טיוטת תקנות

א. שם התקנות המוצעות

תקנות הסדרת מחקרים במחוללי מחלות ביולוגיים (תיקון מס'...) (שינוי התוספת לחוק), התש"פ-2020.

ב. מטרת התקנות המוצעות והצורך בהן

באמצע דצמבר 2019 החלה התפרצות של המחלה הנגרמת מנגיף קורונה החדש 2019. שמו של הנגיף הוגדר בתחילה כ-( Novel coronavirus 2019- (nCov-2019, ובהמשך נקבע על ידי ארגון הבריאות העולמי שמו SARS Corona virus 2- (SARS-CoV-2). ביום 27.1.2020 הוכרזה המחלה הנגרמת על ידי נגיף הקורונה כמחלה מידבקת מסוכנת שקיימת בעטייה סכנה חמורה לבריאות הציבור לפי סעיף 20(1) לפקודת בריאות העם, 1940. כמו כן, ביום 1.3.2020 הכריז ארגון הבריאות העולמי על וירוס הקורונה העדכני כעל מגיפה.

מטרת התיקון הינה להוסיף את הנגיף לתוספת לחוק, ובכך להחיל את הוראותיו גם על ביצוע מחקרים בנגיף זה. המחלה הנגרמת על ידי הנגיף הינה מדבקת במיוחד. לאור זאת, ועל מנת לאפשר ביצוע מחקרים בנגיף שיש בהם כדי לסייע בפיתוח תרופות למחלה, ישנה חשיבות רבה לאפשר קיומם של מחקרים כאמור באופן מפוקח ומבוקר, תחת תנאי בטיחות מתאימים.

ג. להלן נוסח טיוטת התקנות המוצעות:

טיוטת תקנות מטעם משרד הבריאות:

טיוטת תקנות הסדרת מחקרים במחוללי מחלות ביולוגיים (תיקון מס'...) (שינוי התוספת לחוק), התש"פ-2020

		בתוקף סמכותי לפי סעיף 24 לחוק הסדרת מחקרים במחוללי מחלות ביולוגיים, התשס"ט-2008 (להלן-החוק), ובאישור ועדת המדע והטכנולוגיה של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה:

תיקון התוספת לחוק	1.	בתוספת לחוק-
			אחרי "SARS Corona virus (Severe acute respiratory syndrome)" יבוא SARS Corona virus 2 (Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2; SARS-CoV-2), הידוע גם בכינוי "Novel coronavirus 2019- (nCov-2019)".
	2.	תחילתן של תקנות אלה מיום פרסומן.

___ ב________ התש_______ (___ ב________ ____20)

(חמ 5050 -3)

__________________

יולי (יואל) אדלשטיין

שר הבריאות

דברי הסבר