אין במידע המופיע באתר "*תקדין*" או בשירות הניתן למנויי האתר כדי להוות ייעוץ משפטי ו/או תחליף לייעוץ משפטי.
מבחנים למתן תמיכות של משרד הבריאות לקופות החולים לצורך פיתוח תכניות מבוססות טכנולוגיות בריאות דיגיטלית למניעת התדרדרות במחלה ומדידת החיסכון הכלכלי במניעת עלויות מחלה
לפי חוק יסודות התקציב, התשמ"ה-1985
לפי סעיף 3א לחוק יסודות התקציב, התשמ"ה-1985[1] ובהתייעצות עם היועץ המשפטי לממשלה, מתפרסמים בזה מבחנים למתן תמיכות של משרד הבריאות (להלן – המשרד) לבתי חולים ציבוריים-כלליים לצורך פיתוח והטמעת טכנולוגיות של בריאות דיגיטלית, כמפורט להלן:
תקנה תקציבית מספר: 04521521
1. כללי
(א) ועדת התמיכות של המשרד (להלן – הוועדה) תדון במתן תמיכות מתקציב המשרד בהתאם לנוהל תמיכות מתקציב המדינה במוסדות ציבור[2] (להלן – הנוהל).
(ב) התמיכה עצמה צריך שתינתן, אם אכן נכון וראוי לתתה, על פי עקרונות של סבירות ושוויון בין מקבלי התמיכה השונים.
(ג) בבואה לדון ולהחליט בכל בקשה לתמיכה תשקול הוועדה את כל נסיבותיו של העניין, תוך יישום שוויוני, אחיד וענייני של המבחנים שנקבעו.
(ד) כל שיקוליה של הוועדה יהיו ענייניים, תוך הפעלת אמות מידה מקצועיות, ככל שיידרש לפי נסיבות העניין; הוועדה תנמק החלטותיה.
(ה) חלוקת הסכום המיועד לתמיכות בתקציב השנתי של המשרד, תיעשה לפי תחומי הפעילות בכפוף לאמור במבחנים אלה.
2. הגדרות
"טכנולוגיות בריאות דיגיטלית" – מוצר דיגיטלי שמטרתו לשפר את איכות הטיפול או השירות בתחומי הבריאות והוא נעשה באמצעים דיגיטליים; לעניין זה, "מוצר" – מוצר שתפקודו מבוסס על תוכנה ומרכיב התוכנה בו הוא משמעותי;
"ערך כלכלי" – חיסכון בהוצאות תפעוליות ו/או עלויות מחלה.
"פרויקט דיגיטלי כלכלי" – פיתוח של שירות רפואי המבוסס על טכנולוגיות בריאות דיגיטלית שמטרתו למנוע התדרדרות במצב הבריאותי של המטופל. הפרויקט יכלול זיהוי ומדידה של החיסכון בעלויות המחלה הנובע מהפעלת השירות.
"קופות חולים" – כהגדרתה בסעיף 2 לחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד - 1994[1] (להלן – החוק);
"תכנית בריאות דיגיטלית"– תכנית הכוללת לפחות פרויקט דיגיטלי כלכלי אחד.
3. הגופים הנתמכים
הגופים הנתמכים לפי מבחנים אלה הם קופות החולים.
4. מטרות התמיכה
מניעת התדרדרות במצב הרפואי אצל מטופלים בסיכון.
5. הפעילות הנתמכת
פיתוח או רכישת שירותים מבוססי טכנולוגיות בריאות דיגיטלית ושימוש במוצר לטובת מניעת התדרדרות במצב הרפואי אצל מטופלים בסיכון ומדידת הערך הכלכלי מהשימוש בשירות החדש
6. תנאי הסף למתן התמיכה
(א) המוסד הינו קופת חולים;
(ב) קופת החולים הגישה למשרד הבריאות תכנית בריאות דיגיטלית הכוללת פרויקט דיגיטלי כלכלי אחד או יותר, מתוך הנושאים שלהלן:
(1) מניעת אשפוזים
(2) מניעת קטיעות
(3) מניעת אירועים חריגים (Adverse Events)
(4) אבחון מחלה מוקדם
(5) מניעת סיבוכי מחלה כרונית
(6) מניעת מיסוד
(7) מניעת עיוורון
(8) מניעת החמרה בתפקוד הכלייתי
(9) צמצום רפואת יתר
(10) שיפור ההיענות לטיפול תרופתי
(11) צמצום תופעות לוואי תרופתיות ותגובות בין תרופתיות
(12) צמצום השימוש באנטיביוטיקה
(13) צמצום השימוש במשככי כאבים אופיואידים
(ג) כל פרויקט דיגיטלי כלכלי המוגש במסגרת תכנית בריאות דיגיטלית יכלול את כל מרכיבי הפתרון, התכולות, העלויות ואבני הדרך למימושה כמוגדר בתוספת הראשונה;
(ד) תכנית הבריאות הדיגיטלית הוצגה למשרד, הסתייגויות המשרד לתכנית הועברו לקופה והוטמעו בתכנית;
(ה) תכנית הבריאות הדיגיטלית אושרה על ידי אגף בריאות דיגיטלית במשרד הבריאות;
7. הפעילות הנתמכת
(א) משך תכנית הבריאות הדיגיטלית שתוגש במסגרת מבחנים אלה תהיה 18 חודשים לכל היותר לתכנית.
(ב) על אף האמור בסעיף קטן (ב) הקופה תהיה זכאית לתמיכה בהתאם לעמידתה באבני הדרך המפורטות בסעיף 8, גם אם עמידתה באבני הדרך לא בוצעה בהתאם למועדים שנקבעו לצורך זה בתכנית הבריאות הדיגיטלית, ואולם לא תינתן תמיכה בחלוף שנתיים ממועד תחילת תכנית הבריאות הדיגיטלית.
(ד) בעת אישור תוכנית הבריאות הדיגיטלית, ראש האגף רשאי לקבוע כי עלות התוכנית שתוכר לצורך תמיכת המשרד לפי מבחנים אלה, תהיה נמוכה מהעלות שעליה הצהירה הקופה, ככל שמצא כי העלות המוצהרת של התוכנית האמורה אינה תואמת את עלותה בפועל.
(ה) לפי מבחנים אלה, הקופה תתחייב להעמיד סכום כסף ממקורותיה העצמיים למימון תוכנית הבריאות הדיגיטלית, בהתאם להיקפים המפורטים בסעיף 7 (להלן – כספים למימון עצמי); הקופה תציין בתוכנית הבריאות הדיגיטלית לאיזה מרכיבים בתוכנית הבריאות הדיגיטלית מיועדים כספי המימון העצמי; ניצול הכספים למימון העצמי ייבחן במסגרת אבני הדרך המפורטות בסעיף 8(ד).
8. גובה התמיכה
(א) התמיכה שתינתן לקופה תיקבע בהתאם לתוכנית בריאות דיגיטלית שתוגש, שעלותה תכלול את כלל עלויות הפרויקטים הדיגיטליים הכלכליים, קרי הן את סכום התמיכה שתינתן והן את סכום כספי המימון העצמי;
(ב) סכום התמיכה המירבי שיינתן בעבור פרויקט דיגיטלי כלכלי במסגרת מבחן תמיכה זה הוא 750 אלף שקלים חדשים;
(ג) בעבור סכום התמיכה, על הקופה להעמיד כספים למימון עצמי בשווי שלא יפחת מ-10% מעלות הפעילות הנתמכת; לעניין זה, כספי המימון העצמי שהקופה נדרשת להעמיד יכולים להיות מורכבים גם מכוח אדם בקופה שפועל באופן ייעודי למימוש תכנית הבריאות הדיגיטלית, ובלבד שיועבר דיווח בגין הוצאה ייעודית זו, וכן שמדובר בפעילות הכלולה בדוחות הכספיים של הקופה;
9. אופן חלוקת התמיכה
(א) על קופת החולים המבקשת תמיכה במסגרת מבחנים אלה להגיש תוכנית הכוללת לפחות פרויקט דיגיטלי כלכלי אחד. התכנית תכלול תעדוף של הפרויקטים הנכללים בה.
(ב) כספי התמיכה במבחנים אלו יוקצו באופן שווה בין הקופות הנתמכות במבחן זה.
(ג) סכום התמיכה העומד לחלוקה לפי מבחנים יבוצע בסבבי חלוקה כדלקמן:
(1) בשלב הראשון יחולקו כספי התמיכה לכל קופת החולים בהתאם לסכום הזכאות שצברה ועד לגובה חלקה בכספי התמיכה.
(2) בשלב השני ואילך, ככל שייוותרו כספי תמיכה לחלוקה, יחולק הסכום הנותר בצורה שווה בין יתר הקופות שסכום התמיכה המבוקש בתכניות שלהן גבוה מסכום הזכאות.
(3) בכל אחד מהשלבים, במידה ויהיה פרויקט אשר העלות שלו תכוסה בצורה חלקית על ידי כספי התמיכה, הסכום בעבור הפרויקט ינתן לאחר בחינה נוספת מול הקופות כי מימוש הפרויקט יתאפשר גם בהינתן תמיכה חלקית;
(ד) כספי התמיכה עבור כל תוכנית יחולקו בהתאם לאבני הדרך להלן:
(1) אבן הדרך הראשונה תהיה אישור תכנית הבריאות הדיגיטלית – לאחר השלמת אבן דרך זו, יועברו 20% מכספי התמיכה;
(2) אבן הדרך השניה תהיה עם הגשת התכנית הכלכלית המפורטת בהתאם לפורמט המוגדר בתוספת השניה למבחן – לאחר השלמת אבן דרך זו, יועברו 30% מכספי התמיכה;
(3) אבן הדרך האחרונה תהיה לאחר גמר ביצוע הפרויקט להוכחת היתכנות בקופה והגשת דוח מפורט, בהתאם לתוספת השלישית למבחן זה – לאחר השלמת אבן דרך זו, יועברו 50% מכספי התמיכה;
(ה) יובהר, כי בעבור אבן הדרך האחרונה על הקופה להציג את כלל הוצאות הפרויקט, לרבות ההוצאה היחסית בשווי כספי המימון העצמי שהקופה נדרשת להעמיד.
(ו) התמיכה לפי מבחנים אלה, תינתן לקופה בפעימות, לאחר שהקופה הוכיחה את עמידתה ביעדים שנקבעו באבני הדרך, וזאת גם במצב בו המועד שנקבע בתוכנית להשלמת אבן הדרך טרם חלף.
10. נהלים
(א) הקופה לא תתמך בעד פעילות שלא פורטה במסגרת תכנית הבריאות הדיגיטלית.
(ב) לא תינתן תמיכה לקופה שאינה משתפת פעולה עם ביקורת מטעם המשרד .
(ג) לא תינתן תמיכה לפעילות הנתמכת או ממומנת בידי גורם ממשלתי, לרבות סיוע מאת רשות החדשנות או הקרן הלאומית למדע, ולא תינתן תמיכה בעד פעילות שהמשרד משתתף בה בדרך אחרת.
(ד) קבלת התמיכה מותנית בדיווח של הקופה על קיום תנאי מבחנים אלה, כפי שיורה להן המשרד, לרבות ההוצאה בפועל בגין רכש השירותים.
(ה) לצורך בחינת עמידת הקופה בתנאי מבחנים אלה, המשרד רשאי לדרוש מהקופה הצגת הסכמי שיתוף פעולה שנכרתו בין הקופה לבין ספקי שירות אחרים, כחלק ממבחנים אלה.
(ו) מבלי לגרוע מן האמור בנוהל, קופה אשר תעשה שימוש בלתי נאות בכספי התמיכה, תשתמש בהם שלא בעד הפעילות שלשמה ניתנו, תשמש כעמותת צינור לשם העברת הכספים לגוף אחר או הגישה דיווחים כוזבים לגבי כספי התמיכה שאושרו לה, תדרש להשיב את סכום התמיכה שניתן לה, תישלל אפשרותה לקבל תמיכה מן המשרד בשנתיים שלאחר מכן, ותדרש להציג תחקיר אודות השימוש האמור לצד הצגת ראיות מתאימות המעידות על תיקון הליקויים שנגרמו בשל השימוש האמור, ככל שאלו נגרמו.
(ז) הקופה מתחייבת, כי ביצוע התוכנית שהוגשה יהיה בכפוף לכל דרישות החוק, לרבות תקנות הגנת הפרטיות (אבטחת מידע), התשע"ז-2017[3], ובכפוף לכל דין ולהנחיות עיתיות של יחידת הסייבר המגזרית במשרד הבריאות.
11. תחילה
תחילתם של מבחנים אלה ביום פרסומם.