טיוטת הודעה הגנה על בריאות הציבור (מזון)(החלתשינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי)(תקנה 1333/2008) 19.2.25

טיוטת הודעה

 

א. שם ההודעה המוצעת

הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1333/2008 – תוספי מזון), התשפ"ה – 2025.

 

ב. מטרת ההודעה המוצעת והצורך בה

תקנה (EC) מס' 1333/2008 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום 16 בדצמבר 2008 בעניין תוספי מזון (להלן - תקנה 1333/2008) אומצה בישראל במסגרת תיקון מס' 10 לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק/חוק המזון), ומופיעה בפרט 8 לתוספת השנייה א' לחוק.

תקנה 1333/2008 הוחלה במלואה וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.

 

ביום 14.05.2025 פורסמה ברשומות הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1333/2008 - תוספי מזון), התשפ"ה – 2025 בחתימת המנכ"ל שהחילה בישראל 3 שינויים שחלו באיחוד האירופי בתקנה 1333/2008. הנוסח המשולב המעודכן אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון לאחר פרסום הודעת המנכ"ל היה הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון ליום 16  בדצמבר 2024.

 

כעת מוצע להחיל בישראל את השינויים בנספחים לתקנה 1333/2008 שחלו או שעתידים לחול באיחוד האירופי, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח תקנה 1333/2008, כפי שמאומצת היום.

עיקרם של השינויים הוא לעניין שינוי בתנאי השימוש בתוספי מזון שונים.

 

 

ג. להלן נוסח טיוטת ההודעה המוצעת:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

טיוטת הודעה מטעם משרד הבריאות:

הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1333/2008 – תוספי מזון), התשפ"ה – 2025

 

 

בתוקף סמכותי לפי סעיף 3א(ד1)(1) ו-3א(ד)(2) לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו-2015[1] (להלן - החוק), ובהמשך לפרטים בתוספת שסומנו בכוכבית ושנכללו בהודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1333/2008 - תוספי מזון), התשפ"ה – 2025[2] של המנהל הכללי של  משרד הבריאות, אני מודיעה לאמור:

הגדרות

1.  

בהודעה זו -

 

 

"הוראת המעבר" – הוראת המעבר שבסעיף 3;

 

 

"תקנה 1333/2008" - תקנה (EC) מספר 1333/2008 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום 16 בדצמבר 2008 לתוספי מזון, שבפרט 8 בתוספת השנייה א' לחוק.

החלת השינויים בנספחים לתקנה 1333/2008 

2.

יחולו בישראל השינויים בנספחים לתקנה 1333/2008 שנקבעו בהוראות האיחוד האירופי ששמן בעברית ובאנגלית ומראה מקומן באתר הרשמי של האיחוד האירופי מפורטים בטור א' בטבלה שבתוספת, ואשר לצד כל אחד מהם מצוינים בטור ב' הפרטים בנספחים שתוקנו, בטור ג' - מועד כניסת השינויים לתוקף בהוראות האיחוד האירופי, בטור ד' - מועד כניסת השינויים לתוקף בישראל ובטור ה' – הוראת מעבר אחרת.

הוראת מעבר

3.

כאמור בסעיף 3א(ד)(4) לחוק, אפשר להמשיך לשווק מזון שיובא לישראל או יוצר בישראל לפני מועד כניסת העדכון לתוקף בישראל, כמפורט בטור ד' בטבלה שבתוספת, לפי ההוראות המאומצות כנוסחן לפני העדכון, עד תום חיי המדף של המזון, אלא אם כן נקבעה בטור ה' לטבלה האמורה הוראת מעבר אחרת, ולעניין זה יראו את יום הגשת הבקשה למתן תעודת השחרור מתחנת ההסגר כמועד ייבוא המזון.

 

 

תוספת

 

 

(סעיף 2)

 

 

השינויים בנספחים לתקנה 1333/2008 שיחולו בישראל

 

 

בתוספת זו -

פרטים שלצדם סומן * נקבעו בידי המנהל הכללי של משרד הבריאות בהודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1333/2008 - תוספי מזון), התשפ"ה – 2025 2 .

 

 

מס'

פרט

טור א'

טור ב'

טור ג'

טור ד'

טור ה'

שם הוראת האיחוד האירופי המתקנת את הנספחים לתקנה 1333/2008 בעברית ובאנגלית, ומראה המקום בחקיקת האיחוד האירופי

פרטי הנספחים שתוקנו

מועד כניסת השינוי בהוראת האיחוד האירופי לתוקף

 

מועד כניסת העדכון לתוקף בישראל

הוראת מעבר אחרת

1.*

תקנת הנציבות (EU) 2024/1451 מיום 24 במאי 2024 המתקנת את נספח II ונספח III לתקנה (EC) מספר 1333/2008 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה בעניין תוספי המזון tartaric acid (L(+)-) (E 334), sodium tartrates (E 335), potassium tartrates (E 336), sodium potassium tartrate (E 337)  ו- calcium tartrate (E 354).

1. בנספח II  -

א. בחלק ג':

(1) מחיקת הערכים בפסקת משנה (1), בעניין תוספי המזון tartaric acid (L(+)-) E 334, sodium tartrates E 335, potassium tartrates E 336, sodium potassium tartrate E 337 ו- calcium tartrate E 354;

(2) הוספת פסקת משנה בפסקת משנה (5) "(יא.2) 334-337 E ו- 354 E

tartaric acid – tartrates"

 

ב. בחלק ה': 41 שינויים בעניין מובאות של תוספי מזון שונים בקטגוריות מזון שונות.

 

2. בנספח III –

חמישה שינויים בעניין מובאות של תוספי מזון שונים בחלקים שונים בנספח זה.

16 בדצמבר 2024

20 בספטמבר  2025

 

COMMISSION REGULATION (EU) 2024/1451 of 24 May 2024 amending Annex II and Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the food additives tartaric acid (L(+)-) (E 334), sodium tartrates (E 335), potassium tartrates (E 336), sodium potassium tartrate (E 337) and calcium tartrate (E 354)

 

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1451/oj/eng

2.*

תקנת הנציבות (EU) 2024/2597 מיום 4 באוקטובר 2024 המתקנת את נספח II לתקנת (EC) מספר 1333/2008 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין השימוש ב sorbic   acid (E 200)  ו- potassium sorbate

(E 202)    ואת הנספח לתקנת הנציבות (EU) מספר 231/2012 לעניין המפרטים של sorbic acid (E 200),

potassium sorbate (E 202)  

ו propyl gallate   (E- 310)

בנספח II,בחלק ה'-

בקטגוריית מזון מס' 16 "קינוחים למעט מוצרים המכוסים בקטגוריות 1, 3 ו-4" -

החלפת המובאה בעניין שימוש בחומצה סורבית – אשלגן סורבט (E 200-202) ב- frugtgrød, rote Grütze ו- pasha ברמה של 1,000 מ"ג/ק"ג

27 באוקטובר 2024

20 במאי 2025

 

COMMISSION REGULATION (EU) 2024/2597 of 4 October 2024 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of sorbic acid (E 200) and potassium sorbate (E 202) and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the specifications for sorbic acid (E 200), potassium sorbate (E 202) and propyl gallate (E 310)

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/2597/oj/eng

 

3.*

תקנת הנציבות (EU) 2024/2608 מיום 7 באוקטובר 2024 המתקנת את נספח II לתקנת (EC) מספר 1333/2008 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין השימוש ב- powdered cellulose (E 460(ii)) ו-

glucono-delta-lactone (E 575)

במוצרי גבינה רכים לא מובחלים למריחה.

בנספח ,II  בחלק ה' –

תיקון קטגוריית מזון 01.7.6 "מוצרי גבינה (למעט מוצרים הנכללים בקטגוריה 16)":

(1) החלפת המובאה בעניין תאית באבקה (Powdered cellulose) (E 460)

  

(2) החלפת המובאה בעניין Glucono-delta-lactone (E 575)

 

28 באוקטובר

2024

20 במאי 2025

 

COMMISSION REGULATION (EU) 2024/2608 of 7 October 2024 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of powdered cellulose (E 460(ii)) and glucono-delta-lactone (E 575) in unripened soft spreadable cheese products

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/2608/oj/eng

 

4.

תקנת הנציבות (EU) 2025/651

מיום 2 באפריל 2025

המתקנת את תקנה (EC) מס' 1333/2008 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין השימוש במונו-ודיגליצרידים של חומצות שומן (E 471) ווקס קרנוּבָּה (E 903) כחומרי זיגוג על פירות טריים מסוימים ועל קסאווה, ובלציטינים (E 322) וחומצות שומן (E 570) כנשאים בחומרי זיגוג על קסאווה

1. בנספח II -

בחלק ה' לעניין קטגוריית מזון 04.1.1 (כל הפירות והירקות הטריים) -

(א) החלפת המובאה בעניין מונו ודיגליצרידים של חומצות שומן (471E);

(ב) החלפת המובאה בעניין ווקס קרנובה (903E).

 

2. בנספח III – בחלק 1 (נשאים בתוספי מזון) -הוספת המובאה בעניין לציטינים (E 322) וחומצות שומן (570E).

 

23 באפריל 2025

25 באוגוסט  2025

 

Commission Regulation (EU) 2025/651 of 2 April 2025 amending Regulation (EC) No 1333/2008 as regards the use of mono- and diglycerides of fatty acids (E 471) and carnauba wax (E 903) as glazing agents on certain fresh fruit and cassavas and of lecithins (E 322) and fatty acids (E 570) as carriers in glazing agents on cassavas

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/651/oj/eng

 

5.

תקנת הנציבות (EU) 2025/652

מיום 2 באפריל 2025

המתקנת את תקנה (EC) מס' 1333/2008 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה ואת תקנת הנציבות (EU) 231/2012 לעניין השימוש בסטביול גליקוזידים המופקים מהתססה תוך שימוש ב- Yarrowia lipolytica

בנספח II –

(1) בחלק ב', בפסקת משנה 2 (ממתיקים) - הוספת מובאה בעניין E960b  (סטיביול גליקוזידים מהתססה)

(2) בחלק ג', בפסקת משנה 5 (תוספי מזון אחרים שניתן להסדיר במשולב)  החלפת מובאה כ"ב בעניין (סטביול גליקוזידים         (E 960a - 960d

23 באפריל 2025

25

באוגוסט 2025

 

Commission Regulation (EU) 2025/652 of 2 April 2025 amending Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and the Council and Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of Steviol glycosides produced by fermentation using Yarrowia lipolytica

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/652/oj/eng

 

6.

תקנת הנציבות (EU) 2025/666

מיום 4 באפריל 2025

המתקנת את נספחים II ו- III לתקנה (EC) מס' 1333/2008 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין השימוש ב- sodium carboxy methyl cellulose, cellulose gum (E 466) והנספח לתקנת הנציבות (EU) מס' 231/2012 לעניין מפרטים עבור תאית (E 460) methyl cellulose (461 E), ethyl cellulose (462 E), hydroxypropyl cellulose (E 463), hydroxypropyl methyl cellulose (E 464), ethyl methyl cellulose (E 465), sodium carboxy methyl cellulose, cellulose gum (E 466), cross-linked sodium carboxy methyl cellulose, cross linked cellulose gum (E 468) ו- enzymatically hydrolysed carboxy methyl cellulose (469 E)

1. בנספח II  בחלק ה' –

(א) בקטגוריית מזון 13.1.5.1 (מזונות דיאטטיים לצרכים רפואיים מיוחדים לתינוקות ותרכובות מזון מיוחדות לתינוקות) – מחיקת המובאה בעניין תוסף המזון

466  E  (Sodium carboxy methyl cellulose, Cellulose gum)

(ב) בקטגורית מזון 13.1.5.2  (מזונות דיאטטיים לצרכים רפואיים מיוחדים לתינוקות ולפעוטות כהגדרתם בדירקטיבה 1999/21/EC) -  מחיקת המובאה בעניין  תוסף המזון 466 E   (Sodium carboxy methyl cellulose, Cellulose gum)

 

2. בנספח III  בחלק 5, בחלק ב' בו – מחיקת המובאה בעניין תוסף המזון 466 E

(Sodium carboxy methyl cellulose, Cellulose gum)

 

 

  

 

27 באפריל 2027

27 באפריל 2027

 

Commission Regulation (EU) 2025/666 of 4 April 2025 amending Annex II and Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of sodium carboxy methyl cellulose, cellulose gum (E 466) and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards specifications for cellulose (E 460), methyl cellulose (E 461), ethyl cellulose (E 462), hydroxypropyl cellulose (E 463), hydroxypropyl methyl cellulose (E 464), ethyl methyl cellulose (E 465), sodium carboxy methyl cellulose, cellulose gum (E 466), cross-linked sodium carboxy methyl cellulose, cross linked cellulose gum (E 468) and enzymatically hydrolysed carboxy methyl cellulose (E 469)

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/666/oj/eng

 

7.

תקנת הנציבות (EU) 2025/1150 מיום 11 ביוני 2025 לתיקון נספח III לתקנה (EC) מס' 1333/2008 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין השימוש בנתרן אסקורבט (E 301) בתכשירי ויטמין A המיועדים לתמ"ל תינוקות ותמ"ל המשך

בנספח III בחלק 5, בחלק ב' בו - החלפת המובאה בעניין תוסף המזון E 301 (sodium ascorbate)

2 ביולי 2025

25 באוגוסט 2025

 

Commission Regulation (EU) 2025/1150 of 11 June 2025 amending Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of sodium ascorbate (E 301) in vitamin A preparations intended for infant formula and follow-on formula

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32025R1150

 

 

 

 

 

___ ב________ התשפ"ה (___ ב________ 2025)

( 6848 -3)

 

__________________

         פנינה אורן שנידור

מנהלת שירות המזון הארצי

משרד הבריאות

 

 

 

 

 

 

דברי הסבר

תקנה (EC) מס' 1333/2008 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום 16 בדצמבר 2008 בעניין תוספי מזון (להלן - תקנה 1333/2008) אומצה בישראל במסגרת תיקון מס' 10 לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק/חוק המזון), ומופיעה בפרט 8 לתוספת השנייה א' לחוק.

תקנה 1333/2008 הוחלה במלואה וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.

 

ביום 14.05.2025 פורסמה ברשומות הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1333/2008 - תוספי מזון), התשפ"ה – 2025 בחתימת המנכ"ל שהחילה בישראל 3 שינויים שחלו באיחוד האירופי בתקנה 1333/2008. הנוסח המשולב המעודכן אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון לאחר פרסום הודעת המנכ"ל היה הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון ליום 16  בדצמבר 2024.

 

כעת מוצע להחיל בישראל את השינויים בנספחים לתקנה 1333/2008 שחלו או שעתידים לחול באיחוד באירופי, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח תקנה 1333/2008, כפי שמאומצת היום.

עיקרם של השינויים הוא לעניין שינוי בתנאי השימוש בתוספי מזון שונים.

 

 

לסעיף 2 –

מוצע להחיל את השינויים בנספחים I, II, ו- III לתקנה 1333/2008 בישראל, כפי שפורסמו באיחוד האירופי עד ליום פרסום טיוטת הודעה זו, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח תקנה 1333/2008 כפי שמאומצת היום.

 

עיקרם של השינויים:

 

(1) לפרטים מס' 1 עד 3 בטבלה שבתוספת – פרטים אלה נכללו בהודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1333/2008 - תוספי מזון), התשפ"ה – 2025[3] של המנהל הכללי של  משרד הבריאות אשר פורסמה בק"ת  התשפ"ה, עמ' 1706 ביום 14 במאי 2025. מוצע להוסיף שלושת פרטים אלה לתוספת בהודעה זו כדי שכלל השינויים המוחלים בישראל ירוכזו תחת הודעה אחת, של מנהלת שירות המזון, לנוחיות הקורא.

 

(2) לפרט מס' 4 בטבלה שבתוספת:

 

לטור ב' –

הרחבת השימוש בחומרי זיגוג לפירות ולקסאווה -

תקנה 2025/651 מאשרת את השימוש במונו-ודיגליצרידים של חומצות שומן (E 471) ובווקס קרנובה (E 903) כחומרי זיגוג חיצוניים לפירות כגון פסיפלורה, קיווי וקסאווה. בנוסף, אושרו לציטין (E 322) וחומצות שומן (E 570) כנשאים למטרות אלו.  EFSA כבר קבעה כי כל אחד מהתוספים בטוח לשימוש, ללא צורך בקביעת רמת צריכה יומית מקובלת - ADI. השימושים נועדו להגן על הפרי באמצעות יצירת שכבה חיצונית המפחיתה אידוי וחמצון. החומרים אינם צפויים לחדור לתוך החלקים האכילים של הפירות, ולכן השפעתם הבריאותית נחשבת זניחה. התקנה מתייחסת לפירות שקליפתם לרוב אינה נאכלת, ולכן אין דרישה רגולטורית לסימון התוספים. המהלך נועד גם לתמוך בזמינות חקלאית של תוצרת מאזורי אקלים חם, ולאפשר אחסון והובלה ארוכה.

לטור ד' -

מוצע להחיל את השינויים האמורים - ביום 25 באוגוסט 2025, ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות לא יאוחר ממועד זה.

 

לטור ה' -

מאחר ומדובר בהרחבת שימוש בתוספי מזון במוצרי מזון נוספים, שמהותה הקלה על העוסק במזון, אין משמעות להוראת המעבר שבסעיף 3א(ד)(4) לחוק ואין צורך בקביעת "הוראת מעבר אחרת" בהודעה זו.

 

(3) לפרט מס' 5 בטבלה שבתוספת:

 

לטור ב' -

תקנה 2025/652 מאשרת שימוש בסטביול גליקוזידים מסוג Rebaudioside M המיוצר בתהליך התססה ביוטכנולוגית על ידי שמר מהונדס Yarrowia lipolytica. מדובר בשיטה שונה מהפקה מצמח הסטיביה, אך עם תוצאה דומה מבחינת פרופיל מתיקות. EFSA קבעה כי החומר בטוח לצריכה בכמות של עד 4 מ"ג/ק"ג גוף ביום (כשווה ערך לסטיביול). המוצר הסופי מכיל לא פחות מ־95% של גליקוזידים מסוג M, D, A ו־B . נדרשה יצירת מפרט נפרד בשל זיהומים אפשריים שונים בתהליך התססה לעומת תוספים דומים. החומר נכנס לרשימת האיחוד תחת הקוד E 960b. נקבעו דרישות מחמירות לרמות מזהמים, ממסים, חומצה קוארנאית ומזהמים מיקרוביאליים במפרטים של תוספים אלו כפי שבאים לידי ביטוי בתיקון תקנה 231/2012 הקובעת מפרטים לתוספי המזון שבתקנה זו.

 

לטור ד' –

מוצע להחיל את השינויים האמורים - ביום 25 באוגוסט 2025, ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות לא יאוחר ממועד זה.

 

לטור ה' -

מאחר ומדובר בהוספת מקור לתוסף מזון, שמהותה הקלה על העוסק במזון, אין משמעות להוראת המעבר שבסעיף 3א(ד)(4) לחוק ואין צורך בקביעת "הוראת מעבר אחרת" בהודעה זו.

 

(4) לפרט מס' 6 בטבלה שבתוספת:

 

לטור ב' –

תקנה 2025/666 מבטלת את אישור השימוש בתוסף המזון E 466 (sodium carboxy methyl cellulose) בקטגוריות מזון 13.1.5.1 ו־13.1.5.2 (מזונות דיאטטיים לצרכים רפואיים מיוחדים לתינוקות ותרכובות מזון מיוחדות לתינוקות, ו- מזונות דיאטטיים לצרכים רפואיים מיוחדים לתינוקות ולפעוטות כהגדרתם בדירקטיבה 1999/21/EC בהתאמה). סיבת הביטול הינה חוסר בנתונים מספקים להערכת בטיחות שימוש בתינוקות מתחת לגיל 16 שבועות. EFSA קבעה כי לא ניתן לקבוע צריכה יומית מקובלת (ADI) לחומר זה באוכלוסייה זו. לעומת זאת, שימושים אחרים ב־E 466 ותוספי תאית נוספים (E 460–469) נמצאו בטוחים ברמות השימוש המדווחות. עם זאת, EFSA המליצה להחמיר את גבולות המתכות הרעילות במפרטים של תוספים אלו כפי שיבואו לידי ביטוי בתיקון תקנה 231/2012 הקובעת מפרטים לתוספי המזון שבתקנה זו. השינויים משקפים מגמה מחמירה אך פרופורציונלית, שמטרתה להגן על אוכלוסיות רגישות במיוחד.

 

לטור ד' -

מוצע להחיל את השינויים האמורים - ביום 27 באפריל 2027, כפי שייכנסו לתוקף באירופה.

 

לטור ה' -

מוצע להותיר על כנה את הוראת המעבר הקבועה בסעיף 3 להודעה זו.

 

(5) לפרט מס' 7 בטבלה שבתוספת:

 

לטור ב' –

התקנה מעדכנת את נספח III לעניין התרת שימוש בסודיום אסקורבט (E 301) כחומר נוגד חמצון בתכשירי ויטמין A מיקרואנקפסולרים ברמה של עד 50,000 מ"ג לק"ג בתכשיר עצמו, תוך שמירה על כמות מרבית של 1 מ"ג לליטר כתוצאה מתסחיב (carry-over) בתרכובות מזון לתינוקות ובתרכובות מזון המשך לתינוקות, שכן הרשות האירופית לבטיחות מזון (EFSA) כבר קבעה ב־2010 שרמה של 1 מ"ג/ליטר אינה מסכנת בריאותית גם עבור שימוש דומה בתכשירי ויטמין D (100,000 מ"ג/ק"ג).

יצויין כי לשימוש בסודיום אסקורבט חשיבות בהגנה על ויטמין A מפני התחמצנות והתפרקות במהלך ייצור ואחסון וזאת בנוסף לכך שיתאפשר דיוק גבוה יותר במינון, המפחית את הצורך בהוספת יתר של ויטמין A.

בנוסף לכך, כבר כיום ניתן להשתמש בסודיום אסקורבט כמקור לויטמין C בתרכובת מזון לתינוקות, וזאת בכפוף לכך שהכמויות המינימליות והמקסימליות לויטמין C וסודיום (נתרן) מוגדרות במסמך דרישות הרכב ודרישות תזונתיות עבור תרכובות מזון לתינוקות ולפעוטות (תמ"ל)'- מיום 10.9.15.

 

לטור ד' -

מוצע להחיל את השינויים האמורים – ביום 25 באוגוסט 2025, ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות לכל המאוחר במועד זה.  

 

לטור ה' -

מאחר ומדובר בהרחבת שימוש בתוסף מזון בקטגוריית מזון זו, שמהותה הקלה על העוסק במזון, אין משמעות להוראת המעבר שבסעיף 3א(ד)(4) לחוק ואין צורך בקביעת "הוראת מעבר אחרת" בהודעה זו.

 

 

עבור כל שינוי המפורט בטור א' בטבלה שבתוספת להודעה צורפה הפניה לפרסומו בחקיקה האירופית באנגלית.

לעניין השינויים המפורטים בפרטים 4 עד 7, מצ"ב למען הנוחות קישור לנוסח משולב מעודכן באנגלית המכיל רק את השינויים שבפרטים 4 ו- 5 מאחר ואלו כבר שולבו בתקנה 1333/2008 האירופית:

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02008R1333-20250423

 

 

 


[1] ס"ח התשע"ו, עמ' 90;  התשפ"ד, עמ' 1220

[2] ק"ת התשפ"ה, עמ' 1706

2 ק"ת התשפ"ה, עמ' 1706

[3] ק"ת התשפ"ה, עמ' 1706