טיוטת צו הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בהוראות האיחוד האירופי) (דירקטיבה 1999/2), התשפ"ה – 2025

טיוטת צו

 

א. שם הצו המוצע

צו הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בהוראות האיחוד האירופי) (דירקטיבה 1999/2), התשפ"ה – 2025.

 

ב. מטרת הצו המוצע והצורך בו

דירקטיבה  1999/2/ECשל הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום 22 בפברואר 1999 בעניין קירוב חוקי המדינות החברות בנושא מזונות ומרכיבי מזון המטופלים בקרינה מייננת (להלן – דירקטיבה 1999/2) אומצה בישראל במסגרת תיקון מס' 10 לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק/חוק המזון), ומופיעה בפרט 27 לתוספת השנייה א' לחוק. דירקטיבה זו הוחלה בישראל מיום 1 בינואר 2025.

בעת אימוץ דירקטיבה 1999/2 בתיקון מס' 10 לחוק המזון אשר פורסם ביום 4 באוגוסט 2024, הנוסח אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון היה הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון 11 בדצמבר 2008.

דירקטיבה 1999/2 לא הוחלה במלואה. ההחרגות וההרחבות מנויות בטורים א' ו- ג' שבפרט 27 בתוספת השנייה א' בחוק, וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.

 

מוצע להחיל את השינויים בדירקטיבה 1999/2 בישראל, כפי שפורסמו באיחוד האירופי עד ליום פרסום טיוטת צו זה, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח דירקטיבה 1999/2 כפי שמאומצת היום.

 

עיקרם של השינויים הוא ביטול חובת הדיווח השנתית של המדינות החברות לנציבות האירופאית בדבר תוצאות בדיקות שבוצעו במיתקני הקרינה וכתוצאה מכך גם ביטול חובת הנציבות האירופאית לפרסום הדו"ח האמור.

 

ג. להלן נוסח טיוטת הצו המוצע:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

טיוטת צו מטעם משרד הבריאות:  

צו הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בהוראות האיחוד האירופי) (דירקטיבה 1999/2), התשפ"ה – 2025

 

 

בתוקף סמכותי לפי סעיף 3א(ד) לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו-2015 (להלן - החוק), אני מודיע על החלת שינויים בהוראות האיחוד האירופי כמפורט להלן:

הגדרות

1.  

בצו זו -

 

 

"דירקטיבה 1999/2" – דירקטיבה EC/1999/2 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום 22 בפברואר 1999 בעניין קירוב חוקי המדינות החברות בנושא מזונות ומרכיבי מזון המטופלים בקרינה מייננת, שבפרט 27 בתוספת השנייה א' לחוק.

החלת השינויים

2.

השינויים שנקבעו בהוראות האיחוד האירופי ששמן בעברית ובאנגלית ומראה מקומן באתר הרשמי של האיחוד האירופי מפורטים בטור א' בטבלה שלהלן, ואשר לצד כל אחד מהם מצוינים בטור ב' הפרטים שתוקנו, לפי העניין, בטור ג' - מועד כניסת השינויים לתוקף באיחוד האירופי, בטור ד' - מועד כניסת העדכונים לתוקף בישראל, ובטור ה' - הוראת המעבר:

 

 

מס' פרט

טור א'

טור ב'

טור ג'

טור ד'

טור ה'

שם הוראת האיחוד האירופי המתקנת את דירקטיבה 1999/2 בעברית ובאנגלית, ומראה המקום בחקיקת האיחוד האירופי

הפרטים שתוקנו

מועד כניסת השינוי בהוראת האיחוד האירופי לתוקף

 

מועד כניסת העדכון לתוקף בישראל

הוראת מעבר

1.

דירקטיבה 2024/2839 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום 23 באוקטובר 2024 המתקנת את דירקטיבות 1999/2/EC 2000/14/EC, 2011/24/EU ו- 2014/53/EU לעניין דרישות דיווח מסויימות בתחומי מזון ורכיבי מזון, רעשי חוץ, זכויות חולים וציוד רדיו

בסעיף 7, תתי סעיפים 3 ו-4 יוחלפו כדלקמן:

"3. כל מדינה חברה תעביר לנציבות את השמות, הכתובות ומספרי האסמכתא של מתקני ההקרנה שהיא אישרה, את הנוסח של מסמך האישור וכל החלטה על השעיה או ביטול של אישור.

 

4. על בסיס הנתונים שסופקו בהתאם לתת סעיף 3, הנציבות תפרסם בכתב העת הרשמי של האיחוד האירופי את פרטי המתקנים וכן כל שינוי במצבם."

ביום 13 בנובמבר 2024

ביום 1 במאי 2025

 

Directive (EU) 2024/2839 of the European Parliament and of the Council of 23 October 2024 amending Directives 1999/2/EC, 2000/14/EC, 2011/24/EU and 2014/53/EU as regards certain reporting requirements in the fields of food and food ingredients, outdoor noise, patients’ rights, and radio equipment

https://eur-lex.europa.eu/eli/dir/2024/2839/oj/eng

 

 

 

 

 

 

 

___ ב________ התשפ"ה (___ ב________ 2025)

( _____-3)

 

__________________

אוריאל בוסו

שר הבריאות

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

דברי הסבר

דירקטיבה 1999/2/EC של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום 22 בפברואר 1999 בעניין קירוב חוקי המדינות החברות בנושא מזונות ומרכיבי מזון המטופלים בקרינה מייננת, (להלן – דירקטיבה 1999/2) אומצה בישראל במסגרת תיקון מס' 10 לחוק המזון, ומופיעה בפרט 27 לתוספת השנייה א' לחוק.

בעת אימוץ דירקטיבה 1999/2 בתיקון מס' 10 לחוק המזון אשר פורסם ביום 4 באוגוסט 2024, הנוסח אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון היה הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון ליום 11 בדצמבר 2008.

 

ההחרגות וההרחבות מאימוץ דירקטיבה 1999/2 מופיעות בטורים א' ו-ג' לפרט 27 בתוספת השנייה א', וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק. הדירקטיבה הוחלה בהרחבות הנדרשות בטור ג' לתוספת השנייה א' לצורך אימוץ רשימות המזונות והמתקנים המאושרים באירופה כך שיחולו גם בישראל.

 

לסעיף 2 -

 

מוצע להחיל את השינויים בדירקטיבה 1999/2 בישראל, כפי שפורסמו באיחוד האירופי עד ליום פרסום טיוטת צו זה, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח דירקטיבה 1999/2 כפי שמאומצת היום.

 

עיקרם של השינויים:

 

לפרט מס' 1 בטבלה:

 

לטור ב' –

סעיף 7, תת סעיף 3לדירקטיבה 1999/2/EC, קובע, בין היתר, כי על המדינות החברות לדווח מדי שנה לנציבות האירופאית על תוצאות הבדיקות שבוצעו במתקני הקרינה המייננת ועל הבדיקות שבוצעו בשלב שיווק המוצר.

סעיף 7, תת סעיף 4 לדירקטיבה האמורה קובע, בין היתר, כי הנציבות תפרסם בכתב העת הרשמי של האיחוד האירופי דוח המבוסס על המידע הנמסר מדי שנה על ידי המדינות החברות.

סעיף 113 לתקנה (האיחוד האירופי) 2017/625 של הפרלמנט האירופי והמועצה קובע כי כל מדינה חברה תגיש לנציבות, עד ה-31 באוגוסט מדי שנה, דוח המפרט את התוצאות של בקרות רשמיות שבוצעו בשנה הקודמת במסגרת תוכנית הבקרה הלאומית הרב שנתית שלה. תוכניות הבקרה הלאומיות הרב-שנתיות אמורות לכסות, בין היתר, את תחולת דירקטיבה 1999/2/EC. בנוסף, סעיף 114 לתקנה (האיחוד האירופי) 2017/625 קובע כי הנציבות תעמיד לעיון הציבור מדי שנה דוח שנתי על פעולת הבקרות הרשמיות במדינות החברות, תוך התחשבות בדוחות השנתיים שהגישו המדינות החברות בהתאם לסעיף 113 של אותה תקנה. מאחר שחובות הדיווח השנתיות הקבועות בסעיפים 113 ו-114 לתקנה (האיחוד האירופי) 2017/625 כבר מבטיחות את האכיפה והניטור של מעשי החקיקה של האיחוד בנוגע למזונות ורכיבי מזון שעברו הקרנה, יש לבטל את חובת הדיווח השנתית הדומה שנקבעה בדירקטיבה 1999/2/EC, כדי להפחית את הנטל המנהלי על הרשויות המוסמכות ועל הנציבות.

 

יובהר כי מאחר שתת סעיף 3 כולו לסעיף 7 לדירקטיבה וכן חלק מתת סעיף 4 לסעיף 7 לדירקטיבה הוחרגו מתחולת האימוץ לפי הוראות סעיף 3א(א1)(2) לחוק, שכן עניינם הטלת חובה על מוסדות האיחוד האירופי, ובכלל זה על הנציבות או על המדינות החברות, לרבות לעניין חובתן לדווח, לקיים היוועצות, להתקין תקנות משלימות או לעניין יחסי הגומלין ביניהן, הרי שאין משמעות מעשית להחלת השינוי בישראל.  

 

לטור ד' -

מוצע להחיל את השינויים האמורים - ביום 1 במאי 2025, ובלבד שצו זה יפורסם ברשומות עובר למועד זה. לעניין זה, מועד התחילה באיחוד האירופאי היה 13 בנובמבר 2024.

 

לטור ה' -

מאחר ומדובר על ביטול חובות הדיווח שחלו על המדינות ועל הנציבות, הרי שאין צורך בהוראת המעבר הקבועה בסעיף 3א(ד)(4) לחוק.

 

 

עבור השינויים המוצעים המפורטים בפרט 1 בטור א' בטבלה שבסעיף 2 לצו להם צורפה הפניה לפרסומם בחקיקה האירופית באנגלית, טרם פורסם נוסח משולב מעודכן באנגלית.