תיקון התוספת הראשונה

1.  

בתוספת הראשונה לפקודה, בהגדרה "קנבוס" -

(א)  בכל מקום בו מופיעה המילה "קנבוס" יבוא "קנביס";

(ב) המילים "אך למעט שמן המופק מזרעיו", ימחקו, ובמקומם יבוא "למעט מוצר מוגמר שריכוז ה- THC  שבו עד  0.2%."

2.  

אחרי הגדרת "קנביס" יבוא -

""מוצר מוגמר" – אחד מאלה:

(1) תכשיר רשום כהגדרתו פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 ^[2] וכן תכשיר שניתן לו היתר לפי סעיף 47א(ג) לאותה פקודה;

(2) תוסף תזונה כהגדרתו בחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו 2015^[3]."

3.  

פריט 1 לחלק א', סימן א' - יימחק.

4.  

בחלק ב' סימן ב' לתוספת אחרי פריט 8 יבוא -

"9 - קנביס – cannabis"

תיקון תקנה 1

5.  

בתקנות הסמים המסוכנים, התש"ם-1979[7] (להלן - התקנות) בתקנה 1, בהגדרת המונח "אסמכתא" אחרי פריט (5) יבוא -

"(5א) מרשם לקנביס לשימוש רפואי לפי תקנה 13ב";

6.  

בתקנות, בתקנה 1, אחרי הגדרת "ייצור" יבוא -

"מוצר קנביס"- מוצר המכיל סם מסוכן מסוג קנביס שאושר על ידי המנהל לשימוש רפואי;"

7.  

בהגדרת המונח "מרשם רופא" בסופו יבוא -

"לרבות מרשם רופא לקנביס לשימוש רפואי";

8.  

אחרי הגדרת "רופא" יבוא-

""רופא מומחה"- רופא בעל תואר מומחה שאושר לפי תקנות הרופאים (אישור תואר מומחה ובחינות), התשלג"-1973^[8];"

תיקון תקנה 11

9.  

בתקנה 11 לתקנות, האמור בתקנה יסומן 11(א), ואחריו יבוא-

"(ב) סם מסוכן מסוג קנביס יסופק באמצעות מרשם רק בבית מרקחת שאושר על ידי המנהל;"

הוספת תקנה 13ב

10.  

אחרי תקנה 13א לתקנות יבוא -

"מרשם רופא לקנביס לשימוש רפואי"

13ב.

(א) רופא מומחה כמפורט בטור א' של התוספת השישית רשאי לתת מרשם לקנביס לשימוש רפואי בתנאים המפורטים בטור ב' של תוספת זו ובהתאם לאמות מידה שפרסם המנהל באתר האינטרנט של משרד הבריאות;

(ב) מרשם לקנביס לשימוש רפואי יהיה למוצר קנביס בלבד ולמינון שלא יעלה על 40 גרם לחודש;

(ג) מרשם רופא לקנביס לשימוש רפואי יישא חותמת הרופא, מספר רישיונו ולמען מרפאתו או מרפאת המוסד הרפואי שבו הוא מועסק ומספר הטלפון שלו, וייכתבו בו -

(1) שם החולה ומענו, ומספר התעודה שלו בציון שמה;

(2) שם מוצר הקנביס וסוגו;

(3) מינון;

(4) תאריך המרשם;

(5) חתימת הרופא בכתב ידו;

(6) כמויות הקנביס והמוצרים יצוינו בספרות ובמילים.

(ד) המנהל רשאי לקבוע צורת מרשם לקנביס לשימוש רפואי ומשקבע את צורתו כאמור לא יירשם ולא יסופק קנביס אלא על פיו; בתקנת משנה זו, "צורה"- לרבות דרכי השגתו והטיפול בו;

(ה) לא ייתן רופא יותר ממרשם אחד לקנביס לשימוש רפואי באותו תאריך, לאותו חולה אלא אם ציין בכל מרשם במפורש, ברשומה הרפואית של המטופל ובאופן ברור את הסיבה למתן המרשם הנוסף;

(ו) כמות הסם הרשומה במרשם תהיה לתקופת צריכה של עד חודשיים מן התאריך הנקוב במרשם;

(ז) רשאי הרוקח לנפק מרשם לקנביס לשימוש רפואי בעל תוקף עתידי החל משלושה ימים טרם תחילת תוקפו.

תיקון תקנה 15

11.  

בתקנה 15(א)(1) בסופו יבוא -

"ולמעט אם מדובר במוצר קנביס".

הוספת תקנת משנה 19(ה)

12.  

בתקנה 19, אחרי תקנת משנה (ד) יבוא -

"(ה) הספקת סם מסוכן מסוג קנביס בבית מרקחת יתועד בפנקס סמים מסוכנים נפרד ובהתאם להוראות עליהן יורה המנהל."

תיקון תקנה 21

13.  

בתקנה 21 , אחרי המילים "לפי סעיף 25 לפקודת הרוקחים" יבוא -

"ובמקרה של הספקת מוצר קנביס, בפנקס מרשמים נפרד ויעודי".

הוספת תוספת שישית

14.  

לאחר התוספת החמישית יבוא -

תוספת שישית

(תקנה 13 ב(א))

טור א'

רופא

טור ב'

תנאים

1.

מומחה באונקולוגיה

למטופלים בגירים המאובחנים במחלה אונקולוגית פעילה, או בעת טיפול אנטיאופלסטי פעיל לצורך הקלה בתסמיני המחלה הפעילה או בתופעות הלוואי של הטיפול הפעיל כאמור מטה:

1.1 תופעות לוואי של טיפול אנטינאופלסטי פעיל.

1.2 טיפול אנטינאופלסטי: כימותרפיה, אימונותרפיה, הקרנות.

1.3 כאבים משניים למחלה האונקולוגית או לטיפול בה, לאחר ניסיון טיפולי משמעותי בתרופות מקובלות.

1.4 חוסר תיאבון, בחילות והקאות מהמחלה או מהטיפול.

2.

מומחה בגסטרואנטולוגיה

למטופלים בגירים הסובלים  ממחלת מעי דלקתית פעילה ומוכחת (מחלת קרון-  Crohn's disease,  או קוליטיס -  Ulcerative Colitis) והעונים לכל הקריטריונים הבאים במצטבר:

2.1  מוצו ונכשלו טיפולים תרופתיים מקובלים של לפחות אימונומודולטור אחד (כגון : AZATHIOPRINE או  MERCAPTOPURINE), לתקופה של 3 חודשים לפחות ובנוסף של לפחות נוגדTNF  אחד (כגון : ADALIMUMAB או INFLIXIMAB) במנת העמסה מלאה - כלומר 3 טיפולים לפחות. חובה לצרף דו"ח רכש תרופות שנופקו בבית המרקחת המתעד את האמור.

2.2  ההמלצה לטיפול בקנביס תוגש ע"י מומחה בגסטרואנטרולוגיה המטפל בחולה במחלה האמורה, לפחות 3 חודשים, בצירוף תדפיסי דוחות המעקב המתעדים מעקב זה, וכן תיעוד מצבו הנוכחי של המטופל על פי תוצאות אחרונות של בדיקות מעבדה, הדמיה ואנדוסקופיות.

3.

מומחה במחלות זיהומיות

למטופלים בגירים המאובחנים כסובלים מכשל חיסוני נרכש (AIDS), ללא התניה ברמת ה CD4 , לאחר מיצוי טיפול תרופתי מקובל אשר סובלים מירידה קיצונית במשקל (Cahexia - מעל 10% אובדן של משקל גוף) לצורך שיפור תאבון או לצורך הקלה בהקאות ותסמיני מערכת העיכול.

4.

מומחה בנוירולוגיה

4.1  למטופלים בגירים המאובחנים בטרשת נפוצה (Multiple Sclerosis) במצבים ספסטיים, אשר לא הגיבו לטיפול מקובל.

4.2  למטופלים בגירים המאובחנים בפרקינסון, המטופלים במשך שנה לפחות בטיפול אנטיפרנקסוני, הסובלים מכאב (כאב כרוני או כאב הנגרם  מהריגידיות) אשר לא הגיבו לטיפול מקובל בכאב. 

4.3  למטופלים בגירים המאובחנים בתסמונת טוראט, הסובלים מהפרעה תפקודית משמעותית בחיי היומיום אשר לא הגיבו לטיפולים מקובלים.

4.4  למטופלים בגירים חולי אפילפסה, העומדים לכל הקריטריונים הבאים במצטבר :

4.4.1  מאובחנים כחולי אפילפסיה קשה לפחות שנתיים הסובלים מהפרעה תפקודית משמעותית המגבילה באופן ניכר בחיי היום יום והמאופיינת בתדירות התקפים של לפחות אחת לחודש תוך טיפול תרופתי מתועד.

4.4.2  לאחר כשלון של לפחות ארבע תרופות אנטי-אפילפטיות רשומות כמונותרפיה או כמשלב תרופות.

5.

מומחה בנוירולוגית ילדים והתפתחות הילד

למטופלים קטינים הסובלים מאפילפסיה קשה בלתי נשלטת, לאחר כשלון טיפולים מקובלים בלפחות ארבע תרופות/טיפולים ובכללם עמידות לטיפולים מקובלים.

6.

כל רופא מומחה

כטיפול פליאטיבי למטופלים סופנים אשר תוחלת החיים הצפויה אינה עולה על חצי שנה.