיפה של הממונה על התקינה תתבצע בהתאם לדרישות הקבועות באסדרה האירופית המאומצת ובהתייחס לסעיפים הכלולים בתקנים הרשמיים.

סעיף 23

קביעת התוספת השמינית מוצע לקבוע את התוספת השמינית לחוק התקנים, המוקמת מכוח ההגדרה המוצעת "האסדרה האמריקאית המאומצת" וכן מכוח הסעיפים המוצעים 9א7 ו-9א8. מוצע לקבוע במסגרת התוספת את רשימות האסדרה האמריקאיות המאומצת, שיקבעו כהוראות מחייבות, את התנאים להחלתן ואת מועדי התחילה.

החלטת הממשלה 3386 (יקר/21), קבעה את אופן הכנסת אסדרות אמריקאיות לתוספת בחוק התקנים, שזו התוספת השמינית. בהחלטה נקבע כי בשלב הראשון ייכנסו אסדרות אמריקאיות אשר חלות על מצרכים שחל עליהם תקן רשמי ושאין בעניינם שר ממונה. בשלב השני, ייכנסו לתוספת אסדרות אמריקאיות לעניין מצרכים שחל עליהם תקן רשמי ושיש בעניינם שר ממונה, ולאחר התייעצות עם אותם שרים ממונים. עוד קבעה ההחלטה כי יוקם צוות מנכ"לים לבחינת אימוץ אסדרות אמריקאיות החלות על מצרכים שחל עליהם תקן רשמי, שיש בעניינם שר ממונה ושקיימת לגביהן מחלוקת לעניין הכללתם בתוך התוספת האמורה. צוות המנכ"לים אמור לגבש עמדתו ולהמליץ בנושא לשר, עד להשלמת הליך החקיקה. ולכן בשלב זה אסדרות אמריקאיות כאמור, שבמחלוקת ושלא במחלוקת, לא נכללו בתוספת השמינית.

עוד מוצע לקבוע במסגרת התוספת, חלק נוסף, חלק ג', שיקבעו בו תנאים נוספים שעל מצרך לעמוד בהם בנוסף לדרישות ההוראה המחייבת. בחלק זה קבועות הוראות הקבועות בדין הישראלי ולכן קיימת חובת העמידה בהן, או הוראות לעניין קיומם של תנאים ייחודיים המצדיקים את חובת הנעמידה בהם, נוסף על הקבוע בדרישות האסדרה האמריקאית המאומצת.

קביעת התוספת התשיעית כמו כן, מוצע לקבוע את התוספת התשיעית, מכוח סעיף 9א11 המוצע, לעניין חקיקת משנה הכוללת הפנייה לתקן, תקן רשמי או הקובעת הוראה המגבילה ייצור, יבוא, מכירה או שימוש במצרך שחל לגביו תקן רשמי, שר ממונה לא ביצע תיקון בעניינה במטרה להתאימה למסלול האמריקאי, ולא הוגשה בעניינה פנייה לוועדת החריגים בתוך המועדים שנקבעו בחוק.

סעיף 24

 מוצע לקבוע תיקון עקיף לפקודת היבוא והיצוא (להלן – הפקודה).

לפסקה (1)

מוצע להוסיף את ההגדרה לאסדרה אמריקאית מאומצת, כפי שנקבע בחוק התקנים. בנוסף, מוצע לקבוע בסעיף 2א(א1) לפקודה, כי על יבוא טובין המתאים לדרישות האסדרה האמריקאית המאומצת, תחול חובה לשמירת תיק מוצר ובכלל זה הצהרה. עוד מוצע לתקן את סעיף קטן (ד)(5), כך שיחול גם לעניין המסלול האמריקאי ולפיו אפשר לקבוע טובין שיובאו לפי האסדרה האמריקאית המאומצת ושלו היו מיובאים במסלולי התקינה הישראלית והבינלאומית (קסיס), הם היו משויכים לקבוצת יבוא מספר 1, ניתן היה לקבוע בעניינם, בצו של השר, ולאחר קבלת המלצה מוועדת החריגים, חובה לקבלת אישור עמידה בדרישות הממונה גם במסלול האמריקאי. כמו כן, מודע לתקן את סעיף קטן (ד1), לעניין טובין משומשים, כך שיחול גם על המסלול האמריקאי, ולפיו על טובין משומשים, שהם לרבות מחודשים, תחול חובה לקבל אישור עמידה בדרישות הממונה, לאחר המצאת אישור דגם ובדיקת כל מוצר שבמשלוח, אלא אם קבע אחרת הממונה בהנחיותיו, בהתאם לכללים הקבועים בפקודה.

לפסקה (2)

מוצע לתקן תיקון טכני את סעיף 2ה1, לאור סיכול אותיות וספרות שנפל בתיקון מס' 19 לחוק התקנים.

לפסקה (3)

מוצע לתקן את סעיף 2ו הצהרת היבואן. מוצע להוסיף בתיקון זה את סעיף קטן (ב3)-(ב4). בסעיף קטן (ב3) מוצע לקבוע כי יבואן המייבא טובין בהתאם לדרישות האסדרה האמריקאית יידרש להצהיר כי לא ידוע לו על ליקוי העלול לגרום לפגיעה בתקינותם או באיכותם של הטובין, שלא ידוע לו על אי תאימות הטובין לאסדרה האמריקאית המאומצת, כי הטובין מיוצר בארצות הברית או בישראל ותואמים לכללי המקור, כפי שנקבע בסעיף 9(א)(1)(ה) לחוק התקנים ושהוא מתחייב לעקוב באופן שוטף אחר מידע המתפרסם בדבר הטובין במערכת הריקולים של המאסדר האמריקאי או בהודעות הרשמיות של היצרן או נציגו. בסעיף קטן (ב4) מוצע לקבוע כי טובין מסוימים, הנמצאים ברמת סיכון גבוהה יותר, שלו היו מיובאים במסלול הישראלי או הבינלאומי היו משויכים לקבוצות יבוא 1 או 2, יידרש יבואן טובין אלו לשמור בתיק המוצר גם אחת מהחלופות הבאות – הצהרה על שיווק המוצר כדין בארצות הברית בעת יבוא המוצר או הצהרת יצרן בדבר התאמת הטובין לדרישות האסדרה האמריקאית החלה עליו.

לפסקה (4)

מוצע לתקן את סעיף 2י, סעיף ההכרה במעבדות, כך שהכרה מאת הממונה, למעבדות מאושרות, לביצוע בדיקות התאמה ביבוא טובין לישראל, יעשו גם בהתאם למסלול האמריקאי, קרי בדיקת התאמה לתקן אמריקאי או לדרישות טכניות או לאסדרה אמריקאית.

לפסקה (5)

מוצע לתקן את סעיף 2יב(א)(1) ו-(5). מאחר והחלופה של האסדרה האמריקאית אינה דורשת שמירת מסמכים המעידים על התאמת הטובין לדרישות האסדרה בתיק המוצר, הוחרגה חובה זו מהבוחרים לייבא בהתאם לחלופה זו. בנוסף, נקבעה חובת היבואן לתעד תלונות שהתקבלו במערכת הריקולים של המאסדר האמריקאי וכן את ההודעות הרשמיות של היצרן או נציגו, תוך קביעת עיצום כספי ליבואן שלא יעמוד בחובה זו, כפי שהוסדר בסעיף 14א(ב)(12).

בנוסף, מוצע להוסיף את סעיף קטן (ז) לפיו, על אף החובה המנויה בסעיף קטן (א)(1), בדבר שמירת המסמכים המנויים בתוספת הראשונה לפקודה, הכוללים, בין היתר, תעודות המעידות על התאמת הטובין לדרישות התקינה, מי שמייבא טובין במסלול התקינה הישראלי או הבינלאומי (מסלול קסיס), והטובין המיובאים משויכים לקבוצת יבוא מספר 3 בצו היבוא והיצוא (קבוצות יבוא), התשפ"ב–2022, יהיה פטור משמירתם. הצעה זו הובאה לראשונה במסגרת הוראה שעה בחוק לתיקון פקודת היבוא והיצוא (מס' 6), התשפ"ד–2024. הוראת השעה שנקבעה בסעיף 28, קבעה כי הפטור משמירת תעודות הבדיקה כאמור, יינתן לשנה אחת, והשר יכול להאריך את התקופה האמורה בשנה אחת נוספת בלבד. ביוני 2025, השתמש השר בסמכות שניתנה לו והאריך את הוראת השעה זו. כעת, מוצע לכלול הוראה זו כהסדר קבוע בתיקון לפקודה. ואולם, מכיוון שנדרש עוד זמן לבחינת הפטור שניתן ולהתנהגות השוק, מוצע גם לקבוע כי לשר הכלכלה תהיה סמכות לקבוע בצו, סוגי טובין, שעל אף השתייכותם לקבוצת יבוא מס' 3, במסגרת יבוא טובין במסלול התקינה הישראלי או הבינלאומי, ניתן יהיה לקבוע בצידם כי הפטור מהחזקת תעודת הבדיקה לא יחול לגביהם.

לפסקה (6)

מוצע לתקן את סעיף 2טו(א1) לעניין הפעלת מערך פיקוח ובקרה ביבוא כך שיחול גם על המסלול האירופי ולפיו התאמת הטובין יכול שיעשו לעניין התאמה לאסדרה האמריקאית המאומצת כפי שנקבעה בתוספת השמינית לחוק התקנים.

לפסקה (7)

מוצע להוסיף את סעיף 2יח3, שיקבע כי הוראות סעיפים 2יח1 ו-2יח2 יחולו בשינויים המחויבים גם לעניין האסדרה האמריקאית המאומצת, לרבות בקשות שהוגשו מכוח פרק ד2 לחוק התקנים.

לפסקה (8)

מוצע להוסיף לסעיף 14(א), עיצומים כספיים על המסלול האמריקאי, באופן שיותאם להוראות שנקבעו בתוך הפקודה לעניין מסלול זה, בין היתר לעניין חובת שמירת הצהרה וחובות תיעוד של יבואן.

לפסקה (9)

מוצע לתקן את התוספת הראשונה לפקודה כך שבתוך תיק המוצר יכללו גם המסמכים הקבועים בצידן של ההוראות המחייבות בתוספת החמישית או השמינית לחוק התקנים. חוק התקנים מקים חובת שמירת מסמכים זו ממילא ואולם, אנו מבקשים כעת להסדיר את ריכוז המסמכים במקום אחד מסודר.

סעיף 25

מוצע לבטל, כחלק מהמהלך המשלים לביטול הוראת השעה שנקבעה לעניין דרך הפיקוח והאכיפה של הממונה לדרישות המסלול האירופי, את סעיף 21 לחוק התקנים (תיקון מס' 19), התשפ"ד-2025, וזאת במטרה להפוך את ההסדר שנקבע בעניין זה לקבוע.

סעיף 26

לאור ההיערכות הנדרשת להחלת הרפורמה, נקבע כי מועד התחילה יהיה 5 חודשים מיום כניסת החוק לתוקף. תינתן אפשרות לדחות מועד זה במקום בו לא הושלמה ההיערכות באופן המאפשר ביצוע פיקוח ואכיפה כנדרש, לקיום יכולות בדיקה, ליישום דרישות האסדרה האמריקאית, לרבות יישום הוראות חוק התקנים ופקודת היבוא והיצוא כנוסחם בחוק זה. הסעיפים המנויים בסעיפי התחילה המיידית הם סעיפים שבמהותם אינם קשורים ליישום הרפורמה. עם זאת, קיימים סעיפים בתחילה המיידים שקשורים לרפורמה והם הכרחיים על מנת להתחיל את יישומה, עוד לפני כניסתה לתוקף, כמו הסעיף של ועדת החריגים וסעיף התאמות החיקוקים שבסמכות מאסדרים אחרים.