תאריך תצוגה: 28/02/2023

תוכן עניינים

א. שם החוק המוצע. 2

ב. מטרת החוק המוצע והצורך בו. 2

ג. עיקרי החוק המוצע. 2

ד. השפעת תזכיר החוק המוצע על החוק הקיים.. 2

ה. השפעת תזכיר החוק המוצע על תקציב המדינה. 2

ו. השפעת תזכיר החוק המוצע על תקנים במשרדי הממשלה וההיבט המינהלי. 3

ז. להלן תזכיר נוסח החוק המוצע. 3

פרק __': חסמי יבוא (תרופות) 4

1. תיקון פקודת הרוקחים [נוסח חדש], תשמ"א-1981. 4

דברי הסבר. 5


 

 

תזכיר חוק התכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2023 ו-2024), התשפ"ג-2023, פרק __': חסמי יבוא (תרופות)

 

תזכיר זה מיישם את החלטות הממשלה מיום 23 בפברואר 2023 בעניין התכנית הכלכלית לשנים 2023 ו-2024, והוא צפוי לעלות על סדר יומה של ועדת השרים המיוחדת לעניין התכנית הכלכלית האמורה, לאחר המועד האחרון למתן הערות הציבור.

 

א. שם החוק המוצע

תזכיר חוק התכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2023 ו-2024), התשפ"ג-2023, פרק __': חסמי יבוא (תרופות).

 

ב. מטרת החוק המוצע והצורך בו

 

מקצוע הרוקחות דורש מומחיות והשכלה מקצועית, ואילו חלק משמעותי מהעיסוק היומי של הרוקח הוא בעבודה מנהלית בעלת אופי טכני. על מנת לתת מענה לפנות את זמן הרוקח לעיסוק בתכנים קליניים על חשבון מטלות לוגיסטיות ועל מנת לשפר ולייעל את השירות הניתן בבתי המרקחת, מוצע להסדיר תפקיד של "טכנאי בית מרקחת" שיאפשר צמצום של עיסוק הרוקח במשימות שוחקות ומנהליות לטובת מיקוד עיסוקו כמטפל המספק שירות קליני למבוטחים.

 

ג. עיקרי החוק המוצע

מוצע לתקן את פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 (להלן – פקודת הרוקחים), ולהסדיר תפקיד של "טכנאי בית מרקחת", אשר יוכל לבצע תפקידים שונים המסורים כיום רק בידי רוקח, וביניהם: מסירה חוזרת של תכשירי מרשם קבועים למטופל, מסירה של תכשירים לאחר ייעוץ רוקחי, מסירה של תרופות ללא מרשם וביצוע הכנות רוקחיות פשוטות, וזאת מבלי לפגוע בסמכויות רוקח או רוקח האחראי. במסגרת התיקון מוצע לקבוע את התפקיד, סמכויות, דרישות סף וחובת הכשרה ולהסמיך את שר הבריאות לקבוע בתקנות את הכללים הנדרשים לצורך קביעת ההכשרה הנדרשת לטכנאי בית מרקחת.

במסגרת תיקון פקודת הרוקחים מוצע גם למחוק את סעיף 36(א) לפקודת הרוקחים כך שתבוטל הדרישה ששטחו של חדר תרופות, כמשמעו בפקודה, לא יפחת משלושים מטרים מרובעים.

 

ד. השפעת תזכיר החוק המוצע על החוק הקיים

תיקון פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981.

ה. השפעת תזכיר החוק המוצע על תקציב המדינה

הצעת החוק היא חלק ממכלול צעדים אשר נועדו לייעל את ההוצאה הממשלתית הישירה וכן הוצאה של קופות החולים ביחס למערכת הבריאות, ולהביא לחיסכון לקופת המדינה.

 

ו. השפעת תזכיר החוק המוצע על תקנים במשרדי הממשלה וההיבט המינהלי

אין.

ז. להלן תזכיר נוסח החוק המוצע


 

תזכיר חוק התכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2023 ו-2024), התשפ"ג-2023, פרק __': חסמי יבוא (תרופות)

 

 

 

פרק __': חסמי יבוא (תרופות)

תיקון פקודת הרוקחים [נוסח חדש], תשמ"א-1981

1.  

בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], תשמ"א-1981[1] -

 

 

(1) אחרי סעיף 7 יבוא –

 

 

"טכנאי בית מרקחת

7א.

(א)  מי שהתקיימו בו כל התנאים הבאים יוכל לעסוק במקצוע טכנאי בית מרקחת:

 

 

 

 

 

 

 

(1) תושב ישראל.

 

 

 

 

 

 

 

(2) בגיר בעל 12 שנות לימוד.

 

 

 

 

 

 

 

(3) בעל שליטה בשפה האנגלית והעברית.

 

 

 

 

 

 

 

(4) מי שעבר הכשרה שקבע משרד הבריאות.

 

 

 

 

 

 

(ב) המנהל יוכל לקבוע כי טכנאי בית מרקחת לא יוכל להמשיך לעסוק במקצוע במקרים הבאים:

 

 

 

 

 

 

 

(1) טכנאי בית מרקחת אשר ביצע פעולות רוקחות אשר לא הותרו לטכנאי בית מרקחת.

 

 

 

 

 

 

 

(2) גילה חוסר יכולת, חוסר אחריות או רשלנות חמורה בעת עיסוקו במקצוע.

 

 

 

 

 

 

(ג)  שר הבריאות ייקבע בתקנות את ההסדרים הבאים:

 

 

 

 

 

 

 

(1) סמכויות נוספות אשר יינתנו לטכנאי בית מרקחת.

 

 

 

 

 

 

 

(2) כללים באשר להכשרה שטכנאי בית מרקחת נדרש לעבור לרבות לעניין תוכן ההכשרה, ופטור או קיצור חובות הכשרה על בסיס ניסיון או השכלה קודמת.

 

 

 

 

 

 

 

(3) סוג הגופים אשר יוכלו לבצע הכשרה ותנאים נוספים לביצוע ההכשרה.

 

 

 

 

 

 

 

(4) כללים באשר לתקופת הכשרה מעשית ועיונית.";

 

 

(2) אחרי סעיף 42 יבוא:

 

 

"סמכויות טכנאי בית מרקחת

42א.

מבלי לפגוע בסמכויות אדם העוסק ברוקחות ברישיון לפי הוראות בפקודה זו, את הפעולות הבאות יוכל לבצע גם מי שעוסק במקצוע טכנאי בית מרקחת:

 

 

 

 

 

 

 

(1) מסירה חוזרת של תכשיר מרשם קבוע למטופל אשר התכשיר נופק לו בשנה האחרונה על ידי רוקח, למעט סמים מסוכנים; לעניין סעיף זה, "תכשיר מרשם קבוע" - תכשיר הניתן למטופל על פי מרשם אשר מתחדש מעת לעת;

 

 

 

 

 

 

 

(2) מסירה של תכשיר חדש לפי מרשם לאחר שבוצעו ייעוץ והדרכה רוקחית;

 

 

 

 

 

 

 

(3) מסירה של תרופות ללא מרשם;

 

 

 

 

 

 

 

(4) ביצוע הכנות רוקחיות פשוטות.";

 

 

(3) בסעיף 36(א), המילים "שטחו של חדר התרופות לא יפחת משלושים מטרים מרובעים" – יימחקו.

דברי הסבר 

סעיף 1

לפסקה (1)      

על מנת לאפשר עיסוק כטכנאי בית מרקחת באופן הרחב ביותר, תוך איזון ושמירה על כך שמי שעוסק במקצוע יהיה בעל הכשרה ויכולת לבצעו היטב, וזאת על מנת לשמור על בריאות הציבור, מוצע לקבוע תנאי כשירות למי יוכל להיות טכנאי בית מרקחת. תנאים אלו הם שטכנאי יהיה בגיר, בעל 12 שנות לימוד הבקיא בשפה העברית והאנגלית, ועבר הכשרה שקבע שר הבריאות. בנוסף מוצע לקבוע מה התנאים לפיהם יוכל מנכ"ל משרד הבריאות לקבוע כי אדם לא יוכל לעסוק כטכנאי בית מרקחת, וזאת במקרה בו טכנאי בית מרקחת ביצע פעולות אשר לא הותרו לו, או שהוא גילה חוסר יכולת, חוסר אחריות או רשלנות חמורה בעת עיסוקו במקצוע.

בנוסף, מוצע להסמיך את שר הבריאות לקבוע בתקנות את ההכשרה העיונית והמעשית אליה יידרש טכנאי בית מרקחת, מה הם הסמכויות הנוספות שיינתנו לו, ומי יוכל לערוך לו הכשרה.

 

לפסקה (2)      

מוצע לקבוע תפקידים, אשר כיום מסורים רק בידי רוקח, אותם יוכל לבצע טכנאי בית מרקחת, וזאת מתוך הבנה כי בתהליך ניפוק התכשיר למטופל, תפקידים אלו הם בעלי אופי מנהלי – טכני, ונמצאים תחת פיקוחו המקצועי של הרוקח או הרוקח האחראי. התפקידים הם (1) מסירה חוזרת של תכשיר מרשם קבוע למטופל אשר התכשיר נופק לו בשנה האחרונה על ידי רוקח, למעט סמים מסוכנים. (2) מסירה של תכשיר חדש לפי מרשם לאחר שבוצעו ייעוץ והדרכה רוקחית. (3) מסירה של תרופות ללא מרשם. (4) ביצוע הכנות רוקחיות פשוטות.

 

לפסקה (3)      

מוצע לתקן את סעיף 36(א) בפקודת הרוקחים כך שתבוטל הדרישה ששטחו של חדר תרופות, כמשמעו בפקודה, לא יפחת משלושים מטרים מרובעים.



[1] ס"ח התשמ"א, עמ' 693.