­מבחנים לחלוקת כספי תמיכות של משרד הבריאות לצורך הקמת תשתית טרמינולוגיה רפואית בקופות החולים ובבתי חולים ציבוריים כלליים לפי חוק יסודות התקציב, התשמ"ה-1985

בהתאם לסעיף 3א לחוק יסודות התקציב, התשמ"ה-1985^[1] (להלן – החוק), ובהתייעצות עם היועצת המשפטית לממשלה, מתפרסמים בזה מבחנים לחלוקת כספי תמיכות של משרד הבריאות (להלן – המשרד) לצורך הקמת תשתית לטרמינולוגיה אחידה בקופות החולים ובבתי חולים ציבוריים כלליים, כמפורט להלן:

תקנה תקציבית מספר: 04521521

1.  כללי

  א. ועדת התמיכות של המשרד (להלן – הוועדה) תדון בעניין תמיכה מתקציב המשרד לפי הנוהל להגשת בקשות לתמיכה מתקציב המדינה במוסדות ציבור^[2] (להלן – הנוהל).

  ב.   התמיכה עצמה צריך שתינתן, אם אכן נכון וראוי לתתה, על פי עקרונות של סבירות ושוויון בין מקבלי התמיכה השונים.

  ג.   בבואה לדון ולהחליט בכל בקשה לתמיכה, תשקול הוועדה את כל נסיבותיו של העניין, תוך יישום שוויוני, אחיד וענייני של המבחנים שנקבעו.

  ד.   כל שיקוליה של הוועדה יהיו ענייניים, תוך הפעלת אמות מידה מקצועיות, ככל שיידרש לפי נסיבות העניין; הוועדה תנמק את החלטותיה.

2.  הגדרות

במבחנים אלה –

"ארגון" - קופות חולים ובתי חולים שמטמיעים סטנדרטיזציה בתיקים הקליניים באמצעות הטמעת הטרמינולוגיה הנדרשת במבחן זה ובאמצעות הטמעת תקן FHIR.

"אגף" - אגף בריאות דיגיטלית במשרד הבריאות;

"ארגז חול" - סביבה המדמה עבור מפתחים חיצוניים באופן מלא את האינטגרציה הנדרשת עם התיק הקליני בהתאם לדרישות המשרד (sandbox).

"בית חולים" – לעניין מבחן זה, בית חולים העומד בשני התנאים הבאים יחד: (1) שעמד ביום 1 לינואר 2022 (כ"ח בטבת התשפ"ב) בהגדרת "בית חולים ציבורי כללי" כהגדרתו בפסקאות (2) עד (5) להגדרה "בית חולים ציבורי כללי", בסעיף 1 לחוק התחשבנות בין בתי חולים לקופות חולים לשנים 2021 עד 2025 (התחשבנות בעד שירותי בריאות בבתי חולים ציבוריים כלליים), התשפ"ב-2021[3]; (2) בית חולים המפתח ומנהל בעצמו מערכת תיק קליני.

"מיזם טרמינולוגיה" – מיזם שמפעיל משרד הבריאות לאימוץ טרמינולוגיה רפואית אחידה ועדכנית במערכת הבריאות בישראל;

"מספר המבוטחים המשוקלל" : בהתאם לחלקה היחסי של כל קופת חולים מתוך כלל המבוטחים הרשומים בקופות החולים בתחילת שנת התקציב.

 

"קופת חולים" – כהגדרתה בחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד-1994[4];

"קטלוג לאומי אחיד" – קטלוג מאושר ע"י משרד הבריאות לתיעוד מידע במערכת הבריאות באמצעות טרמינולוגיות ושפות קידוד מוכרות; 

"שרת טרמינולוגיה" - כלי להפצה וניהול של טרמינולוגיות מרובות שנעשה בו שימוש לצורך הטמעת הטרמינולוגיה, ומאושר על ידי משרד הבריאות;

"תוכנית למימוש טרמינולוגיה" - תוכנית למימוש מטרות התמיכה בסעיף 4 (א) אשר תכלול את כל מרכיבי הפתרון, התכולות, השלבים, התוצרים המרכזיים, העלויות  ואבני הדרך למימושה כמוגדר בפורמט שגיבש המשרד בעניין זה ומצוי באתר המשרד.

"תוכנית למימוש FHIR" – תוכנית למימוש מטרות התמיכה בסעיף 4 (ב) אשר תכלול את כל מרכיבי הפתרון, התכולות, השלבים, התוצרים המרכזיים, העלויות אבני הדרך ולוחות הזמנים למימושה, כמוגדר בפורמט שגיבש המשרד בעניין זה ומצוי באתר של   Fhir IL בכתובת: https://www.fhir-il-community.org/.

Snomed CT"" - טרמינולוגיה בינלאומית שנבחרה לרישום וקידוד אבחנות ופעולות בתיק הרפואי של ארגוני הבריאות בהתאם לקטלוג הלאומי האחיד שיופץ על ידי משרד הבריאות;

"FHIR" – תקן בין לאומי להעברה ושיתוף מידע בין מערכות וארגונים בתחום הבריאות המפותח על ידי ארגון HL7 והמפורסם בכתובת: http://hl7.org/fhir/;

"FHIR IL" –קהילת FHIR בישראל  המגבשת התאמה מקומית של תקן FHIR  עבור מערכת הבריאות הישראלית

"SMART on FHIR"– חלק מתקן FHIR המשמש כתקן לחיבור אפליקציות צד ג' לתיק הקליני, המפורסם בכתובת: http://www.hl7.org/fhir/smart-app-launch/.

 

3.  הגופים הנתמכים
הגופים הנתמכים לפי מבחנים אלה הינם קופות החולים ובתי חולים כהגדרתם במבחן זה.

4.  מטרות התמיכה

מטרת התמיכה לפי מבחנים אלה היא:

  א. צריכת טרמינולוגיית Snomed CT ממשרד הבריאות והטמעתה בארגונים הנתמכים לצורך תיעוד אבחנות ופעולות רפואיות על פי קטלוג לאומי אחיד.

  ב.  פתיחת התיק הקליני של בתי החולים להטמעה פשוטה ומהירה של אפליקציות לשימוש מטפלים ומטופלים שפותחו על ידי צד ג' בסטנדרט SMART on FHIR.

 

5.  תנאי סף למתן התמיכה

תמיכה לפי מבחנים אלה תינתן לארגון שהתקיימו לגביו כל התנאים האלה:

  א. הארגון הוא קופת חולים או בית חולים כהגדרתם לפי מבחן זה.

  ב.  הארגון משתתף באופן פעיל בקבוצות העבודה של מיזמי טרמינולוגיה ו-FHIR בהתאם למסלול אליו הגיש תכנית, לצורך מימוש הפרויקטים ומשתף בידע הנצבר מפעילות התכנון וההטמעה;

  ג.  הארגון מינה נציג מטעמו האחראי על העבודה השוטפת מול משרד הבריאות עבור הפעילות הנתמכת באמצעות מבחנים אלה;

  ד.  הארגון מדווח באופן קבוע ובהתאם לדרישות המשרד על אודות התקדמות תכנית העבודה בכל אחד מהפרויקטים;

  ה.  הארגון הגיש למשרד הבריאות תכניות למימוש מטרות התמיכה;

ו.  תכניות המימוש ותכולות אבני הדרך ליישום כמפורט להלן, הוצגו למשרד. הסתייגויות המשרד ככל שהיו הועברו לארגון ותכניות המימוש שונו כנדרש;

  ז.  תכניות המימוש אושרו על ידי אגף בריאות דיגיטלית במשרד הבריאות;

  ח.  הארגון יכשיר את נציגיו בהכשרות הנדרשות על פי רשימה שתפורסם על ידי משרד הבריאות. 

6.  הוראות כלליות

  א. משך יישום תכנית המימוש שתוגש במסגרת מבחנים אלה יהיה 24 חודשים לכל היותר ממועד אישור התוכנית בועדת התמיכות במשרד הבריאות.

  ב.  על אף האמור בסעיף קטן (א), הארגון יהיה זכאי לתמיכה בהתאם לעמידתו באבני הדרך המפורטות בסעיפים 9 ו- 10, גם אם עמידתו באבני הדרך לא בוצעה בהתאם למועדים שנקבעו לצורך זה בתכנית המימוש, ואולם לא תינתן תמיכה בחלוף שלוש שנים ממועד אישור התוכנית.

  ג.  הארגון יתחייב להעמיד כספים למימון עצמי בשווי שלא יפחת מ-50% מעלות הפעילות הנתמכת ובכל תכנית מימוש; לעניין זה, כספי המימון העצמי שהארגון נדרש להעמיד יכולים להיות מורכבים גם מכוח אדם בארגון שפועל באופן ייעודי למימוש התכנית, ובלבד שיועבר דיווח בגין הוצאה ייעודית זו, וכן שמדובר בפעילות הכלולה בדוחות הכספיים של הארגון.

7.  מסלול לתמיכה בקופות חולים

  א. סכום התמיכה שיוקצה למסלול זה עומד על 8 מיליון שקלים חדשים.

  ב.  התמיכה שתינתן לקופה תיקבע בהתאם לתכנית למימוש טרמינולוגיה שתוגש, שעלותה תכלול את כלל עלויות הפעילות, קרי הן את סכום התמיכה שתינתן והן את סכום כספי המימון העצמי.

  ג.  קופת החולים זכאית להגיש תכנית למימוש טרמינולוגיה בלבד.

  ד.  לכל קופת חולים תחושב זכאות מרבית כדלהלן:

1)  הזכאות לתמיכה תחושב ביחס לקופות החולים אשר הגישו תכנית מימוש לפי מבחן זה.

2)  1 מיליון שקלים חדשים כסכום אחיד לכל קופה שזכאית לתמיכה.

3)  סכום זכאות נוסף עבור כל קופה יקבע על פי יתרות הסכומים המחולקים במסלול זה, ויוקצה בהתאם לחלקה היחסי של כל קופת חולים מתוך כלל המבוטחים הרשומים בקופות החולים בתחילת שנת התקציב, במכפלת ההפרש שבין סכום התמיכה הכולל במסלול זה לבין החלוקה לסכום המוזכר בסעיף קטן ג(2).

4)  לקופת חולים אשר תשלים את אבן הדרך החמישית בתכנית למימוש טרמינולוגיה לפי מבחן זה, תוך פרק זמן של עד 15 חודשים יצומצם שיעור כספי המימון העצמי כאמור בסעיף 6(ג) לעיל לשיעור של 10%.

5)  עודפים בגין אי מימוש הסכום העומד לחלוקה במסלול זה יועמדו כזכאות לתמיכה באופן שווה בין בתי החולים שנגשו למסלול בתי החולים.

 

8.  מסלול לתמיכה בבתי חולים

  א. התמיכה שתינתן לבית החולים תיקבע בהתאם לתכנית למימוש טרמינולוגיה שתוגש, שעלותה תכלול את כלל עלויות הפעילות, קרי הן את סכום התמיכה שתינתן והן את סכום כספי המימון העצמי.

  ב.  בית החולים אשר הגיש תכנית למימוש טרמינולוגיה, יוכל להגיש גם תכנית למימוש FHIR.

  ג.  עבור תכניות למימוש טרמינולוגיה תהיה לבית החולים זכאות לתמיכה על סך של עד 1,000,000 שקלים חדשים. עבור תכניות למימוש FHIR תהיה לבית החולים זכאות לתמיכה על סך של עד 1,500,000 שקלים חדשים נוספים.  

  ד.  לבית חולים אשר ישלים את אבן הדרך החמישית בתכנית למימוש טרמינולוגיה לפי מבחן זה, תוך פרק זמן של עד 15 חודשים יצומצם שיעור כספי המימון העצמי  לצורך תכנית למימוש טרמינולוגיה כאמור בסעיף 6(ג) לעיל לשיעור של 10%.

 

9.  אבני הדרך ליישום תכנית למימוש טרמינולוגיה:

הארגון יהיה זכאי לתמיכה בהתאם לעמידתו באבני הדרך המפורטות בסעיף להלן, כאשר אישור עמידת הארגון בכל אבן דרך יהיה בכפוף לעמידתו בהנחיות ודרישות משרד הבריאות:

  א. אבן דרך ראשונה: בניית צוות ייעודי להטמעת סנומד בארגון, תכנון והגשת תוכנית ראשונית למימוש טרמינולוגיה בהתאם לפורמט שיפורסם באתר המשרד, ולאחר שאושרה על ידי המשרד. לאחר השלמת אבן דרך זו יועברו 20% מכספי התמיכה.

  ב.  אבן דרך שניה: הגשת תכנית מפורטת למימוש טרמינולוגיה, השלמת תכנית ארכיטקטורה ואפיון השינויים הנדרשים במערכות הליבה של הארגון ותכנון שלב ההטמעה והכל בהתאם לפורמט ההגשה שיופץ לאחר השלמת אבן הדרך הראשונה. לאחר השלמת אבן דרך זו יועברו 20% מכספי התמיכה.

  ג.  אבן דרך שלישית: השלמת פיתוח בתיק הקליני המרכזי של הארגון. לאחר השלמת אבן דרך זו יועברו 20% מכספי התמיכה.

  ד.  אבן דרך רביעית: השלמת כלל הפיתוחים הנדרשים ליישום תכנית למימוש טרמינולוגיה והטמעה ראשונית של השימוש ב- SNOMED-CT באתרי הארגון. לאחר השלמת אבן דרך זו יועברו 15% מכספי התמיכה.

  ה.  אבן דרך חמישית: הטמעה מלאה לשימוש שוטף של צוותי הטיפול בארגון ב- SNOMED-CT לתיעוד אבחנות ופרוצדורות במרבית אתרי הארגון. לאחר השלמת אבן דרך זו יועברו 25% מכספי התמיכה.

10. אבני הדרך ליישום תכנית למימוש FHIR:

בית החולים יהיה זכאי לתמיכה בהתאם לעמידתו באבני הדרך המפורטות בסעיף להלן, כאשר אישור עמידת בית החולים בכל אבן דרך יהיה בכפוף לעמידתו בהנחיות ודרישות משרד הבריאות:

  א. אבן דרך ראשונה: בניית צוות ייעודי להטמעת FHIR בארגון; תכנון והגשת תוכנית למימוש הפרויקט בהתאם לפורמט שיפורסם באתר המשרד ולאחר שאושרה על ידי המשרד; לאחר השלמת אבן דרך זו יועברו 10% מכספי התמיכה.

  ב.  אבן דרך שניה: הגשת תכנית עבודה מפורטת למימוש פרויקט FHIR בארגון, הכוללת תכנית ארכיטקטורה ותכנית למיפוי ישויות המידע בארגון בהתאם לדרישות המשרד ובהתאם לסטנדרט המגובש על ידי קהילת FHIR IL. הגשה של  מכתב כוונות אחד לפחות מחברה המפתחת אפליקציות צד ג' שתשמש כשותפה לעיצוב תפיסת הפתרון לפרויקט לצורך פיתוח אפליקציות למטפלים (אבן דרך רביעית), ומכתב כוונות אחד לצורך פיתוח אפליקציות למטופלים (אבן דרך חמישית).  לאחר השלמת אבן דרך זו יועברו 20% מכספי התמיכה.

  ג.  אבן דרך שלישית: סיום מיפוי ישויות המידע לסטנדרט FHIR בהתאם לתכנית העבודה ולדרישת המשרד;  התקנת שרת  FHIR לפי הארכיטקטורה בתכנית העבודה המאושרת; העמדת היכולת להנגיש באמצעות השרת את כלל ישויות המידע שמופו לסטנדרטFHIR . לאחר השלמת אבן דרך זו יועברו 30%  מכספי התמיכה.

  ד.  אבן דרך רביעית: הקמה ותחזוקה של ארגז חול לפיתוח אפליקציות SMART על מידע מדומה של הארגון בהתאם לדרישות המשרד, והנגשתו למפתחים בהתאם לדרישות המשרד; סיום הפיתוח הנדרש בתיק הקליני המאפשר למטפלים לעשות שימוש באפליקציות SMART באופן שמשתלב בממשק המשתמש של הצוות המטפל ותהליכי העבודה בתיק הקליני; לאחר השלמת אבן דרך זו יועברו 20%  מכספי התמיכה.

  ה.  אבן דרך חמישית: סיום הפיתוח הנדרש לצורך ניהול הזדהות והרשאות הגישה של מטופלים בשימוש באפליקציות SMART. לאחר השלמת אבן דרך זו יועברו 20% מכספי התמיכה.

ו.  ניתן לבצע את אבן הדרך החמישית לפני הרביעית.

ז. בית חולים לא יוכל להיתמך בגין אבן הדרך הרביעית והלאה ביישום תוכנית FHIR במסלול בתי החולים ללא השלמה של לפחות שלוש אבני דרך ליישום תכנית למימוש טרמינולוגיה.

 

11. נהלים

  א. התכנית תוגש לראש האגף בצירוף הבקשה לתמיכה כשהיא חתומה בידי נציג הנהלת הארגון, מנהל הכספים של הארגון, מנהל מערכות המידע בארגון ומוביל התוכנית מטעם הארגון כמפורט בתנאי הסף של מבחן זה אשר יאשרו את הפרטים המופיעים בה.

  ב.  בעת אישור תכניות המימוש, ראש האגף רשאי לקבוע כי עלות התוכניות בפועל הינה נמוכה מהעלות שעליה הצהיר הארגון.

  ג.  הארגון לא יתמך בעד פעילות שלא פורטה במסגרת תכניות המימוש.

  ד.  לא תינתן תמיכה לארגון שאינו משתף פעולה עם ביקורת מטעם המשרד .

  ה.  לא תינתן תמיכה לפעילות הנתמכת או ממומנת בידי גורם ממשלתי, לרבות סיוע מאת רשות החדשנות או הקרן הלאומית למדע, ולא תינתן תמיכה בעד פעילות שהמשרד משתתף בה בדרך אחרת.

ו.  קבלת התמיכה מותנית בדיווח של הארגון על קיום תנאי מבחנים אלה, כפי שיורה לו המשרד, לרבות ההוצאה בפועל בגין רכש השירותים.

  ז.  לצורך בחינת עמידת הארגון בתנאי מבחנים אלה, המשרד רשאי לדרוש מהארגון הצגת הסכמי שיתוף פעולה שנכרתו בינו לבין ספקי שירות אחרים, כחלק ממבחנים אלה.

  ח.  מבלי לגרוע מן האמור בנוהל, ארגון אשר יעשה שימוש בלתי נאות בכספי התמיכה, ישתמש בהם שלא בעד הפעילות שלשמה ניתנו, ישמש כעמותת צינור לשם העברת הכספים לגוף אחר או הגיש דיווחים כוזבים לגבי כספי התמיכה שאושרו לו, ידרש להשיב את סכום התמיכה שניתן לו, תישלל אפשרותו לקבל תמיכה מן המשרד בשנתיים שלאחר מכן, וידרש להציג תחקיר אודות השימוש האמור לצד הצגת ראיות מתאימות המעידות על תיקון הליקויים שנגרמו בשל השימוש האמור, ככל שאלו נגרמו.

  ט. הארגון מתחייב, כי ביצוע התכנית שהוגשה יהיה בכפוף לכל דרישות החוק, לרבות תקנות הגנת הפרטיות (אבטחת מידע), התשע"ז-2017, ובכפוף לכל דין ולהנחיות עיתיות של יחידת הסייבר המגזרית במשרד הבריאות.

12. תחילה ותוקף

תחילתם של מבחנים אלה מיום פרסומם.

_______________ התשפ"ב

(_______________2022)

_________________

                                                                                                                                           ניצן הורוביץ

                                                                                                                                          שר הבריאות

(803-35-2021-000154)