בתוקף סמכותי לפי סעיף 9א2(א) לחוק התקנים, התשי"ג–1953[1] (להלן – החוק) ולפי סעיף 22 לחוק התקנים (תיקון מס' 19), התשפ"ד- 2024[2] (להלן – תיקון מס' 19) ובאישור ועדת הכלכלה של הכנסת, אני מצווה לאמור:

תיקון חלק ב' בתוספת החמישית לחוק

1.  

בתוספת החמישית לחוק, במקום חלק ב', יבוא:

"חלק ב': האסדרה האירופית המאומצת, מועד תחילתה ותנאים להחלתה

1.       ההוראה המחייבת – Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 on the safety of toys (TSD) – דירקטיבה לבטיחות צעצועים -

(א)      תחילתה – ג' בשבט התשפ"ה (1 בפברואר 2025).

(ב)      תנאים להחלה:

(1)  ההוראה לא תחול לעניין צעצועים לילדים מתחת לגיל 3, אלא אם כן החזיק העוסק בהצהרת יצרן ובתיק מסמכים טכניים כהגדרתם בסעיף 10ה או באישור התאמה לאסדרה אירופית מאומצת לפי סעיף 12.

2.       ההוראה המחייבת – Regulation (EU) 2023/988 of the European Parliament and of the Council of 10 May 2023 on general product safety (GPSR) – רגולציה לבטיחות מוצרי צריכה -

(א)      תחילתה – ג' בשבט התשפ"ה (1 בפברואר 2025).

(ב)      תנאים להחלה:

(1)      ההוראה לא תחול לעניין מיתקנים למשחקי ילדים, אלא אם כן החזיק העוסק בהצהרת יצרן ובתיק מסמכים טכניים כהגדרתם בסעיף 10ה או באישור התאמה לאסדרה אירופית מאומצת לפי סעיף 12;

(2)      ההוראה לא תחול לעניין מוצרי תינוקות אלה: מוצצים ופטמות, מחזיק מוצץ, בקבוקים וכלי אוכל להזנת תינוקות, אלא אם כן החזיק העוסק בהצהרת יצרן ובתיק מסמכים טכניים כהגדרתם בסעיף 10ה או באישור התאמה לאסדרה אירופית מאומצת לפי סעיף 12.

3.       ההוראה המחייבת – Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) - רגולציה לרישום, הערכה והגבלה של כימיקלים -

(א)      תחילתה – יום תחילתו של תיקון מס' 19.

4.       ההוראה המחייבת –  Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 -  January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (FCM)- רגולציה לחומרי פלסטיק הבאים במגע עם מזון -

(א)      תחילתה – א' באדר התשפ"ה (1 במרס 2025).

(ב)      תנאים להחלה:

(1)      על העוסק להחזיק בהצהרת יצרן כהגדרתה בסעיף 10ה, או  בהצהרה של ספק שיש לו מקום עסקים בתחום אספקת המוצרים במדינה מוכרת כי המוצר משווק כדין במדינה ממדינות האיחוד האירופי; יבואן שייבא מספק לפי סעיף זה, יחזיק את שם הספק וכתובתו.

5.       ההוראה המחייבת –Directive 2014/35/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of electrical equipment designed for use within certain voltage limits (LVD) – דירקטיבה לבטיחות מכשירי חשמל המוזנים ממתח נמוך (עד 1000 וולט) -

(א)      תחילתה – יום תחילתו של תיקון מס' 19, ואולם לעניין כבלי חשמל במתח נמוך תחילתה בתום 18 חודשים מהמועד האמור.

6.       ההוראה המחייבת – Directive 2014/30/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to electromagnetic compatibility (EMC) – דירקטיבה למניעת הפרעות אלקטרומגנטיות -

(א)      תחילתה – יום תחילתו של תיקון מס' 19.

7.       ההוראה המחייבת – Regulation (EC) No 648/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on detergents – רגולציה לדטרגנטים  -

(א)      תחילתה – א' באדר התשפ"ה (1 במרס 2025).

(ב)       תנאים להחלה:

(1) ההוראה תחול לעניין פריקות ביולוגית של הדטרגנטים וסימון ההרכב הכימי.

8.       ההוראה המחייבת – Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (CLP) – רגולציה לסיווג, תיוג ואריזה של חומרים ותערובות מסוכנים -

(א)      תחילתה – ה' בתמוז התשפ"א (1 ביולי 2025).

(ב)      תנאים להחלה:

(1)      על העוסק להחזיק ב- SDS;

(2) במקום שבו נדרש לסמן "poison center", יסמן העוסק "המכון הארצי למידע בהרעלות של משרד הבריאות בקריה הרפואית רמב"ם";

(3) למעט "תכשיר" כהגדרתו בתקנות החומרים המסוכנים (רישום תכשירים להדברת מזיקים לאדם), התשנ"ד–1994.

9.       ההוראה המחייבת – Council Directive 75/324/EEC of 20 May 1975 on the approximation of the laws of the Member States relating to aerosol dispensers (Aerosol) – דירקטיבה למכלי לחץ מסוג אירוסול -

(א)      תחילתה – יום תחילתו של תיקון מס' 19.

10.     ההוראה המחייבת – Regulation (EU) 2016/425 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2016 on personal protective equipment (PPE) – רגולציה לציוד הגנה אישי -

(א)      תחילתה – יום תחילתו של תיקון מס' 19.

11.     ההוראה המחייבת - Directive 2010/35/EU of the European Parliament and of the Council of 16 June 2010 on transportable pressure equipment (TPED) – דירקטיבה לציוד לחץ נייד -

(א)      תחילתה – 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

12.     ההוראה המחייבת – Directive 2014/29/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of simple pressure vessels (SPVD) - דירקטיבה למכלי לחץ פשוטים -

(א)      תחילתה – שנתיים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

13.     ההוראה המחייבת – Directive 2014/68/EU of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of pressure equipment (PED) – דירקטיבה לציוד לחץ -

(א)      תחילתה – 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

14.     ההוראה המחייבת – Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery (MD) – דירקטיבה למכונות -

(א)      תחילתה – 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

15.     ההוראה המחייבת – Directive 2014/33/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to lifts and safety components for lifts (LIFTS)– דירקטיבה למעליות, מעלונים ורכיביהם -

(א)      תחילתה – 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

16.     ההוראה המחייבת – Regulation (EU) No 305/2011 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 laying down harmonised conditions for the marketing of construction products (CPR)– רגולציה לחומרי בנייה -

(א)      תחילתה – שנתיים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

17.     ההוראה המחייבת – Regulation (EU) 2023/1542 of the European Parliament and of the Council of 12 July 2023 concerning batteries and waste batteries – רגולציה לסוללות -

(א)      תחילתה  – 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

18.     ההוראה המחייבת – Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food (FCM) – רגולציה לחומרים ומצרכים הבאים במגע עם מוצרי מזון -

(א)      תחילתה – א' באדר התשפ"א (1 במרס 2025).

(ב)      תנאים להחלה:

(1)      על העוסק להחזיק בהצהרת יצרן כהגדרתה בסעיף 10ה, או  בהצהרה של ספק שיש לו מקום עסקים בתחום אספקת המוצרים במדינה מוכרת כי המוצר משווק כדין במדינה ממדינות האיחוד האירופי; יבואן שייבא מספק לפי סעיף זה, יחזיק את שם הספק וכתובתו.

19.     ההוראה המחייבת – Council Directive  84/500/EEC of 15 October 1984 on the approximation of the laws of the Member States relating to ceramic articles intended to come into contact with foodstuffs  – דירקטיבה לפריטי קרמיקה הבאים במגע עם מוצרי מזון -

(א)      תחילתה – א' באדר התשפ"ה (1 במרס 2025).

(ב)      תנאים להחלה:

(1)      על העוסק להחזיק בהצהרת יצרן כהגדרתה בסעיף 10ה, או  בהצהרה של ספק שיש לו מקום עסקים בתחום אספקת המוצרים במדינה מוכרת כי המוצר משווק כדין במדינה ממדינות האיחוד האירופי; יבואן שייבא מספק לפי סעיף זה, יחזיק את שם הספק וכתובתו. ;

20.     ההוראה המחייבת – Directive 2014/53/EU of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of radio equipment (RED)- דירקטיבה לציוד רדיו -

(א)      תחילתה – יום תחילתו של תיקון מס' 19.

21.     ההוראה המחייבת –Directive 2009/125/EC of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 establishing a framework for the setting of ecodesign requirements for energy-related products (ErP)– דירקטיבה לדרישות עיצוב אקולוגי למוצרים הקשורים לאנרגיה -

(א)      תחילתה – יום תחילתו של תיקון מס' 19.

22.     ההוראה המחייבת – Regulation (EU) 2016/426 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2016 on appliances burning  gaseous fuels (GAR) – רגולציה לציוד בעירה מוזן בגזים -

(א)      תחילתה – 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

23.     ההוראה המחייבת – Regulation (EU) 2017/1369 of the European Parliament and of the Council of 4 July 2017 setting a framework for energy labelling – רגולציה לסימון אנרגטי -

(א)  תחילתה – יום תחילתו של תיקון מס' 19.

24.     ההוראה המחייבת – Regulation (EU) 2017/745 of the European  Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices (MDR) – רגולציה למכשור רפואי -

(א)  תחילתה – ה' בתמוז התשפ"ה (1 ביולי 2025).

(ב) תנאים להחלה:

(1) לעניין תרמומטר רפואי – נוזל המילוי המתכתי לא יהיה עשוי כספית;

25. ההוראה המחייבת - Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices  (MDD) - דירקטיבה למכשור רפואי -

(א)  תחילתה – ה' בתמוז התשפ"ה (1 ביולי 2025).

(ב) תנאים להחלה:

(1) לעניין תרמומטר רפואי – נוזל המילוי המתכתי לא יהיה עשוי כספית;

26.    ההוראה המחייבת –Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products – רגולציה למוצרים ביוצידיים -

(א)  תחילתה – ה בתמוז התשפ"ה (1 ביולי 2025).

(ב) תנאים להחלה:

(1) למעט "תכשיר" כהגדרתו בתקנות החומרים המסוכנים (רישום תכשירים להדברת מזיקים לאדם), התשנ"ד–1994.

27.     ההוראה המחייבת – Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products – רגולציה למוצרי קוסמטיקה -

(א)  תחילתה – שלוש שנים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

28.     ההוראה המחייבת – Regulation (EU) 2019/1021 of the European Parliament and of the Council of 20 June 2019 on persistent organic pollutants (POP) – רגולציה למזהמים אורגניים -

(א)  תחילתה – א' באדר התשפ"ה (1 במרס 2025).

29.     ההוראה המחייבת – Regulation (EU) No 1007/2011 of the European Parliament and of the Council of 27 September 2011 on textile fibre names and related labelling and marking of the fibre composition of textile products – רגולציה לסימון מוצרי טקסטיל -

(א)  תחילתה –א' באדר התשפ"ה (1 במרץ 2025).

(ב) תנאים להחלה:

(1) לעניין מזרנים ושטיחים – ההוראה תחול ובלבד שעל אלה מופיע סימון של חומרי מעכבי בעירה.

30.     ההוראה המחייבת –Regulation No 129 of the Economic Commission for Europe of the United Nations (UN/ECE) — Uniform provisions concerning the approval of enhanced Child Restraint Systems used on board of motor vehicles (ECRS) – רגולציה להתקני ריסון לילדים -

(א)  תחילתה – ג' בשבט התשפ"ה (1 בפברואר 2025).

31.     ההוראה המחייבת – Directive 2014/32/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of measuring instruments (MID)– דירקטיבה למכשירי מדידה -

(א)  תחילתה – 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

32.     ההוראה המחייבת – Commission Regulation (EU) 2015/1188 of 28 April 2015 implementing Directive 2009/125/EC of the European Parliament and of the Council with regard to ecodesign requirements for local space heaters– רגולציה לדרישות עיצוב אקולוגי למוצרים הקשורים לאנרגיה: מחממים -

(א)  תחילתה – 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

33.     ההוראה המחייבת – Commission Regulation (EU) 2015/1185 of 24 April 2015 implementing Directive 2009/125/EC of the European Parliament and of the Council with regard to ecodesign requirements for solid fuel local space heaters – רגולציה לדרישות עיצוב אקולוגי למוצרים הקשורים לאנרגיה: מחממים בדלק מוצק -

(א)  תחילתה – 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

34.     ההוראה המחייבת – Directive 2004/42/EC of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 on the limitation of emissions of volatile organic compounds due to the use of organic solvents in certain paints and varnishes and vehicle refinishing products – דירקטיבה לתרכובות אורגניות נדיפות בצבעים ובציפויים או לכות

(א)  תחילתה – ז' בתמוז התשפ"ה (1 ביולי 2025).

35.     ההוראה המחייבת – Commission Directive 93/11/EEC of 15 March 1993 concerning the release of the N-nitrosamines and N- nitrosatable substances from elastomer or rubber teats and soothers – דירקטיבה לשחרור תרכובות ניטרוזמינים ממוצצים ומפטמות שעשויים מגומי או מאלסטומר -

(א)  תחילתה – ג' בשבט התשפ"ה (1 בפברואר 2025).

36.     ההוראה המחייבת –  Directive (EU) 2020/2184 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2020 on the quality of water intended for human consumption – דירקטיבה למי שתייה -

(א)  תחילתה – שלוש שנים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

37.     ההוראה המחייבת – Directive 98/70/EC of the European Parliament and of the Council of 13 October 1998 relating to the quality of petrol and diesel fuels – דירקטיבה לאיכות דלקים -

(א)  תחילתה – שלוש שנים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

38.     ההוראה המחייבת – Regulation (EU) 2023/2405 of the European Parliament and of the Council of 18 October 2023 on ensuring a level playing field for sustainable air transport (ReFuelEU Aviation) – רגולציה לדלק תעופתי -

(א)  תחילתה – שלוש שנים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

39.  ההוראה המחייבת – Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment (RoHS)– דירקטיבה לשימוש בחומרים מסוכנים בציוד חשמלי אלקטרוני -

(א)  תחילתה – 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

40.     ההוראה המחייבת – Directive 2014/34/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to equipment and protective systems intended for use in   potentially explosive atmospheres (ATEX)– דירקטיבה לציוד ולמערכות מיגון בסביבה פוטנציאלית לפיצוץ -

(א)  תחילתה – יום תחילתו של תיקון מס' 19.

41.     ההוראה המחייבת – Directive 2000/14/EC of the European Parliament and of the Council of 8 May 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to the noise emission in the environment by equipment for use outdoors (NOI)– דירקטיבה למפגעי רעש בשימוש בציוד חוץ -

(א)  תחילתה – יום תחילתו של תיקון מס' 19.

42.     ההוראה המחייבת –Regulation (EU) 2024/573 of the European Parliament and of the Council of 7 February 2024 on fluorinated greenhouse gases (F-gas) - רגולציה לגזי חממה פלאורידיים -

(א)  תחילתה – יום תחילתו של תיקון מס' 19.

43.   ההוראה המחייבת - Commission Regulation (EU) 2022/1616 of 15 September 2022 on recycled plastic materials and articles intended to come into contact with foods – רגולציה לפלסטיק ממוחזר שבא במגע עם מזון -

(א)  תחילתה - א' באדר התשפ"ה (1 במרס 2025).

44.     ההוראה המחייבת - Regulation (EU) 2023/1230 of the European Parliament and of the Council of 14 June 2023 on machinery – רגולציה למכונות -

(א)  תחילתה – 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

45.      ההוראה המחייבת - Commission Regulation (EU) No 814/2013 of 2 August 2013 implementing Directive 2009/125/EC of the European Parliament and of the Council with regard to ecodesign requirements for water heaters and hot water storage tanks - רגולציה לדרישות עיצוב אקולוגי למחממי מים ומכלים לאגירת מים חמים - 

(א)  תחילתה – יום תחילתו של תיקון מס' 19.

46.   ההוראה המחייבת -  Directive 2009/30/EC of the European Parliament and of the Council of 23 April 2009 amending Directive 98/70/EC as regards the specification of petrol, diesel and gas-oil and introducing a mechanism to monitor and reduce greenhouse gas emissions and amending Council Directive 1999/32/EC as regards the specification of fuel used by inland waterway vessels and repealing Directive 93/12/EEC – דירקטיבה למפרטים לבנזין, סולר ודלק והכנסת מנגנון לניטור והפחתת פליטת גזי חממה -

(א)  תחילתה – 3 שנים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

47.     ההוראה המחייבת - Commission Delegated Regulation (EU) 2020/784 of 8 April 2020 amending Annex I to Regulation (EU) 2019/1021 of the European Parliament and of the Council as regards the listing of perfluorooctanoic acid (PFOA), its salts and PFOA-related compounds - רגולציה לרישום של חומצה פרפלואורואוקטנואית (PFOA), המלחים שלה ותרכובות הקשורות ל-PFOA  -

(א)  תחילתה – 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

תחילה

2.  

תחילתו של צו זה ביום א' בטבת התשפ"ה (1 בינואר 2025).