תקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית), התשע"ד-2014 מאפשרות לרוקח לתת מרשם לטיפול המשכי וכן מרשם לתרופת רוקח, בתנאים המפורטים בהן. מטרת תיקון זה היא להסיר חסמים לקבלת מרשם רוקח מרוקח בעל הרשאה אישית ושימוש בו. תיקון זה נועד ליעל את תהליך קבלת המרשם ולמנוע את הצורך של מטופלים כרוניים לפנות לרופא לצורך קבלת מרשמי המשך, וחלף זאת לאפשר להם לגשת ישירות לרוקח לצורך קבלתו. לשם כך, הוסרה הדרישה לקבלת הסכמת המטופל בכתב לחשיפה של הרוקח בעל ההרשאה האישית למידע רלוונטי בתיקו הרפואי, אשר מייצרת רתיעה מיותרת מקבלת השירות. יודגש, כי החובה לוודא את קבלת הסכמת המטופל לחשיפה למידע הרפואי נותרה בעינה, והוסרה רק החובה לקבל הסכמה זו בכתב. כמו כן, הוסרה הדרישה לעריכת הכשרה חוזרת ונשנית לרוקחים בעלי ההרשאה האישית מדי חמש שנים,
טיוטת תקנות מטעם משרד הבריאות:
|
|
|
בתוקף סמכותי לפי סעיף 26(א1)(5) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981, ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: |
|
|
|
|
|
|
|
תיקון תקנה 3 |
1. |
בתקנה 3 לתקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית), התשע"ד-2014 (להלן- התקנות)- |
|
|
|
|
(א) |
בסעיף קטן (ב) לאחר המלים "מתן מרשם רוקח תיעשה" המלה "בכתב"- תימחק; |
|
|
|
(ב) |
סעיף קטן (ג)- בטל.
|
|
תיקון תקנה 8 |
2. |
בתקנה 8 לתקנות- |
|
|
|
|
(א) |
בסעיף קטן (ב) הסיפה החל במלים "לטופסי התיעוד יצורף"- תימחק; |
|
|
|
(ב) |
בסעיף קטן (ג) המילים "ואת כתבי ההסכמה"- יימחקו. |
|
תיקון תקנה 9 |
3. |
בתקנה 9 לתקנות- |
|
|
|
|
(א) |
בסעיף קטן (א) הסיפה החל במילים "תוקפה של הרשאה " – תימחק; |
|
|
|
(ב) |
סעיף קטן (ב)-בטל. |
|
תיקון תקנה 25 |
4. |
בתקנה 25 לתקנות בסעיף קטן (3) במקום המילים "נחתם כתב ההסכמה" יבוא- |
|
|
|
|
|
"ניתנה ההסכמה". |
___ ב________ התש_______ (___ ב________ ____20)
[תאריך עברי] ([תאריך לועזי])
(חמ _____-3)
__________________[חתימה]
[שם מלא של המתקין]
[התפקיד שמכוחו מתקין]
דברי הסבר
תקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית), התשע"ד-2014 (להלן- התקנות) מאפשרות לרוקח לתת מרשם לטיפול המשכי וכן מרשם לתרופת רוקח, בתנאים המפורטים בתקנות. מטרת תיקון זה היא להסיר חסמים לשימוש וקבלת מרשם רוקח מרוקח בעל הרשאה אישית. תיקון זה נועד ליעל את תהליך קבלת המרשם ולמנוע את הצורך של מטופלים כרוניים לפנות לרופא לצורך קבלת מרשמי המשך, וחלף זאת לאפשר להם לגשת ישירות לרוקח לצורך קבלתו. לשם כך, הוסרה הדרישה לקבלת הסכמת המטופל בכתב לחשיפה של הרוקח בעל ההרשאה האישית למידע רלוונטי בתיקו הרפואי, אשר מייצרת רתיעה מיותרת מקבלת השירות. יודגש, כי החובה לוודא את קבלת הסכמת המטופל לחשיפה למידע הרפואי נותרה בעינה, והוסרה רק החובה לקבל הסכמה זו בכתב. כמו כן, הוסרה הדרישה לעריכת הכשרה חוזרת ונשנית לרוקחים בעלי ההרשאה האישית מדי חמש שנים.
תקנה 1-
תקנה 3(ב) לתקנות בנוסחה הנוכחי קובעת כי הסכמת מטופל לעיון במידע הרפואי לצורך מתן מרשם רוקח תיעשה בכתב, בפעם הראשונה בכל שנה בה מבקש המטופל לקבל מרשם רוקח. מוצע לתקן את תקנה 3 (ב) ולמחוק את סעיף קטן (ג) באופן שמבטל את הצורך בקבלת הסכמת המטופל בכתב לעיון במידע רלוונטי בתיקו הרפואי. יודגש כי הדרישה הכללית לקבלת הסכמת המטופל לעיון במידע הרפואי נותרה בעינה.
תקנה 2- תקנה 8 לתקנות קובעת טופסי תיעוד שיש לשמור ולתעד. בין השאר, נקבע כי יש לשמור ולתעד גם את כתב ההסכמה של המטופל. בהמשך לתיקון המוצע לתקנה 3 בו מוצע להסיר את דרישת הכתב לקבלת הסכמת המטופל לעיון במידע הרפואי, מוצע לתקן את תקנה 8 לתקנות באופן שלא מחייב תיעוד של כתב ההסכמה של המטופל. לשם כך מוצע לבטל את הדרישה המנויה בסעיפים קטנים (ב) ו-(ג) לצירוף ותיעוד כתב הסכמה.
תקנה 3- תקנה 9 לתקנות עוסקת בהרשאה אישית של רוקח. התקנה קובעת כי הרשאה אישית תינתן לרוקח העומד בתנאים המנויים בתקנה האמורה, וכי תוקפה של הרשאה אישית יהיה למשך חמש שנים. מוצע לתקן את תקנה 9 כך שלא תהיה חובת חידוש הרשאה מדי חמש שנים. לשם כך מוצע לתקן את התקנה כך שתבוטל תוקפה של ההרשאה הניתנת לרוקח למשך חמש שנים בלבד ובהתאם תבוטל האפשרות לחדשה מדי חמש שנים בלבד.
תקנה 4- מוצע לתקן את תקנה 25 הקובעת כי רוקח בעל הרשאה אישית ימסור לידי המטופל דף הסבר בדבר מרשם רוקח. בין השאר, נקבע בפרט מספר (3) כי יינתן הסבר בדבר נגישותו של המידע הרפואי למשך כל השנה שלגביה נחתם כתב ההסכמה. מוצע לתקן את התקנה כך שתוסר ההתייחסות לכתב הסכמה, וזאת לנוכח הביטול המוצע של החובה לקבלת הסכמת המטופל בכתב בלבד.