תקנות הרוקחים (תנאים לייצור ולשיווק של סיגריה אלקטרונית, מחסנית וחומר מילוי)(ביטול), התשפ"ב-2022
|
|
|
בתוקף סמכותי לפי סעיפים 55ב(א)(1), 62(10), ו-67 לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981[1] (להלן-הפקודה), ובאישור ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: |
|
ביטול |
1. |
תקנות הרוקחים (תנאים לייצור ולשיווק של סיגריה אלקטרונית, מחסנית וחומר מילוי), התשע"ט–2019[2]- בטלות. |
_______________________
ניצן הורוביץ
שר הבריאות
__________________ התשפ"ב
(____________________ 2022)
(חמ 3-5771)
דברי הסבר
תקנות הרוקחים (תנאים לייצור ולשיווק של סיגריה אלקטרונית, מחסנית וחומר מילוי), התשע"ט–2019 (להלן – התקנות), פורסמו ברשומות ביום כ"ט בטבת התשע"ט, 6.1.2019 (ק"ת 8144, התשע"ט, בעמ' 1772).
התקנות קובעות מגבלות ותנאים על שיווק של סיגריה אלקטרונית ומוצריה כדי למנוע סיכונים לבריאות הכרוכים במוצרים אלה המכילים ניקוטין. התקנות קובעות איסור ייצור של סיגריה אלקטרונית, מחסנית או חומר מילוי, וכן שיווקם, אם הם מכילים ניקוטין בריכוז העולה על 20 מיליגרם למיליליטר. הגבלת ריכוז הניקוטין כאמור תואמת את הוראות הדירקטיבה האירופית בעניין טבק ומוצרים דומים DIRECTIVE 2014/40/EU מיום 3 באפריל 2014, ונועדה לצמצם את הנזק הבריאותי הכרוך בצריכתו, ובכלל זה את ההתמכרות של המשתמשים בו. כמו כן קובעות התקנות כי ניתן לשווק מחסנית או חומר מילוי למחסנית של סיגריה אלקטרונית רק באריזה שנועדה למנוע פתיחה על ידי ילדים, שבר או דליפה, בדומה להוראה הקבועה בדירקטיבה האמורה בעניין זה. הוראה זאת נועדה למנוע נגישות של ילדים צעירים לנוזלי מילוי בגין הסכנות בחשיפה עם נוזלי מילוי המכילים ניקוטין, ומגע ובליעה, העלולים לגרום להתקפי פירכוסים, תרדמת, דום נשימה, דום לב ואף מוות בחשיפה של ילדים צעירים לחומר. כן נקבע סייג לתחולה לפיו התנאים כאמור לא יחולו על סיגריה אלקטרונית, מחסנית או חומר מילוי שהם תכשיר הרשום בפנקס או תכשיר המשווק לפי היתר שנתן המנהל לפי הכללים שנקבעו לפי סעיף 47א(ג) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981.
ביום ב' בשבט התשע"ט, 8.1.2019, פורסם חוק הגבלת הפרסומת והשיווק של מוצרי טבק (תיקון מס' 7), התשע"ט-2019 (ס"ח 2776, עמ' 166) (להלן – התיקון). התיקון כלל תיקון מקיף לחוק הגבלת הפרסומת והשיווק של מוצרי טבק, התשמ"ג - 1983 (להלן – החוק העיקרי) ובין היתר קביעת הוראות, תנאים ואיסורים החלים על "מוצר עישון" הכולל "סיגריה אלקטרונית, חומר מילוי ומחסנית" (פיסקה (4) להגדרת "מוצר עישון"). סעיף 10 לתיקון, הוסיף את סעיף 7ג לחוק העיקרי, הקובע הוראות ותנאים לייצור ולשיווק של סיגריה אלקטרונית, מחסנית וחומר מילוי, כפי שנקבעו לעניין בתקנות.
בהתאם לבג"ץ 34/19, במסגרתו מסרה המדינה על כוונתה לבטל את התקנות ומכיוון שסעיף 7ג לחוק העיקרי, המסדיר בחקיקה ראשית את ההוראות שנקבעו בתקנות, נכנס לתוקף ביום א' אדר א' התשע"ט (8 מרץ 2019), ניתן להורות על ביטול התקנות.
נוסח התקנות שמוצע לבטל –
|
"הגדרות |
2. |
בתקנות אלה – |
|
|
|
"חומר מילוי" – נוזל או חומר בצורה אחרת הנועד לשימוש בסיגריה אלקטרונית; |
|
|
|
"מחסנית" – אבזר המורכב על גבי סיגריה אלקטרונית, המכיל חומר מילוי; |
|
|
|
"סיגריה אלקטרונית" – מוצר, ובכלל זה מוצר הדומה לסיגריה, לסיגר, למקטרת או לנרגילה, שאפשר להשתמש בו לצריכה של אדים המכילים ניקוטין, המופעל באמצעי אלקטרוני ומיועד לעישון, ויכול לשמש לצריכה חד פעמית או לשימוש חוזר. |
|
תנאים לעניין ריכוז ניקוטין בסיגריה אלקטרונית, מחסנית וחומר מילוי |
3. |
לא ייצר אדם, לא ייבא ולא ישווק סיגריה אלקטרונית, מחסנית או חומר מילוי, אם הם מכילים ניקוטין בריכוז העולה על 20 מיליגרם למיליליטר. |
|
תנאים לעניין אריזה של חומר מילוי |
4. |
בלי לגרוע מהוראות תקנה 2, לא ישווק אדם חומר מילוי אלא באריזה שנועדה למנוע פתיחה בידי ילדים, שבר או דליפה; לעניין תקנה זו, "אריזה" – לרבות סיגריה אלקטרונית ומחסנית. |
|
סייג לתחולה |
5. |
האמור בתקנות 2 ו-3 לא יחול על סיגריה אלקטרונית, מחסנית או חומר מילוי שהם תכשיר הרשום בפנקס או תכשיר המשווק לפי היתר שנתן המנהל לפי הכללים שנקבעו לפי סעיף 47א(ג) לפקודה. |
|
תחילה ושמירת דינים |
6. |
(א) תחילתן של תקנות אלה 15 ימים מיום פרסומן. |
|
|
|
(ב) הוראות תקנות אלה אינן גורעות מהוראות שניתנו לפי סעיף 55ד לפקודה." |
סעיף 10 לחוק, הוסיף את סעיף 7ג לחוק העיקרי, הקובע כלהלן –
|
""תנאים לייצור ולשיווק של סיגריה אלקטרונית, מחסנית וחומר מילוי |
7ג. |
(א) לא ייצר אדם, לא ישווק ולא יאחסן לשם שיווק סיגריה אלקטרונית, מחסנית או חומר מילוי, אם הם מכילים ניקוטין בריכוז העולה על 20 מיליגרם למיליליטר. |
||
|
|
|
(ב) בלי לגרוע מהוראות סעיף קטן (א), לא ישווק אדם חומר מילוי אלא באריזה שנועדה למנוע פתיחה על ידי ילדים, שבר או דליפה. |
||
|
|
|
|
|
(ג) הוראות סעיף זה לא יחולו על סיגריה אלקטרונית, חומר מילוי או מחסנית, שהם תכשיר הרשום בפנקס או תכשיר המשווק לפי היתר שניתן לפי סעיף 47א לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981." |