| 1. | הגדרות |
| 2. | הגבלת עיסוק |
| 3. | עיסוק בחומרים רדיואקטיביים |
| 4. | עיסוק במכשיר קרינה |
| 5. | הקמת מיתקנים |
| 6. | החדרה ופיזור חומר רדיואקטיבי |
| 7. | הפקרת חומר רדיואקטיבי |
| 8. | ייחוד שירותים |
| 9. | סמכויות הממונים |
| 10. | בקשה להיתר |
| 10א. | אגרה בעד היתר מהממונה על קרינה סביבתית |
| 10ב. | אגרה בעד היתר מהממונה לקרינה רפואית |
| 11. | תקפו של ההיתר |
| 12. | הוראות מיוחדות |
| 13. | ביטול היתר או התליתו |
| 14. | ועדה מייעצת |
| 15. | תפקידי הועדה |
| 16. | מפקחים |
| 16א. | עונשין |
| 17. | שמירת סמכויות וחובות אחרות |
| 18. | פטורים |
תקנות הרוקחים (יסודות רדיואקטיביים ומוצריהם), התש"ם-1980 1בתוקף סמכותי לפי סעיף 47(ו) ו-(י) לפקודת הרוקחים, סעיפים 5, 15, 38 ו–43 לחוק הפיקוח על מצרכים ושירותים, התשי"ח-1957, סעיף 10 לחוק רישוי עסקים, התשכ"ח-1968, וסעיף 62ב לפקודת בריאות העם, 1940, אני מתקין תקנות אלה: |
| 6. (תיקון התשס"ה) לא יחדיר אדם ולא יפזר חומר רדיואקטיבי בקרקע, במים או באויר, ולא יערב חומר רדיואקטיבי בכל חומר אחר אלא לפי דין ובהתאם להיתר ולתנאיו. |
| 7. לא יפקיר אדם חומר רדיואקטיבי. |
| 10א. (תיקון התשנ"א) (א) בעד מתן היתר כאמור בתקנות 3 עד 6 ו-8 מאת הממונה על קרינה סביבתית, תשולם אגרה כמפורט בסעיף 4 בתוספת השניה לתקנות אגרות בריאות, התשמ"ט-1989. (ב)-(ה) בוטלו. |
| 10ב. (תיקון התשנ"א) בעד מתן היתר כאמור בתקנות 3 עד 5 ו-8 מאת הממונה על קרינה רפואית, תשולם אגרה בסכום כמפורט בסעיף 4 בתוספת השניה לתקנות אגרות בריאות, התשמ"ט-1989. |
| 11. (תיקון התשמ"ב) (א) תקפו של כל היתר הוא לשנה אחת מיום הינתנו, אלא אם קבע הממונה תקופה קצרה יותר. (ב) הממונה רשאי להתנות היתר בתנאים, הן להינתנו והן לקיום לאחר הינתנו. |
| 16. הממונה רשאי למנות מפקחים לענין ביצוע תקנות אלה, כולן או מקצתן, ולהגדיר את סמכויותיהם. |
| 16א. (תיקון התשס"ה) העובר על הוראות תקנות 2 עד 8 או המפר הוראה שניתנה לו לפי תקנה 12, דינו - מאסר שישה חודשים או קנס כאמור בסעיף 61(א)(1) לחוק העונשין, התשל"ז-1977. |
| 17. סמכות לפי תקנות אלה אינה גורעת מסמכות לפי חיקוק אחר וקיום חובה לפי תקנות אלה אינו פוטר מקיום חובה לפי חיקוק אחר. |
| 18. (תיקונים: התשנ"א, התשס"ה) על אף האמור בתקנה 17, תקנות אלה לא יחולו על - (1) חמרים ומיתקנים רדיואקטיביים ומיתקני קרינה שחל עליהם צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (בניה והפעלה של כור גרעיני), התשל"ה-1974; (2) מכשירי קרינה שחל עליהם צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (מכשירי קרינה לטיפול רפואי), התשכ"ח-1968; (3) מיתקני הועדה לאנרגיה אטומית; (4) מיתקנים אחרים בהתאם לקביעת השר לאיכות הסביבה או שר הבריאות, לפי הענין; (5) חומרים רדיואקטיביים או מכשירי קרינה כמפורט בתוספת החמישית. |
(תיקון התשס"ה) (תקנות 3 ו-5)
* סווג רדיונוקלידים לפי רעילות יחסית (ליחידת אקטיביות) שלהלן: קבוצה 1 - רעילות גבוהה מאד
קבוצה 2 - רעילות גבוהה
קבוצה 3 - רעילות בינונית
קבוצה 4 - רעילות נמוכה
|
(תיקון התשנ"א) (תקנה 8) 1. דוזימטריה אישית. 2. כיול מכשירי מדידת קרינה מיננת, לרבות מקורות כיול. 3. בדיקות מעבדה רדיוטוקסיקולוגיות. 4. תיקון מכשירי קרינה ואחזקתם. 5. העברת חומר רדיואקטיבי או מוצר המכיל חומר רדיואקטיבי. 6. שירותי רדיוגרפיה. 7. אחזקת ציוד מגן ייחודי לעבודה בחומרים רדיואקטיביים. 8. סילוק פסולת רדיואקטיבית. 9. הפעלה או ניהול מעבדה בכל מה שקשור להכנה ולמינון חומרים רדיו-אקטיביים לצרכי ריבוי או איבחון רפואי. 10. הפעלה או ניהול של מכון איזוטיפים רפואי. 11. בדיקות ריכוזי ראדון במבנים, בקרקע ובמים. 12. בדיקות קרינה בלתי מיננת. |
תוספת שלישית2 [תיקונים: התשנ"ז, התשס"ה, התש"ע, התשע"א, התשע"א (מס' 2), התשע"ב, התשע"ב (מס' 2), התשע"ג, התשע"ג (מס' 2), התשע"ד, התשע"ה, התשע"ו, התשע"ז, התשע"ז (מס' 2), (מס' 4), התשע"ט, התשע"ט (מס' 2), התש"ף, התש"ף (מס' 2), התשפ"א, התשפ"א (מס' 2), התשפ"ב, התשפ"ב (מס' 2), (מס' 3), התשפ"ג] (תקנה 10א) (1) בעד היתר לעסוק בחומר רדיואקטיבי במוצר המכיל חומר רדיואקטיבי - 314.8 ש"ח (2) בעד היתר לעסוק במכשיר קרינה - 314.8 ש"ח (3) בעד היתר להקים מיתקן רדיואקטיבי או לעסוק בו - 507.54 ש"ח (4) בעד היתר להקים מיתקן קרינה או לעסוק בו - 507.54 ש"ח (5) בעד היתר להחדיר או לפזר חומר רדיואקטיבי בקרקע, במים או באוויר, או לערב חומר רדיואקטיבי בכל חומר אחר - 507.54 ש"ח (6) בעד היתר לתת או להפעיל את אחד מהשירותים המפורטים להלן: א. (נמחק) ב. כיול מכשירי מדידת קרינה מייננת, לרבות מקורות כיול - 282.57 ש"ח ג. (נמחק) ד. תיקון מכשירי קרינה ואחזקתם - 507.54 ש"ח ה. העברת חומר רדיואקטיבי או מוצר המכיל חומר רדיואקטיבי - 507.54 ש"ח ו. שירותי רדיוגרפיה - 507.54 ש"ח ז. אחזקת ציוד מגן ייחודי לעבודה בחומרים רדיואקטיביים - 314.8 ש"ח ח. סילוק פסולת רדיואקטיבית - 363.63 ש"ח ט. (נמחק) י. (נמחק) יא. בדיקת ריכוזי ראדון במבנים, בקרקע ובמים - 507.54 ש"ח יב. בדיקת קרינה בלתי מייננת - 507.54 ש"ח |
(תיקון התשס"ה) (תקנה 4(ב)) מכשירי קרינה אשר ההיתר לעיסוק בהם מחייב אישור של המנהל 1. מכשיר קרינה, לרבות מאיץ יונים, שמטרתו ייצור חומרים רדיואקטיביים או שבהפעלתו נוצרת אקטיביות מושרית בחומרי המבנה (מוצרי אקטיבציה), בכמות או בריכוז העולה על האמור בסעיף 1 בתוספת החמישית. 2. מכשיר קרינה הפולט נויטרונים, אשר התפוקה המרבית שלו עולה על 10 מיליון נויטרונים בשניה. 3. מאיץ אלקטרונים באנרגיה העולה על 8MeV , או שקצב המנה הממוצעת, בלא מיגון, במרחק מטר מהמטרה (כגון: אנודה או גוף מוקרן) עולה על גריי (Gy ) אחד לדקה. |
(תיקון התשס"ה) (תקנה 18(5)) חומרים רדיואקטיביים ומכשירי קרינה הפטורים מתחולת התקנות 1. חומר רדיואקטיבי - איזוטופ רדיואקטיבי או כמה איזוטופים רדיואקטיביים, שהאקטיביות הכוללת שלהם או ריכוז האקטיביות שלהם אצל מחזיק אחד אינם עולים על רמת הפטור (exemption level ) הקבועה בלוח I-I של התקן הבין–לאומי, על נספחיו והערותיו, זולת אם, לדעת הממונה, יש להם שימוש העלול לגרום סיכון בלתי מוצדק לאדם ולסביבה. 2. מכשיר קרינה הפולט קרינה מייננת - (א) מסך מחשב, מכשיר טלוויזיה, אוסצילוסקופ; (ב) מכשיר קרינה, כגון: מכשיר המכיל שפופרת רנטגן לבדיקת דברי דואר וחפצים קטנים, או מכשיר המשתמש בקרן אלקטרונים, או שפופרת מתח גבוה, שמתקיים בו אחד מאלה: (1) הוא אינו גורם, בתנאי עבודה רגילים, לקצב מנה אקוויוולנטית, מקיפה (ambient ) או כיוונית, לפי הענין, העולה על 1 מיקרוסיוורט בשעה (0.1 מילירם בשעה), במרחק 10 ס"מ מכל נקודה נגישה על פני המכשיר; (2) האנרגיה המרבית של הקרינה הנפלטת ממנו אינה עולה על 5keV . 3. מקור רדיואקטיבי חתום - הוא עומד בתקן ISO, ובלבד שהתקיימו שני אלה: (1) הוא פטור לפי הוראות פרט 1 או שהוא אינו גורם, בתנאי עבודה רגילים, לקצב מנה אקוויוולנטית, מקיפה (ambient ) או כיוונית, לפי הענין, העולה על 1 מיקרוסיוורט בשעה (0.1 מילירם בשעה), במרחק 10 ס"מ מכל נקודה נגישה על פני המכשיר; (2) הכמות הכוללת של מקורות רדיואקטיביים חתומים שבידי מחזיק אחד אינה עולה על 10 פריטים; זולת אם הם גלאי עשן, קרינורים ודומיהם, המותקנים במקום שימושם, אף אם מספרם עולה על 10. בפרט זה - י"ב בכסלו התש"ם (2 בדצמבר 1979) אליעזר שוסטק שר הבריאות |