בתוקף סמכותי לפי סעיף 9א2(א) לחוק התקנים, התשי"ג–1953[1], ובאישור ועדת הכלכלה של הכנסת, אני מצווה לאמור:

1.  

במקום חלק ב' בתוספת, יבוא:

"חלק ב': האסדרה האירופית המאומצת, מועד תחילתה ותנאים להחלתה

1.       ההוראה המחייבת – Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 on the safety of toys (TOY) – דירקטיבה לבטיחות צעצועים

(א)      תחילתה – 1 בפברואר 2025.

(ב)      תנאים להחלה:

(1)  ההוראה לא תחול לעניין צעצועים לילדים מתחת לגיל 3, אלא אם כן החזיק העוסק בהצהרת יצרן ובתיק מסמכים טכניים כהגדרתם בסעיף 10ה או באישור התאמה לאסדרה אירופית מאומצת לפי סעיף 12.

2.       ההוראה המחייבת – Regulation (EU) 2023/988 of the European Parliament and of the Council of 10 May 2023 on general product safety – רגולציה לבטיחות מוצרי צריכה

(א)      תחילתה – 1 בפברואר 2025.

(ב)      תנאים להחלה:

(1)      ההוראה לא תחול לעניין מיתקנים למשחקי ילדים, אלא אם כן החזיק העוסק בהצהרת יצרן ובתיק מסמכים טכניים כהגדרתם בסעיף 10ה או באישור התאמה לאסדרה אירופית מאומצת לפי סעיף 12;

(2)      ההוראה לא תחול לעניין מוצרי תינוקות אלה: מוצצים ופטמות, מחזיק מוצץ, בקבוקים וכלי אוכל להזנת תינוקות, אלא אם כן החזיק העוסק בהצהרת יצרן ובתיק מסמכים טכניים כהגדרתם בסעיף 10ה או באישור התאמה לאסדרה אירופית מאומצת לפי סעיף 12.

3.       ההוראה המחייבת – Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) - רגולציה לרישום, הערכה והגבלה של כימיקלים

(א)      תחילתה – יום תחילתו של תיקון מס' 19.

4.       ההוראה המחייבת –  Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 -  January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (FCM)- רגולציה לחומרי פלסטיק הבאים במגע עם מזון

(א)      תחילתה – 1 במרץ 2025.

(ב)      תנאים להחלה:

(1)      על העוסק להחזיק בהצהרת יצרן כהגדרתה בסעיף 10ה, או  בהצהרה של ספק שיש לו מקום עסקים בתחום אספקת המוצרים במדינה מוכרת כי המוצר משווק כדין במדינה ממדינות האיחוד האירופי; יבואן שייבא מספק לפי סעיף זה, יחזיק את שם הספק וכתובתו.

5.       ההוראה המחייבת –  Directive 2014/35/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of electrical equipment designed for use within certain voltage limits (LVD) – דירקטיבה לבטיחות מכשירי חשמל המוזנים ממתח נמוך (עד 1000 וולט)

(א)      תחילתה – יום תחילתו של תיקון מס' 19; ואולם לעניין כבלי חשמל במתח נמוך, תחילתה בתום 18 חודשים מהמועד האמור.

6.       ההוראה המחייבת – Directive 2014/30/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to electromagnetic compatibility (EMC) – דירקטיבה למניעת הפרעות אלקטרומגנטיות

(א)      תחילתה – יום תחילתו של תיקון מס' 19.

7.       ההוראה המחייבת – Regulation (EC) No 648/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on detergents – רגולציה לעניין דטרגנטים

(א)      תחילתה – 1 במרץ 2025.

(ב)       תנאים להחלה:

(1) ההוראה תחול לעניין פריקות ביולוגית של הדטרגנטים וסימון ההרכב הכימי

8.       ההוראה המחייבת – Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (CLP) – רגולציה לסיווג, תיוג ואריזה של חומרים ותערובות מסוכנים

(א)      תחילתה – 1 ביולי 2025.

(ב)      תנאים להחלה:

(1)      על העוסק להחזיק ב- SDS;

9.       ההוראה המחייבת – Council Directive 75/324/EEC of 20 May 1975 on the approximation of the laws of the Member States relating to aerosol dispensers (Aerosol) – דירקטיבה למכלי לחץ מסוג אירוסול

(א)      תחילתה – יום תחילתו של תיקון מס' 19.

10.     ההוראה המחייבת – Regulation (EU) 2016/425 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2016 on personal protective equipment (PPE) – רגולציה לציוד הגנה אישי

(א)      תחילתה – יום תחילתו של תיקון מס' 19.

11.     ההוראה המחייבת - Directive 2010/35/EU of the European Parliament and of the Council of 16 June 2010 on transportable pressure equipment (TPE) – דירקטיבה לציוד לחץ נייד

(א)      תחילתה – 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

12.     ההוראה המחייבת – Directive 2014/29/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of simple pressure vessels (SPVD) - דירקטיבה למכלי לחץ פשוטים

(א)      תחילתה – שנתיים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

13.     ההוראה המחייבת – Directive 2014/68/EU of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of pressure equipment (PE) – דירקטיבה לציוד לחץ

(א)      תחילתה – 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

14.     ההוראה המחייבת – Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery – דירקטיבה למכונות

(א)      תחילתה – 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

15.     ההוראה המחייבת – Directive 2014/33/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to lifts and safety components for lifts – דירקטיבה למעליות, מעלונים ורכיביהם

(א)      תחילתה – 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

16.     ההוראה המחייבת – Regulation (EU) No 305/2011 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 laying down harmonised conditions for the marketing of construction products – רגולציה לחומרי בנייה

(א)      תחילתה – שנתיים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

17.     ההוראה המחייבת – Regulation (EU) 2023/1542 of the European Parliament and of the Council of 12 July 2023 concerning batteries and waste batteries – רגולציה לסוללות

(א)      תחילתה  – 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

18.     ההוראה המחייבת – Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food - רגולציה לחומרים ומצרכים הבאים במגע עם מוצרי מזון

(א)      תחילתה – 1 במרץ 2025.

(ב)      תנאים להחלה:

(1)      על העוסק להחזיק בהצהרת יצרן כהגדרתה בסעיף 10ה, או  בהצהרה של ספק שיש לו מקום עסקים בתחום אספקת המוצרים במדינה מוכרת כי המוצר משווק כדין במדינה ממדינות האיחוד האירופי; יבואן שייבא מספק לפי סעיף זה, יחזיק את שם הספק וכתובתו.

19.     ההוראה המחייבת – Council Directive  84/500/EEC of 15 October 1984 on the approximation of the laws of the Member States relating to ceramic articles intended to come into contact with foodstuffs  – דירקטיבה לפריטי קרמיקה הבאים במגע עם מוצרי מזון

(א)      תחילתה – 1 במרץ 2025.

(ב)      תנאים להחלה:

(1)      על העוסק להחזיק בהצהרת יצרן כהגדרתה בסעיף 10ה, או  בהצהרה של ספק שיש לו מקום עסקים בתחום אספקת המוצרים במדינה מוכרת כי המוצר משווק כדין במדינה ממדינות האיחוד האירופי; יבואן שייבא מספק לפי סעיף זה, יחזיק את שם הספק וכתובתו. ;

20.     ההוראה המחייבת – Directive 2014/53/EU of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of radio equipment - דירקטיבה לציוד רדיו

(א)      תחילתה – יום תחילתו של תיקון מס' 19.

21.     ההוראה המחייבת –Directive 2009/125/EC of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 establishing a framework for the setting of ecodesign requirements for energy-related products  – דירקטיבה לדרישות עיצוב אקולוגי למוצרים הקשורים לאנרגיה

(א)      תחילתה – יום תחילתו של תיקון מס' 19.

22.     ההוראה המחייבת – Regulation (EU) 2016/426 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2016 on appliances burning gaseous fuels - רגולציה לעניין ציוד בעירה מוזן בגזים

(א)      תחילתה – 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

23.     ההוראה המחייבת – Regulation (EU) 2017/1369 of the European Parliament and of the Council of 4 July 2017 setting a framework for energy labelling – רגולציה לסימון אנרגטי

(א)  תחילתה – יום תחילתו של תיקון מס' 19.

24.     ההוראה המחייבת – Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices – רגולציה למכשור רפואי

(א)  תחילתה – 1 ביולי 2025.

25. ההוראה המחייבת - Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices-  - דירקטיבה למכשור רפואי

(א)  תחילתה – 1 ביולי 2025.

26.    ההוראה המחייבת –Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products – רגולציה למוצרים ביוצידיים

(א)  תחילתה – 1 ביולי 2025.

27.     ההוראה המחייבת – Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products – רגולציה למוצרי קוסמטיקה

(א)  תחילתה – שלוש שנים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

28.     ההוראה המחייבת – Regulation (EU) 2019/1021 of the European Parliament and of the Council of 20 June 2019 on persistent organic pollutants (POP) – רגולציה למזהמים אורגניים

(א)  תחילתה – 1 במרץ 2025.

29.     ההוראה המחייבת – Regulation (EU) No 1007/2011 of the European Parliament and of the Council of 27 September 2011 on textile fibre names and related labelling and marking of the fibre composition of textile products – רגולציה לסימון מוצרי טקסטיל

(א)  תחילתה – 1 במרץ 2025.

(ב) תנאים להחלה:

(1) ההוראה תחול ובלבד שעל מזרנים ושטיחים סומן הסימון של חומרי מעכבי בעירה.

30.     ההוראה המחייבת – Agreement concerning the adoption of uniform technical prescriptions for wheeled vehicles, equipment and parts which can be fitted to and/or be used on wheeled vehicles and the conditions for reciprocal recognition of approvals granted on the basis of these prescriptions - Revision 2 - Including the amendments which entered into force on 16 October 1995 -Equipment and Parts Used on Wheeled Vehicles UN Regulation E/ECE/324 – רגולציה לחלקי רכב המאמצת את הרגולציה של האום

(א)  תחילתה – 1 בפברואר 2025.

31.     ההוראה המחייבת – Directive 2014/32/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of measuring instruments– דירקטיבה למכשירי מדידה

(א)  תחילתה – 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

32.     ההוראה המחייבת – Commission Regulation (EU) 2015/1188 of 28 April 2015 implementing Directive 2009/125/EC of the European Parliament and of the Council with regard to ecodesign requirements for local space heaters– רגולציה לדרישות עיצוב אקולוגי למוצרים הקשורים לאנרגיה: מחממים

(א)  תחילתה – 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

33.     ההוראה המחייבת – Commission Regulation (EU) 2015/1185 of 24 April 2015 implementing Directive 2009/125/EC of the European Parliament and of the Council with regard to ecodesign requirements for solid fuel local space heaters – רגולציה לדרישות עיצוב אקולוגי למוצרים הקשורים לאנרגיה: מחממים בדלק מוצק

(א)  תחילתה – 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

34.     ההוראה המחייבת – Directive 2004/42/EC of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 on the limitation of emissions of volatile organic compounds due to the use of organic solvents in certain paints and varnishes and vehicle refinishing products – דירקטיבה לתרכובות אורגניות נדיפות בצבעים ובציפויים/לכות

(א)  תחילתה – 1 ביולי 2025.

35.     ההוראה המחייבת – Commission Directive 93/11/EEC of 15 March 1993 concerning the release of the N-nitrosamines and N- nitrosatable substances from elastomer or rubber teats and soothers – דירקטיבה לשחרור תרכובות ניטרוזמינים ממוצצים ומפטמות שעשויים מגומי או מאלסטומר

(א)  תחילתה – 1 בפברואר 2025.

36.     ההוראה המחייבת –  Directive (EU) 2020/2184 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2020 on the quality of water intended for human consumption – דירקטיבה למי שתייה

(א)  תחילתה – שלוש שנים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

37.     ההוראה המחייבת – Directive 98/70/EC of the European Parliament and of the Council of 13 October 1998 relating to the quality of petrol and diesel fuels – דירקטיבה לאיכות דלקים

(א)  תחילתה – שלוש שנים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

38.     ההוראה המחייבת – Regulation (EU) 2023/2405 of the European Parliament and of the Council of 18 October 2023 on ensuring a level playing field for sustainable air transport (ReFuelEU Aviation) – רגולציה לדלק תעופתי

(א)  תחילתה – שלוש שנים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

39.  ההוראה המחייבת – Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment (RoHS)– דירקטיבה לשימוש בחומרים מסוכנים בציוד חשמלי אלקטרוני

(א)  תחילתה – 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

40.     ההוראה המחייבת – Directive 2014/34/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to equipment and protective systems intended for use in   potentially explosive atmospheres (ATEX)– דירקטיבה לציוד ולמערכות מיגון בסביבה פוטנציאלית לפיצוץ

(א)  תחילתה – 1 בינואר 2025.

41.     ההוראה המחייבת – Directive 2000/14/EC of the European Parliament and of the Council of 8 May 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to the noise emission in the environment by equipment for use outdoors– דירקטיבה למפגעי רעש בשימוש בציוד חוץ

(א)  תחילתה – 1 בינואר 2025.

42.     ההוראה המחייבת – Regulation (EU) No 517/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on fluorinated greenhouse gases – רגולציה לגזי חממה פלאורידיים

(א)  תחילתה – 1 בינואר 2025.

43. ההוראה המחייבת - Commission Delegated Regulation (EU) 2024/1295 of 26 February 2024 on harmonised technical specifications and testing standards for fire hoses – רגולציה לזרנוקים

(א)  תחילתה – שנתיים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

תחילה

2.  

תחילתו של צו זה ביום א' בטבת התשפ"ה (1 בינואר 2025).