תקנות בריאות העם (מעבדות רפואיות), התשל"ז-1977 1

"מוסד רפואי" - בית-חולים, קופת חולים, מגן דוד אדום, או מרפאה של מוסד ציבורי שאינו פועל למטרות רווחים;

(5) אתר התרמת דם שמבוצעת בו בדיקת המוגלובין לתורם דם טרם מתן התרומה, תוך שימוש במכשיר ייעודי לבדיקת דם קפילרי, על ידי מי שרשאי לפי דין ליטול את הדגימה;

(6) אמבולנס או מקום אחר, במקרה של פיקוח נפש, שמבוצעת בו בדיקת רמת גלוקוז בדם תוך שימוש במכשיר ייעודי לבדיקת דם קפילרי, על ידי מי שרשאי לפי דין ליטול את הדגימה;

"תכנית אבטחת איכות" - הוראות בדבר הרישומים והפעולות שיש לבצעם כדי להבטיח את איכות תוצאות הבדיקות המבוצעות במעבדה רפואית, לרבות הדיווח עליהן;

(1) המעבדה רשומה בידי המנהל לפי סעיף 25(א) לפקודה וניתנה עליה תעודת רישום;

(2) לבעל מעבדה שאינה במוסד רפואי גם רישיון עסק, לפי חוק רישוי עסקים, התשכ"ח-1968;

(3) למנהל המעבדה יש היתר לפי תקנה 51.

(ב) רישום מעבדה רפואית הנמצאת בבית חולים, לענין תקנת משנה (א)(1), יהיה חלק מרישום בית החולים.

(1) תרשימים הנדסיים של תנוחה וחתך של המעבדה ובהם יצויינו פרטים אלה:

(א) רחבו, ארכו, גבהו, שטחו ויעודו של כל חדר מחדרי המעבדה;

(ב) מקומם ומידותיהם הפנימיות של כל פתחי האיוורור, ואם היה האיוורור מכני - יצויינו המיתקנים וההספקים שלהם;

(ג) סימון ציפוי הקירות, גובה הציפוי וצבעו על גוניו;

(ד) סימון שיפועי הרצפה;

(ה) סימון כל המחוברים הסניטריים, האבזרים, צינורות אספקת המים וצינורות סילוק השפכים, בציון קוטרם ושיפועם, בהתאם לשרטוטים לדוגמה המופיעים בהל"ת, עמ' 111-115;

(ו) סימון מיקומם של כל סוגי הציוד שבמעבדה;

(ז) סימון מיתקני החסנת האשפה ונפחם.

קנה המידה של התרשימים ההנדסיים יהיה 1:100; אולם לפי דרישת המנהל, יוגש תרשים התנוחה בקנה מידה של 1:50;

(2) מפה מצבית שבה יצויין - כל בנין או עצם הנמצאים במרחק של 100 מטרים מגבולות העסק ויעודם, בקנה מידה של 1:250;

(3) רשימת הציוד והמיכשור המעבדתי המתוכנן לפי יעודה של המעבדה;

(4) אישור על תשלום האגרה שלפי תקנה 4ד.

(ב) לבקשה לחידוש תעודת הרישום יצורפו כל אלה:

(1) כל מידע או מסמך על אודות שינוי במצבה העובדתי של המעבדה הרפואית; המנהל רשאי לדרוש השלמת מידע חסר לשם בדיקת עמידתה של הבקשה בהוראות התקנות;

(2) אישור על תשלום האגרה שלפי תקנה 4ד.

(ג) החליט המנהל שלא לחדש את תעודת הרישום של מעבדה רפואית, יודיע על כך לבעל המעבדה או למנהלה, בהודעה מנומקת, לא יאוחר משלושה חודשים לפני תום תוקפה של תעודת הרישום; ההודעה תימסר בדואר רשום ולפי מען המעבדה הרפואית הרשום בתעודת הרישום שתוקפה פג.

(ד) בעל המעבדה הרפואית או מנהלה רשאי לבקש מהמנהל לבדוק פעם נוספת את החלטתו שלא לחדש את תעודת הרישום (להלן - בדיקה נוספת), בתוך שישים ימים מיום שקיבל על כך הודעה לפי תקנת משנה (ג); הבקשה לבדיקה נוספת תהיה בכתב ומנומקת; המנהל רשאי להזמין את בעל המעבדה הרפואית או מנהלה להשמיע טענות בעל פה או לתת פרטים נוספים כפי שיראה לנכון; החלטת המנהל בבקשה לבדיקה נוספת תהיה סופית ותינתן לפני תום תוקפה של תעודת הרישום.

(ה) המנהל רשאי, מטעמים מיוחדים שירשום ובתנאים שיקבע, להתיר הגשת בקשה לחידוש תעודת רישום לאחר המועד הקבוע בתקנת משנה (א), ובלבד שלא יהיה מאוחר משלושה חודשים לפני תום תוקפו של הרישום; התיר כך המנהל, יהיה המועד להחלטת המנהל לפי תקנת משנה (ג)30 ימים בלבד ומועד הבקשה לבדיקה נוספת לפי תקנת משנה (ד) יהיה עשרה ימים בלבד.

(ב) תקנה זו לא תחול על מעבדה רפואית של בית חולים ממשלתי.

(1) בנויים בטון, לבנים, בלוקי בטון או כל חומר בניה אחר שאינו עץ, או אסבסט;

(2) נקיים, חלקים, שלמים, תקינים, מאוחים כהלכה ובעלי גוון בהיר;

(3) אטומים בפני חדירת חרקים או מכרסמים וקינונם.

(1) אינו סופג רטיבות;

(2) עמיד בפני חמרים קורוזיביים ובעל מקדם שחיקה נמוך;

(3) ניתן לניקוי בנקל.

(ב) תקנת משנה (א) לא תחול על דלתות או חלונות העשויים מפלדת אל-חלד, או מאלומיניום.

(1) ייבנה בצורה המאפשרת ניקוז שלם של מי גשמים;

(2) יהיה נקי, שלם ותקין;

(3) יהיה מוגן בפני חדירת רטיבות, חרקים, מכרסמים, צפורים ובעלי-חיים אחרים.

(1) כיור הממלא אחר הדרישות המנויות בסעיף 3.10 או סעיף 3.15 להל"ת;

(2) ברזים למים חמים וקרים, שלפחות אחד מהם נפתח בעזרת מרפק;

(3) סבון נוזלי, דטרגנט או אבקת סבון;

(4) (נמחקה);

(5) מכונת יבוש או מגבות נייר ומיכל לאיסופן.

תהיה מנוקזת, נקיה, וללא עשבים; מוקפת גדר שלמה ותקינה, והחפצים אשר בה יהיו ערוכים בצורה מסודרת המאפשרת שמירה על נקיונה.

(1) חלונות הנפתחים אל אויר החוץ;

(2) מערכת מכנית לאיוורור מלאכותי;

(3) מערכת איוורור ממוכן הכוללת סינון אויר;

(4) מערכת לוויסות חום ולחות.

(ב) מים חמים וקרים יעמדו לרשות העובדים במעבדה במשך כל שעות העבודה בה.

(1) תקינה ושלמה בכל עת;

(2) בקוטר שיאפשר העברת נוזלים סדירה ומלאה;

(3) ללא חיבור עם צינור מי שתיה;

(4) מאווררת באמצעות צינורות איוורור.

(ב) בתכנון צנרת השפכים יש להביא בחשבון -

(1) את התכונות הקורוזיביות של פסולת נוזלית;

(2) מניעת חדירת שפכים אל צנורות מי שתיה;

(3) מניעת זרימת שפכים חוזרת למבני המעבדה.

(ב) לא יוזרמו שפכים המכילים מיקרואורגניזמים פתוגניים לצנרת השפכים אלא אם חוטאו, להנחת דעתו של המנהל.

(1) מסומנים "פסולת מוצקת";

(2) מצויים בקרבת מקום ביצוע הבדיקות;

(3) ניתנים להזזה בנקל;

(4) עשויים מחומר חלק בלתי מחליד ואינו סופג רטיבות;

(5) ניתנים לפתיחה ללא מגע יד.

(ב) כלי הקיבול ינוקו עם הרחקת הפסולת המוצקת מהם ויישטפו במים זורמים.

(1) שלמים, חלקים, נקיים ותקינים;

(2) מחומר שאינו סופג רטיבות, אינו מתקלף, ואינו מותקף על-ידי החמרים הבאים במגע עמו;

(3) ניתנים לניקוי ולחיטוי בנקל;

(4) ניתנים לפירוק בנקל, לצורך ניקוי.

(1) גישה נוחה;

(2) מעבר מאוורר בינם לבין חדרי המעבדה;

(3) קירות מצופים באריחי קיר בהירים עד לגובה של 2 מטרים לפחות ומעליהם טיח וסיד בגוון בהיר;

(4) קביעות השרברבות בהם בהתאם לדרישות המנויות בסעיפים 3.1, 3.2, 3.4, 3.5 או 3.6, 3.9 ו-3.24 בהל"ת;

(5) הציוד והמחוברים בהם תקינים, שלמים ונקיים;

(6) כרזות בדבר חובת רחצת ידיים, במקומות בולטים לעין.

(1) שלמה, נקיה ותקינה;

(2) בהתאם לדרישות המנויות בסעיף 3.8 להל"ת;

(3) (נמחקה).

(1) שלמה, נקיה ותקינה ויהיה בה מים קרים וחמים;

(2) מחוברת לנקז הבנין;

(3) בהתאם לדרישות המנויות בסעיף 3.11 להל"ת.

(ב) לכל עובד תוקצה ארונית לאחסנת בגדיו וחפציו.

(ג) (נמחקה).

(ב) בחדר האוכל יותקנו -

(1) כיורים לרחצת ידיים, בהתאם למספר הנקוב בתוספת השניה, והממלאים אחר התנאים המפורטים בתקנה 16;

(2) כיור נפרד לרחצת כלים, ולו ברזים למים חמים וקרים.

(ב) ציוד הבא במגע ישיר עם חומר בדיקה ינוקה או יחוטא מיד עם תום תהליך העבודה בו, ולפחות אחת לשמונה שעות.

(ג) חדרי השירותים, המשתנות, המקלחות, חדרי ההלבשה וחדר האוכל וחדרי השירותים לציבור ינוקו ויחוטאו בהתאם למידת החשד למחלות מדבקות.

(1) תושב ישראל;

(2) בעל השכלה מקצועית מתאימה;

(3) בעל נסיון קודם;

(4) בעל כשירות של עובד מעבדה רפואית בכיר כמפורט בתקנה 62א;

(5) לא הורשע בעבירה אשר מפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה אין3 ראוי לשמש מנהל מעבדה רפואית.

(1) PhD , DSc או MSc , במקצוע בסיס;

(2) תואר רופא מומחה לפי תקנות הרופאים (אישור תואר מומחה ובחינות), התשל"ג-1973, במיקרוביולוגיה קלינית או בביוכימיה קלינית.

(1) לבעל תואר PhD , DSc או תואר רופא מומחה כאמור בתקנה 54(2) -4 שנות עבודה במעבדה רפואית, שמתוכן שנתיים לפחות בחמש השנים האחרונות, כעובד מעבדה בכיר במקצוע מעבדה רפואית, במקצוע המעבדה שבו קיבל תעודת עובד מעבדה בכיר כאמור בתקנה 62ג(א);

(2) לבעל תואר MSc - 8 שנות עבודה במעבדה רפואית, שמתוכן ארבע שנים לפחות - שתיים מהן בחמש השנים האחרונות - כעובד מעבדה בכיר במקצוע מעבדה רפואית, במקצוע המעבדה שבו קיבל תעודת עובד מעבדה בכיר כאמור בתקנה 62ג(א).

(ב) לצורך ניהול מעבדה בתוך מערך מעבדות רשאי המנהל, נוסף על האמור בתקנה 55, להכיר לעניין תקנה 52(3) גם במי שהתקיימו לגביו כל אלה:

(1) הוא בעל תואר PhD או DSc במקצוע בסיס, או רופא מומחה כאמור בתקנה 54(2);

(2) הוא עבד שנה אחת לפחות, בחמש השנים האחרונות, כעובד מעבדה רפואית בכיר;

(3) מנהל מערך מעבדות מעוניין שהוא ינהל מעבדה מסוימת במסגרת אותו מערך מעבדות;

(4) לאחר קבלת התואר כאמור בפסקה (1) או לאחר קבלת אישור בכתב מפקולטה מוכרת שלמד בה לתואר האקדמי כאמור, בדבר סיום כל חובותיו לקבלת התואר, הוא עבד חמש שנות עבודה לפחות במעבדת מחקר בתחום רלוונטי למקצוע המעבדה המסוימת שבמערך המעבדות האמור בפסקה (3).

(1) חדל להיות תושב ישראל;

(2) (נמחקה);

(3) הורשע בעבירה אשר מפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה אין הוא ראוי לשמש מנהל מעבדה רפואית;

(4) גילה, לדעת המנהל, חוסר אחריות, רשלנות או אי-יכולת מקצועית;

(5) אינו מסוגל, לדעת המנהל, לשמש כמנהל מעבדה בשל מצב בריאותו;

(6) הפר הוראה מהוראות תקנות אלה.

(ב) הרואה עצמו נפגע מהחלטת המנהל רשאי לפנות בערר לשר הבריאות; הערר יוגש תוך 30 יום מקבלת הודעה על החלטת המנהל.

(1) קיומם של נהלים מתאימים לעבודת המעבדה ועדכונם;

(2) עריכת בדיקות בהתאם לנהלים האמורים בפסקה (1);

(3) תיעוד ודיווח נאותים על עריכת בדיקות ועל תוצאותיהם;

(4) עריכת תכנית אבטחת איכות ויישומה;

(5) אחזקה שוטפת של הציוד והמיתקנים שבמעבדה, לרבות עריכת טיפולים ובדיקות תקופתיות, רישום הטיפולים ומועדי ביצועם.

(ב) מנהל מעבדה יוודא כי לעובדי המעבדה המקצועיים השכלה, כישורים, ניסיון ומיומנות כנדרש לביצוע הבדיקות ברמה נאותה, וכי בדיקות במקצוע מעבדה רפואית בתחום מסוים נערכות בפיקוח עובד מעבדה בכיר באותו מקצוע בהתאם לתקנה 62ב.

(ג) מנהל מעבדה רפואית מוכרת לעניין תקנה 62ה אחראי להכשרה מקצועית של אדם המבצע סטז' במעבדתו.

(1) עובד מעבדה רפואית בכיר - לתקופה העולה על שבוע אך אינה עולה על חודש;

(2) בעל הכישורים הנדרשים לניהול מעבדה כמפורט בתקנות 54 ו–55 -לתקופה העולה על חודש.

(1) תושב ישראל;

(2) בעל השכלה מקצועית מתאימה כאמור בתקנת משנה (ב);

(3) בעל ניסיון קודם במקצוע מעבדה רפואית באותו תחום כאמור בתקנת משנה (ב);

(4) אם השכלתו המקצועית היא כמפורט בתקנת משנה (ב)(1) או (2) - עמד בבחינה כאמור בתקנת משנה (ג).

(ב) השכלה מקצועית מתאימה לענין תקנת משנה (א) היא תואר אקדמי וניסיון קודם בהתאם לאחד מאלה:

(1) תואר PhD או DSc במקצוע בסיס ושנת עבודה במעבדה רפואית מוכרת באחד ממקצועות המעבדה הרפואית;

(2) תואר MSc במקצוע בסיס וארבע שנות עבודה במעבדה רפואית מוכרת באחד ממקצועות המעבדה הרפואית;

(3) תואר רופא מומחה במיקרוביולוגיה קלינית או ביוכימיה קלינית ושנת עבודה במעבדה רפואית מוכרת במיקרוביולוגיה קלינית או בביוכימיה קלינית לאחר קבלת תואר מומחה;

(4) תואר רופא מומחה במקצוע רפואי אחר שכרוך בו עיסוק בתחום מקצוע מעבדה רפואית ועבודה של שנתיים במעבדה רפואית מוכרת באותו מקצוע;

(ג) הבחינה לענין תקנת משנה (א)(4) תהיה בתחום מקצועו המעבדתי של הנבחן, ותיערך בעל–פה בפני ועדה מקצועית שיהיו בה שלושה חברים לפחות, שימנה מנהל המחלקה למעבדות במשרד הבריאות מתוך רשימה של מנהלי מעבדות רפואיות מוכרות שהמליצה עליה ועדת בחינה; הבחינה תהיה לפי תכנית שתמליץ עליה המועצה למעבדות רפואיות ושניתן לקבל מהמנהל שנה לפני מועד הבחינה.

(1) יהיה נוכח במעבדה הרפואית בזמן הפעילות במקצוע המעבדה הרפואית שהוא אחראי לו בשעות העבודה המקובלות;

(2) יוודא כי הבדיקות במקצוע כאמור מבוצעות כיאות ויקיים בקרת איכות יומית;

(3) יהיה אחראי לאמינות תוצאות בדיקות במקצוע כאמור;

(4) ידווח למנהל המעבדה על כל חריגה מקצועית, תקלה, תאונה או מפגע בטיחותי במקצוע מעבדה רפואית שהוא אחראי לו.

(ב) עובד מעבדה רפואית בכיר הנעדר מן המעבדה יוודא כי בהעדרו ימלא מקומו עובד מעבדה רפואית בכיר באותו מקצוע ואם הוא נעדר לתקופה שאינה עולה על חודש, יכול שימלא את מקומו עובד מעבדה רפואית אקדמאי בעל 6 שנות ניסיון באותו מקצוע.

(ב) הוראות תקנה 58 יחולו, בשינויים המחויבים לפי הענין, גם על סירוב לתת תעודת עובד מעבדה רפואית בכיר או ביטולה.

(1) מנהל המעבדה;

(2) עובד מעבדה רפואית בכיר;

(3) בעל תעודת עובד מעבדה רפואית אקדמאי או עובד מעבדה רפואית מוסמך, כמפורט בתקנה 62ה.

(1) הוא בעל תואר אקדמי במקצוע בסיס, למעט במדעי המעבדה הרפואית שנתקיים בו האמור בפסקאות משנה (א) ו–(ג):

(א) סיים סטז' במשך חצי שנה במשרה מלאה, או שנה בחצי משרה, במעבדה רפואית מוכרת ואם הוא -

(אא) בעל תואר MSc במקצוע בסיס, סיים סטז' במשך ארבעה חודשים במשרה מלאה או שמונה חודשים בחצי משרה;

(בב) בעל תואר PhD או DSc במקצוע בסיס או תואר רופא מומחה כאמור בתקנה 62א(ב)(3) או (4), סיים סטז' במשך שלושה חודשים במשרה מלאה או שישה חודשים בחצי משרה;

מי שסיים סטז' כאמור בפסקאות משנה (אא) או (בב) רשאי, במשך שישה חודשים נוספים, להמשיך בעבודתו במעמד של סטאז'ר באותה מעבדה שעשה בה את הסטז', אם המעסיק מעוניין בכך.

(ב) (נמחקה);

(ג) עמד בבחינה בכתב שערך המנהל.

(2) הוא בעל תואר אקדמי ברפואה מעבדתית.

(ב) המנהל ייתן תעודה זמנית של עובד מעבדה רפואית מוסמך למי שלמד בבית ספר על–תיכוני מוכר לעובדי מעבדה רפואית במשך שנתיים ושנתקיים בו האמור בפסקאות (1) ו–(3):

(1) סיים סטז' במשך חצי שנה במשרה מלאה, או שנה בחצי משרה, במעבדה רפואית מוכרת;

(2) (נמחקה);

(3) עמד בבחינה בכתב שערך המנהל.

(ג) תוקף תעודה זמנית יהיה ל–12 חודשים והמנהל רשאי לחדש אותה פעמיים לתקופה של שנה כל אחת, ופעמיים נוספות - בנסיבות חריגות שיציין בכתב, לאחר התייעצות עם המועצה למעבדות רפואיות.

(ד) המנהל רשאי לתת תעודה קבועה למי שבידו תעודה זמנית והתקיימו בו שני אלה:

(1) עבד 12 חודשים רצופים במעבדה רפואית מוכרת; לענין זה, שירות מילואים או שירות צבאי אחר לפי צו שר הביטחון, חופשת לידה כמשמעה בחוק עבודת נשים, התשי"ד-1954, או חופשה אחרת לתקופה שאינה עולה על 30 ימים, לא ייחשבו להפסקת רציפות העבודה.

(2) קיבל חוות דעת חיובית על עבודתו ממנהל המעבדה.

(ה) הוראות תקנה 58 יחולו, בשינויים המחויבים לפי הענין, גם על סירוב לתת תעודת עובד מעבדה רפואית אקדמאי או מוסמך או על ביטולה.

(ו) הבחינה לעניין תקנות משנה (א)(1)(ג) ו–(ב)(3) תהיה לפי תכנית שתמליץ עליה המועצה למעבדות רפואיות ושניתן לקבל מהמנהל וכן, תפורסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות, חצי שנה לפני מיעד הבחינה.

(ב) הודעה על מועד בחינה תישלח לכל מי שמבקש להיבחן.

(ג) המנהל יפרסם הודעה על מועד הבחינה שלושים ימים לפחות לפני קיומה, בשני עיתונים יומיים לפחות, שאחד מהם הוא בשפה הערבית.

(ב) רשאי להיבחן בשפה שאינה עברית רק מי שעמד קודם לכן, בהצלחה, בבחינת ידע בשפה העברית.

(1) נציג אחד של כל מקצוע מעבדה רפואית, שהוא מנהל מעבדה רפואית, לפי המלצות של האיגודים המדעיים כמפורט בתוספת השישית, לפי הענין;

(2) שני נציגים של מוסדות להשכלה גבוהה המכשירים עובדי מעבדה רפואית:

(3) מנהל אגף המעבדות של כל קופת חולים;

(4) נציג אחד של הארגון המקצועי המייצג את המספר הגדול ביותר של עובדי מעבדה, שהוא מנהל מעבדה:

(5) נציג אחד של ארגון מייצג של מעבדות פרטיות, שהוא מנהל מעבדה;

(6) מנהל המחלקה למעבדות במשרד הבריאות.

(ב) יושב ראש המועצה ימונה בידי המנהל מבין חבריה.

(ג) המועצה תקבע את דרכי עבודתה.

(ד) תפקידי המועצה הם:

(1) להמליץ למנהל על תכנית לימודים למקצועות מעבדה רפואית;

(2) לסווג את סוגי הבדיקות המבוצעות בכל מקצוע מעבדה רפואית;

(3) להמליץ לשר על שינוי התוספת החמישית;

(4) להמליץ על תכנית לאבטחת איכות במעבדות רפואיות:

(5) להמליץ למנהל על נציגיה בוועדות בחינה לפי תקנה 62ט;

(6) להמליץ למנהל על הכרה במעבדות, הן לענין תקנה 62א(ב) והן לענין תקנה 62ה;

(7) לייעץ למנהל לפי בקשתו בכל נושא בתחום מעבדות רפואיות.

(1) שלושה נציגים של המועצה למעבדות רפואיות שהם מנהלי מעבדה רפואית, בעלי תעודת עובד מעבדה בכיר במקצוע ביוכימיה קלינית, מיקרוביולוגיה קלינית והמטולוגיה, נציג אחד בכל מקצוע;

(2) שני נציגים של מוסדות להשכלה גבוהה המכשירים עובדי מעבדה רפואית, כל אחד ממוסד אחר;

(3) מנהל האגף למקצועות רפואיים במשרד הבריאות;

(4) מנהל המחלקה למעבדות במשרד הבריאות.

(ב) תפקידי הוועדה הם:

(1) לקבוע רשימה של נושאים לבחינות במקצועות מעבדה רפואית;

(2) להמליץ על רשימת בוחנים בכל מקצוע מעבדה רפואית, לענין תקנה 62א(ג);

(3) להבין את הבחינות בכתב לענין תקנות 62ה(א)(1)(ג) ו–62ה(ב)(3).

(ב) בעד כל אחד מאלה תשולם אגרה בסכום כמפורט בפרט 22 בתוספת השנייה לתקנות האגרות:

(1) היתר לניהול מעבדה כאמור בתקנה 51;

(2) תעודת עובד מעבדה רפואית בכיר במקצוע מעבדה רפואית כאמור בתקנה 62ג;

(3) תעודה זמנית של עובד מעבדה רפואית אקדמאי, תעודה זמנית של עובד מעבדה רפואית מוסמך כאמור בתקנה 62ה(א) ו–(ב), וחידושן;

(4) תעודה קבועה של עובד מעבדה רפואית, כאמור בתקנה 62ה(ד).

(ב) נמצאה בבדיקה על–אתר שנערכה באתר בדיקה כהגדרתו בפקודה, תוצאה חיובית לקיומו של נגיף הקורונה, ידווח מבצע הבדיקה על תוצאת הבדיקה למשרד הבריאות באופן שיקבע המנהל.

(ג) מנהל מעבדה רפואית ידווח למשרד הבריאות, באופן שיקבע המנהל, על תוצאות בדיקה סרולוגית לאבחון נוכחות נוגדנים לנגיף הקורונה.