תאריך תצוגה: 01/12/2025

טיוטת הודעה

 

א. שם ההודעה המוצעת

הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1333/2008 – תוספי מזון) (מס' 2) (תיקון), התשפ"ו – 2025

 

ב. מטרת ההודעה המוצעת והצורך בה

תקנה (EC) מס' 1333/2008 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום 16 בדצמבר 2008 בעניין תוספי מזון (להלן - תקנה 1333/2008) אומצה בישראל במסגרת תיקון מס' 10 לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק/חוק המזון), ומופיעה בפרט 8 לתוספת השנייה א' לחוק.

תקנה 1333/2008 הוחלה במלואה וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.

 

ביום 17.08.2025 פורסמה ברשומות הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1333/2008 – תוספי מזון), התשפ"ה-2025 בחתימת מנהלת שירות המזון הארצי במשרד הבריאות. ההודעה החילה 4 שינויים חדשים שחלו באיחוד האירופאי בתקנה 1333/2008 עד בסמוך למועד פרסום ההודעה, ואזכרה 3 שינויים אשר פורסמו בהודעה בחתימת המנהל הכללי קודם לכן. ביום 14.09.2025 פורסם תיקון בשם ההודעה.

 

כעת מוצע להחיל בישראל את השינוי בנספח לתקנה 1333/2008 שחל באיחוד האירופי, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח תקנה 1333/2008, כפי שמאומצת היום.

עיקרו של השינוי הוא לעניין שינוי בתנאי השימוש בתוספי מזון שונים.

 

ג. להלן נוסח טיוטת ההודעה המוצעת:


 

טיוטת הודעה מטעם משרד הבריאות:

הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1333/2008 – תוספי מזון) (מס' 2) (תיקון), התשפ"ו-2025

 

 

 

בתוקף סמכותי לפי סעיף 3א(ד1)(1) ו-3א(ד)(2) לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו-2015[1] (להלן - החוק), אני מודיעה לאמור:

תיקון התוספת

1.

בהודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1333/2008 - תוספי מזון) (מס' 2), התשפ"ה-2025[2], בתוספת, אחרי פרט 7 יבוא:

 

 

 

 

 

מס'

פרט

טור א'

טור ב'

טור ג'

טור ד'

טור ה'

שם הוראת האיחוד האירופי המתקנת את הנספחים לתקנה 1333/2008 בעברית ובאנגלית, ומראה המקום בחקיקת האיחוד האירופי

פרטי הנספחים שתוקנו

מועד כניסת השינוי בהוראת האיחוד האירופי לתוקף

 

מועד כניסת העדכון לתוקף בישראל

הוראת מעבר אחרת

            "8.

תקנת הנציבות (EU) 2025/1337

מיום 10 ביולי 2025

המתקנת את נספח III לתקנה (EC) מס' 1333/2008 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לעניין השימוש ב-  polyvinylpolypyrrolidone(E 1202) כנשא בטבליות צבע המשמשות לצביעה דקורטיבית של קליפות ביצי עופות

בנספח III – בחלק 1 (נשאים בתוספי מזון) -הוספת מובאה בעניין polyvinylpolypyrrolidone(E 1202)

 

 

30 ביולי 2025

01 בינואר 2026".

            8.

Commission Regulation (EU) 2025/1337 of 10 July 2025 amending Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of polyvinylpolypyrrolidone (E 1202) as a carrier in colour tablets for the decorative colouring of poultry eggshells

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32025R1337&qid=1760951400011

 

 

 

___ ב________ התש_______ (___ ב________ ____20)

(חמ _____-3)

 

__________________

                     פנינה אורן שנידור

ראש מערך רגולציה משקית מזון ותמרוקים

משרד הבריאות

 

דברי הסבר

תקנה (EC) מס' 1333/2008 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום 16 בדצמבר 2008 בעניין תוספי מזון (להלן - תקנה 1333/2008) אומצה בישראל במסגרת תיקון מס' 10 לחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו – 2015 (להלן – החוק/חוק המזון), ומופיעה בפרט 8 לתוספת השנייה א' לחוק.

תקנה 1333/2008 הוחלה במלואה וזאת בנוסף להחרגות כאמור בסעיף 3א(א1) עד (א5) לחוק.

 

ביום 14.09.2025 פורסמה ברשומות הודעת הגנה על בריאות הציבור (מזון) (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1333/2008 – תוספי מזון) (מס' 2), התשפ"ה-2025 בחתימת מנהלת שירות המזון הארצי במשרד הבריאות. ההודעה החילה 4 שינויים חדשים שחלו באיחוד האירופאי בתקנה 1333/2008 עד בסמוך למועד פרסום ההודעה, ואזכרה 3 שינויים אשר פורסמו בהודעה בחתימת המנהל הכללי קודם לכן.  

 

כעת מוצע להחיל בישראל את השינוי בנספח לתקנה 1333/2008 שחל באיחוד האירופי, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתם בנוסח תקנה 1333/2008, כפי שמאומצת היום.

עיקרו של השינוי הוא לעניין שינוי בתנאי השימוש בתוספי מזון שונים.

לסעיף 2

מוצע להחיל את השינוי בנספח III לתקנה 1333/2008 בישראל, כפי שפורסם באיחוד האירופי עד ליום פרסום טיוטת הודעה זו, וזאת ללא שינויים, תנאים, החרגות או הרחבות, תוך הטמעתו בנוסח תקנה 1333/2008 כפי שמאומצת היום.

 

עיקרו של השינוי:

 

(1) לפרט מס' 8 בטבלה שבתוספת:

 

לטור ב'

תקנה 2025/1337 מאשרת את השימוש בתוסף המזון  Polyvinylpolypyrrolidone (E1202) הפעם כנשא בטבליות צבע המיועדות לצביעה דקורטיבית של קליפות ביצי עופות  (לאחר שאושר לשימוש בעבר כתוסף מזון בקטגוריות מזון מסוימות).

polyvinylpolypyrrolidone מסייע לפיזור אחיד של חומרים פעילים בטבליות, מייצב את התערובת, ומאפשר יצור טבליות בעלות מבנה אחיד ועמידות גבוהה וליצירת טבליות צבע חלקות שאינן נדבקות לכלים, נמסות בקלות במים, ומאפשרות צביעה אחידה ומלאה של קליפות הביצים.

לאור היותו של החומר E1202 בטוח לשימוש לפי הערכת  EFSA, במיוחד לאור העובדה שהמינונים המקובלים בשימוש מהווים תוספת זניחה לחשיפה תזונתית לאדם, לא נמצא צורך בחוות דעת מדעית נוספת למגבלות בשימוש המותר.

 

לטור ד' -

מוצע להחיל את השינויים האמורים - ביום 01 בינואר 2026, ובלבד שההודעה תפורסם ברשומות לא יאוחר ממועד זה.

 

לטור ה' -

מאחר ומדובר בהרחבת שימוש בתוספי מזון במוצרי מזון נוספים, שמהותה הקלה על העוסק במזון, אין משמעות להוראת המעבר שבסעיף 3א(ד)(4) לחוק ואין צורך בקביעת "הוראת מעבר אחרת" בהודעה זו.

 

עבור השינוי המפורט בטור א' בטבלה שבתוספת להודעה צורפה הפניה לפרסומו בחקיקה האירופית באנגלית.

מצ"ב למען הנוחות קישור לנוסח משולב מעודכן באנגלית:

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02008R1333-20250731

 

 

 

 

 

 

 



[1] ס"ח התשע"ו, עמ' 90;  התשפ"ד, עמ' 1220

[2] ק"ת תשפ"ה 12014, עמ' 2408; ק"ת תשפ"ה 12039, עמ' 2562