אין במידע המופיע באתר "*תקדין*" או בשירות הניתן למנויי האתר כדי להוות ייעוץ משפטי ו/או תחליף לייעוץ משפטי.
צו ה...
טיוטת צו מטעם משרד הבריאות:
טיוטת צו הרוקחים (שינוי תוספת רביעית ג' ותוספת רביעית ד'), התשפ"ה-2025
|
|
|
בתוקף סמכותי לפי סעיף 61(4) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 (להלן – הפקודה), ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת ובהסכמת שר המשפטים, אני מצווה לאמור: |
|
שינוי תוספת רביעית ג' לפקודה |
1. |
בתוספת רביעית ג' לפקודה, בחלק א', פרט (7) – יימחק. |
|
שינוי תוספת רביעית ד' לפקודה |
2. |
בתוספת רביעית ד' לפקודה, בחלק א', פרט (3) – יימחק. |
___ ב________ התש_______ (___ ב________ ____20)
[תאריך עברי] ([תאריך לועזי])
(חמ _____-3)
__________________[חתימה]
[שם מלא של המתקין]
[התפקיד שמכוחו מתקין]
דברי הסבר
ביום 1 בינואר 2025 נכנס לתוקף חוק לתיקון פקודת הרוקחים (תיקון מס' 37), התשפ"ד–2024 (להלן – התיקון). בין היתר, קבע התיקון כי הוראות האיחוד האירופי בעניין חומרי גלם בתמרוקים יחולו בישראל, וזאת במטרה ליצור הרמוניזציה בין הוראות האיחוד האירופי ובין הוראות הדין הישראלי (להלן – מנגנון האימוץ).
תקנות הרוקחים (תמרוקים), התשפ"ד-2023 (להלן – התקנות) קובעות הוראות שונות הנוגעות לתמרוקים. תקנה 23, המבוססת על הוראות האיחוד האירופי הנוגעות לתמרוקים, קובעת חובת סימון אזהרות על תווית התמרוק במקרים בהם התמרוק מכיל את החומר פורמלדהיד (Formaldehyde) בריכוזים המפורטים בתקנה האמורה.
פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 (להלן – הפקודה) מונה בתוספת רביעית ג' תקנות שקבע שר הבריאות לפי סעיף 55ב לפקודה, שהפרתן היא עבירה פלילית. בנוסף, תוספת רביעית ד' מונה תקנות כאמור שניתן להטיל על הפרתן עיצום כספי.
בתוספות האמורות נקבע כי שיווק תמרוק שלא סומנו על גבי אריזתו הראשונית או השניונית האזהרות המפורטות בתקנה 23(א) לתקנות היא עבירה פלילית או עבירה שניתן להטיל בגינה עיצום כספי.
לאור מנגנון האימוץ שנקבע בתיקון מס' 37 שמכיל את הוראות האיחוד האירופי בעניין זה, וכן, לאור תקנות הרוקחים (תמרוקים) (תיקון), התשפ"ה-2025 שפורסמו גם הם להערות הציבור ביום 16 בספטמבר 2024 שבהן מוצע לבטל את תקנה 23, בצו זה מוצע לקבוע כדקלמן:
(1) למחוק את פרט (7) לתוספת רביעית ג' בחלק א' הקובע כי הפרת תקנה 23 היא עבירה פלילית שדינה מאסר שנה או קנס כאמור בסעיף 61(א)(3) לחוק העונשין;
(2) למחוק את פרט (3) לתוספת רביעית ד' בחלק א' הקובע כי ניתן להטיל עיצום כספי בגין הפרת תקנה 23 בסכום של 10,000 ₪.