טיוטת הודעה

א. שם ההודעה המוצעת

הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 231/2012), התשפ"ה – 2025.

ב. מטרת ההודעה המוצעת והצורך בה

תקנת הנציבות (EU) מס' 231/2012 מיום 9 במרץ 2012 הקובעת מפרטים עבור תוספי מזון המפורטים בנספחים II ו-III לתקנה מס' 1333/2008 של הנציבות האירופית ושל המועצה (להלן - תקנה 231/2012) אומצה בישראל במסגרת תיקון מס' 10 לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק/חוק המזון), ומופיעה בפרט 9 לתוספת השנייה א' לחוק.

בעת אימוץ תקנה 231/2012 בתיקון מס' 10 לחוק המזון אשר פורסם ביום 4 באוגוסט 2024, הנוסח אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון היה הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון ליום 23 לאפריל 2024.

תקנה 231/2012 הוחלה במלואה עם הרחבה המנויה בטור ג' לפרט 9 בתוספת השנייה א', וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.

מוצע להחיל את השינויים בנספח לתקנה 231/2012 בישראל, כפי שפורסמו באיחוד האירופי עד ליום פרסום הודעה זו, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח תקנה 231/2012 כפי שמאומצת היום. עיקרם של השינויים הוא לעניין שינוי במפרטים של תוספי מזון שונים.

יובהר כי ההרחבה המופיעה בטור ג' לפרט 9 בתוספת השנייה א' תמשיך לחול לעניין השינויים שמוצע להחיל בישראל.

ג. להלן נוסח טיוטת ההודעה המוצעת:

טיוטת הודעה מטעם משרד הבריאות:

הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 231/2012), התשפ"ה – 2025

בתוקף סמכותי לפי סעיף 3א(ד1)(1) לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו-2015 (להלן - החוק), אני מודיעה על החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי כמפורט להלן:

הגדרות

בהודעה זו -

"תקנה 231/2012" – תקנת הנציבות (EU) מספר 231/2012 מיום 9 במרץ 2012 הקובעת מפרטים עבור תוספי מזון המפורטים בנספחים II ו- III לתקנה מס' 1333/2008 של הנציבות האירופית ושל המועצה, שבפרט 9 בתוספת השנייה א' לחוק.

החלת השינויים בנספח

השינויים שנקבעו בהוראות האיחוד האירופי ששמן בעברית ובאנגלית ומראה מקומן באתר הרשמי של האיחוד האירופי מפורטים בטור א' בטבלה שלהלן, ואשר לצד כל אחד מהם מצוינים בטור ב' הפרטים בנספח שתוקנו, בטור ג' - מועד כניסת השינויים לתוקף באיחוד האירופי, בטור ד' - מועד כניסת העדכונים לתוקף בישראל, ובטור ה' - הוראת המעבר:

מס' פרט	טור א'	טור ב'	טור ג'	טור ד'	טור ה'
	שם הוראת האיחוד האירופי המתקנת את תקנה 231/2012 בעברית ובאנגלית, ומראה המקום בחקיקת האיחוד האירופי	פרטי נספח שתוקנו	מועד כניסת השינוי בהוראת האיחוד האירופי לתוקף	מועד כניסת העדכון לתוקף בישראל	הוראת מעבר
1.	תקנת הנציבות (האיחוד האירופי) 2024/2597 מיום 4 באוקטובר 2024 המתקנת את נספח II לתקנת (EU) מספר 1333/2008 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין השימוש ב- sorbic acid (E 200) and potassium sorbate (E 202) ואת הנספח לתקנת הנציבות (האיחוד האירופי) מספר 231/2012 לעניין המפרטים של sorbic acid (E 200), potassium sorbate (E 202) ו- propyl gallate (E 310)	בנספח לתקנה: (1) המובאה לעניין החומר "חומצה סורבית E 200" תתוקן באופן הבא: (א) יוחלף המפרט המתייחס לתיאור (ב) יוחלף המפרט המתייחס לטוהר; (2) המובאה לעניין החומר "אשלגן סורבט E 202" תתוקן באופן הבא: (א) יוחלף המפרט המתייחס לתיאור (ב) יוחלף המפרט המתייחס לטוהר; (3) המובאה לעניין החומר "פרופיל גלאט (E 310)" תתוקן באופן הבא: (א) יוחלף המפרט המתייחס להגדרה (ב) יוחלף המפרט המתייחס לטוהר.	(א) לעניין התיקונים (1)(א) ו-(2)(א) המפורטים בטור ב' לטבלה זו - ביום 27 באוקטובר 2024; (ב) לעניין התיקונים 1(ב), 2(ב) ו-3 המפורטים בטור ב' לטבלה זו - ביום 27 באפריל 2025.	ביום 1 במאי 2025	בהתאם לסעיף 3א(ד)(4) לחוק
	COMMISSION REGULATION (EU) 2024/2597 of 4 October 2024 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of sorbic acid (E 200) and potassium sorbate (E 202) and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the specifications for sorbic acid (E 200), potassium sorbate (E 202) and propyl gallate (E 310)
	https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202402597&qid=1738471099231

___ ב________ התשפ"ה (___ ב________ 2025)

( _____-3)

__________________

פנינה אורן שנידור

מנהלת שירות המזון הארצי

משרד הבריאות

דברי הסבר

תקנת הנציבות (EU) מס' 231/2012 מיום 9 במרץ 2012 הקובעת מפרטים עבור תוספי מזון המפורטים בנספחים II ו-III לתקנה מס' 1333/2008 של הנציבות האירופית ושל המועצה (להלן - תקנה 231/2012) אומצה בישראל במסגרת תיקון מס' 10 לחוק המזון, ומופיעה בפרט 9 לתוספת השנייה א לחוק.

לסעיף 2 -

עיקרם של השינויים:

לפרט מס' 1 בטבלה:

לטור ב' - עודכנו המפרטים לעניין החומרים חומצה סורבית (200 E), אשלגן סורבט (202 E) ופרופיל גלאט (310 E) לאחר קבלת חוות הדעת של הרשות לבטיחות מזון האירופאית (EFSA). לעניין החומרים חומצה סורבית ואשלגן סורבט הרשות הגבילה את רמות הצריכה היומית שתוקנו בתקנה 1333/2008 הקובעת את רשימת תוספי המזון המאושרים לשימוש, ובעקבות כך אף תוקנו הגבולות המרביים עבור מזהמים שנקבעו תחת המפרט המתייחס לטוהר, והמפרט המתייחס לתיאור עבור חומרים אלו.

לעניין החומר פרופיל גלאט הרשות עדכנה את המפרט המתייחס להגדרה וכמו כן הגבילה את הרמות המרביות של מזהמים שנקבעו תחת מפרט המתייחס לטוהר.

לטור ד' -

מוצע להחיל את השינויים ביום 1 במאי 2025, ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות עובר למועד זה. לעניין זה, מועד התחילה באיחוד האירופאי פוצל לשני מועדים, כפי שמפורט בטור ג' בטבלה שבסעיף 2 להודעה זו; אולם מאחר והמועד המאוחר הוא 27 באפריל 2025, מוצע שבישראל כלל השינויים יכנסו לתוקף במועד אחד מאוחר יותר.

לטור ה' -

לגבי מזון שיוצר בישראל או יובא לישראל טרם מועד התחילה כאמור בטור ד' לפרט 1 בטבלה, מוצע להפנות להוראת המעבר הקבועה בסעיף 3א(ד)(4) לחוק.

עבור השינויים המוצעים המפורטים בפרט 1 בטור א' בטבלה שבסעיף 2 להודעה להם צורפה הפניה לפרסומם בחקיקה האירופית באנגלית, מצורף, למען הנוחות, להלן גם קישור לנוסח משולב מעודכן באנגלית המכיל את כל השינויים שכבר שולבו בתקנה 231/2012 האירופית. נוסח זה כולל רק את התיקונים (1)(א) ו-(2)(א) המפורטים בטור ב' לטבלה שבטיוטת הודעה זו, מאחר והתיקונים האחרים טרם נכנסו לתוקף באיחוד האירופאי.

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:02012R0231-20241027&qid=1738470327809