טיוטת צו מטעם משרד הבריאות:
|
|
|
בתוקף סמכותי לפי סעיף 105 לחוק התכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2021 ו-2022), התשפ"ב–[1]2021 (להלן – החוק) ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, אני מצווה לאמור: |
|
דחיית יום התחילה של סימן ד' לפרק י"ט לחוק |
1. |
תחילתן של הוראות פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981[2] (להלן – הפקודה) כנוסחן בסימן ד' לפרק י"ט לחוק, למעט ההוראות המפורטות להלן, תידחה בשלושה חודשים ותהיה ביום י' בניסן התשפ"ג (1 באפריל 2023): |
|
|
|
(1) סעיף 55א לפקודה, כנוסחו בסעיפים 104(2)(ב), (ד) ו-(ח) לחוק; |
|
|
|
(2) סימן ג' לפרק ז'1 לפקודה, כנוסחו בסעיף 104(16) לחוק; |
|
|
|
(3) סעיף 60(ב)(26ד2) לפקודה, כנוסחו בסעיף 104(22)(ב)(5) לחוק; |
|
|
|
(4) סעיף 60ד(ג1)(12) לפקודה, כנוסחו בסעיף 104(22)(ג)(2)(ז) לחוק; |
|
|
|
(5) תוספת רביעית ב'1 לפקודה, כנוסחה בסעיף 104(26) לחוק. |
___ ב________ התש_______ (___ ב________ ____20)
[תאריך עברי] ([תאריך לועזי])
(חמ 6493-3)
__________________[חתימה]
[שם מלא של המתקין]
שר הבריאות
דברי הסבר
ביום 18 בנובמבר 2021 פורסם חוק התכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2021 ו-2022), התשפ"ב-2021 (להלן: "החוק המסמיך").
סעיף 104 לחוק המסמיך קובע סדרת תיקונים בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 (להלן: "הפקודה" או "פקודת הרוקחים") שעניינם רפורמה בענף התמרוקים.
התיקונים האמורים בפקודה יוצרים שלושה מסלולים חלופיים לייבוא, ייצור ושיווק תמרוקים:
1. המשך המצב הנהוג כיום – ייבוא, ייצור ושיווק תמרוקים ברישיון, בהתאם להוראות צו פיקוח על מצרכים ושירותים (תמרוקים), התשל"ג-1973 (להלן: "צו הפיקוח"), וזאת עד ביטולו של הצו האמור, בהתאם להוראות שנקבעו בסעיף 105 לחוק המסמיך.
2. ייבוא, ייצור ושיווק תמרוקים, ללא רישיון, בכפוף לעמידה בדרישות הפקודה המנויות בסימן ב' לפרק ז'1 לפקודה.
3. ייבוא מקביל של תמרוקים, ללא רישיון וללא עמידה בסימן ב' כאמור, בכפוף לעמידה בהוראות שנקבעו בסימן ג' לפקודה.
מאז אישור החוק המסמיך בכנסת, עמל משרד הבריאות על יצירת כלל ההסדרים הנדרשים לצורך יישומו ובכלל זה תכנן את המערכות המקוונות הנדרשות לצורך יישום החוק, פעל לצורך הכשרת כוח האדם וגיבש טיוטת תקנות הקובעות את ההסדרים המשניים הנחוצים לצורך אכיפת סימן ב' לפרק ג'1 לפקודה,.
משרד הבריאות ערוך ליישום מלא של הוראות סימן ג' הנוגעות לייבוא מקביל של תמרוקים.
מאחר שלצורך אכיפת הוראות סימן ב' נדרש לתכנן ולהפעיל שלוש מערכות מקוונות מורכבות וכן להתקין תקנות מורכבות, מוצע להורות על דחיית יום תחילתו של סימן ב' בלבד, הנוגע לייבוא רשמי של תמרוקים, בתקופה אחת של שלושה חודשים, לצורך השלמת ההיערכות להפעלת סמכויות האכיפה התומכות בהוראות פקודת הרוקחים כנוסחה בחוק המסמיך.