צו הרוקחים (שינוי תוספת רביעית ב'3), התשפ"ה–2025
טיוטת צו מטעם משרד הבריאות:
|
|
|
בתוקף סמכותי לפי סעיף 55א12יז(יב) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981 (להלן – פקודת הרוקחים), בהמלצת ועדת החריגים ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, אני מצווה לאמור: |
||||
|
|
1. |
בתוספת רביעית ב'3 לפקודת הרוקחים, בטבלה שבה, בפרט 1, במקום האמור בטור (ג) יבוא: |
||||
|
|
|
"בנספח II לתקנת האיחוד האירופי כמשמעה בטור 1, בטבלה שבו, אחרי שורה 1328 יבוא: |
||||
|
|
|
|
___ ב________ התש_______ (___ ב________ ____20)
[תאריך עברי] ([תאריך לועזי])
(חמ _____-3)
__________________[חתימה]
[שם מלא של המתקין]
[התפקיד שמכוחו מתקין]
דברי הסבר
במהלך השנים האחרונות, הצטברו במשרד הבריאות עדויות מדעיות וקליניות בדבר הסיכון הבריאותי הכרוך בשימוש בחומצה גליאוקסילית בתמרוקים המיועדים להחלקת שיער. חומצה זו, נמצאה כמקושרת למקרים של אי ספיקת כליות חדה בקרב משתמשים.
בהתייעצות משרד הבריאות עם המומחים כאמור נמצא כי החומצה יכולה לעבור מטבוליזם בגוף ולהוביל להצטברות של אוקסלטים בביופסיית כליה.
כן, נמצא כי רשות הבריאות הצרפתית (ANSES) המליצה על ביצוע הערכת סיכונים ברכיב לאור דיווחים שהתקבלו גם באירופה. באיחוד האירופי החומר טרם נאסר באופן רשמי, אך נבחנת האפשרות להוספתו לרשימת החומרים האסורים במסגרת תקנת האיחוד האירופי בעניין תמרוקים.
נכון להיום, קיימים בשוק רכיבים חלופיים לתהליכי החלקת שיער, כגון חומצה טיוגליקולית וציסטאין, אשר אינם מקושרים לסיכון דומה לפגיעה כלייתית.
לאור האמור לעיל, בתיקון זה מוצע לתקן את תוספת רביעית ב'3 וכפועל יוצא, לאסור את השימוש ברכיב חומצה גליאוקסילית בתמרוקים המיועדים להחלקת השיער.