טיוטת תקנות

 

א. שם התקנות המוצעות

תקנות הרוקחים (חדרי תרופות) (תיקון), התשפ"ג-2023

 

 

ב. מטרת התקנות המוצעות והצורך בהן

תקנות הרוקחים (חדרי תרופות), התשנ"א-1991 קובעות כי מוסד רפואי רשאי לקיים חדר תרופות, במרפאה או בסמוך לה, בישובים המפורטים בתוספת, לניפוק תרופות מוכנות שנתקבלו מבית מרקחת שבבעלותו של אותו מוסד רפואי, אף אם אינו מקיים בית מרקחת באותו ישוב. על חדר תרופות כאמור יחולו הוראות תקנות הרוקחים (תנאי פתיחה וניהול של בתי מרקחת וחדרי תרופות), התשמ"ב-1982.

 

הרשימה הנוכחית הקבועה בתוספת לתקנות מונה 117 ישובים בהם ניתן להקים חדר תרופות. פתיחה של חדרי תרופות בישובים קטנים ומרוחקים מאפשרת הנגשה של שירותי רוקחות זמינים למטופלים בישובים אלה. לנוכח העובדה שהתוספת לתקנות לא עודכנה מזה מספר שנים, ביצע משרד הבריאות באופן יזום בירור מול קופות החולים באשר לצורך בהוספת ישובים לתוספת. הבקשות שהתקבלו מקופות החולים נבחנו על פי מספר קריטריונים, בהם מספר תושבים בישוב, מספר מבוטחים בישוב של קופת החולים, האם קיים בישוב בית מרקחת פרטי, האם קיים בית מרקחת פרטי בקרבת היישוב, האם קיים בישוב בית מרקחת של קופת חולים אחרת, מהו המרחק מבית המרקחת האחר המספק שירותים של הקופה, וזמינות תחבורה. בהתאם לכך מוינו הבקשות, ונמצא כי עולה צורך להוסיף לרשימה המנויה כיום בתוספת 26 ישובים נוספים, וזאת על מנת להגדיל את הנגישות לשירותי רוקחות בישובים אלה.

 

ג. להלן נוסח טיוטת התקנות המוצעות:

 

טיוטת תקנות מטעם משרד הבריאות:

טיוטת תקנות הרוקחים (חדרי תרופות) (תיקון), התשפ"ג-2023

 

 

___ ב________ התש_______ (___ ב________ ____20)

[תאריך עברי] ([תאריך לועזי])

(חמ 557- 3 –ת2)

 

__________________[חתימה]

[שם מלא של המתקין]

[התפקיד שמכוחו מתקין]

 

דברי הסבר

פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 (להלן- הפקודה) קובעת בסעיף 42 (א) כי שיווק קמעונאי של תכשיר או הכנה של סמי מרפא ורעלים רפואיים לשימוש רפואי, לא תיעשה אלא בידי רוקח ובבית מרקחת. סעיף 36 (א) לפקודה קובע כי מוסד רפואי המקיים בישוב מרפאה ובית מרקחת, רשאי, על אף האמור בסעיפים 23 ו-42, לקיים במרפאה או סמוך לה חדר תרופות בניהולו של רוקח מורשה שהמנהל אישרו לכך, ובו ינופקו תכשירים מוכנים שנתקבלו מבית מרקחת שבבעלותו של אותו מוסד רפואי. בסעיף קטן (ג) נקבע כי שר הבריאות רשאי לנקוב בתקנות ישובים שבהם רשאי מוסד רפואי, בתנאים שייקבעו בתקנות, לקיים חדר תרופות, במרפאה או סמוך לה, אף אם אין המוסד מקיים בית מרקחת באותו ישוב.

 

בהתאם לאמור לעיל, תקנות הרוקחים (חדרי תרופות), התשנ"א-1991 קובעות כי מוסד רפואי רשאי לקיים חדר תרופות, במרפאה או בסמוך לה, בישובים המפורטים בתוספת, לניפוק תרופות מוכנות שנתקבלו מבית מרקחת שבבעלותו של אותו מוסד רפואי, אף אם אינו מקיים בית מרקחת באותו ישוב. על חדר תרופות כאמור יחולו הוראות תקנות הרוקחים (תנאי פתיחה וניהול של בתי מרקחת וחדרי תרופות), התשמ"ב-1982.

 

הרשימה הנוכחית הקבועה בתוספת לתקנות מונה 117 ישובים בהם ניתן להקים חדר תרופות. פתיחה של חדרי תרופות בישובים קטנים ומרוחקים מאפשרת הנגשה של שירותי רוקחות זמינים למטופלים בישובים אלה. לנוכח העובדה שהתוספת לתקנות לא עודכנה מזה מספר שנים, ביצע משרד הבריאות באופן יזום בירור מול קופות החולים באשר לצורך בהוספת ישובים לתוספת. הבקשות שהתקבלו מקופות החולים נבחנו על פי מספר קריטריונים, בהם מספר תושבים בישוב, מספר מבוטחים בישוב של קופת החולים, האם קיים בישוב בית מרקחת פרטי, האם קיים בית מרקחת פרטי בקרבת היישוב, האם קיים בישוב בית מרקחת של קופת חולים אחרת, מהו המרחק מבית המרקחת האחר המספק שירותים של הקופה, וזמינות תחבורה. בהתאם לכך מוינו הבקשות, ונמצא כי עולה צורך להוסיף לרשימה המנויה כיום בתוספת 26 ישובים נוספים, וזאת על מנת להגדיל את הנגישות לשירותי רוקחות בישובים אלה.