טיוטת הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 432/2012) 23.1.25 להערות הציבור

טיוטת הודעה

 

א. שם ההודעה המוצעת

הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 432/2012), התשפ"ה – 2025.

 

ב. מטרת ההודעה המוצעת והצורך בה

תקנת הנציבות (EU) מס' 432/2012 מיום 16 במאי 2012 המכוננת רשימה של מסרים בריאותיים מותרים למזון למעט אלו המתייחסים להפחתת הסיכון למחלה ולהתפתחותם ובריאותם של ילדים (להלן - תקנה 432/2012) אומצה בישראל במסגרת תיקון מס' 10 לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק/חוק המזון), ומופיעה בפרט 30 לתוספת השנייה א' לחוק. תקנה זו הוחלה בישראל מיום 1 בינואר 2025. 

 

בעת אימוץ תקנה 432/2012 בתיקון מס' 10 לחוק המזון אשר פורסם ביום 4 באוגוסט 2024, הנוסח אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון היה הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון ליום 17 במאי 2021.

 

התקנה לא הוחלה במלואה. ההחרגות מאימוץ תקנה 432/2012 מופיעות בטור א' לפרט 30 בתוספת השנייה א', וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.

 

מוצע להחיל את השינוי בנספח לתקנה 432/2012 בישראל, כפי שפורסם באיחוד האירופי עד ליום פרסום טיוטת הודעה זו, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתו בנוסח תקנה 432/2012 כפי שמאומצת היום. עיקרו של השינוי הוא לעניין ביטול ההיתר לשימוש במסר הבריאותי לרכיב monacolin K מאורז שמרים אדום.

 

ג. להלן נוסח טיוטת ההודעה המוצעת:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

טיוטת הודעה מטעם משרד הבריאות:  

הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 432/2012), התשפ"ה – 2025

 

 

בתוקף סמכותי לפי סעיף 3א(ד1)(1) לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו-2015 (להלן - החוק), אני מודיע על החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי כמפורט להלן:

הגדרות

1.  

בהודעה זו -

 

 

"תקנה 432/2012" - תקנת הנציבות (EU) מס' 432/2012 מיום 16 במאי 2012 המכוננת רשימה של מסרים בריאותיים מותרים למזון למעט אלו המתייחסים להפחתת הסיכון למחלה ולהתפתחותם ובריאותם של ילדים, שבפרט 30 בתוספת השנייה א' לחוק.

החלת השינויים בנספח 

2.

השינויים שנקבעו בהוראות האיחוד האירופי ששמן בעברית ובאנגלית ומראה מקומן באתר הרשמי של האיחוד האירופי מפורטים בטור א' בטבלה שלהלן, ואשר לצד כל אחד מהם מצוינים בטור ב' הפרטים בנספח שתוקנו, בטור ג' - מועד כניסת השינויים לתוקף באיחוד האירופי, בטור ד' - מועד כניסת העדכונים לתוקף בישראל, ובטור ה' - הוראת המעבר:

 

 

מס' פרט

טור א'

טור ב'

טור ג'

טור ד'

טור ה'

שם הוראת האיחוד האירופי המתקנת את תקנה 432/2012 בעברית ובאנגלית, ומראה המקום בחקיקת האיחוד האירופי

פרטי נספח שתוקנו

מועד כניסת השינוי בהוראת האיחוד האירופי לתוקף

 

מועד כניסת העדכון לתוקף בישראל

הוראת מעבר

1.

תקנת הנציבות (האיחוד האירופי) 2024/2041 מיום 29 ביולי 2024 המתקנת את תקנה (האיחוד האירופי) 432/2012 לעניין המסר הבריאותי של monacolin K מאורז שמרים אדום

בנספח המסר עבור Monascus purpureus (אורז שמרים אדום) יימחק

ביום 19 באוגוסט 2024

ביום 1 במאי 2025

בהתאם לסעיף 3א(ד)(4) לחוק

COMMISSION REGULATION (EU) 2024/2041 of 29 July 2024

amending Regulation (EU) No 432/2012 as regards the health claim on monacolin K from red yeast rice

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202402041

 

___ ב________ התשפ"ה (___ ב________ 2025)

( _____-3)

 

__________________

משה בר סימן טוב

המנהל הכללי

משרד הבריאות

דברי הסבר

תקנת הנציבות (EU) מס' 432/2012 מיום 16 במאי 2012 המכוננת רשימה של מסרים בריאותיים מותרים למזון למעט אלו המתייחסים להפחתת הסיכון למחלה ולהתפתחותם ובריאותם של ילדים (להלן - תקנה 432/2012) אומצה בישראל במסגרת תיקון מס' 10 לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק/חוק המזון), ומופיעה בפרט 30 לתוספת השנייה א' לחוק. תקנה זו הוחלה בישראל מיום 1 בינואר 2025. 

 

בעת אימוץ תקנה 432/2012  הנוסח אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון היה הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון ליום  17 במאי 2021.

התקנה לא הוחלה במלואה. ההחרגות מאימוץ תקנה 432/2012 מופיעות בטור א' לפרט 30 בתוספת השנייה א', וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.

 

לסעיף 2 -

מוצע להחיל את השינוי בנספח לתקנה 432/2012 בישראל, כפי שפורסם באיחוד האירופי עד ליום פרסום הודעה זו, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתו בנוסח תקנה 432/2012 כפי שמאומצת היום. 

 

עיקרם של השינויים:

 

לפרט מס' 1 בטבלה:

 

לטור ב' – בעקבות חוות דעת של הרשות לבטיחות מזון האירופאית (EFSA) החליטה הנציבות על ביטול ההיתר לשימוש במסר הבריאותי לרכיב monacolin K מאורז שמרים אדום.

 

לטור ד' -

מוצע להחיל את השינוי המפורט בטבלה בסעיף 2 להודעה זו - ביום 1 במאי 2025, ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות עובר למועד זה. לעניין זה, מועד התחילה באיחוד האירופאי היה 19 באוגוסט 2024.

 

לטור ה' -

לגבי מזון שיוצר בישראל או יובא לישראל טרם מועד התחילה כאמור בטור ג' לפרט 1 בטבלה, מוצע להפנות להוראת המעבר הקבועה בסעיף 3א(ד)(4) לחוק.

 

עבור השינוי המוצע המפורט בטבלה שבסעיף 2 להודעה זו, לו צורפה הפניה לפרסומו בחקיקה האירופית באנגלית, מצורף, למען הנוחות, להלן גם קישור לנוסח משולב מעודכן באנגלית המכיל את השינוי ששולב בתקנה 432/2012 האירופית:

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:02012R0432-20240819&qid=1738706797667