טיוטת הודעה

 

א. שם ההודעה המוצעת

הודעה בדבר החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי (תקנת הנציבות (EU) 2023/915 מיום 25 באפריל 2023, לעניין רמות מרביות עבור מזהמים מסוימים במזון המבטלת את תקנה (EC) מס' 1881) (מס' 1), התשפ"ה - 2025

 

 

ב. מטרת ההודעה המוצעת והצורך בה

תקנת הנציבות (EU) 2023/915 מיום 25 באפריל 2023 לעניין רמות מרביות עבור מזהמים מסוימים במזון המבטלת את תקנה (EC) מס' 1881 (להלן - תקנה 2023/915) אומצה בישראל במסגרת תיקון מס' 10 לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק/חוק המזון), ומופיעה בפרט 1 לתוספת השנייה א' לחוק. תקנה זו החליפה את תקנת האיחוד האירופי מס' 1881/2006 בעניין קביעת רמות מרביות של מזהמים מסוימים במוצרי מזון מיום 19 בדצמבר 2006 (להלן – תקנה 1881/2006) אשר הוחלה בישראל מיום 1 בינואר 2023. 

בעת אימוץ תקנה 2023/915 בתיקון מס' 10 לחוק המזון אשר פורסם ביום 4 באוגוסט 2024, הנוסח אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון היה הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון ליום 25 באפריל 2024.

 

החלת תקנה 1881/2006 בשעתו נעשתה במסגרת חוק התוכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2021 ו–2022),  התשפ"ב-2021, באמצעות תיקון עקיף לחוק המזון (תיקון מס' 3).

הן התקנה המקורית והן תקנה 2023/915, לא הוחלו במלואן. ההחרגות מאימוץ תקנה 2023/915 מופיעות בטור א' לפרט 1 בתוספת השנייה א', וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.

 

מוצע להחיל את השינויים בנספח לתקנה 2023/915 בישראל, כפי שפורסמו באיחוד האירופי עד ליום פרסום הודעה זו, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח תקנה 2023/915 כפי שמאומצת היום. עיקרם של השינויים הוא לעניין הוספת מזהמים או שינוי בערכי הרמות המרביות המותרות.

 

יובהר כי ההחרגות המופיעות בטור א' לפרט 1 בתוספת השנייה א' ימשיכו לחול לעניין השינויים שמוצע להחיל בישראל.

 

 

ג. להלן נוסח טיוטת ההודעה המוצעת:


 

טיוטת הודעה מטעם משרד הבריאות:

טיוטת הודעת בדבר החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי (תקנת הנציבות 2023/915 (EU)  מיום 25 באפריל 2023, לעניין רמות מרביות עבור מזהמים מסוימים במזון המבטלת את תקנה (EC) מס' 1881) (מס'1), התשפ"ה - 2025

 

 

בתוקף סמכותי לפי סעיף 3א(ד1)(1) לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו-2015 (להלן - החוק), אני מודיעה להלן על החלת שינויים בנספח 1 לתקנת הנציבות 2023/915(EU)  מיום 25 באפריל 2023 לעניין רמות מרביות עבור מזהמים מסוימים במזון המבטלת את תקנה (EC) מס' 1881/2006, שבפרט 1 בתוספת השנייה א' לחוק:

הגדרות

1.  

בהודעה זו:

 

 

"תקנה 915/2023" - תקנת הנציבות 2023/915(EU)  מיום 25 באפריל 2023 לעניין רמות מרביות עבור מזהמים מסוימים במזון המבטלת את תקנה (EC) מס' 1881/2006, שבפרט 1 בתוספת השנייה א' לחוק.

החלת השינויים בנספח 1 לתקנה 915/2023

2.

השינויים בנספח 1 לתקנה 915/2023 שנקבעו בהוראות האיחוד האירופי ששמן בעברית ובאנגלית ומראה מקומן באתר הרשמי של האיחוד האירופי מפורטים להלן בטור א', ואשר לצד כל אחד מהם מצוינים בטור ב' הפרטים בנספח 1 שתוקנו ובטור ג' - מועד כניסת השינויים לתוקף באיחוד האירופי, יחולו בישראל:

 

 

מס' פרט

טור א'

טור ב'

טור ג'

1.

שם הוראת האיחוד האירופי המתקנת את תקנה 2023/915 בעברית ובאנגלית, ומראה המקום בחקיקת האיחוד האירופי

פרטי  נספח 1 שתוקנו

מועד כניסת השינוי בהוראת האיחוד האירופי לתוקף

 

תקנת הנציבות (איחוד אירופי) 2024/1003 מיום 4 באפריל 2024 המתקנת את תקנה (EU) 2023/915 לעניין רמות מרביות עבור הסך הכולל של 3-monochlorpropanediol

 (3-MCPD) ואסטרים של חומצות שומן של 3-MCPD בתרכובות מזון לתינוקות, תרכובות מזון המשך ומזון לצרכים רפואיים מיוחדים עבור תינוקות ופעוטות ותרכובות מזון לפעוטות

החלפת פרט 5.3.3

 

ביום 1 בינואר 2025

Commission Regulation (EU) 2024/1003 of 4 April 2024 amending Regulation (EU) 2023/915 as regards maximum levels for the sum of 3-monochlorpropanediol (3-MCPD) and 3-MCPD fatty acid esters in infant formulae, follow-on formulae and food for special medical purposes intended for infants and young children and young child formulae

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32024R1003&qid=1734895535041

 

2.  

תקנת הנציבות (איחוד אירופי) 2024/1022 מיום 8 באפריל 2024 המתקנת את תקנת הנציבות (EU)  2023/915 לעניין רמות מרביות של deoxynivalenol במזון

החלפת פרט 1.4

 

ביום 1 ביולי 2024

Commission Regulation (EU) 2024/1022 of 8 April 2024 amending Regulation (EU) 2023/915 as regards maximum levels of deoxynivalenol in food

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1022

 

3.  

תקנת הנציבות (האיחוד האירופי) 2024/1038 מיום 9 באפריל 2024 המתקנת את תקנת הנציבות (EU)  2023/915 לעניין רמות מרביות של רעלני T-2 ו- HT-2 במזון

החלפת פרט 1.9

 

ביום 1 ביולי 2024

Commission Regulation (EU) 2024/1038 of 9 April 2024 amending Regulation (EU) 2023/915 as regards maximum levels of T-2 and HT-2 toxins in food

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1038/oj

 

4.  

תקנת הנציבות (איחוד אירופי) 2024/1756 מיום 25 ביוני 2024 המשנה ומתקנת את תקנת הנציבות (EU)  2023/915 לעניין רמות מרביות עבור מזהמים מסוימים במוצרי מזון

החלפת פרטים: 1.8.1; 1.9.5; 2.2.1; 2.3.2; 1.2.9; 1.2.10; 1.4.7; 1.4.9; 1.4.10; 1.5.1 עד 1.5.4; 1.5.8; 1.6.1; 1.9.4; 1.9.9; 1.9.10;  2.2.2 עד  2.2.4; 2.3.1; 4.1.1; 4.1.1.8; ; 4.1.11; 4.1.12; 5.1.13; 5.1.15;

החלפת הערה 6;

ביום 16 ביולי 2024

Commission Regulation (EU) 2024/1756 of 25 June 2024 amending and correcting Regulation (EU) 2023/915 on maximum levels for certain contaminants in food

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1756/oj/eng

 

5.  

תקנת הנציבות (איחוד אירופי) 2024/1808 מיום 1 ביולי 2024 המתקנת את תקנת הנציבות (EU)  2023/915 לעניין תאריך התחולה של רמות מרביות נמוכות יותר עבור ergot sclerotia ו- ergot alkaloids במוצרי מזון

החלפת פרטים 1.8.1.2; 1.8.2.1;

הוספת פרט 1.8.2.1a.

החלפת פרט 1.8.2.3

פרט 1.8.1.2 – ביום 1 ביולי 2025;

 

פרט 1.8.2.1 – ביום 1 ביולי 2024;

 

הוספת פרט 1.8.2.1.a

והחלפת פרט 1.8.2.3 – ביום 1 ביולי 2028

Commission Regulation (EU) 2024/1808 of 1 July 2024 amending Regulation (EU) 2023/915 as regards the application date of lower maximum levels for ergot sclerotia and ergot alkaloids in food

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1808/oj

 

6.  

תקנת הנציבות (האיחוד האירופי) 2024/1987 מיום 30 ביולי 2024 המתקנת את תקנת הנציבות (EU)  2023/915 לעניין רמות מרביות של ניקל במוצרי מזון מסוימים

הוספת פרט 3.6

ביום 1 ביולי 2025

Commission Regulation (EU) 2024/1987 of 30 July 2024 amending Regulation (EU) 2023/915 as regards maximum levels of nickel in certain foodstuffs

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1987

 

תחילה

3.

(א) תחילתם של השינויים המפורטים בפרטים 1 עד 5 בטבלה שבסעיף 2 להודעה, למעט השינוי בפרט 5 שבטבלה האמורה לעניין החלפת פרט 1.8.1.2, הוספת פרט 1.8.2.1.a והחלפת פרט 1.8.2.3, בתום 30 ימים מיום פרסום ההודעה.

 

 

(ב) תחילתם של השינויים המפורטים בפרט 5 בטבלה שבסעיף 2 להודעה לעניין הוספת פרט 1.8.2.1.a והחלפת פרט 1.8.2.3, ביום ז' בתמוז התשפ"ח (1 ביולי 2028).

 

 

(ג) תחילתם של השינויים המפורטים בפרט 5 בטבלה שבסעיף 2 להודעה לעניין    החלפת פרט 1.8.1.2 ובפרט 6 בטבלה שבסעיף 2 להודעה, ביום ה' בתמוז התשפ"ה (1 ביולי 2025).

 

 

___ ב________ התשפ"ה (___ ב________ 2025)

( _____-3)

 

__________________

פנינה אורן שנידור

מנהלת שירות המזון הארצי

משרד הבריאות

דברי הסבר

תקנת הנציבות (EU) 2023/915 מיום 25 באפריל 2023 לעניין רמות מרביות עבור מזהמים מסוימים במזון המבטלת את תקנה (EC) מס' 1881 (להלן - תקנה 2023/915) אומצה בישראל במסגרת תיקון מס' 10 לחוק המזון, ומופיעה בפרט 1 לתוספת השנייה א לחוק. תקנה זו החליפה את תקנת האיחוד האירופי מס' 1881/2006 בעניין קביעת רמות מרביות של מזהמים מסוימים במוצרי מזון מיום 19 בדצמבר 2006 (להלן – תקנה 1881/2006 או התקנה המקורית) אשר הוחלה בישראל מיום 1 בינואר 2023.  בעת אימוץ תקנה 2023/915 בתיקון מס' 10 לחוק המזון אשר פורסם ביום 4 באוגוסט 2024, הנוסח אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון היה הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון ליום 25 באפריל 2024.

החלת תקנה 1881/2006 בשעתו נעשתה במסגרת חוק התוכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2021 ו–2022),  התשפ"ב-2021, באמצעות תיקון עקיף לחוק המזון  (תיקון מס' 3).

הן התקנה המקורית והן תקנה 2023/915, לא הוחלו במלואן. ההחרגות מאימוץ תקנה 2023/915 מופיעות בטור א' לפרט 1 בתוספת השנייה א', וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.

כיום מוצע להחיל את השינויים בנספח לתקנה 2023/915 בישראל, כפי שפורסמו באיחוד האירופי עד ליום פרסום הודעה זו, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח תקנה 2023/915 כפי שמאומצת היום. עיקרם של השינויים הוא לעניין הוספת מזהמים או שינוי בערכי הרמות המרביות המותרות. יובהר כי ההחרגות המופיעות בטור א' לפרט 1 בתוספת השנייה א' ימשיכו לחול לעניין השינויים שמוצע להחיל בישראל.

לפיכך, שינויים שפורסמו באיחוד האירופי ונוגעים להוראות שהוחרגו כאמור לא נמנים בהודעה זו.

עוד יובהר כי לעניין השינוי המוצע בפרט מס' 3 בטבלה שבסעיף 2 להודעה (תקנה 2024/1038), נילווה אליו גם שינוי בסעיף 8 לתקנה 2023/915 ואולם מכיוון שסעיף זה הוחרג מתחולת האימוץ לפי סעיף 3א(א1)(2), הרי שאין משמעות לשינוי זה בחקיקת המזון.  לפיכך ההחלה לפי הודעה זו כוללת שינויים בנספח בלבד וכמות שהם.

עוד יובהר כי לגבי מזון שיוצר בישראל או יובא לישראל טרם מועד התחילה כאמור בסעיף 2 להודעה, ניתן יהיה להמשיך לשווקו עד לתום חיי המדף שלו, וזאת לפי ההוראות המאומצות כנוסחן לפני מועד זה, כקבוע בסעיף 3א(ד)(4) לחוק המזון.

עבור כל שינוי המפורט בפרטים 1 עד 5 בטור א' בטבלה שבסעיף 2 להודעה לו צורפה הפניה לפרסומו בחקיקה האירופית באנגלית, מצורף למען הנוחות, להלן גם קישור לנוסח משולב מעודכן באנגלית המכיל את כל השינויים שכבר שולבו בתקנה 2023/915 האירופית. נוסח משולב  זה אינו כולל רק את השינוי בפרט מס' 6 מכיוון שזה טרם נכנס לתוקף בחקיקה האירופית

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02023R0915-20250101