אין במידע המופיע באתר "*תקדין*" או בשירות הניתן למנויי האתר כדי להוות ייעוץ משפטי ו/או תחליף לייעוץ משפטי.
טיוטת צו
שם הצו המוצע
טיוטת צו התקנים (תוספת רביעית), התשפ"ב -2022
מטרת הצו המוצע והצורך בו
קביעת תקנים שאינם מאמצים תקן בין-לאומי, אשר ניתן ליבא את המצרכים עליהם חלים התקנים בהתבסס על אסדרה זרה החלה במדינות מפותחות עם שווקים משמעותיים, אשר נמצא כי יש בה כדי לשמור על בריאות הציבור, בטיחות הציבור או על איכות הסביבה וכי קיימות יכולות לממונה על התקינה לבדוק את עמידת המצרך בדרישות האסדרה הזרה.
כל האמור הוא כמפורט בתוספת, ובהתקיים התנאים הקבועים לצד כל תקן וצירוף כל המסמכים הנדרשים.
להלן נוסח טיוטת הצו המוצע:
טיוטת צו מטעם משרד הכלכלה והתעשייה:
טיוטת צו התקנים (תיקון התוספת הרביעית לחוק), התשפ"ב–2022
|
|
|
בתוקף סמכותי לפי סעיף 9(א)(5)(ג) ו–(ד) לחוק התקנים, התשי"ג–1953[1] (להלן – החוק), אני מצווה לאמור: |
|
|
|
|
|
תיקון התוספת הרביעית לחוק |
1. |
התקן הרשמי המפורט בתוספת זו הוא תקן, שאין מבוסס על תקן בין-לאומי, אשר נמצא בענינו אסדרה זרה כמפורט בטור ב' לצידם, לרבות תקן בין-לאומי, והוא עומד בהוראות סעיף 9(א)(5)(ג), וזאת בלבד שהתקיימו כל התנאים המפורטים בטור ג' לצדם, אם מפורטים, ושלשם הוכחת התאמת מצרך לדרישות האסדרה הנוגעת לאותו תקן יציג העוסק את המסמכים המפורטים בטור ד' לצדם, וזאת בהתאם להוראות סעיף 9(א)(5)(ד): |
|
|
|
|
|
טור א': תקן |
טור ב': אסדרה זרה |
טור ג': תנאים |
טור ד': מסמכים שיש לצרף לשם הוכחת העמידה באסדרה הזרה |
|
ת"י 818 חלק 2 : חיתולים : חיתולים חד-פעמיים לתינוקות |
דירקטיבה ורגולציות אירופאיות- General Product Safety Directive 2001/95/EC (GPSD)
Regulation 1907/2006 Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)
Regulation 1272/2008 classification, labelling and packaging of substances and mixtures. (CLP)
Regulation 528/2012 concerning the Making Available on the Market and Use of Biocidal Products (BPR) |
|
הצהרת יצרן לגבי הרכב חומר סופג וחומרים הבאים במגע עם עור התינוק וכי התקיימו לעניין חומרים של החיתולים דרישות האסדרה הזרה ובהתאם למסמך EDANA , עמודים 19-28 . EDANA Safety and Regulatory Supply Chain Info (2022) |
______ התשפ"ב ( ________2022)
(חמ 6444 – 3)
__________________
אורנה ברביבאי
שרת הכלכלה והתעשייה
דברי הסבר
בסעיף 9(א)(5)(ג) לחוק התקנים נקבע כי:
"השר רשאי, בצו, לקבוע בתוספת הרביעית תקן רשמי שאינו מבוסס על תקן בין-לאומי, אם יש אסדרה זרה, לרבות תקן בין-לאומי, בעניין שמוסדר באותו תקן ומתקיימים לגביה כל אלה:
(1) האסדרה הזרה חלה במדינות מפותחות עם שווקים משמעותיים ויש בה כדי לשמור על בריאותו של הציבור או בטיחותו או על איכות הסביבה;
(2) לממונה על התקינה יש יכולת לבדוק את עמידת המצרך בדרישות האסדרה הזרה;
(ד) השר רשאי לקבוע בצו כאמור בפסקת משנה (ג) חובה להציג מסמכים לפי סעיף 2ו לפקודת היבוא והיצור [נוסח חדש], התשל"ט-1979 או מסמכים נוספים, כפי שיקבע, לשם הוכחת התאמתו של מצרך לדרישות האסדרה הזרה כאמור באותה פסקת משנה;
בהתאם להוראות אלו, בדק הממונה על התקינה את התקן המפורט בתוספת ומצא כי חלה עליו אסדרה זרה מתאימה, וכי קיימת לממונה על התקינה יכולת בדיקת ההתאמה של המצרכים לאסדרה הזרה, וזאת בכפוף לעמידה בכל התנאים הקבועים בתוספת.
בבחינת סוגיית חיתולים חד פעמיים לתינוקות, לא אותר תקן בינלאומי שניתן להפנות עליו במסגרת הוראות החוק.
בבחינת מסמך ארגון EDANA בנוגע למוצרי ספיגה (מדריך EDANA Safety and Regulatory Supply Chain Info (2022)) נמצא כי ישנן רגולציות ודירקטיבה אירופאית (רגולציות REACH, CLP, BPR ודירקטיבה GPSD) שמהוות אסדרה רלוונטית לעניין דרישות בטיחות עבור החיתולים.
בשוק אירופאי נהוג שיצרן החיתולים מבצע התאמת המוצרים לאותה האסדרה ומחזיק בממצאי בדיקות והערכת סיכונים של הטובין המאפשרות הגשת הצהרת התאמה לדרישות הדירקטיבה והרגולציות השונות .
במסגרת הפיקוח ייבחנו תיקי מוצר ליבואן אשר יכילו את אותה הצהרת התאמה יחד עם קיומן של אותן הבדיקות והערכת סיכונים שביצע היצרן, כדי להבטיח את בטיחות החיתולים החד פעמיים לתינוקות.