"חוק ביטוח בריאות ממלכתי" - חוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד-1994;

(1) הוא מצא כי יש הצדקה למתן אישור הקמה, לאחר ששקל את השיקולים האמורים בסעיף 24א(2) לפקודה ואמות המידה האמורות בתקנה 3(א) לתקנות אלה;

(2) התקיים הליך הקצאה תחרותי.

(ב)2 על אף האמור בתקנת משנה (א), המנהל רשאי לתת אישור הקמה למרפאה המנויה בפרט (1) או (3) לתוספת הראשונה, או למרפאה שיש לה תעודת רישום בתוקף אך המבקש מבקש להעבירה למקום אחר באותו מחוז שבו פעלה באותו סוג והיקף שבתעודת הרישום הקיימת, אף אם לא מתקיים התנאי כאמור בתקנת משנה (א)(2), ובלבד שמתקיים התנאי שבתקנת משנה (א)(1) והמבקש צירף לבקשה את המסמכים המפורטים בתקנה 1ב(ג)(2) עד (3).

(ב) המנהל לא יערוך הליך הקצאה תחרותי אלא אם כן שוכנע כי השיקולים המפורטים בסעיף 24א(2) לפקודה ואמות המידה המפורטות בתקנה 3(א) מצדיקים הקמה של מרפאה חדשה באותו מקום; המנהל יבחן אם נדרש הליך הקצאה תחרותי אחת לשנה לפחות.

(ג) תנאי סף להגשת בקשה לאישור הקמה למרפאה, בהליך הקצאה תחרותי, הוא כי המבקש יצרף לה את המסמכים שלהלן; לא צורף אחד או יותר מהם - הבקשה לא תיבחן:

(1) התחייבות כי אם תבוצע פעילות הכלולה בסל שירותי הבריאות במרפאה או בעמדת הניתוח שלגביהן מתבקש אישור ההקמה, ייעשה במימון ציבורי שיעור ממנה שיפורט בהתחייבות, ואם מתבקשת הקמה של כמה עמדות ניתוח שבהן תבוצע פעילות כאמור - שיעור כאמור מכלל הפעילות האמורה בכל עמדות הניתוח שלגביהן מתבקש אישור ההקמה יחד; לעניין מרפאה כאמור בפרט (2) לתוספת הראשונה, השיעור כאמור לא יפחת מאחוזים כלהלן מהפעילות המבוצעת בתקופה שלצידם:

(א) 30% - בשנה הראשונה לפעילות המרפאה או עמדות הניתוח שלגביהן הוגשה הבקשה, לפי העניין (בפסקה זו - לפעילות);

(ב) 40% - בשנה השנייה לפעילות;

(ג) 55% - בשנה השלישית ואילך לפעילות;

(2) דיווח על נתוני הפעילות בכלל עמדות הניתוח במרפאות שבבעלותו של המבקש או שהוא מפעיל, במחוז שלגביו הוגשה הבקשה, לפי הפירוט שבתקנה 4א(א), לגבי הפעילות החל מהשנה שקדמה לשנה שבה הוגשה הבקשה;

(3) התחייבות לדווח למנהל על הפעילות בכלל עמדות הניתוח שבבעלותו של המבקש או שהוא מפעיל, לפי הפירוט שבתקנה 4א(א) ו-(ב), במועדים שבתקנה 4א(ג);

(4) התחייבות כי שירות בסל שירותי הבריאות שאותו יספק לקופות החולים במרפאה שבבעלותו או שהוא מפעיל או בעמדות הניתוח שבמרפאה כאמור, שלגביהן מתבקש אישור ההקמה, יהיה בהנחה מהמחיר הנקוב בתעריפון משרד הבריאות, ששיעורה לגבי כל הקופות לא יפחת משיעור הנחה שינקוב בו באותה התחייבות;

(5) ערבות בנקאית בסך 250,000 שקלים חדשים לטובת משרד הבריאות להבטחת מימוש אישור ההקמה; לא ניתן למבקש אישור הקמה בתום הליך ההקצאה התחרותי או שניתן למבקש אישור הקמה והמבקש מימש את האישור בתוך התקופה שנקבעה בו - תוחזר לו הערבות; ניתן אישור הקמה אך לא מומש בתוך התקופה שנקבעה בו, תחולט הערבות.

(ד) על אף האמור בתקנת משנה (ג)(1), אם לאחר פרסום הליך ההקצאה התחרותי לא זכו בקשות להקמת עמדות ניתוח כמספר העמדות המרבי שנקבע בהליך, יהיה רשאי המנהל לפרסם הליך הקצאה נוסף ובו יכול שיידרש שהאחוז משיעור הפעילות כאמור בתקנת משנה (ג)(1)(ג) יהיה נמוך מהאחוז המפורט באותה תקנת משנה, כפי שיפרסם המנהל במסגרת ההליך אך לא פחות מ-40%.

(ה) המנהל יפרסם במסגרת הליך ההקצאה התחרותי את נוסח טופס הבקשה לאישור הקמה למרפאה ואת המסמכים שיש לצרף אליה.

(ו) בדירוג הבקשות במסגרת הליך ההקצאה התחרותי, יינתן לסך כל אמות המידה שבתקנה 3(א) משקל של 50% ולסך כל אמות המידה שבתקנה 3(ב) משקל של 50%.

(ב) במימון תוכנית לשירותי בריאות נוספים כמשמעותה בסעיף 10 לחוק ביטוח בריאות ממלכתי, תוך ציון זהות קופת החולים והרובד בתוכנית שבה ניתן השירות;

(ג) במימון מבטח לפי חוק הפיקוח על שירותים פיננסיים (ביטוח), התשמ"א-1981;

(ד) במימון גורם אחר שאינו מאלה המנויים בפסקאות משנה (א) עד (ג);

(2) מחירי הניתוחים שבוצעו בעמדות ניתוח ובמרפאות שבבעלות המבקש או שהוא מפעיל, במימון ציבורי, תוך ציון זהות קופת החולים;

(3) פילוח מקבלי שירות בכל אחת מעמדות הניתוח ובמרפאות שבבעלות המבקש או שהוא מפעיל, לפי יישובי המגורים שלהם, לפי המידע שקיים במערכת של המרפאות כאמור.

(ב) התחייבות למסור דיווחים כאמור בתקנה 1ב(ג)(3) תכלול גם דיווח של מידע נוסף שידרוש המנהל מהמבקש על אודות פעילות עמדות הניתוח שבבעלות המבקש או שהוא מפעיל, ובלבד שהמשרד לא יבקש מידע שאינו נחוץ לשם בחינת השפעת פעילות המרפאה על מערכת הבריאות הציבורית או מידע שיש בו כדי לגלות את זהות המטופלים.

(ג) מועדי הדיווח של הנתונים כאמור בתקנת משנה (א) יהיו אחת לשישה חודשים כל עוד המרפאה רשומה, ומועד הדיווח של הנתונים כאמור בתקנת משנה (ב) יהיה בתוך שלושה חודשים מהמועד שבו דרש המנהל מהמבקש את הנתונים האמורים; הדיווחים יימסרו לגבי הפעילות בתקופה שהחל מהשנה שקדמה לשנה שבה הם נמסרים או שבה הם התבקשו על ידי המנהל, לפי התקופה הארוכה יותר.

"אמצעי שליטה" - כהגדרתו בחוק איסור הלבנת הון, התש"ס?2000;

"בעל שליטה" -

(1) מי שיש לו יכולת לכוון את פעילותו של תאגיד, בין לבד ובין יחד עם אחרים או באמצעותם, בין במישרין ובין בעקיפין, לרבות יכולת הנובעת מתקנון התאגיד, מכוח חוזה בכתב, בעל פה או באופן אחר, או יכולת הנובעת מכל מקור אחר, ולמעט יכולת הנובעת רק ממילוי של תפקיד של נושא משרה בתאגיד;

(2) בלי לגרוע מכלליות האמור בפסקה (1), יראו כבעל שליטה בתאגיד מי שהוא מחזיק 50% או יותר מסוג כלשהו של אמצעי שליטה;

"החזקה" - לרבות החזקה יחד עם אחרים כמשמעותה בחוק ניירות ערך, התשכ"ח-1968.

(א1) מי שניתן לו אישור הקמה ידווח למנהל על העברה של אמצעי שליטה במבקש או במרפאה אם המעביר מחזיק יותר מ-25% מאמצעי השליטה ואין אדם שמחזיק באמצעי שליטה מאותו הסוג בשיעור העולה על שיעור אחזקותיו, או אם בעקבות ההעברה מקבל ההעברה מחזיק ביותר מ-25% מאמצעי השליטה כאמור ואין אדם שמחזיק באמצעי שליטה מאותו הסוג בשיעור העולה על שיעור אחזקותיו.

(א2) אישור הקמה יינתן למרפאה ולעמדות ניתוח במקום מסוים בלבד ולא יהיה ניתן להעבירו למקום אחר.

(ב) אישור הקמה יעמוד בתוקפו לתקופה של 24 חודשים עד לתחילת ההקמה בפועל, ולאחר מכן עד שלוש שנים עד להשלמת העבודה; המנהל רשאי להאריך את האישור אם ראה כי יש הצדקה לכך.

(ג) אישור הקמה הוא תנאי מוקדם להגשת בקשה לרישום מרפאה. מרפאה או עמדת ניתוח שהוקמה בלא אישור הקמה לא תירשם.