טיוטת תקנות

א. שם התקנות המוצעות

תקנות בריאות העם (רישום מרפאות) (תיקון – הגדרת הרדמה כללית), התשפ"ב-2021

ב. מטרת התקנות המוצעות והצורך בהן

מטרת התקנות היא לתקן את תקנות בריאות העם (רישום מרפאות) כך שיתייחסו במפורש גם להרדמה כללית מסוג סדציה, שהיא פרוצדורת הרדמה המשמשת כיום בעת ביצוע פעולות רפואיות רבות לשם שיכוך תחושת הכאב והרגעת חרדה, תוך שימוש בחומרים המשפיעים באופן משמעותי על רמת ההכרה של אדם. על סדציה להתבצע רק בחדרי ניתוח בהם ניתן לבצע הרדמה כללית, הערוכים לכך מבחינת המשאבים. התיקון נועד להבהיר את העמדה המקצועית והמצב החוקי הקיים, לעמדת משרד הבריאות, וזאת בעקבות עתירה לבג"ץ בעניין זה.

ג. להלן נוסח טיוטת התקנות המוצעות:

טיוטת תקנות מטעם משרד הבריאות:

טיוטת תקנות בריאות העם (רישום מרפאות) (תיקון – סדציה), התשפ"ב-2021

___ ב________ התשפ"ב (___ ב________ 2021)

 (חמ 3-2045)

__________________

ניצן הורוביץ

שר הבריאות

דברי הסבר

בתקנות בריאות העם (רישום מרפאות), תשמ"ז-1987, אין כיום התייחסות להרדמה כללית מסוג סדציה, אף שפרוצדורת הרדמה זו משמשת כיום במסגרת ביצוע פעולות רפואיות רבות, לשם שיכוך תחושת הכאב והרגעת חרדה. לשם השגת סדציה נעשה שימוש בחומרים המשפיעים באופן משמעותי על רמת ההכרה של אדם, ואף שבדרך כלל סדציה אינה מצריכה חיבור למכונת הנשמה, מלכתחילה - היא כרוכה בסיכון ממשי שהמטופל יידרש לתמיכה בפעולות הגוף החיוניות לרבות צינרור והנשמה, שכן תגובת הגוף לתכשירי הסדציה היא בלתי צפויה.

לכן, נדרש שסדציה תבוצע רק בחדרי ניתוח הערוכים לכך מבחינת המשאבים, הציוד והצוות הזמין, ובהתאם - לא תבוצע במרפאות המוסמכות לבצע רק כירורגיה זעירה או כירורגיה קטנה.

לאור טענות שהועלו, בין היתר במסגרת עתירה לבית המשפט הגבוה לצדק, בה נטען כי סדציה אינה הרדמה כלל, מבקש משרד הבריאות להבהיר את העמדה המקצועית והמצב המשפטי. לפיכך, מטרת התיקון לתקנות היא להבהיר כי סדציה, שהיא הרדמה מסוג הקרוב במהותו להרדמה כללית, אסורה לביצוע במרפאות לכירורגיה זעירה ולכירורגיה קטנה, כפי שאסורה הרדמה כללית במרפאות מסוג זה. התיקון יבהיר כי אין לבצע סדציה במרפאות שאין להן רישוי לבצע כירורגיה בינונית והרדמה כללית, בין בנוכחות מרדים או ללא נוכחותו. ככל שיש מרפאות בהן הדבר מבוצע כיום – דבר שהוא לעמדתנו בניגוד לתקנות  - לא יהיה עוד ספק שהדבר אסור, ועליו להיפסק. משרד הבריאות יחדש את הפעילות לאכיפת האיסור שהושעתה בעקבות הדיון המשפטי.

מוצע איפוא כי לאחר התיקון המוצע – נוסח הגדרות "כירורגיה זעירה" ו"כירורגיה קטנה" יכלול, לאחר המילים "ללא הרדמה", גם את המילים "לרבות סדציה", ויהיה כדלקמן:

"כירורגיה זעירה" - כירורגיה ללא הרדמה, לרבות סדציה, או בהרדמה מקומית כמפורט בתוספת הראשונה;

"כירורגיה קטנה" - כירורגיה ללא הרדמה, לרבות סדציה, או בהרדמה מקומית בלבד, למעט כירורגיה זעירה, שאינה כרוכה בפעולות המנויות בתוספת השניה;

וכן תתווסף הגדרה חדשה לסדציה:

"סדציה" – שימוש בתכשיר או בחומר, על מנת לאפשר ביצוע פעולות רפואיות, במטרה לגרום לירידה במצב ההכרה של אדם;