טיוטת הודעה

 

א. שם ההודעה המוצעת

הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 396/2005- רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה), התשפ"ה – 2025.

 

 

ב. מטרת ההודעה המוצעת והצורך בה

תקנה מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי והמועצה מיום 23 בפברואר 2005 בעניין רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה במזון או במזון לבעלי חיים, מן הצומח או מן החי, או עליהם, המתקנת את דירקטיבת המועצה 91/414/EEC (להלן - תקנה 396/2005) אומצה בישראל במסגרת חוק התוכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2021 ו–2022),  התשפ"ב-2021, באמצעות תיקון עקיף לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק/חוק המזון), ומופיעה בפרט 4 לתוספת השנייה א' לחוק. תקנה זו הוחלה בישראל מיום 1 בינואר 2023. 

 

התקנה לא הוחלה במלואה. ההחרגות מאימוץ תקנה 396/2005 מופיעות בטור א' לפרט 4 בתוספת השנייה א', וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.

 

ביום 14.05.2025 פורסם ברשומות צו הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 396/2005 - רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה), התשפ"ה – 2025 בחתימת שר הבריאות שהחיל בישראל את 21 השינויים שחלו באיחוד האירופאי בתקנה 396/2005 עד בסמוך למועד פרסום הצו.

הנוסח המשולב המעודכן אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון לאחר פרסום הצו האמור הוא הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון ליום 12 במאי 2025.  

 

 

כעת מוצע להחיל בישראל את השינויים שחלו או שעתידים לחול באיחוד האירופי בתקנה 396/2005 כפי שיפורט בהרחבה להלן, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח תקנה 396/2005 כפי שמאומצת היום. עיקרם של השינויים הוא לעניין שינוי ברמות המרביות המותרות של שאריות חומרי ההדברה.

כן יובהר כי ההחרגות המופיעות בטור א' לפרט 4 בתוספת השנייה א' ימשיכו לחול לעניין השינויים שמוצע להחיל בישראל.

 

 

 

ג. להלן נוסח טיוטת ההודעה המוצעת:

טיוטת הודעה מטעם משרד הבריאות:

הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה  396/2005 - רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה), התשפ"ה – 2025

 

 

בתוקף סמכותי לפי סעיף 3א(ד1)(1) ו-3א(ד)(2) לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו-2015[1] (להלן - החוק), ובהמשך לפרטים בתוספת שסומנו בכוכבית ושנכללו בצו הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 396/2005 – רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה), התשפ"ה-2025[2], אני מודיעה לאמור:

הגדרות

1.  

בהודעה זו –

 

 

"הוראת המעבר" – הוראת המעבר שבסעיף 3;

 

 

"תקנה 396/2005" – תקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי והמועצה מיום 23 בפברואר 2005 בעניין רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה במזון או במזון לבעלי חיים, מן הצומח או מן החי, או עליהם, המתקנת את דירקטיבת המועצה 91/414/EEC, שבפרט 4 בתוספת השנייה א' לחוק.

החלת השינויים בנספחים לתקנה 396/2005

2.

יחולו בישראל השינויים בנספחים לתקנה 396/2005 שנקבעו בהוראות האיחוד האירופי ששמן בעברית ובאנגלית ומראה מקומן באתר הרשמי של האיחוד האירופי מפורטים בטור א' בטבלה שבתוספת, ואשר לצד כל אחד מהם מצוינים בטור ב' הפרטים בנספחים שתוקנו, בטור ג' - מועד כניסת השינויים לתוקף בהוראות האיחוד האירופי, בטור ד' - מועד כניסת השינויים לתוקף בישראל ובטור ה' – הוראת מעבר אחרת.

הוראת מעבר

3.

כאמור בסעיף 3א(ד)(4) לחוק, אפשר להמשיך לשווק מזון שיובא לישראל או יוצר בישראל לפני מועד כניסת העדכון לתוקף בישראל, כמפורט בטור ד' בטבלה שבתוספת, לפי ההוראות המאומצות כנוסחן לפני העדכון, עד תום חיי המדף של המזון, אלא אם כן נקבעה בטור ה' לטבלה האמורה הוראת מעבר אחרת, ולעניין זה יראו את יום הגשת הבקשה למתן תעודת השחרור מתחנת ההסגר כמועד ייבוא המזון.

 

 

תוספת

 

 

(סעיף 2)

 

 

השינויים בנספחים לתקנה 396/2005 שיחולו בישראל

 

 

בתוספת זו -

 

 

פרטים שלצדם סומן * נקבעו בצו הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 396/2005 – רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה), התשפ"ה-2025 2.

 

 

מס' פרט

טור א'

טור ב'

טור ג'

טור ד'

טור ה'

שם הוראת האיחוד האירופי המתקנת את הנספחים לתקנה 396/2005 בעברית ובאנגלית, ומראה המקום בחקיקת האיחוד האירופי

פרטי הנספחים שתוקנו

מועד כניסת השינוי בהוראת האיחוד האירופי לתוקף

 

מועד כניסת העדכון לתוקף בישראל

הוראת מעבר אחרת

 

 

 

 

 

1.*

 

 

 

תקנת הנציבות (EU) 2024/1318 מיום 15 במאי 2024 המתקנת את נספח II לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות של prothioconazole במוצרים מסוימים או עליהם

בנספח II החלפת העמודה בעניין prothioconazole

5 ביוני 2024

20 במאי 2025

 

Commission Regulation (EU) 2024/1318 of 15 May 2024 amending Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels prothioconazole in or on certain products

 

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ%3AL_202401318

2.*

תקנת הנציבות (EU) 2024/1342 מיום 21 במאי 2024 המתקנת את נספח II לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות של deltamethrin, metalaxyl, thiabendazole ו- trifloxystrobin במוצרים מסוימים או עליהם

 

בנספח II החלפת העמודות בעניין deltamethrin, metalaxyl, thiabendazole ו- trifloxystrobin

11 ביוני 2024

20 במאי 2025

 

Commission Regulation (EU) 2024/1342 of 21 May 2024 amending Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for deltamethrin, metalaxyl, thiabendazole and trifloxystrobin in or on certain products

 

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1342/oj

 

3.*

 תקנת הנציבות (EU) 2024/1355 מיום 21 במאי 2024 המתקנת את נספחים II III ו - V לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות של  benzovindiflupyr, chlorantraniliprole, emamectin, quinclorac, spiromesifen ו- triflumuron במוצרים מסוימים או עליהם

 

בנספח II -

(א) הוספת עמודה בעניין triflumuron;

(ב) החלפת העמודות בעניין benzovindiflupyr, chlorantraniliprole ו- emamectin

 

בנספח III חלק א' - החלפת העמודות בעניין quinclorac ו- spiromesifen

 

בנספח V -מחיקת העמודה בעניין triflumuron

11 ביוני 2024

20 במאי 2025

 

Commission Regulation (EU) 2024/1355 of 21 May 2024 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for benzovindiflupyr, chlorantraniliprole, emamectin, quinclorac, spiromesifen, and triflumuron in or on certain products

 

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32024R1355

 

4.*

 תקנת הנציבות (EU) 2024/1439 מיום 24 במאי 2024 המתקנת את נספחים II ו- III לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות של fenazaquin, mepiquat ו- propamocarb במוצרים מסוימים או עליהם

בנספח II – החלפת העמודות בעניין fenazaquin ו- propamocarb

 

 בנספח III  - חלק א' החלפת העמודה בעניין mepiquat

16 ביוני 2024

20 במאי 2025

 

Commission Regulation (EU) 2024/1439 of 24 May 2024 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for fenazaquin, mepiquat and propamocarb in or on certain products

 

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32024R1439

 

5.*

תקנת הנציבות (EU) 2024/341  מיום 22 בינואר 2024 המתקנת את נספחים II ו- V  לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות של diethofencarb, fenoxycarb, flutriafol ו- pencycuron במוצרים מסוימים או עליהם

בנספח II -

(א) החלפת העמודות בעניין diethofencarb ו- flutriafol

(ב) מחיקת העמודות בעניין fenoxycarb ו- pencycuron

 

בנספח V – הוספת העמודות בעניין fenoxycarb ו- pencycuron

12 באוגוסט 2024

20 במאי 2025

 

Commission Regulation (EU) 2024/341 of 22 January 2024 amending Annexes II and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for diethofencarb, fenoxycarb, flutriafol and pencycuron in or on certain products

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32024R0341

 

6.*

תקנת הנציבות (EU) 2024/345 מיום 22 בינואר 2024 המתקנת את נספחים II, III ו- V לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות של desmedipham, etridiazole, flurtamone, profoxydim, difenacoum  ו- potassium permanganate במוצרים מסוימים או עליהם

בנספח II – מחיקת העמודות בעניין desmedipham, flurtamone ו- profoxydim  

 

בנספח III – מחיקת העמודה בעניין etridiazole

 

בנספח V - הוספת העמודות בעניין desmedipham, etridiazole, flurtamone, profoxydim, difenacoum ו- potassium permanganate

12 באוגוסט 2024

20 במאי 2025

 

Commission Regulation (EU) 2024/345 of 22 January 2024 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for desmedipham, etridiazole, flurtamone, profoxydim, difenacoum and potassium permanganate in or on certain products

 

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/345

 

7.*

תקנת הנציבות (EU) 2024/352 מיום 22 בינואר 2024 המתקנת את נספחים II ו- V  לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות של (Z)-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate, (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate, acrinathrin, azimsulfuron, famoxadone, prochloraz ו- sodium hypochlorite במוצרים מסוימים או עליהם

 

בנספח II -

(א) החלפת העמודה בעניין famoxadone

(ב) מחיקת העמודות בעניין acrinathrin, azimsulfuron ו- prochloraz

 

בנספח V - הוספת העמודות בעניין (Z)-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate, (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate, acrinathrin, azimsulfuron, prochloraz

12 באוגוסט 2024

20 במאי 2025

 

Commission Regulation (EU) 2024/352 of 22 January 2024 amending Annexes II and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for (Z)-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate, (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate, acrinathrin, azimsulfuron, famoxadone, prochloraz and sodium hypochlorite in or on certain products

 

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/352/oj/eng

 

8.*

תקנת הנציבות (EU) 2024/376 מיום 24 בינואר 2024 המתקנת את נספח II לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות של indoxacarb במוצרים מסוימים או עליהם

 

בנספח II – החלפת העמודה בעניין indoxacarb

14 באוגוסט 2024

 20 במאי 2025

 

Commission Regulation (EU) 2024/376 of 24 January 2024 amending Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for indoxacarb in or on certain products

 

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/376/oj

 

9.*

תקנת הנציבות (EU) 2024/398 מיום 29 בינואר 2024 המתקנת את נספח II לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות של haloxyfop  במוצרים מסוימים או עליהם

 

בנספח II – החלפת העמודה בעניין haloxyfop

19 באוגוסט 2024

20 במאי 2025

 

Commission Regulation (EU) 2024/398 of 29 January 2024 amending Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for haloxyfop in or on certain products

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/398/oj

 

10.*

תקנת הנציבות (EU) 2024/891  מיום 22 במרץ 2024 המתקנת את נספחים II ו- V לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות של  bifenazate במוצרים מסוימים או עליהם

בנספח II – מחיקת העמודה בעניין bifenazate

 

בנספח V – הוספת העמודה בעניין bifenazate

14 באוקטובר 2024

20 במאי 2025

 

Commission Regulation (EU) 2024/891 of 22 March 2024 amending Annexes II and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for bifenazate in or on certain products

 

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32024R0891

 

11.*

תקנת הנציבות (EU) 2024/1077 מיום 15 באפריל 2024 המתקנת את נספח II לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות של

 2,4-DB, iodosulfuron-methyl, mesotrione

ו- pyraflufen-ethyl במוצרים מסוימים או עליהם

 

-  II בנספח החלפת העמודות בעניין

 2,4-DB, iodosulfuron-methyl, mesotrione ו- pyraflufen-         ethyl   

 

6 בנובמבר 2024

20 במאי 2025

 

Commission Regulation (EU) 2024/1077 of 15 April 2024 amending Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for 2,4-DB, iodosulfuron-methyl, mesotrione and pyraflufen-ethyl in or on certain products

 

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ%3AL_202401077

 

12.*

תקנת הנציבות (EU) 2024/1314 מיום 15 במאי 2024 המתקנת את נספח III לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות של dithianon במוצרים מסוימים או עליהם

 

בנספח III  חלק א' החלפת העמודה בעניין dithianon

5 בדצמבר 2024

20 במאי 2025

 

Commission Regulation (EU) 2024/1314 of 15 May 2024 amending Annex III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for dithianon in or on certain products

 

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1314/oj

 

13.*

תקנת הנציבות (EU) 2024/2612 מיום 7 באוקטובר 2024 המתקנת את נספחים II, III ו- IV  לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות של chitosan, clopyralid, difenoconazole, שאריות זיקוק שומן (fat distillation residues), flonicamid, חלבונים שעברו הידרוליזה (hydrolysed proteins)  ו- lavandulyl senecioate במוצרים מסוימים או עליהם

בנספח II – החלפת העמודה בעניין flonicamid

 

בנספח III  - חלק א', החלפת העמודות בעניין clopyralid ו- difenoconazole

 

בנספח IV – הוספת המובאות הבאות:

Chitosan

חלבונים שעברו הידרוליזה (hydrolysed proteins

שאריות זיקוק שומן (fat distillation residues)

Lavandulyl senecioate

27 באוקטובר 2024

20 במאי 2025

 

Commission Regulation (EU) 2024/2612 of 7 October 2024 amending Annexes II, III and IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for chitosan, clopyralid, difenoconazole, fat distillation residues, flonicamid, hydrolysed proteins, and lavandulyl senecioate in or on certain products

 

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/2612/oj

 

14.*

תקנת הנציבות (EU) 2024/2633 מיום 8 באוקטובר 2024 המתקנת את נספח II לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות שלazoxystrobin, famoxadone, flutriafol, mandipropamid ו- mefentrifluconazole במוצרים מסוימים או עליהם

בנספח II -החלפת העמודות בעניין azoxystrobin, famoxadone, flutriafol, mandipropamid ו- mefentrifluconazole

28 באוקטובר 2024

20 במאי 2025

 

Commission Regulation (EU) 2024/2633 of 8 October 2024 amending Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for azoxystrobin, famoxadone, flutriafol, mandipropamid and mefentrifluconazole in or on certain products

 

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/2633/oj

 

15.*

תקנת הנציבות (EU) 2024/3196 מיום 18 בדצמבר 2024 המתקנת את נספח I לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין עלי צנון (radish leaves)

 

בנספחI  - חלק ב': 

(א) החלפת הערך (0243020-008) בעניין  עלי צנון;

(ב) הוספת הערך החדש  בעניין עלי צנון קטנים (0251060-002)  לאחר הערך טוריים צרי עלים (Wall rocket) (0251060-001)

 

(ג)    מחיקת הערת שוליים (3)

8 בינואר 2025

20 במאי 2025

 

Commission Regulation (EU) 2024/3196 of 18 December 2024 amending Annex I to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards radish leaves

 

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32024R3196

 

16.*

תקנת הנציבות (EU) 2024/2609 מיום 7 באוקטובר 2024 המתקנת את נספח II לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות שלnapropamide, pyridaben ו- tebufenpyrad במוצרים מסוימים או עליהם

בנספח II -  החלפת העמודות בעניין napropamide, pyridaben ו- tebufenpyrad

28 באפריל 2025

20 במאי 2025

הוראת המעבר לא תחול לעניין רמות שאריות מרביות עבור tebufenpyrad בענבי שולחן או עליהם

Commission Regulation (EU) 2024/2609 of 7 October 2024 amending Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for napropamide, pyridaben and tebufenpyrad in or on certain products

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/2609/oj

 

17.*

תקנת הנציבות (איחוד אירופי) 2024/2619 מיום 8 באוקטובר 2024 המתקנת את נספחים II ו- III לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות שלfosetyl, potassium phosphonates ו- disodium phosphonate במוצרים מסוימים או עליהם

 

בנספח II - הוספת העמודות בעניין  fosetyl ו- phosphonic acid

 

בנספחIII   חלק א' – מחיקת העמודה בעניין fosetyl-Al

29 באפריל 2025

20 במאי 2025

 

Commission Regulation (EU) 2024/2619 of 8 October 2024 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for fosetyl, potassium phosphonates and disodium phosphonate in or on certain products

 

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/2619/oj

 

18.*

תקנת הנציבות (EU) 2024/2640  מיום 9 באוקטובר 2024 המתקנת את נספח II לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות של 1,4-dimethylnaphthalene, difluoroacetic acid (DFA), fluopyram ו- flupyradifurone במוצרים מסוימים או עליהם

 

בנספח II – החלפת העמודות בעניין

1,4 -dimethylnaphthalene, difluoroacetic acid (DFA), fluopyram

ו- flupyradifurone

30 באפריל 2025

20 במאי 2025

 

Commission Regulation (EU) 2024/2640 of 9 October 2024 amending and correcting Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for 1,4-dimethylnaphthalene, difluoroacetic acid (DFA), fluopyram and flupyradifurone in or on certain products

 

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ%3AL_202402640

 

19.*

תקנת הנציבות (EU) 2024/2711 מיום 22 באוקטובר 2024 המתקנת את נספחים II ו- V לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות של thiacloprid במוצרים מסוימים או עליהם

בנספח II – מחיקת העמודה בעניין thiacloprid

 

בנספח V- הוספת העמודה בעניין thiacloprid

12 במאי 2025

 

20 במאי 2025

הוראת המעבר לא תחול לעניין רמות שאריות מרביות עבור thiacloprid באגסים, אפרסקים, פטל (אדום וצהוב), פלפלים מתוקים/  פלפלים, כרוב סיני וחסה או עליהם

Commission Regulation (EU) 2024/2711 of 22 October 2024 amending Annexes II and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for thiacloprid in or on certain products

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/2711/oj

 

20.*

תקנת הנציבות (EU) 2023/334 מיום 2 בפברואר 2023 המתקנת את נספחים II ו- V לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות של clothianidin ו- thiamethoxam במוצרים מסוימים או עליהם

בנספח II -  מחיקת העמודות בעניין clothianidin ו- thiamethoxam

 

בנספח V-  הוספת העמודות בעניין clothianidin ו- thiamethoxam:

7 במרץ 2026

7 במרץ 2026

 

Commission Regulation (EU) 2023/334 of 2 February 2023 amending Annexes II and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for clothianidin and thiamethoxam in or on certain products

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2023/334/oj/eng

 

21.*

תקנת הנציבות (EU) 2025/115 מיום 21 בינואר 2025 המתקנת את נספחים II ו- III לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות של fluxapyroxad, lambda-cyhalothrin, metalaxyl, and nicotine במוצרים מסוימים או עליהם

בנספח II -  החלפת העמודות בעניין  fluxapyroxad, lambda-cyhalothrin, metalaxyl

 

בנספח III חלק א' – החלפת העמודה בעניין nicotine

10 בפברואר 2025

20 במאי 2025

 

Commission Regulation (EU) 2025/115 of 21 January 2025 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for fluxapyroxad, lambda-cyhalothrin, metalaxyl, and nicotine in or on certain products

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/115/oj/eng

 

22.

תקנת הנציבות (EU) 2025/146

מיום 29 בינואר 2025

המתקנת את נספחים II ו- III לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות של  zoxamide במוצרים מסוימים או עליהם

(1) בבנספח II -   החלפת העמודה בעניין zoxamide

(2) בבנספח III,  בחלק א' - מחיקת העמודה בעניין zoxamide

 

19 באוגוסט 2025

24 באוגוסט 2025

 

Commission Regulation (EU) 2025/146 of 29 January 2025 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for zoxamide in or on certain products

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/146/oj/eng

 

23.

תקנת הנציבות (EU) 2025/158 מיום 29 בינואר 2025 המתקנת את נספח II לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות של acetamiprid במוצרים מסוימים או עליהם

בנספח II -  החלפת העמודה בעניין  acetamiprid

 

19 באוגוסט 2025

24 באוגוסט 2025

 

Commission Regulation (EU) 2025/158 of 29 January 2025 amending Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for acetamiprid in or on certain products

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/158/oj/eng

 

24.

תקנת הנציבות (EU) 2025/195  מיום 3 בפברואר 2025  המתקנת את נספח II לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות של fenbuconazole ו- penconazole במוצרים מסוימים או עליהם

בנספח II  - החלפת העמודה בעניין fenbuconazole  ו - penconazole

 

24 באוגוסט 2025

24 באוגוסט 2025

 

 

Commission Regulation (EU) 2025/195 of 3 February 2025 amending Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for fenbuconazole and penconazole in or on certain products

 

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/195/oj/eng

 

25.

תקנת הנציבות (EU) 2025/581

מיום 27 במרץ 2025

המתקנת את נספחים II ו-IV לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות של cycloxydim, dichlorprop-P, flupyradifurone, methyl nonyl ketone, שמנים צמחיים/שמן ציטרונלה, potassium sorbate ו- potassium phosphonate במוצרים מסויימים או עליהם

(1) בבנספח II -  החלפת העמודות בעניין  cycloxydim, dichlorprop-P, flupyradifurone, ו-      potassium phosphonate

(2) בבנספח IV -  א. מחיקת ההערות בעניין methyl nonyl ketone ו- plant oils/citronella oil  

ב. הוספת מובאה בעניין Potassium sorbate

 

18 באפריל 2025

24 באוגוסט 2025

 

 

Commission Regulation (EU) 2025/581 of 27 March 2025 amending Annexes II and IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for cycloxydim, dichlorprop-P, flupyradifurone, methyl nonyl ketone, plant oils/citronella oil, potassium sorbate and potassium phosphonate in or on certain products

 

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/581/oj/eng

 

26.

תקנה של הנציבות (EU) 2025/1164

מיום 13 ביוני 2025

לתיקון נספחים II ו-III לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות של ציאנטרניליפרול, ציפלומטופן, דלתאמטרין, מפנטריפלוקונאזול, מפיקוואט ואוקסתיאפיפרולין במוצרים מסוימים או עליהם

(1)  בנספח II - החלפת העמודות בעניין  cyantraniliprole, cyflumetofen, deltamethrin, mefentrifluconazole and oxathiapiprolin

 

(2) בנספח III - החלפת העמודה בעניין   mepiquat  

26 ביוני 2025

24 באוגוסט 2025

 

 

COMMISSION REGULATION (EU) 2025/1164

 of 13 June 2025

amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for cyantraniliprole, cyflumetofen, deltamethrin, mefentrifluconazole, mepiquat and oxathiapiprolin in or on certain products

 

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=OJ:L_202501164

 

27.

תקנה (EU) 2025/1163 מיום 13 ביוני 2025 לתיקון נספחים II, III ו-V לתקנה (EC) מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין רמות שאריות מרביות של chlorpropham, fuberidazole, ipconazole, methoxyfenozide,

S-metolachlor ו - triflusulfuron במוצרים מסוימים או עליהם

(1) בנספח II-

א. מחיקת העמודות בעניין fuberidazole, ipconazole, S-metolachl or   ו- triflusulfuron

ב. החלפת העמודה  בעניין   methoxyfenozide

 

(2) בנספח III בחלק א' - החלפת העמודה בעניין  chlorpropham

 

(3) בנספח V  - הוספת העמודות בעניין   fuberidazole, ipconazole, S- metolachl  or   ו- triflusulfuron

6 בינואר 2026

6 בינואר 2026

 

Commission Regulation (EU) 2025/1163 of 13 June 2025 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for chlorpropham, fuberidazole, ipconazole, methoxyfenozide, S-metolachlor and triflusulfuron in or on certain products

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32025R1163

 

 

 

___ ב________ התשפ"ה (___ ב________ 2025)

( 6848 -3)

 

__________________

פנינה אורן שנידור

מנהלת שירות המזון הארצי

משרד הבריאות

 

 

 

 

 

 

דברי הסבר

תקנה מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי והמועצה מיום 23 בפברואר 2005 בעניין רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה במזון או במזון לבעלי חיים, מן הצומח או מן החי, או עליהם, המתקנת את דירקטיבת המועצה 91/414/EEC (להלן - תקנה 396/2005) אומצה בישראל במסגרת חוק התוכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2021 ו–2022),  התשפ"ב-2021, באמצעות תיקון עקיף לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק/חוק המזון),(תיקון מס' 3), ומופיעה בפרט 4 לתוספת השנייה א' לחוק. תקנה זו הוחלה בישראל מיום 1 בינואר 2023.

 

התקנה לא הוחלה במלואה. ההחרגות מאימוץ תקנה 396/2005 מופיעות בטור א' לפרט 4 בתוספת השנייה א', וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.

 

ביום 14.05.2025 פורסם ברשומות צו הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות

האיחוד האירופי) (תקנה 396/2005 - רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה), התשפ"ה – 2025 בחתימת שר הבריאות שהחיל בישראל את 21 השינויים שחלו באיחוד האירופאי בתקנה 396/2005 עד בסמוך למועד פרסום הצו.

הנוסח המשולב המעודכן אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון לאחר פרסום הצו האמור הוא הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון ליום 12 במאי 2025.

כעת מוצע להחיל בישראל את השינויים שחלו או שעתידים לחול באיחוד האירופי בתקנה 396/2005 כפי שיפורט בהרחבה להלן.

כן יובהר כי ההחרגות המופיעות בטור א' לפרט 4 בתוספת השנייה א' ימשיכו לחול לעניין השינויים שמוצע להחיל בישראל.

 

 

עיקרם של השינויים:

 

(1) לפרטים מס' 1 עד 21 בטבלה שבתוספת:

 

פרטים אלה נכללו בצו הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 396/2005 – רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה), התשפ"ה – 2025 אשר פורסם בק"ת  התשפ"ה, עמ' 1686 ביום 14 במאי 2025. מוצע להוסיף 21 פרטים אלה לתוספת בהודעה זו כדי שכלל השינויים המוחלים בישראל ירוכזו תחת הודעה אחת של מנהלת שירות המזון, לנוחיות הקורא.

 

 

(2) לפרט מס' 22 בטבלה שבתוספת:

 

לטור ב'

תקנה 2025/146 מעדכנת את הרמות המרביות המותרות של שאריות חומר ההדברה zoxamide בירקות ופירות מסוימים, בהתבסס, בין היתר, על חוות דעת מדעית של רשות הבטיחות במזון של האיחוד האירופי (EFSA). באירופה נקבע כי התקנה לא תחול על תוצרת שיוצרה ושווקה טרם כניסת התקנה לתוקף.

יובהר כי ההחרגות המופיעות בטור א' לפרט 4 בתוספת השנייה א' ימשיכו לחול לעניין השינויים שמוצע להחיל בישראל.

 

לטור ד' -

מוצע להחיל את השינויים האמורים - ביום 24 באוגוסט 2025, בקירוב לכניסה לתוקף באירופה ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות לא יאוחר ממועד זה.

 

לטור ה'

מוצע, כפי שנעשה באירופה, להשאיר את הוראת המעבר הקבועה בסעיף 3 להודעה זו (וזהה להוראת המעבר שבסעיף 3א(ד)(4) לחוק).

 

(3) לפרט מס' 23 בטבלה שבתוספת:

 

לטור ב'

תקנה 2025/158 מעדכנת את הרמות המרביות המותרות של שאריות חומר ההדברה אצטאמיפריד (Acetamiprid) במזון ומספוא, בהתאם לעדכונים מדעיים של רשות הבטיחות במזון של האיחוד האירופי (EFSA). נקבעו ערכים נמוכים יותר לחשיפה יומית מותרת ולחשיפה אקוטית- נקבע ערך נמוך יותר לצריכה יומית מותרת (ADI) ולמנת חשיפה חריפה מותרת (ARfD) של אצטאמיפריד, אשר כוללת את המטבוליט IM-2-1 בהגדרת השאריות להערכת סיכונים של החומר בפירות וגידולי עלים. במוצרים מסויימים לא נמצאו שיטות חקלאיות בטוחות חליפות ולכן הרמות הופחתו ובמוצרים אחרים בהן קיימות פרקטיקות שלא מסכנות את הצרכן, הרמות עודכנו אך נדרש המשך תהליך בחינה נוסף (תפו"ע, אגס, משמש, אפרסק, נקטרינה ועוד).

 

לטור ד' -

מוצע להחיל את השינויים האמורים - ביום 24 באוגוסט 2025, בקירוב לכניסה לתוקף באירופה ב 19 באוגוסט 2025, וזאת על מנת ליישר קו עם הכניסה המאוחרת ביותר לתוקף של השינוי שבפרט 3 שבטבלה, ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות לא יאוחר ממועד זה.

 

לטור ה'

מוצע להשאיר את הוראת המעבר הקבועה בסעיף 3 להודעה זו (וזהה להוראת המעבר שבסעיף 3א(ד)(4) לחוק).

 

 

(4) לפרט מס' 24 בטבלה שבתוספת:

 

לטור ב'

תקנה 2025/195 מעדכנת את הרמות המרביות של שאריות חומרי הדברה (MRLs) מסוג fenbuconazole (שנאסר לשימוש ב-EU)  ו־penconazole במזון ומזון לבעלי חיים, בצמחים ובמוצרים מסוימים, בהתאם לרגולציה האירופית (EC) מס' 396/2005.

עיקרי השינויים:

עדכון או הורדת רמות שאריות מותרות (MRLs) במוצרים מסוימים, במיוחד כאשר אין מספיק מידע בטיחותי או שהחומר כבר לא מאושר לשימוש באיחוד האירופי (למשל fenbuconazole).

במקרים מסוימים MRLs הועלו, כאשר הוגש מידע חדש ואמין שהראה שאין סיכון לצרכנים (למשל penconazole בפירות מסוימים כגון פירות יער, פטל ואוכמניות).

קביעת רמות שאריות לפי תקני קודקס  (CXLs) - במיוחד כאשר לא הוגשו נתונים חדשים או שהשימוש בחומר הופסק.

הוספת רמה מותרת חדשה לתה (ירוק ושחור) עבור fenbuconazole, בהתאם להמלצות ה־Codex.

עדכון גבולות זיהוי (LOD) למוצרים מסוימים (כגון אגוזים, ענבים, בננות, פלפל דגנים ועוד) – כלומר, קביעת הרמה הנמוכה ביותר שניתנת לזיהוי במעבדה.

 

לטור ד' -

מוצע להחיל את השינויים האמורים - ביום 24 באוגוסט 2025, בהתאם לכניסה לתוקף באירופה ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות לא יאוחר ממועד זה.

 

לטור ה'

מוצע, כפי שנעשה באירופה, להשאיר את הוראת המעבר הקבועה בסעיף 3 להודעה זו (וזהה להוראת המעבר שבסעיף 3א(ד)(4) לחוק.

 

 

(5) לפרט מס' 25 בטבלה שבתוספת:

 

לטור ב'

תקנה 2025/581 מעדכנת את רשימות השאריות המרביות המותרות של מספר חומרים פעילים במזון, וביניהם:

Cycloxydim, Dichlorprop-P, Potassium Phosphonate – עודכנו ערכי שאריות מותרות למספר גידולים כגון תפו"ע, אפרסק, תירס, סלק סוכר, דגנים.

Flupyradifurone – שולבו ערכי שאריות לפי תקני Codex (באננס וזרעי חמנייה), כיוון שלא נמצאה סכנה לצרכן.

Methyl Nonyl Ketone וציטרונלה (שמנים צמחיים) – נשארו בנספח IV (כלומר, אין צורך בערך שאריות כי הם טבעיים ולא מסכנים ברמות שימוש).

Potassium Sorbate – מאחר שמדובר בתוסף מזון בטוח לשימוש, הוכנס לנספח IV, כך שלא נדרש ערך שאריות.

 

לטור ד' -

מוצע להחיל את השינויים האמורים - ביום 24 באוגוסט 2025, וזאת על מנת ליישר קו עם הכניסה המאוחרת ביותר לתוקף של השינוי שבפרט 3 שבטבלה, ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות לא יאוחר ממועד זה.

 

לטור ה'

מוצע להשאיר את הוראת המעבר הקבועה בסעיף 3 להודעה זו (וזהה להוראת המעבר שבסעיף 3א(ד)(4) לחוק).

 

 

(6) לפרט מס' 26 בטבלה שבתוספת:

 

לטור ב'

תקנה 2025/1164 מעדכנת את רשימות השאריות המרביות המותרות של מספר חומרים פעילים במזון הכלולים בנספחים II ו-III לתקנה (EC) מספר 396/2005.

העדכון מבוסס על קביעת רמות שארית חדשות (CXLs) שבוצעה על ידי ועדת קודקס אלימנטריוס עבור מספר חומרים פעילים: cyantraniliprole, cyflumetofen, deltamethrin, mefentrifluconazole, mepiquat ו-oxathiapiprolin.

הרשות האירופית לבטיחות מזון (EFSA) בחנה את הסיכונים לצרכנים מהרמות שהוצעו, ובמקרים בהם לא נמצאו סיכונים, וכאשר האיחוד האירופי לא הביע הסתייגות מקצועית, הוחלט לאמץ את הרמות שנקבעו על ידי הקודקס. לעומת זאת, לגבי חלק מהמוצרים (כגון פולי קפה או ענבים), האיחוד הביע הסתייגות עקב חסר במידע מדעי מספק, ולכן שינויים אלו לא יאומצו בשלב זה.

בהתאם לחובת התאמה לסטנדרטים בינלאומיים כל עוד אינם פוגעים ברמת ההגנה על בריאות הציבור באיחוד, ובהתחשב בדוחות המדעיים ובהמלצת הוועדה הקבועה לצמחים, בעלי חיים, מזון ומספוא – מוצע לתקן את נספחי התקנה, כך שישקפו את הרמות המעודכנות.

 

לטור ד' -

מוצע להחיל את השינויים האמורים ביום 24 באוגוסט 2025, וזאת על מנת ליישר קו עם הכניסה המאוחרת ביותר לתוקף של השינוי שבפרט 3 שבטבלה, ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות לא יאוחר ממועד זה.

 

לטור ה'

מוצע להשאיר את הוראת המעבר הקבועה בסעיף 3 להודעה זו (וזהה להוראת המעבר שבסעיף 3א(ד)(4) לחוק).

 

(7) פרט מס' 27 בטבלה שבתוספת:

 

לטור ב'

תקנה 2025/1163 מעדכנת את רשימות השאריות המרביות המותרות של חומרים פעילים מסוג כלורפרופם (chlorpropham), פוברידזול (fuberidazole), איפקונזול (ipconazole), מתוקסיפנוזיד (methoxyfenozide), S-מתולכלור (S-metolachlor) וטריפלוסולפורון (triflusulfuron) במוצרים מסוימים או עליהם, הכלולים בנספחים II, III ו-V שבתקנה (EC) מספר 396/2005 באופן הבא:

כלורפרופם (Chlorpropham) - רמת השארית בתפוחי אדמה הופחתה מ-0.35 ל-0.2 מ"ג/ק"ג בעקבות שיפור בפרקטיקות הניקוי.

פוברידזול (Fuberidazole), איפקונזול (Ipconazole), S -מתולכלור (S-Metolachlor), טריפלוסולפורון (Triflusulfuron) - כל החומרים הללו אינם מאושרים עוד באיחוד האירופי ולכן רמות השארית בוטלו מנספח II והועברו לנספח V ברמת סף כימות Limit Of Determination (LOD),  ובנוסף הוסרו גם ההערות לגבי תקני אנליזה נדרשים.

מתוקסיפנוזיד (Methoxyfenozide) - עודכנה רמת שארית נמוכה יותר בחציל/בצל לאחר קבלת נתונים חדשים.

עודכנו רמות סף זיהוי (LOD) בהתאם להתייחסות המעבדות של האיחוד כדי לשקף רמות ברות-זיהוי בפועל.

 

לטור ד' -

מוצע להחיל את השינויים האמורים - ביום 6 בינואר 2026, בהתאם לכניסה לתוקף באירופה, ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות לא יאוחר ממועד זה.

 

לטור ה'

מוצע, כפי שנעשה באירופה, להשאיר את הוראת המעבר הקבועה בסעיף 3 להודעה זו (וזהה להוראת המעבר שבסעיף 3א(ד)(4) לחוק).

 

 

עבור כל השינויים המפורטים בפרטים 22- 27 בטור א' בטבלה שבתוספת להודעה, להם צורפה הפניה לפרסומם בחקיקה האירופית באנגלית, לא צורף קישור לנוסח משולב מעודכן באנגלית מאחר שזה טרם התפרסם באיחוד.

 

 

 

 



[1] ס"ח התשע"ו, עמ' 90 ; התשפ"ד, עמ' 1220 .

[2] ק"ת התשפ"ה, עמ' 1686.

2 ק"ת התשפ"ה, עמ' 1686.