אין במידע המופיע באתר "*תקדין*" או בשירות הניתן למנויי האתר כדי להוות ייעוץ משפטי ו/או תחליף לייעוץ משפטי.
הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (פעילות יצרנית באתר המכירה לצרכן שאינה טעונה אישור), התשפ"ו-2026
סעיף 24 לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו- 2015 (להלן "החוק"), קובע כי פעילות הכנה או אריזה של מזון לקראת מכירתו לצרכן, על ידי המשווק באתר המכירה לצרכן, אינה טעונה רישיון ייצור, אך מהווה "פעילות יצרנית" אשר מחויבת בקבלת "אישור פעילות יצרנית באתר המכירה לצרכן" (להלן "האישור").
עוד קובע סעיף 24 לחוק סמכות למנהל מערך רגולציה משקית מזון ותמרוקים לתת פטור לפעילויות מסוימות שתקבענה על ידו.
מטרת ההודעה היא להגדיר את סוגי הפעילות היצרנית באתר המכירה שהן פעילויות הכנה או אריזה לקראת מכירת המזון לצרכן, המבוצעות על ידי המשווק באתר המכירה, שאינן טעונות באישור, וכן לקבוע את התנאים לביצוע הפעילות בלא אישור כאמור.
ביום 4 לאוגוסט 2024 נכנס לתוקפו תיקון מספר 10 לחוק (להלן "התיקון"). התיקון הוא חלק מרפורמה משמעותית באסדרת תחום המזון בישראל ומשפיע על כלל העוסקים במזון. עיקרו ומהותו של התיקון בהעמקת ההרמוניזציה של הדין האירופי עם הדין הישראלי ושינוי מהותי של האסדרה הישראלית תוך התאמתה לדין האירופי ותוך מתן אפשרות לגמישות מסוימת בכל הנוגע לעוסקים מסוימים במזון בכפוף לחידוד והעמקת אחריותו של העוסק במזון לבטיחות המזון ולניהול סיכונים הנעשה בין היתר באמצעות הכנה ויישום של מערכת בקרת איכות עצמית.
בהתאם לאמור, חוקק סעיף 130א אשר מסדיר את חובת המשווקים לנקוט באמצעי פיקוח ובקרה כאשר הם משווקים מזון שאינו ארוז מראש על-ידי יצרן או מיובא ככזה על-ידי יבואן. הסעיף מחייב משווקים להפעיל מערכת בקרת איכות עצמית, אשר תוגדר בהוראות מנהל מערך רגולציה משקית מזון ותמרוקים ותתבסס על עקרונות ניהול סיכונים, תהליכי פיקוח תיעודיים ויישום נהלים למניעת זיהום, החזקה נאותה, הובלה ואחסון בטוחים.
בנוסף, על המשווק לנקוט אמצעים סבירים כדי לוודא שמקור המזון הוא בעוסק הפועל כדין, וכי המזון עומד בדרישות חקיקת המזון בישראל.
סעיף 130א לחוק ייכנס לתוקף ב-1 באוגוסט 2026. עם זאת משווקים שירצו לקבל פטור מקבלת "אישור" ידרשו, כתנאי לקבלת הפטור, ליישם, בנוסף על דרישות הודעה זו, מערכת בקרת איכות עצמית כהגדרתה בסעיף 130א האמור, עוד טרם כניסת הסעיף לתוקף.
טיוטת תקנות מטעם משרד הבריאות:
הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון)(פעילות יצרנית באתר המכירה לצרכן שאינה טעונה אישור), התשפ"ו-2026
|
|
|
בתוקף סמכותי לפי סעיף 24(ג) לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו-2015[1] (להלן- החוק), אני מודיעה לאמור: |
|
|
הגדרות |
1. |
בהודעה זו - |
|
|
|
|
"מערכת בקרת איכות עצמית" – כמשמעותה בסעיף 130א(א)[2] לחוק; |
|
|
|
|
"פעילות יצרנית באתר המכירה לצרכן" – כהגדרתה בסעיף 24(א) לחוק. |
|
|
פעילויות יצרניות באתר המכירה לצרכן שאינן טעונות אישור |
2. |
פעילות יצרנית באתר המכירה לצרכן אשר מפורטת באחת מהקבוצות שלהלן אינה טעונה אישור לפעילות יצרנית באתר המכירה לצרכן, בכפוף לקיום התנאים כאמור בסעיפים 3 ו-4: |
|
|
|
|
(א) קבוצה א' - פעולות הנוגעות למזון מוכן לאכילה בעל סיכון מיקרוביולוגי נמוך-בינוני: |
|
|
|
|
|
(1) אפיית מאפים מבצקים קפואים המוכנים לאפיה ואריזתם; (2) קליית פיצוחים בהמלחה, בהתזה ואריזתם; (3) קלייה וטחינה של פולי קפה ואריזתם; (4) ערבוב של חמוצים וירקות כבושים ואריזתם; (5) אריזת מזון יבש כגון: ממתקים, חלבה, פירות יבשים, עוגיות, לחם ודברי מאפה, תבלינים וקטניות; |
|
|
|
(ב) קבוצה ב' - פעולות הנוגעות למזון מוכן לאכילה בעל סיכון מיקרוביולוגי גבוה: |
|
|
|
|
|
(1) פריסה, גירוד וחיתוך גבינות ואריזתן; (2) חיתוך חמאה ואריזתה; (3) פריסה וחיתוך נקניקים ואריזתם; (4) שטיפה וחיתוך פירות וירקות ואריזתם; |
|
|
|
(ג) קבוצה ג' – פעולות הנוגעות למזון גולמי מן החי בעל סיכון מיקרוביולוגי גבוה: |
|
|
|
|
|
(1) הכנת בשר בעלי כנף ובהמות מתובל או בתוספת ירקות – תוקף לאותו יום ייצור; (2) פירוק או אריזת בשר בעלי כנף בלבד – תוקף לאותו יום ייצור; (3) טחינת בשר בקר בלבד ואריזתו- תוקף לאותו יום ייצור; (4) אריזה מחדש של בשר בהמות מצונן (גולמי או מצונן מאריזת וואקום) בחדר עבודה אחורי ייעודי בלבד – תוקף ליומיים; (5) ניקוי, פילוט, חיתוך או אריזת בשר דגים מראש – תוקף לאותו יום ייצור. |
|
תנאים לביצוע פעילות יצרנית באתר המכירה לצרכן בלא אישור - לכלל הקבוצות |
3. |
התנאים לביצוע פעילות יצרנית באתר המכירה לצרכן בלא צורך באישור לפעילות יצרנית באתר המכירה לצרכן, לפעולות שבכל הקבוצות המפורטות בסעיף 2 הם כלהלן: |
|
|
|
|
(א) הפעילות מבוצעת על ידי משווק מזון בעל רישיון עסק, לפי פרט רישוי 4.7 ב', 4.7 ג' או פרט רישוי 4.7 ד' לצו רישוי עסקים (עסקים טעוני רישוי), התשע"ג – 2013[3] (להלן - הצו); |
|
|
|
|
(ב) הכנת המזון תתבצע במדור ייעודי בהתאם לפרט רישוי 4.7 ב', 4.7 ג' או 4.7 ד' לצו, בתנאים המבטיחים את איכות המזון, תקינותו ובטיחותו; |
|
|
|
|
(ג) פעילות הכנת מזון הכוללת אריזת מזון לעניין מזון אשר חלות עליו תקנות בריאות הציבור (מזון) (סימון אזהרה מסכנת חנק), התשס"ו- 2006 [4] תבוצע בהתאם לתקנה 4(ב) לתקנות האמורות; |
|
|
|
|
(ד) המועד שבו המשווק יסמן את המזון כאמור בהודעה זו יהיה עם סיום הכנת המזון או אריזתו, בהתאם לקטגוריה ולתנאיה. |
|
|
|
|
(ה) המשווק יישם מערכת בקרת איכות עצמית, במטרה להבטיח את בטיחות המזון ואת עקיבות המזון בעת העברתו, על פי האמור בסימן ב' לפרק ה' לחוק, לרבות תיעוד השמדות המזון בסוף יום עבודה. |
|
|
תנאים לביצוע פעילות יצרנית באתר המכירה לצרכן בלא אישור – תנאים מיוחדים לכל קבוצה |
4. |
(א) לגבי הפעולות המנויות בקבוצה א' בלבד יחול, נוסף על התנאים המפורטים בסעיף 3, גם התנאי שלהלן: הפעילות היצרנית באתר במכירה לצרכן היא במזון שהוכן ונארז באותו היום, ונמכר עד שבעה ימים לאחר מכן באתר המכירה בלבד; על גבי תווית המוצר יופיע הסימון: "נארז ביום X ומיועד למכירה עד יום Y (עד שבעה ימים לאחר האריזה)"; |
|
|
|
|
(ב) לגבי הפעולות המנויות בקבוצה ב' בלבד יחול, נוסף על התנאים המפורטים בסעיף 3, גם התנאי שלהלן: הפעילות היצרנית באתר במכירה לצרכן היא במזון שהוכן ונארז באותו היום, ונמכר באותו היום באתר המכירה בלבד; על גבי תווית המוצר יופיע הסימון: "נארז ביום X ומיועד למכירה ביום זה בלבד" ; |
|
|
|
|
(ג) לגבי הפעולות המנויות בקבוצה ג' בלבד יחולו, נוסף על התנאים המפורטים בסעיף 3, גם תנאים אלה: |
|
|
|
|
|
(1) הפעילות נעשית לפי הכללים המפורטים בנספח להודעה זו אשר עוסקים בייצור ואחסון בשר; |
|
|
|
|
(2) הפעילות מבוצעת על ידי משווק מזון בעל רישיון עסק לפי פרט רישוי 4.7 ג' לצו ובכפוף ל- "הנחיות לטיפול וייצור למכירה במקום, של בשר ובשר בעלי כנף, באטליזים או מחלקות אטליז במרכולים (פריטים 4.7 ג'-ד', 4.4ב'- ה' לצו רישוי עסקים)", שממשיכות לחול מכוח סעיף 321(ד) לחוק; |
|
|
|
|
(3) הפעילות היצרנית באתר המכירה לצרכן לענין בשר בעלי כנף ובהמות מתובל או בתוספת ירקות, פירוק או אריזת בשר בעלי כנף בלבד, טחינת בשר בקר בלבד ואריזתו וניקוי, פילוט, חיתוך או אריזת בשר דגים מראש היא במזון כאמור שהוכן ונארז באותו היום, ונמכר באותו היום באתר המכירה בלבד; על גבי תווית המוצר יופיע הסימון: "נארז ביום X ומיועד למכירה ביום זה בלבד"; |
|
|
|
|
(4) הפעילות היצרנית באתר המכירה לצרכן לענין אריזה מחדש של בשר בהמות מצונן (גולמי או מצונן מאריזת וואקום) בחדר עבודה אחורי ייעודי בלבד היא במזון כאמור שהוכן ונארז עד יומיים לאחר האריזה והכול באתר המכירה בלבד; על גבי תווית המוצר יופיע הסימון: "נארז ביום X ומיועד למכירה ביום זה בלבד או מיועד למכירה עד יום Y (עד יומיים לאחר האריזה)"; |
|
תחילה, הוראת שעה ותחולה |
5 |
(א) תחילה של הודעה זו ביום פרסומה (להלן - יום התחילה). |
|
|
|
|
(ב) על אף האמור בסעיף קטן (א), בתקופה שמיום התחילה עד יום י"ח באב התשפ"ו (1 באוגוסט 2026) או עד לכניסתן לתוקף של הוראות מנהל מערך רגולציה משקית מזון ותמרוקים לפי סעיף 130א(א) לחוק לעניין "בקרת איכות עצמית", לפי המאוחר שבהם, יראו כאילו במקום הגדרת "מערכת בקרת איכות עצמית" בא: |
|
|
|
|
""מערכת בקרת איכות עצמית" - תכנית בטיחות מזון המבוססת על סקר סיכונים וכוללת נהלים לזיהוי, הערכת ומניעת הסיכונים הנוגעים לתהליך ייצור המזון, אחסונו ושיווקו, בהתאם לפעילות; התכנית כוללת אמצעי בקרה בתהליך הייצור, האחסון והשיווק להבטחת עקיבות ולנקיטת פעולות למניעת ליקויים וביצוע פעולות מתקנות". |
|
|
|
|
נספח (סעיף 4(ג)(1)) תנאים לייצור ולאחסון של בשר לעניין פעולות כאמור בקבוצה ג' בלבד |
|
|
|
1. |
תנאים לייצור ואריזה מראש של בשר בעלי כנף ובהמות מתובל או בתוספת ירקות: |
|
|
|
|
(א) הירקות יגיעו לאטליז ממפעל בעל רישיון ייצור כשהם חתוכים, שטופים וארוזים מראש; |
|
|
|
|
(ב) אפשר להשתמש ברטבים ותבלינים לתיבול בכפוף לתנאים אלה: |
|
|
|
|
|
(1) מדובר ברוטב או בתבלין, לפי העניין, שמיוצר על ידי מפעל בעל רישיון יצרן; |
|
|
|
|
(2) אחסון הרוטב או התבלין, לפי העניין, והשימוש בו יהיו בהתאם להוראות היצרן. |
|
|
2. |
תנאים לטחינת בשר בקר בלבד ואריזתו: |
|
|
|
|
(א) תהליכי הייצור וההצגה במקרר חלון התצוגה של בשר בקר טחון מצונן יובדלו מתהליכים ומוצרים אחרים; |
|
|
|
|
(ב) בשר הבקר הטחון יהיה מחומרי הגלם כמפורט להלן: |
|
|
|
|
|
(1) מבשר מצונן; |
|
|
|
|
(2) מבשר קפוא שהופשר, ובתנאי שהטחינה נעשתה מיד לאחר ההפשרה המבוקרת והחלקית כמפורט בפסקה (3) להלן; |
|
|
|
|
(3) חומר הגלם לטחינת בשר טחון יהיה נתחי בשר שלמים; לא ייטחנו שאריות פירוק בשר; |
|
|
|
(ג) הפשרה מבוקרת וחלקית של בשר בקר קפוא לצורך טחינה תיעשה כלהלן: |
|
|
|
|
|
(1) הטמפרטורה במתקן ההפשרה בו לא תעלה על 10 מעלות צלזיוס (להלן-מע"צ); |
|
|
|
|
(2) מתקן ההפשרה יהיה מיועד למוצרי בקר בלבד וימנע מעבר מזהמים כתוצאה ממגע בין סוגי בשר שונים; |
|
|
|
|
(3) טמפרטורת הבשר הקפוא המיועד לטחינה לא תעלה על מינוס 5 מע"צ (הפשרה חלקית); |
|
|
|
|
(4) בשר שהופשר ולא נטחן באותו יום, לא יימכר בשום אופן ויושמד; |
|
|
|
(ד) מיד עם סיום תהליך הייצור יקורר הבשר הטחון לטווח טמפרטורת של 0 עד 2 מע"צ ויועבר למקרר חלון התצוגה שהטמפרטורה בו לא תעלה על 2 מע"צ ותישמר למשך כל זמן הצגת הבשר למכירה; |
|
|
|
|
(ה) הטמפרטורה בחדר הטחינה לא תעלה על 16 מע"צ. |
|
|
|
3. |
תנאים לניקוי, פילוט, חיתוך או אריזת בשר דגים מראש: |
|
|
|
|
(א) ניקוי הדגים יבוצע בחדר ייעודי, בנפרד מכל פעילות אחרת. |
|
|
|
|
(ב) פילוט, חיתוך או אריזת הדגים יבוצע בחדר ייעודי, בנפרד מכל פעילות אחרת. |
|
___ ב________ התשפ"ו (___ ב-2026)
(חמ ___6849__-3)
__________________
פנינה אורן שנידור
ראש מערך רגולציה משקית מזון
ותמרוקים
משרד הבריאות
דברי הסבר
בשנים האחרונות, גובר הלחץ על הרגולטור להפחית את הנטל הבירוקרטי ולהקל על עסקים קטנים ובינוניים להתמודד עם דרישות החוק. הדרישה להפחתת אישורי פעילות יצרנית מגיעה כתוצאה מבקשות חוזרות ונשנות מצד גורמים בתעשייה אשר טוענים כי התהליך הרגולטורי הארוך והמסורבל יוצר עומס כלכלי מיותר ומפחית את היכולת לחדש ולהתייעל.
במסגרת מאמצי הפחתת הרגולציה לשיפור היעילות והפחתת הנטל הבירוקרטי על עסקים, עלה הצורך לבחון את האפשרות לביטול הצורך במתן "אישור פעילות יצרנית באתר המכירה" הנדרש על ידי משרד הבריאות לפי סעיף 24 לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו- 2015 (להלן: "חוק המזון" או "החוק"). חוק המזון מפריד בין פעילות יצרנית (חיתוך, טחינה, ואריזה של מזון) באתר המכירה לצרכן ובין פעילות הנעשית במפעל או בפס ייצור שאינו אצל המשווק. על פי החוק, מנהל מערך רגולציה משקית מזון ותמרוקים רשאי לקבוע אלו פעולות ייצור והכנה אינן טעונות אישור מיוחד לפעילות יצרנית שתפורסם בהודעה.
סעיף 24 לחוק, קובע כי פעילות הכנה או אריזה של מזון לקראת מכירתו לצרכן, על ידי המשווק באתר המכירה לצרכן, אינה טעונה רישיון ייצור, אך מהווה "פעילות יצרנית" אשר מחויבת בקבלת "אישור פעילות יצרנית באתר המכירה לצרכן" (להלן "האישור").
עוד קובע סעיף 24 לחוק סמכות למנהל מערך רגולציה משקית מזון ותמרוקים לתת פטור לפעילויות מסוימות שתקבענה על ידו.
מטרת ההודעה היא להגדיר את סוגי פעילות יצרנית באתר המכירה שהן פעילויות הכנה או אריזה לקראת מכירת המזון לצרכן, המבוצעות על ידי המשווק באתר המכירה, שאינן טעונות באישור, וכן לקבוע את התנאים לביצוע הפעילות בלא אישור כאמור.
ביום 4 לאוגוסט 2024 נכנס לתוקפו תיקון מספר 10 לחוק (להלן "התיקון"). התיקון הוא חלק מרפורמה משמעותית ומהפכנית באסדרת תחום המזון בישראל ומשפיע בצורה משמעותית על כלל העוסקים במזון. עיקרו ומהותו של התיקון בהעמקת ההרמוניזציה של הדין האירופי עם הדין הישראלי ושינוי מהותי של האסדרה הישראלית תוך התאמתה לדין האירופי ותוך מתן אפשרות לגמישות מסוימת בכל הנוגע לעוסקים מסוימים במזון בכפוף לחידוד והעמקת אחריותו של העוסק במזון לבטיחות המזון ולניהול סיכונים הנעשה בין היתר באמצעות הכנה ויישום של מערכת בקרת איכות עצמית.
בהתאם לאמור, חוקק סעיף 130א אשר מסדיר את חובת המשווקים לנקוט באמצעי פיקוח ובקרה כאשר הם משווקים מזון שאינו ארוז מראש על-ידי יצרן או יבואן. הסעיף מחייב משווקים להפעיל מערכת בקרת איכות עצמית, אשר תוגדר בהוראות מנהל מערך רגולציה משקית מזון ותמרוקים ותתבסס על עקרונות ניהול סיכונים, תהליכי פיקוח תיעודיים ויישום נהלים למניעת זיהום, החזקה נאותה, הובלה ואחסון בטוחים.
בנוסף, על המשווק לנקוט אמצעים סבירים כדי לוודא שמקור המזון הוא בעוסק הפועל כדין, וכי המזון עומד בדרישות חקיקת המזון בישראל.
סעיף 130א לחוק ייכנס לתוקף ב-1 באוגוסט 2026. עם זאת משווקים שירצו לקבל פטור מקבלת "אישור" ידרשו, כתנאי לקבלת הפטור, ליישם, בנוסף על דרישות הודעה זו, מערכת בקרת איכות עצמית כהגדרתה בסעיף 130א האמור, עוד טרם כניסת הסעיף לתוקף.
לסעיף 1 –
הגדרת "מערכת בקרת איכות עצמית" בהתאם להגדרה המופיעה בהוראות מנהל מערך רגולציה משקית מזון ותמרוקים בעניין חובת יישום מערכת בקרת איכות עצמית בידי המשווק, כפי שנקבע בסעיף 130א לחוק. סעיף 130א(א) לחוק ייכנס לתוקף ב-1 באוגוסט 2026, עם זאת משווקים שירצו לקבל פטור מקבלת "אישור" ידרשו כתנאי לקבלת הפטור ליישם מערכת בקרת איכות עצמית כהגדרתה בהודעה זו.
כמו כן, הוגדרה "פעילות יצרנית באתר המכירה לצרכן" בהתאם לקבוע בסעיף 24(א) לחוק.
לסעיף 2 –
בסעיף 2 להודעה זו, פעילויות יצרניות באתר המכירה לצרכן שאינן טעונות אישור חולקו ל-3 קבוצות. החלוקה נעשתה בהתאם לניהול סיכונים הכרוכים בפעילות ייצור של כל סוג מזון בקבוצה. ניהול הסיכונים מבוסס על רמת הסיכון המיקרוביולוגי שבמזון;
1. קבוצה א' כוללת פעולות הנוגעות למזון מוכן לאכילה בעל סיכון מיקרוביולוגי נמוך-בינוני.
2. קבוצה ב' כוללת פעולות הנוגעות למזון מוכן לאכילה בעל סיכון מיקרוביולוגי גבוה.
3. קבוצה ג' כוללת פעולות הנוגעות למזון גולמי מן החי בעל סיכון מיקרוביולוגי גבוה.
יובהר כי כל פעילות יצרנית באתר המכירה לצרכן שאינה כלולה בהודעה זו, מחייבת אישור פעילות יצרנית, וחלות עליה הוראות סימן ב' לפרק ג' לחוק בשינויים המחויבים, לפי סעיף 24(ב) לחוק.
סעיף 3 –
סעיף 3 להודעה זו, קובע את התנאים לביצוע פעילות יצרנית באתר המכירה לצרכן בלא אישור, אשר רלוונטיים לשלוש הקבוצות המפורטות בסעיף 2 להודעה זו.
סעיף 4 –
סעיף 4(א) להודעה זו, קובע את התנאים לביצוע פעילות יצרנית באתר המכירה בלא אישור, אשר רלוונטיים לקבוצה א' בלבד. תנאים אלה מתווספים על התנאים המפורטים בסעיף 3 להודעה זו.
סעיף 4(ב) להודעה זו, קובע את התנאים לביצוע פעילות יצרנית באתר המכירה בלא אישור, אשר רלוונטיים לקבוצה ב' בלבד. תנאים אלה מתווספים על התנאים המפורטים בסעיף 3 להודעה זו.
סעיף 4(ג) להודעה זו, קובע את התנאים לביצוע פעילות יצרנית באתר המכירה בלא אישור, אשר רלוונטיים לקבוצה ג' בלבד. תנאים אלה מתווספים על התנאים המפורטים בסעיף 3 להודעה זו.
סעיף 5 –
קובע את תחילתה של הודעה זו ביום פרסומה.
עד לכניסתן לתוקף של הוראות מנהל מערך רגולציה משקית מזון ותמרוקים לפי סעיף 130א, קובע סעיף קטן (ב) הגדרה למערכת בקרת איכות עצמית.
נספח –
הנספח המצורף להודעה זו מפרט את התנאים לייצור ואחסון בשר לעניין פעולות כאמור בקבוצה ג' בהודעה זו.