טיוטת הודעה

 

א. שם ההודעה המוצעת

הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1334/2008), התשפ"ה – 2025.

 

ב. מטרת ההודעה המוצעת והצורך בה

תקנה (EC) מס' 1334/2008 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום 16 בדצמבר 2008 בעניין חומרי טעם וריח ומרכיבי מזון מסוימים בעלי תכונות טעם וריח לשימוש במזון ועל גבי מזון והמתקנת את תקנת המועצה (EEC) מס' 1601/91, תקנות (EC) מס' 2232/96 ואת (EC) 110/2008 ואת דירקטיבה 2000/13/EC (להלן - תקנה 1334/2008) אומצה בישראל במסגרת תיקון מס' 10 לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק/חוק המזון), ומופיעה בפרט 11 לתוספת השנייה א' לחוק. תקנה זו הוחלה בישראל מיום 1 בינואר 2025.

בעת אימוץ תקנה 1334/2008 בתיקון מס' 10 לחוק המזון אשר פורסם ביום 4 באוגוסט 2024, הנוסח אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון היה הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון 5 בפברואר 2024.

תקנה 1334/2008 הוחלה במלואה עם הרחבה המנויה בטור ג' שבפרט 11 בתוספת השנייה א' בחוק, וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.

מוצע להחיל את השינויים בנספח I לתקנה 1334/2008 בישראל, כפי שפורסמו באיחוד האירופי עד ליום פרסום טיוטת הודעה זו, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח תקנה 1334/2008 כפי שמאומצת היום. עיקרם של השינויים הוא לעניין הסרת שני חומרים והוספת חומר לרשימת חומרי הטעם והריח המאושרים, בתנאים שנקבעו באיחוד.

יובהר כי לפי ההרחבה המופיעה בטור ג' לפרט 11 בתוספת השנייה א' לחוק:

"יראו חומרים שנכללים ברשימות חומרי הטעם והריח המאושרים על ידי הגופים שלהלן, ועומדים בנספחים 3, 4 ו-5 לתקנה 1334/2008 כנכללים ב"רשימת הקהילה" האמורה בסעיף 10 לתקנה ובהגדרה "חומרי טעם וריח" לפי סעיף 3(2) לתקנה ויחולו לגביהם הוראת הסימון לפי התקנה האמורה:

(1) FDA – Food and Drug Administration

(2) JECFA

(3) FEMA (Flavor and Extract Manufacturers Association)."

לאור האמור, מאחר שלגבי 2 החומרים שמוצע להסיר מנספח 1 נקבע כי הם אינם בטוחים לשימוש, הרי שלא ניתן יהיה לאשרם לשימוש בישראל גם אם הם מותרים על ידי FDA , JECFA או FEMA .

 

ג. להלן נוסח טיוטת ההודעה המוצעת:

טיוטת הודעה מטעם משרד הבריאות:  

הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1334/2008), התשפ"ה – 2025

 

 

 

 

___ ב________ התשפ"ה (___ ב________ 2025)

( _____-3)

 

__________________

פנינה אורן שנידור

מנהלת שירות המזון הארצי

משרד הבריאות

 

 

 

 

 

דברי הסבר

תקנה (EC) מס' 1334/2008 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום 16 בדצמבר 2008 בעניין חומרי טעם וריח ומרכיבי מזון מסוימים בעלי תכונות טעם וריח לשימוש במזון ועל גבי מזון והמתקנת את תקנת המועצה (EEC) מס' 1601/91, תקנות (EC) מס' 2232/96 ואת (EC) 110/2008 ואת דירקטיבה 2000/13/EC, (להלן - תקנה 1334/2008) אומצה בישראל במסגרת תיקון מס' 10 לחוק המזון, ומופיעה בפרט 11 לתוספת השנייה א לחוק.

בעת אימוץ תקנה 1334/2008 בתיקון מס' 10 לחוק המזון, אשר פורסם ביום 4 באוגוסט 2024, הנוסח, אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון, היה הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון ליום 5 בפברואר 2024.

 

התקנה 1334/2008 הוחלה במלואה, ובהרחבות המנויות בטור ג' בפרט 11 בתוספת השנייה א' לחוק, וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.

 

לסעיף 2 -

מוצע להחיל את השינויים בנספחים לתקנה 1334/2008 בישראל, כפי שפורסמו באיחוד האירופי עד ליום פרסום הודעה זו, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח תקנה 1334/2008 כפי שמאומצת היום.  

 

עיקרם של השינויים:

 

(1)  לפרט מס' 1 בטבלה:

 

לטור ב' - החומר  Benzene-1,2-diol הוסר מרשימת האיחוד עקב זיהוי חשש לגנוטוקסיות genotoxicity)). רשות בטיחות המזון האירופאית EFSA קבעה כי החומר אינו בטוח לצריכה.

 

לטור ד' -

מוצע להחיל את השינויים האמורים - ביום 1 במאי 2025, ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות עובר למועד זה. לעניין זה, מועד התחילה באיחוד האירופאי היה 3 בדצמבר 2024.

 

לטור ה' -

לגבי מזון שיוצר בישראל או יובא לישראל טרם מועד התחילה כאמור בטור ד' מוצע להפנות להוראת המעבר הקבועה בסעיף 3א(ד)(4) לחוק.

 

לעניין הערת השוליים * –

מוצע לאמץ את החלטת האיחוד האירופאי לפיה הוראת המעבר לא תחול על החומר עצמו ועל הכנות להן הוסף החומר האמור ואשר אינם מיועדים לצריכת אדם כפי שהם, זאת מאחר והוראת המעבר נועדה אך ורק למוצרי מזון המיועדים למאכל המכילים כבר את החומר.

 

(2)  לפרט מס' 2 בטבלה:

 

לטור ב' - החומר (E)-3-benzo[1,3]dioxol-5-yl-N,N-diphenyl-2-propenamide  הוסף לרשימת האיחוד, כפי שמפורט במובאה ובהתאם לתנאים שבה.

 

לטור ד' -

מוצע להחיל את השינויים המפורטים ביום 1 במאי 2025, ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות עובר למועד זה. לעניין זה, מועד התחילה באיחוד האירופאי הוא 19 בפברואר 2025.

 

לטור ה' -

מאחר שמדובר בהוספת חומר חדש, הרי שאין צורך בהוראת המעבר הקבועה בסעיף 3א(ד)(4) לחוק.

 

(3)  לפרט מס' 3 בטבלה:

 

לטור ב' - החומר 4-Methyl-2-phenylpent-2-enal  הוסר מרשימת האיחוד מאחר שהרשות לבטיחות המזון האירופאית קבעה, כי קיים לגביו חשש לפגיעה בתקינות החלוקה  הכרומוזומלית ( (aneugenicity.

 

לטור ד' -

מוצע להחיל את השינויים המפורטים ביום 1 במאי 2025, ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות עובר למועד זה. לעניין זה, מועד התחילה באיחוד האירופאי הוא 19 בפברואר 2025.

 

לטור ה' -

לגבי מזון שיוצר בישראל או יובא לישראל טרם מועד התחילה כאמור בטור ד' מוצע להפנות להוראת המעבר הקבועה בסעיף 3א(ד)(4) לחוק.

 

לעניין הערת השוליים (*) –

מוצע לאמץ את החלטת האיחוד האירופאי לפיה הוראת המעבר לא תחול על החומר עצמו ועל הכנות להן הוסף החומר האמור ואשר אינם מיועדים לצריכת אדם כפי שהם, זאת מאחר שהוראת המעבר נועדה אך ורק למוצרי מזון המיועדים למאכל המכילים כבר את החומר.

 

עבור כלל השינויים המוצעים המפורטים בפרטים 1-3 בטור א' בטבלה שבסעיף 2 לטיוטת ההודעה להם צורפה הפניה לפרסומם בחקיקה האירופית באנגלית, מצורף, למען הנוחות, להלן גם קישור לנוסח משולב מעודכן באנגלית המכיל את כל השינויים שכבר שולבו בתקנה 1334/2008 האירופית. נוסח משולב זה אינו כולל את השינויים שבפרטים מס' 2 ו-3, מכיוון שטרם פורסם נוסח משולב המכיל שינויים אלו בעת כתיבת הודעה זו:

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02008R1334-20241203