תזכיר חוק

א. שם החוק המוצע

טיוטת חוק לתיקון פקודת בריאות העם (תיקון מס'), התשפ"ג-2023

ב. מטרת החוק המוצע, הצורך בו, עיקרי הוראותיו והשפעתו על הדין הקיים

מטרת תיקון החוק היא לאפשר הסדרת תחום מפעילי מערכות גזים רפואיים באמצעות חוזרים ונהלים. (עד כה תחום זה לא הוסדר).

ג. השפעת החוק המוצע על קבוצות אוכלוסייה מסוימות

לא רלוונטי

ד. השפעת תזכיר החוק המוצע על התקציב ועל התקן המנהלי של המשרד היוזם, משרדים אחרים ורשויות אחרות.

לא רלוונטי

ה. להלן נוסח תזכיר החוק המוצע ודברי הסבר

תזכיר חוק מטעם משרד הבריאות

תזכיר חוק לתיקון פקודת בריאות העם (תיקון מס' ...), התשפ"ג-2023

דברי הסבר

כללי :

מערכות הגזים הרפואיים במוסדות הרפואה, הן מערכות חיוניות ותומכות חיים ומקיימות חיים במהלך טיפול רפואי. הגזים הרפואיים משמשים בעיקר בתהליכי הנשמה, הרדמה וטשטוש, ועושים בהם שימוש במוסדות רפואה שונים, כגון: בבתי חולים כלליים, גריאטריים ופסיכיאטריים; במרפאות (בין אם חייבות ברישום ובין אם לא) לכירורגיה זעירה, קטנה ובינונית; במכוני גסטרו; במרפאות שיניים ועוד.

ההתקנה והשימוש במערכות גזים רפואיים, כרוכים בסיכונים ממשיים, שכן מדובר במערכות רגישות מאוד, שתקלות בהן עלולות לגרום לפגיעה בחיי אדם (ולמרבה הצער – תקלות אכן פגעו בעבר בחיי אדם). לכן, תכנון, התקנה, תפעול ואחזקה של מערכות הנדסיות חיוניות במוסד רפואי (מערכות הגזים הרפואיים) דורשות מיומנות מקצועית, והן נדרשות לעמוד בסטנדרטים בטיחותיים גבוהים - מגובים באישורי בדיקה ואישור תקינות שלבעלי מקצוע מוסמכים - כדוגמת: מההדסים, הנדסאים וטכנאים - בעלי ניסיון מעשי בתחום שעברו הכשרה ייעודית לפעולות אלה. לכן מוצע להסדיר נושא זה כמוצע בהצעת חוק זו.

דרישות ההסמכה לבעלי התפקידים השונים לטיפול במערכות הנדסיות חיוניות תומכות חיים, מבוססת עבודה מקצועית של ועדה מייעצת ייעודית, בשנים 2018 – 2019, שהוקמה על-ידי משרד הבריאות, שצוות חבריה כלל את בעלי הידע המקצועי בכל תחומי הפעילות במערכות הגזים הרפואיים, כדוגמת מהנדסי בתי חולים החולשים על חדרי ניתוח, טיפול נמרץ, מרכז לרפואה דחופה, חדרי אשפוז, מרפאות חוץ, בריאות השן ועוד. בעקבות המלצות הוועדה, עודכן נוהל G-01"  מערכות גזים רפואיים" של משרד הבריאות, שהנו נוהל מקצועי אשר מסדיר, בין השאר, גם את נושא התכנון, הקבלה, בדיקה, האחזקה והתפעול של מערכות גזים רפואיים במוסדות רפואה בארץ, והוא משמש את כל העוסקים בתחום הגזים הרפואיים במוסדות רפואה, תוך הסתמכות על תקנים ישראלים ותקנים בין לאומיים.

בעקבות המלצות הוועדה, הוחלט במשרד הבריאות על קיום הכשרות ייעודיות לבעלי המקצוע לעיל, וכן על הקמת מערך הדרכות מטעם משרד הבריאות, אשר יכשיר בעלי מקצוע למילוי תפקידם, ובסיום ההכשרה תוענק למסיימים בהצלחה תעודה מטעם המשרד.

בתיקון זה מוצע להסדיר את הסוגיה מבחינה חוקית, ולתקן את פקודת בריאות העם, 1940, כך שתוטל חובה על מוסד רפואי להתקין, לאשר הפעלה ולהפעיל את מערכות הגזים הרפואיים על ידי בעלי תפקידים אלה: מתקין, מפקח, מפעיל ומהנדס בודק, בהתאם לתקן ההסמכה האמריקאי, כדלהלן:

מתקין  -            ASSE 6010

מפקח - ASSE 6020              

מהנדס בודק -     ASSE 6030

מפעיל (נאמן) -  ASSE 6040

סעיף 1

לאור האמור לעיל בחלק הכללי, יש חשיבות רבה לעמוד על דרישות קפדניות בכל הנוגע להכשרה ולהשכלה של העוסקים בתחום, ועל מנת להסדיר את הסוגיה מבחינה חוקית, מוצע לתקן את פקודת בריאות העם, 1940, כך שתוטל חובה על מוסד רפואי להתקין, לאשר הפעלה ולהפעיל את מערכות הגזים הרפואיים על ידי בעלי מקצוע העומדים בתנאים המפורטים בתוספת המוצעת, או על ידי מי שעובדים תחת  פיקוח והדרכה של בעלי המקצועות כאמור, ובכך רוכשים את הניסיון המעשי הנדרש.

סעיף 2

מוצע להוסיף לפקודה את התוספת החמישית, המפרטת את תנאי הכשירות הנדרשים ביחס לגורם המקצועי, המבצע את הפעולות המפורטות בטבלה, בהתבסס על נוהל 01G- מערכות גזים רפואיים של משרד הבריאות כמפורט להלן:

מתקין מוסמך, העוסק בהתקנת מערכות גזים רפואיים יהיה טכנאי מוסמך רשום, כהגדרתו בחוק ההנדסאים והטכנאים המוסמכים, תשע"ג – 2012 (להלן: חוק הטכנאים וההנדסאים), בעל ניסיון מעשי של 3 שנים לפחות בעבודה עם מערכות גזים רפואיים, ובוגר תכנית הדרכה למתקין מערכות גזים רפואיים מטעם משרד הבריאות, וכן בעל ידע בסיסי בשפה העברית. הדרישה לידע בסיסי בעברית נעוצה בעובדה שהוראות הפעלה של מערכות כתובות בעברית, והשילוט של המערכות גם הוא נתמך בעברית, ועל כן הדרישה הכרחית.

ככל שבעתיד יכיר המשרד בתכניות הדרכה נוספות, התנאים להכרתן ייקבעו בתקנות.

מפקח מוסמך, העוסק בפיקוח על התקנת מערכות גזים רפואיים, יהיה הנדסאי רשום כהגדרתו בחוק ההנדסאים והטכנאים המוסמכים, תשע"ג – 2012 (להלן: חוק הטכנאים וההנדסאים); בעל ניסיון מעשי של 3 שנים לפחות בעבודה עם מערכות גזים רפואיים; ובוגר תכנית למפקח מוסמך למערכות גזים רפואיים מטעם משרד הבריאות (ככל שבעתיד יכיר המשרד בתכניות הדרכה נוספות, התנאים להכרתן ייקבעו בתקנות); ובעל ידע בסיסי בשפה העברית. כאמור לעיל, הדרישה לידע בסיסי בעברית נעוצה בעובדה שהוראות הפעלה של מערכות כתובות בעברית, והשילוט של המערכות גם הוא נתמך בעברית, ועל כן הדרישה הכרחית

מהנדס בודק, הוא מהנדס המאשר תכניות בינוי, עורך את הבדיקה הסופית של מערכות גזים רפואיים בתום התקנתן  ונותן את האישור לפני הכנסתן לשימוש. המהנדס הבודק יהיה בלתי תלוי או קשור בפרויקט ביצוע, בדרך כלשהי למתכנן. מהנדס בודק יהיה מהנדס רשום בפנקס המהנדסים והאדריכלים; בעל ניסיון מעשי של 3 שנים לפחות בתחום תכנון, ביצוע, פיקוח ואישור מערכות גזים רפואיים, ביצוע בדיקות נדרשות וניתוח תוצאותיה; בוגר תכנית הדרכה למהנדס בודק מערכות גזים רפואיים מטעם משרד הבריאות (ככל שבעתיד יכיר המשרד בתכניות הדרכה נוספות, התנאים להכרתן ייקבעו בתקנות). ובעל ידע בסיסי בשפה העברית. כאמור לעיל, הדרישה לידע בסיסי בעברית נעוצה בעובדה שהוראות הפעלה של מערכות כתובות בעברית, והשילוט של המערכות גם הוא נתמך בעברית, ועל כן הדרישה הכרחית באשר לדרישה לאי תלות בפרויקט: תנאי זה מבוסס על המלצות חברי הוועדה המייעצת שהמליצו כי מי שיבדוק את הבדיקה הסופית של מערכות הגזים ויאשרה, לא יהיה חלק מביצוע הפרויקט  על מנת למנוע ניגוד עניינים. כך יובטח כי הגורם המתקין לא יוכל לפקח על ההתקנה ולבדוק אותה.  

מפעיל (נאמן) מוסמך אחראי על הפעלת מערכות גזים רפואיים ואחזקתן, ותנאי הכשירות שלו הן: בעל השכלה של 12 שנות לימוד; ניסיון מעשי של לפחות שנה בעבודות הפעלה ואחזקה של מערכות גזים רפואיים; בוגר תכנית הדרכה לנאמן (מפעיל) למערכות גזים רפואיים מטעם משרד הבריאות (ככל שבעתיד יכיר המשרד בתכניות הדרכה נוספות, התנאים להכרתן ייקבעו בתקנות), ובעל ידע בסיסי בשפה העברית. דרישת ההשכלה למפעיל נעוצה בעצם העיסוק במערכות גזים הרפואיים, אשר הינן מערכות רגישות ותומכות חיים במוסדות הרפואה. בעבודת המפעיל הוא נדרש לזהות מערכות, להבדיל בין סוגי הגזים הרפואיים, לקרוא תכניות מקצועיות, להבריג צינורות בצורה נכונה, ללוות בעלי מקצוע חיצוניים בתחום הגזים הרפואיים, לזהות נקודות כשל ועוד.