תזכיר חוק לתיקון פקודת בריאות הציבור (מזון) [נוסח חדש] (תיקון מס' 5), התשע"ה–2014

א.  א. שם החוק המוצע

הצעת חוק לתיקון פקודת בריאות הציבור (מזון) [נוסח חדש] (תיקון מס' 5), התשע"ה–2014.

ב.  ב. מטרת החוק המוצע והצורך בו

           1. להגביר ולחזק את הפיקוח על המזון המיוצר בארץ, המיובא לארץ והמשווק בארץ לצורך הבטחת בטיחותו, איכותו והסחר ההוגן בו. זאת נוכח השינויים הרבים והקיצוניים שתעשיית המזון, בארץ ובעולם, עברה בשנים האחרונות מבחינה טכנולוגית, תרבותית ובריאותית שעיקריה הם כמפורט להלן -

(א) עלייה בייצור ובצריכה של מזונות חדישים הכוללים מזונות שעברו הנדסה גנטית,
תוספי תזונה ומזונות המוצגים כ"מזונות בריאות" אחרים, יחד עם הוספת טכנולוגיות חדשות וממוחשבות ;

(ב) עלייה בייבוא מוצרי מזון;

(ג) עליית המודעות בקרב הציבור בארץ ביחס להיבטים הבריאותיים במזון והדרישה לרמה
גבוהה יותר של הפיקוח;

(ד) התרבות סכנות בריאות - עלייה בסחר הבינלאומי ובעקבות כך הסיכון מחיידקים כמו ליסטריה, אי קולי O157:H7, מיקובקטריום וסלמונלה, מתכות כבדות, מיקוטוקסינים וחומרי הדברה.

           2. לשנות את הבסיס לקיום הפיקוח על המזון מחקיקה הנשענת כיום על מצב חירום - חוק הפיקוח על מצרכים ושירותים, התשי"ח-1957 (להלן – חוק הפיקוח) והצווים הרבים שנחקקו מכוחו - המהווים היום את הבסיס העיקרי לפיקוח על יצרני, מייבאי ומשווקי מזון, לחקיקה המושתתת על פקודת הציבור (מזון)[נוסח חדש], התשמ"ג -1983, לפי דרישות בית המשפט העליון, הכנסת והממשלה.

           3. להסדיר בפקודה את הפיקוח על יבוא מזון, וכן את ההליכים המנהליים  ליבוא מזון המוסדרים היום בנהלים ולפשט ולהתאים את הפיקוח על יבוא מזון בהתאמה לסוגי המזון המיובא;

           4. השינויים הנדרשים מחייבים את כל אלה:

(א) פיקוח יעיל והדוק - לצורך כך נחוצות השלמות בסמכויות, וכן ענישה מחמירה יותר מהקיימות כיום.

(ב) קביעת הסדרים חדשים ועדכניים יותר מאלו הקיימים היום על המזון, ובכלל זה הסדרת תקשורת אלקטרונית בין יצרני ויבואני מזון לבין רשויות המשרד כך שניתן יהיה לקצר את ההליכים הביורוקרטים ככל האפשר מבלי לוותר על הפיקוח הנדרש לשם שמירה על בריאות הציבור בכל המסע שהמזון עובר מייצורו או ייבואו דרך הובלתו, החסנתו ומכירתו ועד הגיעו לצרכן.

(ג) הסדרה מחדש של ההוראות החיוניות לפיקוח על המזון, הנשענות היום לעניין ייצור מזון, סמכויות מפקחים ואיכות מזון על חוק הפיקוח וצווים מכוחו, וכן הסדרת החיוב בקבלת תעודת יבואן רשום וקביעת ההליכים המנהליים ביבוא מזון. בין הנושאים הטעונים הסדר מחדש נמצאים סמכויות מפקחים, כגון הסמכות לגבות ראיות וליטול דוגמאות מזון לצורך בדיקתן, המוסדרת כעת על פי חוק הפיקוח; החיוב בקבלת רישיון יצרן, המוסדר היום לפי צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (הסחר במזון, ייצורו והחסנתו), התשכ"א–1960; וכן הדרישות הבסיסיות לאיכות מזון, המוסדרות היום בצו הפיקוח על מצרכים ושירותים (איכות מזון), התשי"ח-1957.

ג. עיקרי החוק המוצע

1. התאמת תחולת הפקודה לתחולה הקבועה בצווים לפי חוק הפיקוח – מוצע להרחיב את תחולת הפקודה ולהתאימה לחקיקה מקבילה במדינות המפותחות כך שהיא תחול על כל שלבי הייצור, העיבוד וההפצה, הסימון, השמירה, האחסנה, ההובלה, ההעברה ממקום למקום או מיד ליד, המכירה, ועיבוד המזון, למעט לצרכיו הפרטיים של יחיד שלא לשם מכירתו.

2. הסדרת ייצור מזון – מוצע לעגן את הרישיון הנדרש כיום כתנאי לייצור מזון על פי צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (הסחר במזון, ייצורו והחסנתו), התשכ"א–1960 בחקיקה ראשית, ללא זיקה לקיום מצב חירום במדינה.

3. הסדרת ייבוא מזון – מוצע להסדיר את הליך יבוא המזון על ידי היבואנים כך שניתן יהיה ליישם את החלטות הממשלה מספר 5176 מיום 21.10.12 לעניין רמת התחרותיות והמחירים בתחום מוצרי המזון והצריכה (דוח קדמי),  1169 מיום 12.1.14 ו- 1606 מיום 18.5.14 לעניין רפורמה בתחום יבוא מזון רגיל לישראל.

4. הסדרת חובות משווק מזון – מוצע להסדיר את חובות משווקי המזון על מנת להבטיח כי המזון הנמכר יוצר בידי בעל רישיון יצרן או שהובא בידי בעל תעודת יבואן רשום, ובהתאם לתנאים שקבעו.

5.הסדרת סמכויות פיקוח – מוצע להסדיר את סמכויותיהם של המפקחים על קיום הוראות החוק, המוסדרות כיום על פי חוק הפיקוח, בחקיקה ראשית שאיננה תלויה בקיום מצב חירום במדינה.

6.קביעת הוראות בדבר איכות מזון – מוצע לקבוע את הדרישות הכלליות לאיכות מזון, המוסדרות כיום לפי צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (איכות מזון), התשי"ח – 1958 בחקיקה ראשית שאיננה תלויה בקיום מצב חירום במדינה.

7. החמרת הענישה, הטלת עיצומים כספיים על יצרנים, יבואנים ועוסקים לפי חוק רישוי עסקים, ומתן סמכויות נוספות לבתי המשפט – מוצע לקבוע הוראות ענישה מפורטות ומחמירות יותר, בהתאם לחומרת העבירה, וכן להקנות סמכויות חדשות לבתי המשפט בהליכים בשל עבירות על הפקודה.

ג. ד. השפעת החוק המוצע על החוק הקיים

1. התיקון המוצע יאפשר לקבוע הסדרים ראשוניים, כגון סמכויות פיקוח וחיוב ברישיון יצרן, וכן הסדרים בחקיקת המשנה הקבועים כיום בצווי פיקוח מתוקף חוק הפיקוח, באופן שניתן יהיה לבטל את הצווים הנ"ל ואת הזיקה למצב חירום במדינה.

2. התיקון המוצע יאפשר לקבוע הסדרי יבוא לפיהם הפיקוח על המזון המיובא יתבצע גם בדרכי השיווק. תיקון זה יאפשר לקבוע הסדרים ראשוניים תוך אבחנה בין מזון רגיל ורגיש, וכן לקבוע הסדרים לגבי היבואנים, כגון חיובם ברישום, מתן הצהרה לגבי יבוא כל מזון רגיל מסוים, קבלת אישור יבוא מוקדם לגבי מזון רגיש מסוים וכן קבלת תעודת שחרור מתחנת הסגר.

3.תיקון חוק בתי משפט לעניינים מנהליים, התש"ס–2000.

ד. ה. השפעת החוק המוצע על תקציב המדינה

לצורך יישום הרפורמה בהסדרי היבוא לישראל ושינוי שיטת הפיקוח על ייבוא המזון תוך הגברת הפיקוח בדרכי השיווק והגברת האכיפה העונשית והמנהלית המתחייבת מהחלטות הממשלה האמורות לעיל יידרש כוח אדם ותקציב נוסף.

ה.  ו. השפעת החוק המוצע על התקן המנהלי

1.למשרד הבריאות יתווספו תקנים בשנים 2015 – 2016.

2. מקורות הקצאת התקנים  - כפי שיסוכמו בין משרד הבריאות ומשרד האוצר.

ו. ז. נוסח החוק המוצע

להלן נוסח החוק המוצע:

תזכיר חוק לתיקון פקודת בריאות הציבור (מזון) [נוסח חדש] (תיקון מס' 5), התשע"ה–2014

תיקון סעיף 1

1.

בסעיף 1 לפקודת בריאות הציבור (מזון) [נוסח חדש], התשמ"ג–1983 (להלן – הפקודה)[1] -

(1)

 לפני ההגדרה "התוויה" יבוא:

           ""אישור מוקדם לייבוא" – תעודה לפי סעיף 3כז שנותן מנהל שירות המזון או עובד שירות המזון הארצי שהוא הסמיכו, ליבואן רשום, שנקוב בה מזון רגיש מסוים;

           "אישור קבלת הצהרה" – אישור בדבר קבלת הצהרה לפי סעיף 3כט(ו) שניתן ליבואן רשום, בדרך ממוחשבת, לרבות באמצעות ממשל זמין;

           "אתר האינטרנט" – אתר האינטרנט של שירות המזון במשרד הבריאות;

           "בית אוכל" – מקום שבו מכינים מזון מוכן לאכילה לשם אכילתו בבית האוכל או מחוצה לו, ובכלל זה מסעדה, מזנון ועסק למזון מהיר, למעט מקום כאמור בפסקה (2) בהגדרה הסעדה;

           "בית קירור" – עסק שייועדו אחסנת מזון בקור, בין שהוא קפוא ובין שהוא מקורר;

           "הובלה בקירור", "הובלה בטמפרטורה מבוקרת" – העברת מזון ממקום למקום בטמפרטורה מבוקרת ולרבות הובלה בקירור;

           "היתר" – היתר שנתן מנהל שירות המזון המעיד כי המזון מיוצר בתנאי יצור נאותים;

           "הסעדה" – כל אחד מאלה:

(1) הכנת ארוחות לצורך הספקתן לצריכה או לאכילה מחוץ למקום הכנתן, באופן מיידי או תוך פרק זמן מוגבל;     ׁ

(2) הכנת מזון בבתי מלון או במקום המיועד לקיום אירועים בלבד;";

"הצהרה" – הודעה לפי סעיף 3כט שמסר יבואן רשום לרשם בדרך ממוחשבת, לרבות באמצעות ממשל זמין, בדבר כוונתו לייבא מזון רגיל מסוים;"

(2)

אחרי ההגדרה "התוויה" יבוא:

           ""חלב גולמי" - נוזל, למעט קולוסטרום, המתקבל על ידי חליבה של מקנה, שלא עבר תהליך עיבוד, לרבות אריזה; לעניין זה, "עיבוד", לרבות הוספה או גריעה מהחלב הגולמי;

           "חקיקת המזון" – חיקוק המפורט להלן:

(1) פקודה זו ותקנות מכוחה;

(2) תקנים רשמיים לפי חוק התקנים החלים על מזון, לרבות חומרים או מוצרים הבאים במגע עם מזון;

(3) חוק הפיקוח על מצרכים ושירותים וצווים מכוחו החלים על מזון לרבות חומרים או מוצרים הבאים במגע עם מזון;

(4) צווים מכוח חוק הגנת הצרכן, שהותקנו בהסכמת שר הבריאות לפי סעיף 37(ב) בחוק הגנת הצרכן.

           "יבואן רשום" - אדם הרשום במרשם היבואנים לפי סעיף 3לט(ב) ויש לו תעודת יבואן רשום תקפה לפי סעיף 3מא;

           "ייצור" – פעולה לפי אחד מסוגי הפעילות המפורטים בפסקאות (1) עד (6), והכל בין אם למטרות מכירה ובין אם לאו:

(1) אריזת מזון;

(2) סימון מזון;

(3) הכנת מזון, לרבות הסעדה, ולמעט הכנת מזון בבית אוכל;

(4) עיבוד מזון או טיפול בו בכל דרך שהיא ובכלל זה הקפאת מזון והפשרתו, וטיפול כהגדרתו בסעיף 10א;

(5) שינוי מזון מבחינת הצורה, הטיב, האיכות, הרכב, צבע, או מכל בחינה אחרת;

(6) פעילות שהיא אחת מאלה, ובלבד שמבוצעת על ידי מי שמקיים פעילויות לפי פסקאות (1) עד (5), כחלק בלתי נפרד, או מובנה לפי חקיקת המזון, או נלווה עסקית לפעילויות האמורות לעניין ייצור אותו מזון:

(א) אחסנה בטמפרטורה מבוקרת, לרבות בקור, בין בבית קירור ובין שלא בבית קירור;

(ב) הובלה בטמפרטורה מבוקרת;

ולמעט -

(1) איסוף, מיון ואריזת ביצים כשהן טריות ובקליפתן; לעניין זה "טריות" – לאחר ההטלה, ללא טיפול כלשהו;

(2) גידול וטיפוח בעלי חיים שבשרם או תוצרתם מיועדים למאכל אדם, המתתם ושחיטתם;

(3) גידול, קטיף, איסוף, מיון ואריזה של ירקות ופירות;

(4) דייג ומיון דגים בסמוך לאחר הדייג האמור;

(5) צייד;

(6) חליבה, אחסון חלב גולמי והובלתו עד שער המחלבה;

(7) כל השלבים של ייצור דבש בכוורת עד רדייתו מהכוורת;";

"יצרן" – אדם העוסק בייצור מזון;"

(3)

ההגדרה "כימאי ממשלתי" - תימחק;

(4)

לפני ההגדרה "מזון", יבוא:

           ""לשכת בריאות מחוזית" – לשכת בריאות של משרד הבריאות האחראית על מחוז, ולרבות לשכת הבריאות האזורית אשקלון;";

(5)

בהגדרה "מזון", בסופה יבוא "ומי שתייה ארוזים מראש;";

(6)

אחרי ההגדרה "מזון מזויף", יבוא:

           ""מזון" – מזון רגיל ומזון רגיש, אלא אם כן נאמר אחרת;

           "מזון רגיל" – מזון שאינו מזון רגיש;

           "מזון רגיש" – סוג מזון שהשר, לפי המלצת מנהל שירות המזון,  הכריז עליו שהוא מזון רגיש לפי הוראות סעיף 3כה;";

(7)

בהגדרה "מכירה" - 

(1) אחרי המילה "מכירה" יבוא – "לרבות";

(2) פסקה (1) – תימחק;

(3) בפסקה (3) – במקום "פרסום, הצגה" יבוא "פרסום והצגה", והמילים "יבוא, הובלה" – יימחקו;

(4) בפסקה (6) – המילים "ישירה או עקיפה" – ימחקו;

(5) אחרי פסקה (6) יבוא:

"(7) הפצה או חלוקה;

(8) אחסון לרבות בטמפרטורה מבוקרת, ובכלל זאת בקור, בין בבית קירור ובין שלא בבית קירור;

(9) הובלה, לרבות בטמפרטורה מבוקרת, ובכלל זאת בקירור;

והכל, בין בסיטונאות ובין בקמעונאות, לרבות מכירה באופן מקוון או ברוכלות או בכל דרך אחרת, בין בתמורה ובין שלא בתמורה, ולרבות תמורה ישירה, עקיפה, מותנית או נדחית;";

(8)

בהגדרה "המנהל", בסופה, יבוא "או עובד המדינה שהוא הסמיכו לכך;";

(9)

אחרי ההגדרה "המנהל", יבוא:

           ""השר" - שר הבריאות;

           "מנהל שירות המזון" – מנהל שירות המזון הארצי במשרד הבריאות;";

(10)

בהגדרה "מפקח":

(1) ברישה, אחרי "מפקח", יבוא: "כל אחד מהמפורטים בפסקאות (1) עד (7) שהשר  הסמיכו לפי סעיף 4";

(2) בפסקה (2), במקום "פקח" יבוא "מפקח";

(3) בפסקה (7) במקום "שהמנהל" יבוא "שהשר";

(11)

אחרי ההגדרה "מפקח", יבוא:

           ""מעבדה בישראל" – מעבדה לבריאות הציבור של משרד הבריאות או מעבדה שהמנהל הכיר בה לאחר שמצא כי עמדה בתנאים שנקבעו בסעיף 3(6);

           "משווק" – כל מי שעוסק במכירת מזון;

           "משווק גדול" - ספק גדול או קמעונאי גדול, כהגדרתם בחוק קידום התחרות בענף המזון, התשע"ד-2014;

           "נושא משרה בתאגיד" - כל אחד מבין בעלי התפקידים לפי סעיף 32(א)(4) לחוק החברות הממשלתיות, ולרבות בעל שליטה בתאגיד; לעניין זה, "שליטה" - כהגדרתה בחוק ניירות ערך, התשכ"ח-1968[2];

           "נותן רישיון יצרן" - מנהל שירות המזון או רופא מחוזי;

           "נמל" – נמל ימי או נמל תעופה, ולרבות מעבר גבול יבשתי בו קיימת תחנת הסגר או שמנהל שירות המזון במשרד הבריאות מקיים שם שירות הסגר ופיקוח;

           "סמל" – סמל שקבע השר לפי סעיף 3כא(5);

           "עיסוק במזון" – כל אחד מאלה - ייצור, ייבוא, ייצוא ומכירה;

           "עקיבות" - היכולת לאתר ולעקוב אחר מזון, חומרי הגלם ששימשו לייצורו או חומר אחר המיועד או הצפוי להיות משולב במזון, הכל בכל אחד משלבי היצור, המכירה לרבות יבוא, ההובלה, האחסנה, העיבוד, השיווק או הסחר בו, ולרבות בדיקות, מפרטים ואישורים, מגורמים בארץ ובחוץ לארץ, ומכל גורם אחר אשר החזיק או עיבד בכל דרך שהיא את חומרי הגלם או המזון;";

(12)

אחרי ההגדרה "צרור", יבוא:

           ""קביעות היצרן" - התנאים שסומנו על גבי המזון או אריזתו על ידי בעל רישיון היצרן או בעל תעודת היבואן הרשום, לפי העניין, לרבות לעניין אחסון, הובלה וטמפרטורה מבוקרת;

           "רופא מחוזי" – רופא הממונה על לשכת בריאות מחוזית, לרבות רופא אזורי של לשכת הבריאות האזורית אשקלון;";

(13)

אחרי ההגדרה "רופא ממשלתי", יבוא:

           ""רישיון אחסנה" – רישיון לאחסון לפי סעיף 3יט2;

           "רישיון הובלה" – רישיון להובלה בטמפרטורה מבוקרת שניתן לפי סעיף 3יט1;

           "רישיון יצרן" – רישיון לייצור מזון שניתן לפי סעיף 3ט;

           "רישיון עסק" – רישיון, היתר או אישור לפי חוק רישוי עסקים, התשכ"ח–1968^[3] שעניינו מזון, לרבות הובלת מזון או אחסון מזון;";

(14)

אחרי ההגדרה "רשות מקומית", יבוא:

           ""שיווק קמעונאי" – מכירת מוצר ישירות לצרכנים;

           "שירות הסגר" – כמשמעותו בסעיף 1 לפקודת ההסגר [נוסח חדש], התשמ"א–1981[4] (להלן – פקודת ההסגר);";

(15)

בהגדרה "תווית", במקום "או ארוז עימו" יבוא "ארוז עימו או כחלק  

בלתי נפרד מהאריזה";

(16)

אחרי ההגדרה "תווית", יבוא:

           ""תחנת הסגר" – שירות הסגר שמקיים המנהל לפי סעיף 1 לפקודת ההסגר;

           "תנאי יצור נאותים" - תנאי בקרה, לרבות בקרת איכות ובטיחות, לפי תקינה בינלאומית או תקינה אשר נוהגות בקרב המדינות המפותחות, להבטחת התקיימותם של התנאים, התקנים או ההוראות המהותיים, החלים על ייצור ושיווק המזון, לרבות לפי הוראות היצרן; תנאי הבקרה והוכחת ייצור בתנאים הנדרשים כאמור יהיו לפי התקנים או הנהלים הבינלאומיים המפורטים בתוספת הראשונה;

           "תעודות" -  כל אחת מאלה:

(1) אישור מוקדם ליבוא;

(2) אישור קבלת הצהרה;

(3) תעודת יבואן רשום;

(4) תעודת שחרור;

           "תעודת יבואן רשום" - כמשמעותה בסעיף 3מא;

           "תעודת שחרור" - תעודה שמנפיק שירות ההסגר ליבואן לצורך שחרור של משלוח מזון מתחנת ההסגר או מנמל, לפי הוראות סעיף 3לא."

החלפת סעיף 2

2.

במקום סעיף 2 לפקודה, יבוא:

"אי תחולת הפקודה

2.

פקודה זו והתקנות לפיה לא יחולו על ייצור מזון, ייצואו או מכירתו שעושה אדם לצרכיו המשפחתיים או הפרטיים."

תיקון סעיף 3

3.

בסעיף 3 לפקודה –

(1) במקום הכותרת יבוא: "סמכות השר להתקין תקנות לעיסוק במזון";

(2) האמור בסעיף יסומן "(א)" ובו, ברישה, במקום: "המנהל רשאי, באישור שר הבריאות" יבוא "השר רשאי", אחרי "נקיטת אמצעים", יבוא: "לשם הגנה על בריאות הציבור, ובכלל זה", ובמקום "מיבוא, הכנה, החסנה והפצה של מזון שנועד למכירה" יבוא "מעיסוק במזון, ולרבות הובלה ואחסנה".

(3) אחרי פסקה (5), יבוא:

"(6) לקבוע תנאים לאישור מעבדות;

  (7) לקבוע אגרות, באישור ועדת העבודה, הבריאות והרווחה של הכנסת בעד שירות הניתן לפי פקודה זו, לרבות לעניין מתן רישיונות, היתרים, תעודות ואישורים ובעד בקשות למתן שירות כאמור, שנקבעו לפי פקודה זו.".

(4) אחרי סעיף קטן (א), יבוא:

"(ב)   תקנות לפי סעיף זה יכול שיהיו כלליות, לקבוצות או לסוגים שונים של מזון או למזון מסוים, לרבות לאוכלוסייה שלה מיועד המזון, ויכול שיאסרו או יגבילו סימון או פרסום לגבי עניין מסוים שנקבע בהן במפורש."

הוספת פרק ב'1

4.

אחרי סעיף 3ב לפקודה יבוא:

"פרק ב'1: הסדרת הפיקוח על ייצור מזון, יבואו, שיווקו והפיקוח הווטרינרי

סימן א': מטרה

מטרה

3ג.

פרק זה בא -

(1) להסדיר את אחריותו של יצרן מזון והפיקוח על ייצור מזון ואת אחריותו של יבואן המייבא מזון והפיקוח על יבוא מזון, לשם אספקת מזון ברמת איכות, תקינות ובטיחות נאותים לציבור לרבות תנאי ייצור נאותים, המתאימים לאמות המידה שנקבעו בחקיקה לגבי המזון בישראל;

(2) להסדיר את אחריותו של משווק מזון וחובותיו בכל שלב משלבי העברת המזון מעת יצורו, דרך ייבואו ועד מקום המכירה ישירות לצרכן, על מנת להבטיח כי המזון הנמכר יוצר בידי גורם המורשה לכך, ואם יובא, שהיבואן בעל תעודת יבואן רשום, וכי הוא משווק ברמת איכות, תקינות ובטיחות נאותים המתאימים לאמות המידה שנקבעו בחקיקה לגבי המזון בישראל.

(3) לקבוע הסדרי פיקוח מיוחדים לייצור ולשיווק   של מזון  הטעון פיקוח וטרינרי.

סימן ב': הסדרת ייצור מזון

חובות היצרן

3ד.

(א)      לא ייצר אדם מזון, אלא אם מתקיימים כל אלה:

(1)       יש בידיו רישיון יצרן תקף למקום שבו מיוצר המזון, ככל שנדרש רישיון כאמור, והוא מייצר את המזון לפי סוג הפעילות הקבוע ברישיון;

(2)       הוא מייצר את המזון בהתאם לכל אלה -

(א) תנאי רישיון היצרן;

(ב) דרישות החלות על המזון לפי חקיקת המזון;

(3) נקבעה חובה לקבל היתר כאמור בסעיף 3ה - יש בידיו היתר כאמור;

(4) הוא סימן את המזון בהתאם לדרישות חקיקת המזון החלות על אותו המזון, מבלי לגרוע מחובת סימון לפי חקיקת המזון שאינה חלה על היצרן;

(5) הוא קבע וסימן את אורך חיי המדף של המזון; לעניין זה, "אורך חיי המדף" – תקופה שלגביה קבע היצרן כי ניתן להניח, לפי בדיקות מקובלות או לפי חקיקת המזון, כי המזון יהיה בעל תכונות מתאימות לצריכה; ובלבד שלעניין זה "יצרן" – למעט מי שמקיים פעילות ייצור לפי סוג הפעילות המנויה בפסקה (6) לאותה הגדרה;

(6) הוא מחזיק מסמכים בהתאם לאמור בסעיף 3ו.

(ב) נותן הרישיון רשאי להתנות את הרישיון בתנאים מיוחדים הדרושים לצורך ייצור המזון שניתן לגביו הרישיון.

 הוראות בדבר יצור מזון בתנאי ייצור נאותים

3ה.

(א) בכפוף לסימן ה': פיקוח ווטרינרי, השר רשאי -

    (1) לקבוע כי מזון מסוים או סוג מזון מסוים ייוצרו וימכרו בתנאי ייצור נאותים; קבע השר כאמור לא ייצר אדם מזון כאמור אלא אם קיבל היתר ממנהל שירות המזון כי המזון מיוצר בתנאי יצור נאותים;

    (2) לקבוע תנאים נוספים לעניין ייצור בתנאים נאותים לבעלי רישיון יצרן, להבטחת העמידה בתנאי ייצור נאותים, ורשאי הוא לקבוע כי תנאים כאמור, כולם או חלקם, יחולו אף ביחס לסוגי מזון שאינם חייבים בייצור בתנאים כאמור;

(ב) בעל רישיון יצרן רשאי לבקש ממנהל שירות המזון היתר המעיד כי המפעל או העסק מייצר את המזון המיוצר על ידו בתנאי יצור נאותים, אף אם לא נקבע כי המזון חייב להיות מיוצר בתנאי יצור נאותים כאמור בסעיף קטן (א);

(ג) לא יסמן אדם מזון בסמל, אלא אם ניתן היתר לפי סעיף קטן (א).

(ד) מנהל שירות המזון רשאי לתת אישור לפי חלק א', פרט א(2) לתוספת הראשונה.

שמירת מסמכים לצורך עקיבות

3ו.

(א) השר רשאי לקבוע את המסמכים או פרטי המסמכים, לרבות בדיקות, מפרטים ואישורים הנדרשים לצורך עקיבות המזון שיישמרו אצל בעל רישיון היצרן, משלב חומרי הגלם ששימשו לייצור המזון עד לשיווק המזון על ידי היצרן למשווקים שלהם מכר את המזון (בסעיף זה – מסמכים נדרשים); תקנות כאמור יכול שיקבעו דרישות שונות לגבי סוגי מזון מסוימים, תנאי ייצורם, הובלתם ואחסונם.

(ב) בעל רישיון יצרן ישמור את המסמכים הנדרשים, הנוגעים לכל אצוות מזון שייצר למשך תקופה שלא תפחת מ-3 שנים מהתאריך האחרון לשימוש או מהתאריך האחרון המומלץ לשימוש במזון;

פטור מחובת רישיון יצרן

3ז.

(א) המבצע אחת מהפעולות האמורות להלן פטור מחובת החזקת רישיון יצרן לפי סעיף 3ד(א)(1) –

(1) פעולה שמבוצעת כהכנה לשם מכירה, שפרסם מנהל שירות המזון בהודעה ברשומות; רשימת פעולות שפורסמו כאמור תפורסם גם באתר האינטרנט;

(2) ייצור מזון המסופק כולו אך ורק לציבור, ללא תמורה; ואולם, רשאי השר לקבוע, אם ראה כי הדבר דרוש לשמירה על בריאות הציבור, כי ייצור מזון כאמור יהיה טעון רישיון מאת השר לפי פקודה זו ובהתאם לתנאיו (בפקודה זו - רישיון יצרן מיוחד); קביעה לפי סעיף זה יכול שתהא לגבי סוגי מזון, לפי סוג היצור, פעילות הייצור או היקפו, לרבות תנאי התברואה; על רישיון לפי פסקה זו יחולו הוראות סעיפים 3ט עד 3יט, בשינויים המחויבים.

(ב) בתקנות לפי סעיף בסעיף קטן (א)(2) ייקבעו הוראות בדבר הליכי הרישוי והתנאים לקבלת רישיון יצרן מיוחד.

הגשת בקשה לרישיון יצרן

3ח.

(א) המבקש רישיון יצרן או חידוש רישיון יצרן יגיש בקשה בצירוף מסמכים, פרטים וטפסים (בסעיף זה – מסמכים), בהתאם לתקנות לפי סעיף 3כא; הבקשה תוגש ללשכת הבריאות המחוזית, במחוז שבו נמצא מקום הייצור שעבורו נתבקש הרישיון.

(ב) אדם אשר לפי סעיף 3ד(א)(1) חייב לקבל יותר מרישיון יצרן אחד, יגיש בקשה נפרדת לכל אחד ממקומות ייצור המזון.

(ג) נותן הרישיון רשאי לדרוש מהמבקש מסמכים נוספים הנחוצים לו לצורך החלטה בבקשה למתן רישיון היצרן.

הסדרת מתן רישיון יצרן

3ט.

נותן הרישיון ייתן רישיון יצרן למבקש לאחר שמצא כי –

(1) הוא עומד בתנאים לייצור מזון לפי סימן זה;

(2) הוא, ולעניין תאגיד, נושא משרה בתאגיד או בעל שליטה בו, לא הורשע בעבירה או לא הוגש נגדו כתב אישום בעבירה, שלדעת נותן הרישיון, מפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה, אין הוא ראוי להחזיק ברישיון;

רישיון כאמור יינתן לפי סוג פעילות ייצור או סוגי המזון שהותרו לבעל הרישיון לייצר.

תנאי הרישיון

ושינויים

3י.

נותן הרישיון רשאי להתנות רישיון יצרן, לרבות רישיון קיים, בתנאים, ככל שלא נקבעו לפי סעיפים 3(ב) ו-3כא, ובלבד שתנאי שקבע ברישיון יצרן קיים ינומק בכתב.

תקופת תוקפם של רישיונות יצרן

3יא.

(א) תוקפו של רישיון יצרן יהיה שנה אחת מיום נתינתו, ואולם רשאי נותן הרישיון לקבוע כי יינתן לתקופה של שנתיים, שלוש, ארבע או חמש שנים;

(ב) השר רשאי לקבוע הוראות לעניין תקופת תוקפם של רישיונות לפי סעיף קטן (א), ובכלל זה לפי סוג המזון או סוג פעילות הייצור.

חובת דיווח על שינוי

3יב.

חל שינוי במסמכים לפי סעיף 3ח או בפרט בהם, ידווח המבקש או בעל רישיון היצרן, לפי העניין, ללשכת הבריאות המחוזית שלה הגיש את הבקשה לרישיון יצרן, בהקדם האפשרי ולא יאוחר מ-14 ימי עבודה.

הגבלת רישיון יצרן התלייתו, ביטולו, סירוב לחדשו או צמצום פעילותו

3יג.

(א) נותן הרישיון רשאי להגביל רישיון יצרן, להתלותו או לבטלו, לצמצם את הפעילות המותרת על פיו או להגבילה ולהתנותה בתנאים, אם מצא כי נתקיים אחד מאלה:

(1) הרישיון  ניתן על יסוד מידע כוזב;

(2) הרישיון ניתן על סמך מידע שגוי או מטעה, אשר לו היה עומד בפני מנהל שירות המזון לא היה נותן את האישור;

(3) חדל להתקיים תנאי מהתנאים לקבלת הרישיון;

(4) בעל רישיון הפר תנאי מתנאי האישור או הוראה מהוראות לפי חקיקת המזון, לרבות חובה, הגבלה או תנאי לשימוש באישור שנקבעו לפי פרק זה;

(4א) בעל הרישיון סרב לשתף פעולה עם בירור חשד כאמור בסעיף קטן (ב);

(5) בעל הרישיון הורשע בעבירה, שלדעת המנהל, מפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה, אין הוא ראוי להחזיק ברישיון;

(6) בעל הרישיון גילה חוסר מיומנות, כישורים לקויים או ידע מקצועי חסר בחקיקת המזון באופן העלול להביא לסכנה לבריאות הציבור (בפסקה זו – ליקוי); ואולם מנהל שירות המזון לא יורה על ביטול או על התליה לתקופה שאינה עולה על שנה אשר תוקפה, אלא אם כן שוכנע כי לא ניתן לקבוע לגביו תנאים שקיומם יביא לתיקון הליקוי.

7) השתנה פרט במסמכים, בטפסים או במידע שנמסרו לפי סעיף 3כז אשר נותן האישור  לא היה נותן רישיון לפי סימן זה לו היה עומד בפניו מלכתחילה.

(8) נתקיים במבקש הרישיון או באחד מנושאי המשרה בעסק שלגביו נתבקש הרישיון אחד מאלה:

(א) הוא הורשע בעבירה הקשורה בעיסוקו או שמחמת חומרתה או נסיבותיה הוא אינו ראוי לדעת הרשם לרישום במרשם;

(ב)  הוגש נגדו כתב אישום בעבירה הקשורה בעיסוקו.

(9) בעל הרישיון לא מקיים תנאי מהתנאים שנקבעו ברישיון;

(10) המבקש או בעל הרישיון או אחד מנושאי המשרה בעסק הפר הוראה או תנאי מהוראות לפי פקודה זו או חדל מלקיים הוראה או תנאי כאמור; בפסקה זו, "הפר הוראה" –  מי שנקבע לגביו בהליך שיפוטי או מנהלי לפי דין שהפר הוראות דין.

(ב) התעורר חשד שהמזון אינו עומד בדרישות חקיקת המזון, רשאי מנהל שירות המזון להתלות או להגביל את הרישיון עד לבירור החשד האמור; התליה או הגבלה כאמור לא יעלו על תקופה של חודשיים ימים או עד בירור החשד, לפי המוקדם, ואולם מנהל שירות המזון רשאי, בנסיבות מיוחדות, להאריך תקופה זו בחודש ימים.

התליה לאלתר

3יד.

היה למנהל יסוד סביר להניח כי מתקיימת לגבי בעל הרישיון עילה מהעילות האמורות בסעיפים קטנים (א) או (ב), וסבר כי קיים צורך דחוף להתלות את רישיונו לשם מניעת סכנה חמורה לבריאות הציבור, רשאי הוא להתלות את הרישיון לאלתר, ובלבד שייתן לבעל הרישיון הזדמנות לטעון את טענותיו בהקדם האפשרי לאחר ההתליה, ולא יאוחר מ-30 ימים ממועד ההתליה.

(ד) הודעה על החלטת המנהל לפי סעיף זה בדבר הגבלת רישיון, התלייתו, ביטולו או סירוב לחדשו, תימסר בכתב לבעל הרישיון הנוגע בדבר.

החלטת סירוב או ביטול

3טו.

החלטת נותן הרישיון לסרב לתת רישיון יצרן, להתלותו, לבטלו או להגבילו תהיה מנומקת.

הזדמנות להשמיע טענות

3טז.

לא יתלה נותן הרישיון רישיון יצרן, לא יבטלו ולא יגבילו אלא לאחר שנתן לבעליו הזדמנות להשמיע את טענותיו;

התלייה לאלתר

3יז.

על אף האמור בסעיף 3טז ומבלי לגרוע מכלליות האמור בסעיפים 3יג או 3יד, מצא נותן הרישיון כי נשקפת סכנה מידית חמורה לציבור, רשאי הוא להתלות את הרישיון לאלתר עד שתחלוף הסכנה.

השגה

3יח.

(א) החליט נותן הרישיון לסרב לתת רישיון יצרן, להתלותו, לבטלו או להגבילו, רשאי מבקש הרישיון להשיג על כך בכתב בפני ראש שירותי בריאות הציבור במשרד הבריאות;

(ב)       אין בהגשת השגה כדי לעכב את התליית הרישיון כאמור בסעיף קטן (א).

הגשת בקשה לקבלת רישיון יצרן לאחר ביטול

3יט.

בוטל רישיון יצרן מטעמים שפורטו בסעיפים 3יג או 3יד, לא יהיה בעל הרישיון שבוטל רישיונו, רשאי לבקש רישיון יצרן לייצור המזון או פעילות הייצור שבוטלו, אלא לאחר שעברה תקופה של 12 חודשים מיום הביטול, לפי העניין; ואולם, נותן הרישיון רשאי לקצר, לפי בקשת בעל הרישיון, תקופה זו, מנימוקים שיירשמו.

רישיון הובלה

3יט1.

(א) נקבע בחקיקת המזון כי מזון טעון הובלה בטמפרטורה מבוקרת או הובלה בקירור, לא יוביל אדם מזון כאמור, אלא אם הוא בעל רשיון הובלה לפי סעיף זה, או שניתן לו רשיון יצרן הכולל פעילות כאמור לפי פסקה (6) להגדרת ייצור, ובהתאם לתנאי הרישיונות האמורים; לעניין זה, "חקיקת המזון", כהגדרתה בסעיף 3נו.

(ב) המבקש רישיון הובלה או חידוש רישיון כאמור יגיש בקשה בצירוף מסמכים, פרטים וטפסים (בסעיף זה – מסמכים), הכל בהתאם לתקנות לפי סעיף 3כא; בקשה כאמור תוגש ללשכת הבריאות המחוזית, במחוז שבו הוגשה הבקשה לקבלת רישיון עסק.

(ג) לעניין רישיון לפי סעיף זה יחולו הוראות סעיפים 3ט עד 3יט, בשינויים המחויבים.

רישיון אחסנה

3יט2.

(א) נקבע בחקיקת המזון כי מזון טעון אחסנה בקירור, לא יאחסנו אדם בבית קירור אלא אם הוא בעל רשיון אחסנה לפי סעיף זה או שניתן לו רשיון יצרן הכולל פעילות כאמור לפי פסקה (6) להגדרת ייצור, ובהתאם לתנאי הרישיונות האמורים; לעניין זה, "חקיקת המזון", כהגדרתה בסעיף 3נו.

(ב) לעניין רישיון לפי סעיף זה יחולו הוראות סעיפים 3ח עד 3יט, בשינויים המחויבים.

אגרות

3כ.

(א) מבקש רישיון יצרן, רישיון הובלה, ורישיון אחסנה ישלם אגרות ישולמו כמפורט בתוספת השנייה.

(ב) האגרה בעד טיפול בבקשה תשולם עם הגשת הבקשה; האגרה בעד רישיון יצרן או היתר תשולם לפני קבלתו וכתנאי לתוקפו.

תקנות לעניין ייצור מזון

3כא.

השר רשאי להתקין תקנות בדבר –

(1)   בקשה לרישיון יצרן, הובלה או אחסנה (בסעיף זה – רישיון) או חידושו, לרבות הגשת בקשה כאמור, דרך הגשתה, המסמכים שיש לצרף לבקשה ואופן הטיפול בה;

(2)   בקשה להיתר או חידושו, לרבות הגשת בקשה כאמור, דרך הגשתה, המסמכים שיש לצרף לבקשה, אופן הטיפול בה והנסיבות לביטול היתר כאמור ודרך הביטול;

(3)   סיווגם של רישיונות לפי קבוצות המזונות המיוצרים או לפי סוגי פעילות היצור, האחסנה וההובלה, לפי העניין, והתנאים למתן רישיון על פי הסיווג;

(4)  תנאים כלליים שיכללו ברישיון.

(5)  הוראות לעניין סמל, ובכלל זה בדבר צורתו, גודלו, תוכנו, מאפייניו ודרך סימונו.

(6)  תנאים לייצוא; תקנות לפי פסקה זו ייקבעו בהתייעצות עם שר הכלכלה;

פטורים

3כב.

 על אף האמור בסעיף 3ד, רשאי השר לקבוע –

(1) פטור מחובת רישיון יצרן או היתר למטרות מסוימות וכן לסוגים של פעילות ייצור או מזון מסוימים, ורשאי הוא לקבוע תנאים לפטור כאמור, ובכלל זאת עמידת הזכאי לפטור בתנאים הקבועים לפי סימן זה;

(2) פטור מחובות סימן זה או פטור לסוגים של פעילות ייצור או מזון מסוימים, והכל כדי לאפשר ייצור לשם ייצוא בלבד; בתקנות לפי פסקה זו יקבעו התנאים לפטור כאמור.

סימן ג': הסדרת ייבוא מזון

חובות היבואן

3כג.

(א) לא ייבא אדם מזון, אלא אם כן מתקיימות ההוראות שלהלן:

(1) יש בידיו תעודת יבואן רשום תקפה;

(2) המזון שהוא מייבא עומד בתנאים הקבועים בתעודת היבואן הרשום שלו;

(2א) המזון שהוא מייבא עומד בדרישות החלות עליו לפי חקיקת המזון ולהוראות לפי פקודה זו;

(3) לעניין מזון שנקבע לגביו בתקנות לפי סעיף 3ה(א) כי עליו לעמוד בתנאי ייצור נאותים – יש בידיו מסמך חתום בידי אחד הגופים המנויים בפרט א' שבחלק א' של התוספת הראשונה, המוסמך לאשר כי ייצור המזון עומד בתנאי ייצור נאותים;

(4) לעניין מזון רגיש - יש בידיו אישור מוקדם ליבוא המזון הרגיש המסוים והוא מקיים את הדרישות שפורטו באישור המוקדם ליבוא;

(4א) לעניין מזון רגיש - הוא מייבא את המזון בהתאם להוראות לעניין מזון רגיש בסימן זה;

(5) לעניין מזון רגיל - יש בידיו אישור קבלת הצהרה;

(5א) לעניין מזון רגיל - הוא מייבא את המזון בהתאם להוראות לעניין מזון רגיל בסימן זה.

(ב) השר רשאי לקבוע, בהתייעצות עם שר הכלכלה, חובות, הגבלות ותנאים נוספים שיחולו על יבואני מזון רגיש, ובכלל זה חובה להחזיק את חקיקת המזון, לעדכנה ולהפיצה לנוגעים בדבר.

(ג) על אף האמור בסעיף קטן (א), רשאי השר לקבוע, בהתייעצות עם שר הכלכלה, תנאים למתן פטור מדרישות סימן זה, כולן או חלקן, בתנאים שיקבע, לרבות לעניין סוגי שימוש או ייעוד מסוימים ולעניין משך הפטור, והכל בכל אחד מהמקרים להלן:

(1) יבוא מזון שלא לצורך מכירה, לרבות יבוא אישי לפי פקודת היבוא והיצוא [נוסח חדש], התשל"ט–1979[5];

(2) ייבוא מזון שלא לשם שימוש כמזון לאדם;

(3) ייבוא מזון לצורך אחד מאלה -

(א) ייצוא;

(ב) ייצורו לשם ייצוא;

(4) החזרת משלוח מזון שייוצא והוחזר שלא מטעמים של בריאות הציבור.

פטור ליבוא מזונות מסוימים

3כד.

הוראות סימן זה לא יחולו על ייבוא כל אחד מסוגי מזון אלה הטעון היתר לייבוא לפי דין אחר, והכל מבלי לגרוע מהוראות חקיקת המזון לגבי סוגי מזון כאמור -

(1) ביצים כשהן טריות ובקליפתן, וטרם עברו שיקופן במכונה, החתמתן ואריזתן לשיווק בישראל;

(2) חלב גולמי;

(3) משקאות משכרים כהגדרתם בפקודת המשקאות המשכרים (ייצור ומכירה) [נוסח חדש].

הכרזה בדבר ייבוא מזון רגיש

3כה.

(א) השר רשאי, לפי המלצת מנהל שירות המזון, להכריז על סוג מזון או מזון מסוים, על מזון שיובא או יוצר באזור מסוים, או על מזון המכיל רכיב או חומר מסוים, שהוא מזון רגיש (בחוק זה – הכרזה בדבר מזון רגיש); ההמלצה תתבסס על ניהול סיכונים מקובל בתחום בטיחות המזון במדינות מפותחות המתייחס לסיכון הנשקף מהמזון (בחוק זה – ניהול סיכונים); הכרזה בדבר מזון רגיש תפורסם ברשומות ובאתר האינטרנט, ותימסר בו זמנית בדואר האלקטרוני לבעלי תעודות יבואן רשום אשר כתובתם מצויה במרשם היבואנים.

(ב) הכרזה בדבר מזון רגיש תכנס לתוקף 30 ימים מיום פרסומה ברשומות, למעט –

(1) כאשר בנסיבות חריגות שירשמו, נקבע בהכרזה תוקף מוקדם יותר, ובלבד שאינו קודם למועד פרסום ההכרזה ברשומות;

(2) לגבי מזון שניתנה לגביו הכרזה זמנית בדבר מזון רגיש לפי סעיף 3כו, ההכרזה לפי סעיף קטן (א) תיכנס לתוקף ברציפות מיד בתום ההכרזה הזמנית.

הכרזה זמנית על מזון רגיש

3כו.

(א) על אף האמור בסעיף 3כה, רשאי מנהל שירות המזון לפרסם הכרזה בדבר מזון רגיש כמשמעותו בסעיף 3כה(א), באופן זמני, במקרים בהם סבר כי קיים צורך דחוף בהכרזה כאמור עקב חשש לפגיעה בבריאות הציבור.

(ב) הכרזה זמנית כאמור תהיה לתקופה של עד 3 חודשים (בחוק זה – הכרזה זמנית), ורשאי מנהל שירות המזון להאריך את ההכרזה הזמנית לתקופות נוספות, ובלבד שסך התקופות לא יעלה על 6 חודשים.

(ג) הכרזה זמנית תפורסם על ידי מנהל שירות המזון ברשומות ובאתר האינטרנט, ותימסר בו זמנית בדואר האלקטרוני לבעלי תעודות יבואן רשום אשר כתובתם מצויה במרשם היבואנים; הודעה על הארכת ההכרזה הזמנית תימסר ותפורסם שלושה שבועות לפני תום ההכרזה הזמנית הראשונה, בדרכים האמורות.

(ד) הכרזה זמנית תיכנס לתוקף עם פרסומה ברשומות או במועד שנקבע בהכרזה, לפי המאוחר מבניהם, אולם רשאי המנהל לתת הוראות לתחנת ההסגר לפיהן יש להתייחס למזון האמור כמזון רגיש מרגע החלטה בעניין, עוד בטרם הפרסום ברשומות.

אישור מוקדם ליבוא מזון רגיש

3כז.

(א) לשם קבלת אישור מוקדם ליבוא מזון רגיש, יגיש יבואן רשום למנהל שירות המזון או לעובד שירות המזון הארצי שהוא הסמיכו לכך  (בסעיף זה – מנהל שירות המזון) בקשה בהתאם להוראות סעיף קטן (ב);

(ב) מנהל שירות המזון ייתן אישור מוקדם ליבוא מזון רגיש למבקש שמתקיימים בו כל אלה:

(1) הוא יבואן רשום אלא אם קיבל פטור לפי סעיף 3כג(ג);

(2) הוא מסר לרשם את כל המסמכים, הטפסים והמידע שהשר קבע, לפי סעיף 3מט(3), שעל יבואן להגיש במצורף לבקשה המעידים על עמידת המזון הרגיש בדרישות חקיקת המזון;

(3) המבקש שילם את האגרה המתאימה בעד הגשת הבקשה לרישיון.

(ג) מנהל שירות המזון רשאי להורות באישור המוקדם ליבוא כי משלוח המזון ייבדק במעבדה עם הגיעו לתחנת ההסגר, בסוגי בדיקות שפירט באישור וכן כי תבוצע בו בדיקה אורגנולפטית;

(ד) מנהל שירות המזון רשאי לעכב את הטיפול בבקשה אם מצא כי לא צורפו המסמכים או המידע הנדרשים לפי סעיף קטן (ב), ולהורות על צירופם בתוך מועד שיקבע; לא צורפו במועד כאמור, רשאי לדחות את הבקשה על הסף;

(ה) תוקפו של אישור מוקדם ליבוא יהיה לשנה אחת מיום נתינתו, אלא אם אושרה הארכת תקופת תוקפו של האישור לשנתיים, שלוש או ארבע שנים, בטרם מתן האישור או במהלך תקופת האישור, ובלבד שתקופת האישור לא תעלה על ארבע שנים מיום נתינתו;

(ו) חל שינוי בפרט מן המסמכים, הטפסים או המידע שמסר היבואן לפי סעיף קטן (ב)(2), ידווח היבואן למנהל שירות המזון על השינוי בכתב, בהקדם האפשרי ולא יאוחר מ-7 ימי עבודה;

(ז) על אף האמור בסעיפים קטנים (ב) ו-(ו), מנהל שירות המזון רשאי לא ליתן אישור מוקדם ליבוא חדש או לא להאריך את תוקפו של אישור שנתן, לפי העניין, אם מצא כי השתנה פרט במסמכים או במידע שנמסרו לפי סעיף זה אשר הוא לא היה נותן אישור מוקדם לפי סעיף זה לו היה עומד בפניו מלכתחילה.

הגבלת האישור המוקדם, התלייתו, ביטולו או סירוב לחדשו

3כח.

(א) נותן הרישיון רשאי להגביל אישור מוקדם לייבוא, להתלותו עד לקיום תנאים שיורה עליהם או לתקופה שלא תעלה על שנה, לבטלו או לסרב לחדשו, לאחר שנתן לבעל האישור הזדמנות לטעון את טענותיו, בהתקיים אחד מאלה:

(1) האישור ניתן על יסוד מידע כוזב;

(2) האישור ניתן על סמך מידע שגוי או מטעה, אשר לו היה עומד בפני מנהל שירות המזון לא היה נותן את האישור;

(3) חדל להתקיים תנאי מהתנאים לקבלת האישור;

(4) בעל האישור הפר תנאי מתנאי האישור או הוראה מהוראות לפי חקיקת המזון, לרבות חובה, הגבלה או תנאי לשימוש באישור שנקבעו לפי פרק זה;

(4א) בעל האישור סרב לשתף פעולה עם בירור חשד כאמור בסעיף קטן (ב);

(5) בעל הרישיון הורשע בעבירה, שלדעת מנהל שירות המזון, מפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה, אין הוא ראוי להחזיק ברישיון;

(6) בעל האישור גילה חוסר מיומנות, כישורים לקויים או ידע מקצועי חסר בחקיקת המזון באופן העלול להביא לסכנה לבריאות הציבור (בפסקה זו – ליקוי); ואולם מנהל שירות המזון לא יורה על ביטול או על התליה לתקופה שאינה עולה על שנה אשר תוקפה, אלא אם כן שוכנע כי לא ניתן לקבוע לגביו תנאים שקיומם יביא לתיקון הליקוי.

(7) השתנה פרט במסמכים, בטפסים או במידע שנמסרו לפי סעיף 3כז אשר מנהל שירות המזון לא היה נותן אישור מוקדם לפי סעיף זה לו היה עומד בפניו מלכתחילה.

(8) נתקיים במבקש הרישום או ביבואן הרשום או באחד מנושאי המשרה בעסק שלגביו נתבקש הרישום או נעשה הרישום אחד מאלה:

(א) הוא הורשע בעבירה הקשורה בעיסוקו ושמחמת חומרתה או נסיבותיה הוא אינו ראוי לדעת הרשם לרישום במרשם;

(ב) הוגש נגדו כתב אישום בעבירה הקשורה בעיסוקו.

(ב) התעורר חשד שהמזון אינו עומד בדרישות חקיקת המזון, רשאי מנהל שירות המזון להתלות או להגביל את האישור המוקדם ליבוא עד לבירור החשד האמור; התליה או הגבלה כאמור לא יעלו על תקופה של חודשיים ימים או עד בירור החשד, לפי המוקדם, ואולם מנהל שירות המזון רשאי, בנסיבות מיוחדות, להאריך תקופה זו בחודש ימים.

(ג) היה למנהל שירות המזון יסוד סביר להניח כי מתקיימת לגבי בעל האישור המוקדם עילה מהעילות האמורות בסעיפים קטנים (א) או (ב), וסבר כי קיים צורך דחוף להתלות את רישיונו לשם מניעת סכנה חמורה לבריאות הציבור, רשאי הוא להתלות את הרישיון לאלתר, ובלבד שייתן לבעל הרישיון הזדמנות לטעון את טענותיו בהקדם האפשרי לאחר ההתליה, ולא יאוחר מ-30 ימים ממועד ההתליה.

(ד) הודעה על החלטת מנהל שירות המזון לפי סעיף זה בדבר הגבלת אישור, התלייתו, ביטולו או סירוב לחדשו, תימסר בכתב לבעל האישור המוקדם הנוגע בדבר.

בקשה לאישור מוקדם ליבוא לאחר ביטולו

3כח1.

אדם שמנהל שירות המזון ביטל את האישור המוקדם ליבוא שהיה בידו, לא יגיש בקשה לאישור מוקדם ליבוא מסוג שבוטל כאמור, אלא לאחר שחלפה שנה ממועד הביטול כאמור.

הגשת הצהרה ליבוא מזון רגיל

3כט.

(א) לשם קבלת אישור קבלת הצהרה ליבוא כל מזון רגיל מסוים יגיש יבואן רשום הצהרה, באמצעות אתר האינטרנט, בהתאם למפורט בסעיף קטן (ב):

(ב) ההצהרה תכלול את הפרטים הבאים:

(1) שם היבואן, מענו ומספר תעודת היבואן הרשום;

(2) שם המזון הרגיל שבכוונתו לייבא בעברית ובאנגלית, ושמו המסחרי, ככל שקיים, כפי שמופיע על תווית המזון כשהוא נמכר בחוץ לארץ;

(3) ייעוד המזון, משקל יחידת מזון ותיאור אריזת המזון; בפסקה זו, "יעוד" -  לאחת ממטרות אלה: לתעשיית המזון, לשיווק סיטונאי, לשיווק קמעונאי או לשיווק מוסדי;

(4) שם יצרן המזון הרגיל המסוים המיובא, לרבות ארץ הייצור וכתובתו המלאה וכאשר מיובא המזון האמור באמצעות ספק - גם שם הספק, לרבות ארץ הספק.

(5) האם יש בידיו אחד לפחות מהמסמכים האמורים בסעיף 3לה(א)(14) אם לאו;

(ג) ההוראות למילוי ההצהרה יהיו בשפות הערבית האנגלית, והרוסית, כאשר הנוסח בעברית הוא הנוסח המחייב;

(ד) להצהרה תצורף התחייבות של היבואן, בנוסח שבתוספת השלישית; השר רשאי לשנות בצו את התוספת.

(ה) עם מסירת ההצהרה, תשולם, כתנאי למסירתה, אגרה בסכום של 481 שקלים חדשים אשר יעודכן פעם בשנה לפי מדד המחירים לצרכן שמפרסמת הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה.

(ו)  מסר יבואן רשום הצהרה לפי סעיף קטן (א), ושילם אגרה לפי סעיף קטן (ה), יקבל את אישור קבלת ההצהרה באופן מקוון.

(ז) המגיש יצרף לבקשה לאישור קבלת הצהרה פרטים, מסמכים ומידע שקבע השר לפי סעיף 3מט(2);

תחולת ההצהרה

3ל.

(א) הצהרה לפי סעיף 3כט תחול לגבי כל המשלוחים של המזון המסוים שבהצהרה, מיום מתן אישור קבלת ההצהרה ואילך.

לעניין זה, "מזון מסוים" – ובלבד שלא השתנה אחד מן הבאים:

(1) פרט מהפרטים שמסר בהצהרה לפי סעיף 3כט;

(2) הרכב המזון מהמועד בו הוגשה ההצהרה; לעניין זה, "הרכב המזון" - לפי מסמך חתום על-ידי היצרן של המזון בדבר הרכב המזון או לפי התווית המקורית של המזון כפי שנמכר בחוץ לארץ.

(ב) השתנה אחד מהפרטים כאמור בפסקאות (1) או (2) להגדרה "מזון מסוים", יגיש יבואן הצהרה חדשה לפי הוראות סעיף 3כט.

שחרור מזון מתחנת הסגר או מנמל

3לא.

(א) לא יוציא יבואן משלוח מזון מתחנת הסגר או מנמל אלא אם כן קיבל תעודת שחרור לאותו משלוח מזון.

(ב) בסמוך להגעת משלוח מזון לישראל, ולא מוקדם מיום העבודה הקודם ליום בו הגיע משלוח המזון לישראל, יגיש יבואן רשום בקשה מקוונת דרך אתר האינטרנט לקבלת תעודת שחרור, ובבקשה יצוין כי -

(1) לגבי מזון רגיש - יש בידיו אישור מוקדם ליבוא שקיבל לעניין אותו מזון קודם הגשת הבקשה;

(2) לגבי מזון רגיל - יש בידיו אישור קבלת הצהרה שקיבל לעניין אותו מזון קודם הגשת הבקשה.

(ג) משלוח מזון ייבדק על ידי מפקח בתחנת הסגר כתנאי למתן תעודת שחרור, בהתקיים אחד מאלה -

(1) משלוח הכולל מזון רגיש, כולו או חלקו;

(2) מזון רגיל העובר בדיקה לפי סעיף 3לב(3) ו-(4);

(3) היבואן הרשום הצהיר בהצהרה לפי סעיף 3כט(ב)(5) כי אין בידיו מסמך מהמסמכים המפורטים בסעיף 3לה(א)(14); לעניין סעיף קטן זה, "בדיקה" – לפי סעיף 3כז(ג) ותקנות שנקבעו לפי סעיף 3מט(3);

(ד) הורה מפקח על בדיקה לפי סעיף קטן (ג), יישא היבואן בהוצאות הבדיקה האמורה.

שחרור מזון רגיל מתחנת הסגר או מנמל

3לב.

על הגשת בקשה לקבלת תעודת שחרור למזון רגיל יחולו הוראות אלה:

(1) הבקשה תכלול את הפרטים הבאים:

(א) פרטי תעודת היבואן הרשום מגיש הבקשה;

(ב) פרטי המשלוח, ובכלל זה פרטי חשבון המשלוח, נמל ההגעה וכלי התחבורה שבו יגיע המשלוח;

(ג) מספר אישור קבלת ההצהרה ופרטים בדבר המזון שבמשלוח;

(ד) אישור כי המזון שבמשלוח נכלל בהצהרה שפרטיה נמסרו לפי סעיף קטן (ג) וכי האמור בהצהרה נכון לגבי המזון שבמשלוח במועד הגעת המשלוח;

(2)

בעד הגשת הבקשה לקבלת תעודת שחרור תשולם אגרה בסכום של 481 שקלים חדשים.

(3) תעודת שחרור למשלוח מזון רגיל תינתן בדרך מקוונת בסמוך להגשת הבקשה ולא יאוחר מיום העבודה שלאחר יום קבלת הבקשה, למעט בתקופה בה המערכת המקוונת אינה פעילה או תקינה, בה תינתן התעודה בהקדם האפשרי, ולמעט משלוח מזון הדורש בדיקה לפי סעיף 3לא(ג); 

(4) משלוח מזון יעבור בדיקה על ידי מפקח בתחנת הסגר באחד מן המקרים הבאים:

(א) בדיקה יזומה של בקשה לשחרור משלוח בהתאם לנוהל שיורה עליו מנהל שירות המזון הארצי, המבוסס בין היתר על ניהול סיכונים מקובל בתחום בטיחות המזון במדינות מפותחות ונתונים שברשות משרד הבריאות לגבי היבואן, יצרן המזון, ארץ המוצא או המזון המסוים, או במקרה בו היבואן הרשום הצהיר בהצהרה לפי סעיף 3כט כי אין בידיו מסמך מהמסמכים המפורטים בסעיף 3לה(א)(14), והכל מטעמים של שמירה על בריאות הציבור (להלן – ניהול סיכונים);

(ב) בדיקה אקראית מתוך כלל המשלוחים, אשר לא תעלה על 5 אחוזים מתוך כלל המשלוחים, בחישוב שנתי.

(5) מבלי לגרוע מהוראות פסקה (4), במסגרת בדיקה יזומה שיסודה בניהול סיכונים, בנסיבות חריגות, ולצורך מניעת סיכונים לבריאות הציבור, רשאי מנהל שירות המזון להורות, בהודעה שיפרסם באתר האינטרנט, גם על ביצוע בדיקות מיוחדות לסוג מזון, לתקופה שיקבע ואשר לא תעלה על שישה חדשים, כתנאי למתן תעודת שחרור.

אי מתן אישור מוקדם ליבוא, אישור קבלת הצהרה ותעודת שחרור

3לג.

(א) אישור מוקדם ליבוא, אישור קבלת הצהרה או תעודת שחרור (להלן - אישורים), לא יינתנו כאשר מצא מנהל שירות המזון, מי שהוא הסמיכו לכך או המפקח, כי המזון אינו עומד בדרישות לפי חקיקת המזון, לרבות דרישות לפי סעיף 3לח ביחס ליבואן שנקבע כי הוא מפר אמון.

(ב) אישורים לא יינתנו בהתקיים אחד מאלה, אלא אם התיר זאת מנהל שירות המזון או מי שהסמיכו לכך, מנימוקים שירשמו:

(1) משלוח המזון נפסל ליבוא או ליצוא על ידי מדינה אחרת מחמת פגם מהותי;

(2) נתקבל מידע ממדינה או מארגון בינ"ל בתחום המזון על מניעת שיווק המזון שבמשלוח מחמת פגם מהותי;

(3) המפקח הורה על בדיקה לפי סעיף 3לב(4), ובדיקה כאמור טרם בוצעה;

(ג) מנהל שירות המזון או מי שהוא הסמיכו לכך, רשאי שלא לתת אישורים אם התקבל מידע, שלא לפי סעיף קטן (ב)(2), על פגם מהותי או חשש לפגם כאמור;

(ד) לעניין סעיפים קטנים (א) עד (ג), "פגם מהותי" – פגם הכולל תנאי מהתנאים שבסעיף 21ג;

(ה) על אף האמור בסעיפים קטנים (א) עד (ג) רשאי מנהל שירות המזון, מי שהוא הסמיכו מבין עובדי שירות המזון, או המפקח -

(1) לתת אישורים כאמור למשלוח שהמזון בו אינו עומד בדרישות חקיקת המזון לעניין סימון, אריזה, שמירת מסמכים או תוצאות בדיקת מעבדה תוך קביעת תנאים באישור לשם קיום הדרישות האמורות ודרישה למתן ערובה לעמידה בהן, בהתאם לסעיף 3לח(ב)(1);

(2) לתת תעודת שחרור למשלוח מזון שייוצא והוחזר שלא מטעמים של בריאות הציבור, ורשאי הוא לקבוע תנאים בתעודה.

מזון האסור ליבוא מכוח דין אחר

3לד.

ראה מנהל שירות המזון, מי שהוא הסמיכו לכך או מפקח כי הוגשה בקשה לקבלת תעודת שחרור לגבי מזון הנמצא בתחנת הסגר אשר התעורר לגביו חשש כי מדובר במזון האסור ליבוא, יודיע לגובה המכס כמשמעותו בפקודת המכס עם היוודע לו על כך, ללא דיחוי, ורשאי, במקרים חריגים, לעכב את הטיפול בבקשה עד לאישור גובה המכס כי האחראי על החיקוק הנוגע לעניין הסכים לכך. לעניין זה, "אסור ליבוא" - אסור ליבוא מכוח חיקוק שלא לפי חקיקת המזון.

חובת שמירת מסמכים בידי יבואן רשום למזון רגיל 

3לה.

(א) יבואן ישמור את המסמכים והפרטים המפורטים להלן, הנוגעים לכל משלוח מזון רגיל מסוים שלגביו ניתנה תעודת שחרור, לתקופה שלא תפחת מ-3 שנים מהתאריך האחרון לשימוש או מהתאריך האחרון המומלץ לשימוש במזון, לפי העניין:

(1) מסמך חתום על-ידי היצרן של המזון בדבר הרכב המזון, ואולם לעניין מזון המיוצר בהרכב ייעודי, המיוחד לצורך מכירה בישראל – יתייחס המסמך האמור להרכב הייעודי, ויכלול אישור של היצרן שהמזון מיוצר במיוחד לצורך יצוא לישראל.

(2) על אף האמור בפסקה (1) רישא - לעניין מזון ארוז מראש על ידי היצרן המיועד לשיווק קמעונאי ניתן להחליף מסמך כאמור בפסקה (1) בתווית מקורית של המזון כפי שנמכר בחוץ לארץ; לעניין זה, "שיווק קמעונאי" – שיווק ישירות לצרכן.

(3) תוצאות בדיקה של כל אחת מאצוות המזון שבמשלוח, מאת יצרן המזון, מעבדה בישראל או אחד הגופים המנויים בחלק (ב) של התוספת הראשונה; בדיקה כאמור תיערך בהתאם לדרישות החלות על המזון לפי חקיקת המזון ובהעדרן לפי הוראות מנהל שירות המזון לפי סעיף 3לב(4).

(4) עבור מזון ארוז מראש על ידי היצרן באריזת פח אשר נקבעה חובה לסמנו בקוד בתקנות לפי סעיף 3, יש להחזיק, בנוסף למסמכים המפורטים בפסקאות (1) עד (3), מסמך המפרט את פענוח הקוד.

(5) צילום או סריקה לדוגמה של אריזת המזון כפי שהיא משווקת בחוץ לארץ, וכן כפי שתשווק בארץ לפי דרישות חקיקת המזון.

(6) על אף האמור בפסקה (3), רשאי להחזיק עבור מזון שאינו מיועד לשיווק קמעונאי, מפרט ((Specification מהספק ביחס למזון שבמשלוח, במקום תוצאות בדיקות המעבדה; בפסקה זו - "מפרט" – מסמך המתאר, בין היתר, את תכונות האיכות והבטיחות של המזון, ייעודו, דרכי השימוש בו ורשימת רכיביו, הכל בהתאם לדרישות החלות על המזון לפי חקיקת המזון ובהעדרן לפי הוראות מנהל שירות המזון אם נקבעו מכוח סמכותו לפי סעיף 3לב(4);

(7) חשבון ספק;

(8) רשומון;

(9) שטר מסירה – כמשמעותו בסעיף 18 לפקודת המכס [נוסח חדש][6];

(10) רשימת העוסקים במזון להם הועבר המזון;

(11) אישור קבלת הצהרה;

(12) תעודת שחרור;

(13) מסמכים נוספים אשר קבע השר או שהמנהל נתן לגביהם הוראה ליבואן, כי נדרשים לצורך הוכחת עמידת המזון ואריזתו בדרישות חקיקת המזון;

(14) אחד מבין המסמכים הבאים הנוגע ליצרן המזון:

(א) אישור שייצור המזון מפוקח על ידי גורם המוסמך לכך במדינת הייצור, שניתן על ידי אותו גורם מוסמך;

(ב) אישור מאת גורם המוסמך לתת אישור במדינת הייצור שעניינו אישור לסחר חופשי במזון באותה מדינה (free sale certificate);

(ג) תעודת בריאות מאת גורם המוסמך לתת אישור כאמור במדינת הייצור (health certificate);

(ד) אישור אחר מגורם מוסמך כאמור שמשמעותו דומה לפסקאות (ב) או (ג);

(ה) מסמך לפי סעיף 3כג(א)(3) המעיד שהמזון יוצר בתנאי ייצור נאותים במדינת הייצור;

(ב) במידה ומסמך כאמור בסעיף קטן (א) אינו בשפה האנגלית או העברית ישמור גם תרגום נוטריוני של המסמך לאחת משפות אלה.

הגבלת הוצאת מזון ממחסן

3לו.

(א) לגבי מזון רגיל - לעניין הוראות סעיפים 21א ו-3לה(א)(3) או (6), רשאי יבואן להשלים עמידתו בהוראות האמורות לעניין סימון, שמירת מסמכים לפי פסקאות (3) ו-(6), בהתאמה, טרם הוצאת מזון רגיל מהמחסן הרשום בתעודת רישום היבואן, אלא אם נקבע אחרת בתעודת הרישום כאמור;

(ב) לגבי מזון רגיש – לעניין הוראות סעיף 21א, רשאי יבואן להשלים עמידתו בהוראות האמורות בו, אם קיבל היתר לכך מאת מנהל שירות המזון, מי שהמנהל הסמיכו לכך או מפקח בתחנת ההסגר או בנמל.

שמירת מסמכים ליבוא מזון רגיש

3לז.

יבואן רשום ישמור את המסמכים שנקבעו לפי סעיף 3מט(6) ואת המסמכים בסעיף 3לה, הנוגעים לכל אצוות מזון רגיש שייבא למשך תקופה שלא תפחת מ-3 שנים מהתאריך האחרון לשימוש או מהתאריך האחרון המומלץ לשימוש במזון, לפי העניין.

מפר אמון

3לח.

(א)      נוכח מנהל שרות המזון כי יבואן רשום או מבקש להיות יבואן רשום הוא מפר אמון, רשאי הוא לקבוע כי יראה כמפר אמון לתקופה שלא תעלה על שנה, לאחר שנתן לו הזדמנות להשמיע טענותיו; מנהל שירות המזון יהיה רשאי, מבלי לגרוע מסמכויותיו לפי סעיפים 3כג עד 3לד, לקבוע למפר אמון דרישות להצגת מסמכים ועריכת בדיקות, שיחולו גם לגבי משלוחים עתידיים, ובכלל זה קביעת מספרן של הבדיקות ודרישת ערובה; בסעיף זה, "מפר אמון" - מי שמייבא מזון או מבקש לייבא מזון שנוכח מנהל שירות המזון שהתקיים לגביו אחד או יותר מאלה:

(1)       ייבא מזון או ביקש לייבא מזון על יסוד מידע כוזב או שגוי לרבות באמצעות מסמכים כוזבים או שגויים; לעניין זה "מסמכים" – לרבות הצהרת יבואן לפי סעיף 3כט(א), התחייבות המצורפת להצהרה כאמור, לפי סעיף 3כט(ד), אישור לפי סעיף 3לב(1)(ד) והצהרה לפי סעיף 3מ(א);

(2)       הפר תנאי מן התנאים שנקבעו בתקנות ליבוא המזון לפי סעיף 3מט או חדל מלקיים תנאי כאמור ומנהל שירות המזון סבר כי מפאת מהותה, חומרתה ונסיבותיה של ההפרה יש יסוד סביר לקבוע כי הינו מפר אמון;

(3) הפר הוראה מהוראות פקודה זו או חיקוק אחר החל בעניין יבוא של מזון או הפר הוראה על פי כל אחד מהם וסבר מנהל שירות המזון לגביה כי מפאת מהותה, חומרתה ונסיבותיה של ההוראה שהופרה יש יסוד סביר לקבוע כי הינו מפר אמון; לעניין זה, "הוראה שהופרה" –  מי שנקבע לגביו כי הפר הוראות דין בהליך שיפוטי או שהוטל עליו עיצום כספי לפי פרק ה' לפקודה;

(4) יבואן שבוטל רישיונו ונרשם לאחר תקופה לפי סעיף 3כח1. 

(ב)       השר, לאחר התייעצות עם שר הכלכלה -

(1) יקבע הוראות לעניין דרישת ערובה ממפר אמון לפי סעיף זה וסעיף 3לג(ה)(1) ובין השאר, הוראות בדבר סוג הערובה, תנאיה, סכומה והתנאים לחילוטה;

(2) רשאי לקבוע הוראות לעניין סוגי הבדיקות, תדירותן ומספרן שיחולו על מפר אמון.

רישום יבואנים

3לט.

(א) מנהל שירות המזון ימנה, מבין עובדי שירות המזון, רשם של יבואני מזון (להלן – הרשם).

(ב) הרשם ינהל מרשם, שבו ירשום יבואני מזון שקיבלו תעודת יבואן רשום לפי סעיף 3מא (להלן – מרשם היבואנים).

הגשת בקשה לרישום יבואן

3מ.

(א) המבקש להירשם במרשם היבואנים יגיש בקשה כאמור בסעיף קטן (ב), לרשם בצירוף המסמכים והפרטים המפורטים בסעיף זה, ובצירוף הצהרה בנוסח הקבוע בתוספת החמישית (להלן – הצהרת יבואן); השר רשאי לתקן את התוספת ולהוסיף או לגרוע פרט מפרטיה.

(ב) הבקשה תכלול את כל אלה:

(1) שמו המלא של המבקש, כתובתו, דרכי ההתקשרות עמו, ובכלל זה כתובת הדואר האלקטרוני שלו;

(2) צילום תעודת הזיהוי שלו ותעודת עוסק מורשה שלו, אם הוא יחיד;

(3) העתק תעודת ההתאגדות שלו לפי הדין בישראל, אם הוא תאגיד;

(4) כתובת המחסן שבו יאוחסן המזון, בצירוף העתק רישיון העסק של המחסן או רישיון האחסנה, לפי העניין, ואולם אם המבקש הינו בעל רישיון יצרן, ובמסגרת רישיון היצרן הוא בעל מחסן המותאם למזון המיובא - כתובת המפעל שבו נמצא המחסן והעתק רישיון היצרן או רישיון האחסנה, לפי העניין.

(ג) הרשם רשאי לדרוש מסמכים או פרטים נוספים לצורך בחינת עמידתה של הבקשה בתנאים שנקבעו לפי סימן זה.

(ד) השר רשאי לקבוע תנאים נוספים לרישום במרשם.

הסדרת מתן תעודת יבואן רשום

3מא.

(א) הרשם ייתן תעודת יבואן רשום למבקש לאחר שמצא כי הוא עומד בתנאים שנקבעו לפי סימן זה, לעניין יבוא מזון למחסני מזון מסוגים ובתנאים המפורטים בבקשה וכי הוא לא הורשע בעבירה או לא הוגש נגדו כתב אישום בעבירה, שלדעת המנהל, מפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה, אין הוא ראוי להחזיק ברישיון.

(ב) הרשם רשאי לקבוע תנאים בתעודת היבואן הרשום, ורשאי לשנות את התנאים להוסיף עליהם או לגרוע מהם, לאחר שנתן הזדמנות לבעל התעודה להשמיע טענותיו.

חובת דיווח

3מב.

חל שינוי בפרט מן המסמכים, הטפסים או המידע שמסר היבואן לפי סעיף 3מ ידווח היבואן לרשם על השינוי בכתב, בהקדם האפשרי ולא יאוחר מ-14 ימי עבודה.

תנאי סף לרישום במרשם היבואנים

3מג.

רשם לא ירשום מבקש במרשם היבואנים, אלא אם כן מתקיים בו אחד מאלה -

(1) המבקש הוא בעל עסק לאחסנת מזון לפי חוק רישוי עסקים אשר ברשותו מחסן המותאם למזון המיובא על ידו (להלן- מחסן מורשה) ואם הוא מאחסן מזון בקירור או בהקפאה - הוא גם בעל רשיון אחסנה  לפי חוק זה;

(2)       (א) בידיו אישור של בעל המחסן המורשה על הסכמתו לאחסון מוצרי המזון שמייבא המבקש ואם הוא מבקש לייבא מזון הנדרש לאחסון בקירור או בהקפאה – אישור כי בעל המחסן המורשה הוא גם בעל רישיון אחסנה לפי חוק זה;

          (ב)  אישור לשכת הבריאות המחוזית שבתחומה נמצא המחסן על העדר התנגדותה לאחסון מוצרי המזון המיובאים של המבקש, במחסן האמור בפסקה (א);

פטור מדרישות סעיף 3מג

3מד.

הוראת סעיף 3מג לא תחול על מבקש שהוא בעל רישיון יצרן המבקש לייבא מזון המותאם בתנאי אחסנתו למזון המיוצר על ידו, או שהוא בעל רישיון יצרן הכולל פעילות כאמור לפי פסקה (6) להגדרה ייצור.

תקופת תוקפה של תעודת יבואן רשום

3מה.

תוקפה של תעודת יבואן רשום שלוש שנים מיום נתינתה.

סירוב לרישום

3מו.

החלטת הרשם לסרב לרשום אדם במרשם היבואנים תהא מנומקת.

הגבלת הרישום התלייתו או ביטולו

3מז.

(א) מנהל שירות המזון רשאי להגביל את התעודה, להתלותה עד לקיום תנאים שיורה עליהם או לתקופה שלא תעלה על שנה, או לבטלה, בהתקיים אחד מהבאים -

     (1) התקיימו אחת או יותר מהנסיבות בסעיף 3כח(א), בשינויים המחויבים;

     (2) הופר אחד מאלה - התחייבות שנתן היבואן לפי סעיף 3כט(ד), אישור לפי סעיף 3לב(1)(ד) או הצהרה לפי סעיף 3מ(א);

     (3) מצא מנהל שירות המזון כי נשקפת סכנה חמורה לבריאות הציבור.

(ב) על הגבלת תעודת סוג, התלייתה וביטולה ועל הערר על החלטת מנהל שירות המזון יחולו הוראות סעיפים 3טו, 3טז, 3יז, 3כח(ב) עד (ד) ו-3כח1, בשינויים המחויבים.

השגה

3מח.

(א)      החליט הרשם לסרב לרשום אדם כיבואן, להתלות את הרישום או לבטלו, רשאי מבקש הרישום או היבואן הרשום להשיג על כך בכתב בפני מנהל שירות המזון.

(ב)       אין בהגשת השגה כדי לעכב החלטה של הרשם לפי סעיף קטן (א).

תקנות ייבוא מזון

3מט.

השר, לאחר התייעצות עם שר הכלכלה, רשאי להתקין תקנות כמפורט להלן:

(1) לקבוע תנאים נוספים לרישום במרשם וכן תקנות הקובעות תנאים, במקרים מיוחדים ומנימוקים שפירט, לרישום יבואנים, מסוגים ובתנאים שנקבעו בתקנות, אף אם אינם עומדים בתנאי הרישום לפי סעיף  3מג;

(2) המסמכים, הטפסים, ההצהרות והפרטים אשר נדרש לצרף לבקשה לרישום במרשם היבואנים, לאישור קבלת הצהרה או לקבלת תעודות או אישורים לפי חוק זה לרבות מהרשויות המוסמכות במדינה שממנה יובא המזון; התנאים למתן התעודות או האישורים, ובכלל זה מסירת פרטים, וכן התנאים לביטולם או לסירוב לתתם, נוסחם או דרכי נתינתם; תקנות לפי פסקה זו יכול שיקבעו דרישות לגבי סוגי מזון מסוימים ומקומות ייצורם, לרבות לעניין ייצורם בתנאי ייצור נאותים, תנאי הובלתם ואחסונם, ובלבד שכל הבחנה בין מדינות תיעשה מטעמים של שמירה על בריאות הציבור;.

3) המסמכים והמידע שעל יבואן להגיש במצורף לבקשה לקבלת אישור מוקדם לפי סעיף 3כז, המעידים על עמידת המזון הרגיש בדרישות חקיקת המזון, וכן את רשימת הטפסים שעליו למלא ולהגיש במצורף לבקשה;

(4) נוסח ההצהרות הנדרשות לפי סימן זה;

(5) דרכי בדיקת משלוח מזון כתנאי למתן תעודת שחרור;

(6) המסמכים או פרטי המסמכים, לרבות בדיקות, מפרטים ואישורים הנדרשים, בין היתר, לצורך עקיבות המזון, שיישמרו אצל היבואן הרשום, ודרכי שמירתם, משלב ייצור המזון בחוץ לארץ, דרך הובלתו ואחסנתו עד לשיווקו על ידי היבואן הרשום למשווקים שלהם מכר את המזון;

(7) תנאים לייבוא סוגי מזון מסוימים ממדינות מסוימות וכן איסור על ייבוא סוגי מזון מסוימים ממדיניות כאמור, ובלבד שכל הבחנה בין מדינות תיעשה מטעמים של שמירה על בריאות הציבור;

(8) הוראות מיוחדות לגבי בקשות לשחרור מזון מתחנת הסגר או מנמל, לרבות מזון שיוצא מישראל והוחזר אליה או שנפסל ליבוא במדינה אחרת או נפסל ליצוא מישראל; תקנות לפי פסקה זו יכול שיקבעו הוראות שונות לסוגי מזון מסוימים;

(9) דרכי הגשת בקשה לתעודת שחרור המזון מתחנת הסגר, הפרטים והמסמכים שיש לצרף לבקשה, התנאתה בתנאים, לרבות לעניין שיווק המזון, דרכי הסירוב למתן האישור, וכן מתן ערבות בנקאית כבטוחה לקיום התנאים; תקנות לפי פסקה זו יכול שיקבעו דרישות שונות לגבי סוגי מזון מסוימים, מקומות ייצורם או מדינות ייצור מסוימות, ובלבד שכל הבחנה בין מדינות תיעשה מטעמים של שמירה על בריאות הציבור;

(10) הוראות לעניין דיגום מזון בתהליך היבוא;

(11) קביעת אגרות, באישור ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת, בעד -

(א)      טיפול בבקשה לרישום יבואן או חידושו, ומתן תעודת יבואן רשום;

(ב)       טיפול בבקשה לאישור מוקדם ליבוא או חידושו, ומתן תעודת אישור מוקדם ליבוא;

(ג)       טיפול באישור קבלת הצהרה;

(ד)       טיפול בבקשה לתעודת שחרור ומתן תעודת שחרור;

(12) חובת יבואן רשום למסור מידע על מזון מסוים ובכלל זה לקבל את המפרט של מזון מסוים וכן תוצאות בדיקה המתייחסות לאיכות ובטיחות ייצור מזון או מזון מסוים, תנאי הובלתם ואחסונם.

סימן ד': הסדרת מכירת מזון

הגדרות

3נ.

 בסימן זה, "עוסק במזון" – מי שעיסוקו במזון, לרבות רוכל.

הסדרת עקיבות המזון על ידי עוסק במזון

3נא.

(א) עוסק במזון (להלן, בסימן זה – מעביר מזון) לא יעביר מזון לעוסק אחר במזון (להלן, בסימן זה – מקבל מזון), ולמעט במסגרת שיווק קמעונאי, אלא אם כן קיבל ממנו את שמו המלא של מקבל המזון, מען העסק, פרטי העוסק, ואם אין לעסקו של מקבל המזון מקום של קבע – המקומות בהם הוא עוסק, ובלבד שתיעד כל אלה לצד זיהוי המזון שהועבר; לעניין סעיף זה, "זיהוי המזון שהועבר" – בהתאם להוראות שנקבעו לפי סעיף קטן (ה)(1).

(ב) מקבל מזון, לא יקבל מזון ממעביר מזון, אלא אם קיבל ממעביר המזון את שמו המלא, מען העסק, וכן את פרטי העוסק ובלבד שתיעד פרטים אלה לצד זיהוי המזון שהועבר.

(ג) היה למקבל המזון יותר מאתר אחד אליו מיועד המזון, חובה על מקבל המזון לתעד את האתרים בהם נמצא המזון אותו קיבל, בהתאם לזיהוי המזון, ולעדכנו ככל שחלו שינויים במיקומו.

(ד) התיעוד הנדרש לפי סעיף זה יישמר אצל החייב בתיעוד למשך תקופה שלא תפחת מ-3 שנים מהתאריך האחרון לשימוש או מהתאריך האחרון המומלץ לשימוש במזון, לפי המאוחר.

(ה) השר רשאי לקבוע, באישור ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת, ובשים לב לסוג העוסקים עליהם יחולו ההוראות –

(1) הוראות לעניין הפרטים הנדרשים לצורך זיהוי המזון לפי סעיף זה;

(2) מסמכים נוספים או פרטי המסמכים, לרבות בדיקות, מפרטים ואישורים אותם יש לקבל ולשמור לצורך הבטחת העקיבות לפי סעיף זה.

לעניין סעיף זה, "פרטי  העוסק" – תעודת משלוח, חשבונית העסקה, וכן אחד מאלה: חשבונית מס, מספר רישיון עסק, מספר רישיון יצרן, מספר תעודת יבואן רשום, מספר ח.פ. או פרטיו כעוסק מורשה;

חובות המשווק

3נב.

(א) משווק לא יעסוק במכירת מזון, אלא אם כן התקיימו כל אלה -

(1) המשווק הוא בעל רשיון עסק, כנדרש על פי דין;

(2) לעניין משווק המקבל מזון הנמכר לו מיצרן או מיבואן ששמו מופיע בסימון המזון – לא יקבל את המזון מבעל רשיון יצרן או יבואן, לפי העניין, אלא לאחר שקיבל ממנו:

(א) אישור חתום על ידי היצרן או היבואן, לפי העניין, לפיו הוא בעל רשיון יצרן או יבואן תקף, לפי העניין, ובכלל זה מספר רישיון היצרן או מספר תעודת היבואן הרשום, לפי העניין, וכן אישור כי הוא בעל היתר תקף, ככל שנדרש היתר לייצורו, ובלבד שאם היה משווק גדול תחול הוראה זו אף אם רכש את המזון מתאגיד בשליטתו של היצרן או היבואן, לפי העניין, או השולט ביצרן או היבואן או המצוי בשליטת מי מאלה.

(ב) מבלי לגרוע מן האמור בפסקה (א) – בהתקשרות הראשונה בין המשווק לבין היצרן או היבואן כאמור, יקבל המשווק גם העתק של הרישיונות וההיתרים הנדרשים בפסקה זו.

(ג) על אף האמור בסעיפים קטנים (א) ו-(ב), היה יצרן פטור מחובת רישיון יצרן או היתר בתקנות לפי סעיף 3כב, יאשר למשווק כי הוא פטור לפי התקנות האמורות, ויכלול באישור פרטים מזהים של העסק, ובכלל זה אחד מהבאים - מספר רישיון העסק, מספר ח.פ, או פרטיו כעוסק מורשה.

(ד) השר רשאי לקבוע פטור או הקלה מהוראות סעיף זה לסוגי משווקים, בשים לב לגודלם ולסוג המזון הנמכר על ידם.

(3)

הוא מחזיק במקום העסק את המסמכים הנדרשים לפי סעיף 3נא(ד) ביחס למלאי הקיים בידיו באותה עת;

(4)

הוא מקיים את הוראות חקיקת המזון החלה על פעולת השיווק הנעשית על ידו;

(5)

הוא מקיים את התנאים שסומנו על המזון על ידי בעל רישיון היצרן או בעל תעודת היבואן הרשום, לפי העניין, לרבות לעניין תנאי אחסון והובלה.

(6)

הוא עומד בדרישות שקבע השר לפי סעיף 3נג;

(ב)

המשווק ישמור את האישורים והמסמכים הנדרשים לפי סעיף זה, הנוגעים לכל אצוות מזון ששיווק, למשך תקופה שלא תפחת מ-3 שנים מהתאריך האחרון לשימוש או מהתאריך האחרון המומלץ לשימוש במזון.

תקנות לעניין שיווק מזון

3נג.

שר הבריאות רשאי להתקין תקנות –

(1) בדבר התנאים לשיווק מזון, לרבות לעניין תנאי מכירה נאותים, ורשאי לקבוע תקנות כאמור לפי סוגי משווקים, בשים לב לגודלם וסוג המזון הנמכר על ידם;

(2) לגבי סוג מזון רגיש מסוים, וכן בנסיבות מיוחדות ומנימוקים שיירשמו, ולתקופה שקבע שלא תעלה על חצי שנה אך יכול שתוארך לשנה בנסיבות חריגות ומנימוקים שיירשמו לגבי סוג מזון רגיל מסוים  -  כי נדרשת הוכחה לגבי מילוי דרישות הדין החל לגבי ייצורו וכי אין לשווק את המזון ללא הוכחה כאמור; קבע השר כאמור, יקבע את דרכי ההוכחה והמסמכים שנדרש לשמור לשם הוכחה כאמור, והוא רשאי לקבוע דרישות כאמור לפי סוגי משווקים.

סימן ה': הסדרת פיקוח ווטרינרי