אין במידע המופיע באתר "*תקדין*" או בשירות הניתן למנויי האתר כדי להוות ייעוץ משפטי ו/או תחליף לייעוץ משפטי.
טיוטת הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 396/2005 - רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה) (תיקון מס' 3), התשפ"ו – 2026
תקנה מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי והמועצה מיום 23 בפברואר 2005 בעניין רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה במזון או במזון לבעלי חיים, מן הצומח או מן החי, או עליהם, המתקנת את דירקטיבת המועצה 91/414/EEC (להלן - תקנה 396/2005) אומצה בישראל במסגרת חוק התוכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2021 ו–2022), התשפ"ב-2021, באמצעות תיקון עקיף לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק/חוק המזון), ומופיעה בפרט 4 לתוספת השנייה א' לחוק. תקנה זו הוחלה בישראל מיום 1 בינואר 2023.
התקנה לא הוחלה במלואה. ההחרגות מאימוץ תקנה 396/2005 מופיעות בטור א' לפרט 4 בתוספת השנייה א', וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.
עד כה פורסמו ברשומות צו והודעות אשר כללו שינויים שחלו באיחוד האירופאי בתקנה 396/2005, ואשר הוחלו בישראל כאשר האחרונה פורסמה ביום 21 באפריל 2026 והינה הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 396/2005- רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה)(תיקון מס' 2), התשפ"ו-2026 בחתימת ראש מערך רגולציה משקית מזון ותמרוקים במשרד הבריאות.
הנוסח המשולב המעודכן האחרון אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון לאחר פרסום ההודעה האמורה הוא הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון ליום 07 במרץ 2026.
כעת מוצע להחיל בישראל את השינויים שחלו באיחוד האירופי בתקנה 396/2005 כפי שיפורט בהרחבה להלן, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח תקנה 396/2005 כפי שמאומצת היום. עיקרם של השינויים הוא לעניין שינוי ברמות המרביות המותרות של שאריות חומרי ההדברה.
כן יובהר כי ההחרגות המופיעות בטור א' לפרט 4 בתוספת השנייה א' ימשיכו לחול לעניין השינויים שמוצע להחיל בישראל.
טיוטת הודעה מטעם משרד הבריאות:
טיוטת הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 396/2005- רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה) (תיקון מס' 3), התשפ"ו – 2026
|
|
|
בתוקף סמכותי[1] לפי סעיף 3א(ד1)(1) ו-3א(ד)(2) לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו-2015[2] (להלן - החוק), אני מודיעה לאמור: |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
תיקון התוספת |
1. |
בהודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 396/2005- רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה), התשפ"ה-2025[3], אחרי פרט 30 יבוא: |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
___ ב________ התשפ"ו (___ ב________ 2026)
(חמ 6848 -3)
__________________
פנינה אורן שנידור
ראש מערך רגולציה משקית מזון ותמרוקים
משרד הבריאות
דברי הסבר
תקנה מס' 396/2005 של הפרלמנט האירופי והמועצה מיום 23 בפברואר 2005 בעניין רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה במזון או במזון לבעלי חיים, מן הצומח או מן החי, או עליהם, המתקנת את דירקטיבת המועצה 91/414/EEC (להלן - תקנה 396/2005) אומצה בישראל במסגרת חוק התוכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2021 ו–2022), התשפ"ב-2021, באמצעות תיקון עקיף לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק/חוק המזון), ומופיעה בפרט 4 לתוספת השנייה א' לחוק. תקנה זו הוחלה בישראל מיום 1 בינואר 2023.
התקנה לא הוחלה במלואה. ההחרגות מאימוץ תקנה 396/2005 מופיעות בטור א' לפרט 4 בתוספת השנייה א', וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.
עד כה פורסמו ברשומות צו והודעות אשר כללו שינויים שחלו באיחוד האירופאי בתקנה 396/2005, ואשר הוחלו בישראל כאשר האחרונה פורסמה ביום 21 באפריל 2026 והינה הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 396/2005- רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה)(תיקון מס' 2), התשפ"ו-2026 בחתימת ראש מערך רגולציה משקית מזון ותמרוקים במשרד הבריאות.
הנוסח המשולב המעודכן האחרון אשר אומץ ופורסם באתר האינטרנט של שירות המזון לאחר פרסום ההודעה האמורה הוא הנוסח התקף בחקיקה האירופית כפי שהיה נכון ליום 07 במרץ 2026.
כעת מוצע להחיל בישראל את השינויים שחלו באיחוד האירופי בתקנה 396/2005 כפי שיפורט בהרחבה להלן, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח תקנה 396/2005 כפי שמאומצת היום. עיקרם של השינויים הוא לעניין שינוי ברמות המרביות המותרות של שאריות חומרי ההדברה.
כן יובהר כי ההחרגות המופיעות בטור א' לפרט 4 בתוספת השנייה א' ימשיכו לחול לעניין השינויים שמוצע להחיל בישראל.
עיקרם של השינויים:
לפרט מס' 31 בטבלה:
לטור ב' –
(1) עדכון רמות שאריות מרביות (MRLs) קבועות:
על בסיס הערכות סיכונים תקופתיות שנערכו על ידי הרשות האירופית לבטיחות מזון (EFSA), ובחינת בקשות לשינוי רמות השאריות המרביות, יבוצעו העדכונים הבאים בנספח התקנה II:
א. העלאת רמות שאריות מרביות הקבועות: עבור החומרים Acequinocyl בגידולי תות שדה, Pyraclostrobin בגידולי תירס מתוק ו-Metalaxyl-M במוצרי דבש, תעודכן רמת השארית המרבית כלפי מעלה. זאת, לאחר שנמצא כי על פי נתוני הצריכה העדכניים, הרמות המפורטות בתוספת אינן מהוות סכנה לבריאות הציבור.
ב. הפחתת רמות שאריות מרביות הקבועות: עבור החומרים Sulfoxaflor ו-Trifloxystrobin, תופחת רמת השארית המרבית לרמת גבול הכימות (LOD). הפחתה זו מבוצעת עקב פקיעת אישורי שימוש או בהיעדר נתונים מדעיים מספקים המבטיחים את בטיחות השימוש ברמות הגבוהות מהרמה האמורה.
תיקון זה נועד להבטיח רמה גבוהה של הגנה על הצרכן, תוך התאמת הרמות המותרות לשימושים חקלאיים נאותים (GAP) עדכניים ולממצאים המדעיים העדכניים ביותר בתחום בטיחות המזון.
(2) עדכון רמות שאריות מרביות (MRLs) זמניות:
על בסיס הערכות סיכונים תקופתיות שנערכו על ידי הרשות האירופית לבטיחות מזון (EFSA), ובחינת בקשות לשינוי רמות השאריות המרביות, יבוצעו העדכונים הבאים בנספח התקנה III:
א. העלאת רמות שאריות מרביות: עבור החומר chlormequat בשיבולת שועל, תעודכן רמת השארית המרבית הזמנית כלפי מעלה. זאת, לאחר שנמצא כי על פי נתוני הצריכה העדכניים, הרמות המפורטות בתוספת אינן מהוות סכנה לבריאות הציבור.
לטור ד' -
מוצע להחיל את השינויים האמורים - ביום 15 ביולי 2026, ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות לא יאוחר ממועד זה.
לטור ה' –
מוצע להשאיר את הוראת המעבר הקבועה בסעיף 3 להודעה זו (וזהה להוראת המעבר שבסעיף 3א(ד)(4) לחוק).
לפרט מס' 32 בטבלה:
לטור ב' –
התקנות המוצעות עוסקות בשלושה חומרים פעילים, אשר אישור השימוש בהם באיחוד האירופי לא חודש או שנערכה לגביהם הערכת סיכונים מחמירה, כמפורט להלן:
בנפלוראלין (Benfluralin) – הפחתת רמות שאריות מרביות המותרות לחומר זה לערך של 0.01 מ"ג/ק"ג, המהווה את סף הגילוי המעבדתי (LOD) ולהעבירו לנספח V לתקנה העיקרית.
בנתיאוואליקרב (Benthiavalicarb) – ביטול רמות שאריות מרביות (MRL) שאושרו בעבר לחומר זה, ולהעבירו לנספח V לתקנה העיקרית. יצוין כי חומר זה שימש בעבר בעיקר להדברת מחלות פטרייתיות בגידולי ירקות, דוגמת תפוחי אדמה ועגבניות, וכן בכרמים. לאור התיקון, הרמות המותרות בתוצרת חקלאית מסוג זה יופחתו לסף הגילוי המעבדתי בלבד.
פנפלופן (Penflufen) – הפחתת רמות שאריות מרביות המותרות לחומר זה לרמת ברירת המחדל המזערית הקבועה בנספח V. יוזכר כי חומר זה שימש בעבר בעיקר לטיפול בזרעים ובפקעות.
לטור ד' -
מוצע להחיל את השינויים האמורים ביום 12 באוגוסט 2026, בקירוב לכניסה לתוקף באירופה, ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות לא יאוחר ממועד זה.
לטור ה' –
מוצע להשאיר את הוראת המעבר הקבועה בסעיף 3 להודעה זו (וזהה להוראת המעבר שבסעיף 3א(ד)(4) לחוק).
לפרט מס' 33 בטבלה:
לטור ב' –
התקנה מעדכנת את הנספחים לתקנה 396/2005, נוכח שינויים בסטטוס הרישוי של החומרים הפעילים המפורטים בה.
לעניין החומר דימוקסיסטרובין (Dimoxystrobin), אישור השימוש בו באיחוד האירופי לא חודש, ועל כן הופחתו רמות השאריות המרביות המותרות לגביו לסף הכימות המעבדתי (LOD).
לעניין החומרים אתפון (Ethephon) ופרופמוקרב (Propamocarb), מבדיקה תקופתית שערכה הרשות האירופית לבטיחות מזון (EFSA) עולה כי חלק מהשימושים הקיימים אינם נתמכים עוד בנתוני בטיחות עדכניים, או לחלופין, אינם עולים בקנה אחד עם כללי חקלאות נאותה (GAP). לפיכך, הופחתו הרמות המותרות לחומרים אלה לשם הבטחת הגנה מרבית על בריאות הציבור והצרכנים. במקביל, מוצע לקבוע בהוראת מעבר כי תתאפשר מכירתו של מלאי קיים, אשר יוצר טרם כניסתן לתוקף של התקנות המוצעות, למעט אלה שיפורטו בהוראת המעבר.
לטור ד' -
מוצע להחיל את השינויים האמורים - ביום 19 באוגוסט 2026, בקירוב לכניסה לתוקף באירופה ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות לא יאוחר ממועד זה.
לטור ה' –
מוצע להשאיר את הוראת המעבר הקבועה בסעיף 3 להודעה זו (וזהה להוראת המעבר שבסעיף 3א(ד)(4) לחוק) בהחרגת התכולה לשאריות Ethephon בתפוחים ובאוכמניות או עליהם, ועל שאריות Propamocarb בחסות או עליהם. עבור מוצרים אלו, הרמות המחמירות חלות באופן כמעט מידי (או ללא הגנה על מלאי קיים) בשל החשש לבריאות הציבור שצוין בבדיקת EFSA.
לפרט מס' 34 בטבלה:
לטור ב' –
התקנה מסדירה ומעדכנת את רמות השאריות המרביות (MRL) למספר חומרים פעילים במגוון גידולים חקלאיים, כמפורט להלן:
1. ציפלופנאמיד (Cyflufenamid) – נקבעו רמות שאריות מרביות עבור פטרוזיליה, תות עץ (אוסנה), פטל אדום וצהוב, וכן עבור פירות יער ופירות קטנים אחרים.
2. פנאזאקווין (Fenazaquin) – נקבעו רמות שאריות מרביות עבור גידולי פלפל, עגבנייה וחציל, בהתאם לרמות המומלצות על ידי הרשות המוסמכת.
3. ניקוטין (Nicotine) – עודכנו הרמות המותרות הזמניות במגוון רחב של תוצרת חקלאית, לרבות פירות נשירים (כגון תפוחים ואגסים), פירות הדר, ענבים וירקות שונים. באשר לשאריות ניקוטין בתה, נקבעה בתקנה 2025/115 רמה זמנית של 0.5 מ"ג/ק"ג אשר עמדה בתוקפה עד לחודש פברואר 2026. יובהר כי לאחר מועד זה, מופחתת רמת השאריות המרבית באופן אוטומטי לשיעור של 0.4 מ"ג/ק"ג.
לטור ד' -
מוצע להחיל את השינויים האמורים ביום 15 ביולי 2026, ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות לא יאוחר ממועד זה.
לטור ה' –
מוצע להשאיר את הוראת המעבר הקבועה בסעיף 3 להודעה זו (וזהה להוראת המעבר שבסעיף 3א(ד)(4) לחוק).
לפרט מס' 35 בטבלה:
לטור ב' –
התקנה מסתמכת על הערכות מדעיות ומקצועיות שערכה הרשות האירופית לבטיחות מזון (EFSA). במסגרת הערכות אלו נבחנה בטיחותם של מספר חומרים פעילים ונקבע כי הם אינם רעילים לבני אדם וכי הם מתפרקים או נטמעים בסביבה באופן שאינו מהווה סיכון לבריאות הציבור.
לאור היעדר הסיכון כאמור, מוצע להוסיף לנספח IV, שעניינו חומרים הפטורים מהחובה לקבוע בעניינם רמות שאריות מרביות (MRL), את חמשת החומרים הפעילים הבאים:
1. תמצית בצל ירוק (Allium fistulosum, processed) – חומר המופק ממקור צמחי ומשמש להגנת הצומח.
2. ליזאט (תמס תאים) של אמבה מסוג וילרטיה מאגנה (Lysate of Willaertia magna) – חומר ביולוגי המשמש להדברה ביולוגית.
3. מגנזיום הידרוקסיד (Magnesium hydroxide E528) – תרכובת אי-אורגנית (אנאורגנית) המשמשת כתוסף מזון וכן כחומר להגנת צמחים.
4. כופתיות יבשות של צמח האונובריכיס (Onobrychis viciifolia (sainfoin) dried pellets) – חומר המשמש לטיפולים חקלאיים, לרבות לשיפור עמידותם של צמחים.
5. תמצית זרעי ענבים (Vitis vinifera L. seed extract) – חומר ממקור טבעי המשמש כקוטל פטריות או כממריץ להגנתו הטבעית של הצמח.
לטור ד' -
מוצע להחיל את השינויים האמורים ביום 15 ביולי 2026, ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות לא יאוחר ממועד זה.
לטור ה' –
מוצע להשאיר את הוראת המעבר הקבועה בסעיף 3 להודעה זו (וזהה להוראת המעבר שבסעיף 3א(ד)(4) לחוק).
לפרט מס' 36 בטבלה:
לטור ב' –
התקנה נועדה לעדכן את נספח II שעניינו רמות שאריות מרביות מותרות (MRL) במוצרי מזון, במטרה להבטיח את הגנת הצרכן ולמנוע חסמי סחר מיותרים. תקנה 2026/751 מעדכנת את רמות השאריות המרביות עבור החומרים הפעילים פלופירדיפורון (Flupyradifurone) ואשלגן פוספונט (Potassium phosphonate).
להלן יפורטו השינויים המרכזיים המוצעים ביחס לכל חומר, בהתאם לקבוע בנספח II האמור:
פלופירדיפורון (Flupyradifurone): מעדכן כלפי מעלה את רמות השאריות המרביות המותרות עבור חומר פעיל זה במספר גידולים, ובעיקר בגידולי אננס ובזרעי חמנייה.
אשלגן פוספונט (Potassium phosphonate): מעדכן כלפי מעלה את רמות השאריות המרביות המותרות עבור חומר פעיל זה במגוון רחב של גידולים חקלאיים. קביעה זו חלה, בין היתר, על מגוון ירקות עליים (כגון חסה, רוקולה, ותרד), וכן על ארטישוק, זרעי פרג, שעורה, שיבולת שועל ושיפון.
העדכונים האמורים מבוססים על נתונים והערכות סיכון שנידונו ואושרו על ידי הרשות האירופית לבטיחות מזון (EFSA) ומוסדות התקינה הבין-לאומיים, אשר קבעו כי רמות אלו בטוחות לציבור הצרכנים והולמות את כללי החקלאות הנאותה (GAP).
לטור ד' -
מוצע להחיל את השינויים האמורים ביום 15 ביולי 2026, ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות לא יאוחר ממועד זה.
לטור ה' –
מוצע להשאיר את הוראת המעבר הקבועה בסעיף 3 להודעה זו (וזהה להוראת המעבר שבסעיף 3א(ד)(4) לחוק).
עבור השינויים המפורטים בפרטים 31 ועד 36 בטור א' בטבלה, להם צורפה הפניה לפרסומם בחקיקה האירופית באנגלית, לא צורף קישור לנוסח משולב מעודכן באנגלית מאחר שזה טרם התפרסם באיחוד.