תאריך תצוגה: 14/08/2025
הקליקו על כותרת הסעיף
1. הגדרות
2. מכון התקנים תאגיד וגוף מבוקר
2א. מטרות המכון
3. מוסדות המכון
3א. יושב ראש המכון
3ב. יושב ראש המכון - סייגים למינוי והפסקת כהונה
3ג. סגן יושב ראש המכון
3ד. תפקידי הוועד הפועל וסמכויותיו
3ה. סמכות שיורית של הוועד הפועל
3ו. הרכב הוועד הפועל
3ז. ממלא מקום חבר הוועד הפועל
3ח. תוקף פעולות הוועד הפועל
3ט. תקופת כהונה של חבר הוועד הפועל וממלא מקומו
3י. המנהל הכללי? של המכון
3יא. תקופת כהונה של המנהל הכללי
3יב. סמכויות המנהל הכללי ותפקידיו
3יג. ועדת התיאום
3יד. ועדות מרכזיות
3טו. ועדות טכניות
3טז. הרכב ועדות התקינה
3יז. מומחים וועדות מומחים
3יח. יושבי ראש וסגני יושבי ראש של ועדות תקינה וועדות מומחים
3יט. תנאי כשירות ליושב ראש ולסגן יושב ראש של ועדת תקינה
3כ. ביטול מינוי של יושבי ראש וסגני יושבי ראש של ועדות תקינה וועדות מומחים
3כא. השתתפות עובדי המכון בעבודת ועדות התקינה וועדות המומחים
3כב. המניין החוקי בישיבות ועדות תקינה
3כג. פרסום פרוטוקולי ועדות התקינה ושמות חבריהן
3כד. פומביות דיוני ועדות התקינה וועדות המומחים
3כה. החרגה לעניין ועדות תקינה מסוימות
4. תקנון המכון
5. הממונה על התקינה
6. תקן
7. כללים לעיבוד תקנים
7א. תקן זמני
8. תקן רשמי
8א. שינוי בתקן בין– לאומי שאומץ כתקן רשמי
8ב. ועדת האימוץ
8ג. סדרי הדיון
8ד. ישיבות ועדת האימוץ
8ה. ניגוד עניינים
8ו. פקיעת כהונה
8ז. העברה מכהונה
8ח. תוקף פעולות
8ט. החלת דינים
8י. גמול או החזר הוצאות
9. חובת שמירה על תקן רשמי
9א1. הוראות לעניין האסדרה האירופית המאומצת
9א2. תיקון התוספת החמישית והודעה על עדכון נספח (Annex )
9א3. פנייה לוועדת החריגים
9א4. תוספת שישית - הפרות לעניין אסדרה אירופית מאומצת
9א5. פעולה בהתאם לשינוי בהוראה מחייבת הכלולה באסדרה האירופית המאומצת, טרם החלתו בישראל
9א6. התאמת הוראות לפי חוקים אחרים לדרישות האסדרה האירופית המאומצת
10. הבטחת השמירה על תקן רשמי
10א. הודעה בדבר מסוכנות מצרך
10ב. הודעה על הפסקת פעולות עוסק והשמדה
10ג. שיקול דעת הממונה במתן הוראות
10ד. אופן הביצוע של פיקוח או ביקורת לעניין בדיקת עמידת מצרך בדרישות התקינה
10ה. אופן הביצוע של בדיקת ההתאמה לדרישות האסדרה האירופית המאומצת
11. תו תקן
11א. הסכמים עם מוסדות חוץ
11ב. סימון בתו התעדה
12. תעודת בדיקה או אישור בדבר התאמה לדרישות התקינה
12א. בדיקת מצרכים
12ב. סימן השגחה
12ג. קבלת שכר
13. איסורים
14. הגבלה ברישום סימני מסחר
15. דין מצרך מתוצרת חוץ או המיועד ליצוא
16. פטור
16א. עיצום כספי
16ב. הפרה בנסיבות מחמירות
16ג. הודעה על כוונת חיוב
16ד. זכות טיעון
16ה. החלטת הממונה ודרישת תשלום
16ו. הפרה נמשכת והפרה חוזרת
16ז. סכומים מופחתים
16ח. סכום מעודכן של העיצום הכספי
16ט. המועד לתשלום העיצום כספי
16י. ריבית שקלית ודמי פיגורים
16יא. גבייה
16יב. התראה מינהלית
16יג. בקשה לביטול התראה מינהלית
16יד. הפרה נמשכת והפרה חוזרת לאחר התראה
16טו. עיצום כספי בשל הפרה לפי חוק זה ולפי חוק אחר
16טז. ערעור
16יז. פרסום
16יח. שמירת אחריות פלילית
17. עונשים
17א. עבירות ועונשין
17ב. אחריות נושא משרה בתאגיד
17ג. צו מינהלי
17ד. צו זמני
17ה. התחייבות
17ו. תוצאות הפרת ההתחייבות
18. הוראות חוק אחר
19. דין המדינה
20. דין המכון כדין המדינה
21. דין עובדי המכון
21א. העברת כספים חד–פעמית מהמכון לאוצר המדינה
22. מצרכים המיועדים לצבא
23. העברת סמכויות
24. הוראות מעבר
25. ביצוע ותקנות
26. שינוי התוספת הראשונה
27. שינוי גופים המנויים בחוק
28. פרסום הנחיות והוראות הממונה
תוספת חמישית
חלק א': הגדרות
חלק ב': האסדרה האירופית המאומצת, מועד תחילתה ותנאים להחלתה
חלק ג': תנאים נוספים

חוק התקנים, התשי"ג-1953 1

 
1.   
"ועדת החריגים" - ועדת החריגים שהוקמה לפי סעיף 2יח לפקודת היבוא והיצוא;
"מוסד להשכלה גבוהה" - כל אחד מאלה:
(1) מוסד שקיבל הכרה לפי סעיף 9 לחוק המועצה להשכלה גבוהה;
(2) מוסד שקיבל תעודת היתר או אישור לפי סעיף 21א לחוק המועצה להשכלה גבוהה;
(3) מוסד שהתואר שהוא מעניק הוכר לפי סעיף 28א לחוק המועצה להשכלה גבוהה;
"המועצה להשכלה גבוהה" - כמשמעותה בחוק המועצה להשכלה גבוהה;
"הממונה" , "הממונה על התקינה" - כמשמעותו בסעיף 5;
"מצרך" - מטלטלים וכן כל מבנה או מיתקן, אפילו הם מחוברים למקרקעים, להוציא רפואות;
"מיפרט" - תיאור תכונותיו של מצרך, ובכלל זה פרטים אלה, כולם או מקצתם: ייעודו, פעולתו, מטרתו, תהליך ייצורו, התקנתו, הפעלתו, דרכי השימוש בו, איכותו ודרכי הבטחתה, כמותו וממדיו ודרכי מדידתם, הדרכים לבדיקתו, להחסנתו, לתחזוקתו ולהעברתו ממקום למקום, מקורו, כינויו, סימונו, אריזתו ושאר תכונות של מצרך ושל חלקיו ושל חמריו שידרוש אותן המכון;
"מכירה" , לרבות שיווק, גרם מכירה, החזקה לשם מכירה, חליפין או השכרה; החזקה לשם מכירה תיחשב גם כל החזקת מצרך במקום העסק או במקום אחר, בכמות ובנסיבות שאינן שכיחות בשימוש לצורך עצמי, זולת אם יוכיח המחזיק כי אין הוא מחזיקו לשם מכירה;
"המשרד" - משרד הכלכלה והתעשייה;
"עוסק" - מי שמבצע אחת או יותר מהפעולות המנויות בסעיף 9(א)(1) ו–(א1);
"חוק זה" , לרבות התקנות שהותקנו והצווים או האכרזות שניתנו לפיו;
"קרוב" - כהגדרתו בחוק החברות, התשנ"ט-1999 (להלן - חוק החברות);
"שינוי לאומי" - שינוי בתקן לעומת התקן הבין–לאומי שעליו הוא מתבסס, שאינו שינוי לאומי מתחייב;
"שינוי לאומי מתחייב" - שינוי לאומי המנוי בתוספת הראשונה, וכן שינוי שהורה עליו הממונה לפי סעיף 8(ה4);
"שליטה" - כמשמעותה בחוק ניירות ערך, התשכ"ח-1968;
"תיקון מס' 19" - חוק התקנים (תיקון מס' 19), התשפ"ד-2024;
"השר" - שר הכלכלה והתעשייה.
סימן א': מכון התקנים הישראלי
2.   
2א.   
3.   
סימן ב': יושב ראש המכון וסגנו
3א.   
3ב.   
(2) הוא המנהל הכללי של המכון;
(3) הוא עובד המדינה;
(4) הוא עובד המכון;
(5) הוא אינו אזרח ישראלי;
(6) הוא עובד, נושא משרה או חבר בנשיאות הארגונים העסקיים או באיגוד לשכות המסחר, או בגופים החברים בהם;
(7) הוא הורשע בעבירה פלילית או בעבירת משמעת שמפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה אין הוא ראוי לשמש בתפקיד, או שהוגש נגדו כתב אישום בעבירה פלילית כאמור.
(ב) יושב ראש המכון יחדל לכהן לפני תום תקופת כהונתו בהתקיים אחד מאלה:
(1) הוא התפטר במסירת כתב התפטרות לשר ולשר האוצר;
(2) השר ושר האוצר נוכחו כי הוא נעדר בלא סיבה מוצדקת מארבע ישיבות רצופות או משש ישיבות שקיים הוועד הפועל בשנה אחת;
(3) השר ושר האוצר נוכחו, לאחר התייעצות עם הוועד הפועל, כי נבצר ממנו דרך קבע למלא את תפקידו;
(4) השר ושר האוצר נוכחו כי הוא פעל, במעשה או במחדל, בדרך הפוגעת ביכולת המכון לקיים הוראה או דרישה שניתנו כדין;
(5) התקיימה בו אחת הנסיבות הפוסלות אדם לפי דין לכהן כיושב ראש המכון.
(ג) חדל יושב ראש המכון לכהן בתפקידו כאמור בסעיף? קטן (ב), יפעלו השר ושר האוצר, בהקדם האפשרי, למינוי יושב ראש למכון במקומו, בהתאם להוראות סימן זה.
3ג.   
סימן ג': הוועד הפועל
3ד.   
3ה.   
3ו.   
3ז.   
3ח.   
3ט.   
סימן ד': המנהל הכללי של המכון
3י.   
(ד) על מינוי המנהל הכללי יחולו הוראות סעיף 37(ב) ו–(ג) לחוק החברות הממשלתיות, התשל"ה-1975, בשינויים המחויבים, והוא ייעשה לאחר התייעצות עם הוועדה לבדיקת מינויים כהגדרתה בחוק האמור.
(ה) הוועד הפועל יקבע, באישור השר ושר האוצר, אמות מידה לבחירת מועמדים לכהונת מנהל כללי למכון.
(ו) קיום ועדת האיתור, סמכויותיה ותוקף פעולותיה לא ייפגעו מחמת שהתפנה מקומו של חבר הוועדה או מחמת ליקוי במינויו או בהמשך כהונתו, ובלבד ששלושה חברי ועדה לפחות מכהנים כדין.
(ז) ועדת האיתור תקבע לעצמה את דרכי עבודתה ואת נוהלי דיוניה, ככל שלא נקבעו לפי חוק זה.
(ח) החלטת ועדת האיתור תתקבל ברוב קולות של חברי הוועדה ותהיה מנומקת.
3יא.   
3יב.   
סימן ה': ועדות בתחום התקינה במכון
3יג.   
3יד.   
3טו.   
3טז.   
(4) שני עובדים של רשות מרשויות המדינה או גופים אחרים הממלאים תפקידים ציבוריים על פי דין, הנוגעים לעניין;
(5) שני נציגים שתמנה התאחדות התעשיינים בישראל באופן שיבטיח נציגות לענפים הרלוונטיים, ולפחות אחד מהם יהיה בעל עסק או עובד בעסק זעיר, עסק קטן או עסק בינוני, כהגדרתם בחוק חובת המכרזים, התשנ"ב-1992 (בסעיף זה - עסק זעיר, קטן או בינוני);
(6) שני נציגים שימנה איגוד לשכות המסחר באופן שיבטיח נציגות לענפים הרלוונטיים, ולפחות אחד מהם יהיה בעל עסק או עובד בעסק זעיר, קטן או בינוני.
(ב) על אף האמור בסעיף קטן (א), ועדה מרכזית רשאית למנות לוועדה טכנית עד חמישה חברים נוסף על החברים האמורים בסעיף קטן (א), אם נוכחה כי הם בעלי ידע ומומחיות רלוונטיים לתחומי העיסוק של הוועדה הטכנית, ובכלל זה רשאית היא למנות נציגי ציבור, נציגי ארגונים שלא למטרות רווח, וכן נציגים של רשויות הפועלות לפי דין או חברות ממשלתיות, והכול בכפוף להוראות אלה:
(1) החליטה ועדה מרכזית למנות נציגי מעבדות, לא תמנה אלא נציגי מעבדות מאושרות כמשמעותן בסעיף 12(א)(1) שמספרם לא יעלה על שניים, ובלבד שאם מונו שני חברים, אחד מהם לפחות יהיה נציג של מעבדה מאושרת או נציג של מעבדה מוכרת כהגדרתה בסעיף 2א(א) לפקודת היבוא והיצוא; אין בהוראות פסקה זו כדי לגרוע מהוראות סעיף 3כא;
(2) החליטה ועדה מרכזית למנות חברים שאינם כאמור בפסקה (1), לא יעלה מספרם על שלושה, ובלבד -
(א) שלא ימונו נציגים של גופים המנויים בסעיף קטן (א), ואולם ניתן למנות נציג אחד לכל היותר מגוף המנוי בפסקה (4) של אותו סעיף קטן, אם נוכחה הוועדה המרכזית כי נדרש מינוי של נציג כאמור;
(ב) שלא ימונה יותר מנציג אחד של גוף המייצג גורמים עסקיים במשק, אם נוכחה הוועדה המרכזית כי נדרש מינוי של נציג כאמור.
(ג) ועדה מרכזית רשאית להציע לגורם הממנה חברים בוועדה טכנית לפי סעיף קטן (א), בעלי כשירות מתאימה לשמש חברים כאמור.
(ד) ועדת תקינה לא תכלול שני חברים שהם עובדים או בעלים באותו עסק.
(ה) הוועד הפועל יקים ועדה קבועה שתפעל במכון ותפקידה למנות נציגים מתחומי ההנדסה, האדריכלות והטכנולוגיה, שיכהנו כחברים בוועדות התקינה (בסעיף זה - הוועדה הממנה); הוועדה הממנה תורכב מנציגי לשכת המהנדסים, האדריכלים והאקדמאים במקצועות הטכנולוגיים בישראל, וכן מנציגי כל גוף מקצועי אחר שהוועד הפועל נוכח כי הוא מייצג חלק ניכר מהמהנדסים, האדריכלים או האקדמאים במקצועות הטכנולוגיים בישראל, בתחום מסוים; הוועדה הממנה תבחר את יושב הראש שלה מבין חבריה ותקבע לעצמה את סדרי עבודתה.
3יז.   
3יח.   
3יט.   
(2) הסכום הקבוע בפסקה (1) יתעדכן ב–1 בינואר בכל שנה (בפסקה זו - יום העדכון), בהתאם לשיעור עליית המדד הידוע ביום העדכון לעומת המדד שהיה ידוע ב–1 בינואר של השנה הקודמת, ויום העדכון הראשון יהיה י"ד בטבת התשע"ח (1 בינואר 2018);
הסכום האמור יעוגל לסכום הקרוב שהוא מכפלה של 10 שקלים חדשים; לעניין זה, "מדד" - מדד המחירים לצרכן שמפרסמת הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה; הממונה יפרסם ברשומות הודעה על הסכום המעודכן לפי פסקה זו.
3כ.   
3כא.   
3כב.   
3כג.   
3כד.   
3כה.   
סימן ו': תקנון המכון
4.   
סימן ז': הממונה על התקינה
5.   
6.   
7.   
(ד) השר, לאחר התייעצות עם יושב ראש המכון, רשאי להציע למכון שינויים ותיקונים בכללים שנקבעו לפי סעיף קטן (א), בכל הנוגע להשתתפות של נציגי היצרנים והצרכנים כאמור באותו סעיף קטן; על שינויים ותיקונים שהציע השר יחולו הוראות הסעיף הקטן האמור לעניין קביעת כללים.
7א.   
8.   
(6) כל אדם, ובכלל זה נציגי הגופים המפורטים בפסקה (5), רשאי להגיש לממונה בכתב את עמדתו לעניין הודעת הממונה, לא יאוחר מתום 30 ימים מיום פרסומה כאמור באותה פסקה.
(ה2) הודיע השר הממונה על התנגדותו לאכרזה לפי סעיף זה, כולה או חלקה, ועל אף עמדתו סבר השר כי יש להכריז אכרזה כאמור, יביא את המחלוקת לפני הממשלה ועד להכרעת הממשלה לא יכריז אכרזה לפי סעיף זה לגבי הסעיפים בתקן שהשר הממונה התנגד להם.
(ה3) (1) על אף האמור בסעיף זה, לא יכריז השר על תקן המתבסס על תקן בין–לאומי כתקן רשמי לפי סעיף זה, אם הוא כולל שינוי מהתקן הבין–לאומי האמור, למעט שינוי לאומי מתחייב, אלא אם כן הסכימו ראש הממשלה ושר האוצר (בסעיף זה - השרים) להכללת השינוי הלאומי בתקן הרשמי כאמור; השרים לא יתנגדו להכללת השינוי הלאומי כאמור אם נוכחו כי הוא דרוש להבטחת מטרה מהמטרות המנויות בסעיף 8(א)(1) עד (6).
(2) לצורך בחינת השינוי הלאומי הכלול בתקן האמור בפסקה (1), יובאו לפני השרים מסמכים אלה:
(א) המלצת ועדת האימוץ לפי סעיף 8א;
(ב) רשימה של כלל השינויים הלאומיים בתקן האמור והנימוקים לנחיצותם;
(ג) עמדת השר הממונה בעניין ונימוקיה;
(ד) עמדתו של כל שר אחר הנוגע לעניין שביקש מהשר להביא את עמדתו לפני השרים;
(ה) כל חומר אחר הדרוש לעניין.
(ה4) סבר הממונה כי מהותו של שינוי לאומי מסוים היא הקלה על עוסקים ביחס לדרישות התקן הבין–לאומי או ביחס לדרישות התקן הישראלי הרשמי הקיים, רשאי הוא, באישור המנהל הכללי של המשרד, להחליט כי יראו את השינוי האמור כשינוי לאומי מתחייב לעניין הוראות חוק זה.
(ה5) (1) בסעיף קטן זה -
"המועד הקובע" - ח' באב התשע"ו (12 באוגוסט 2016);
"תיקון מס' 13" - חוק התקנים (תיקון מס' 13), התשע"ח-2018;
"תקן רשמי קיים" - תקן רשמי המתבסס על תקן בין-לאומי ופורסמה לגביו אכרזה ברשומות לפני המועד הקובע, לרבות תקן כאמור שהשתנה או הוחלף בידי המכון לאחר המועד הקובע כך שיאמץ תקן בין-לאומי.
(2) על אף האמור בסעיפים קטנים (ה1) עד (ה3) ובסעיף 8א, תקנים רשמיים קיימים ייבחנו בעניין התאמתם לתקנים בין-לאומיים לפי הוראות סעיף קטן זה, בתוך זמן סביר מיום תחילתו של תיקון מס' 13 ובחינתם תושלם לא יאוחר מיום י"א באב התשע"ט (12 באוגוסט 2019).
(3) (א) המכון יערוך ויגיש לממונה, בתוך 90 ימים מיום תחילתו של תיקון מס' 13, לגבי כל תקן רשמי קיים, רשימה הכוללת את סוגי הסעיפים שבתקן, כמפורט להלן (בסעיף קטן זה - הרשימה):
(1) סעיפים הכוללים שינויים לאומיים מתחייבים;
(2) סעיפים הכוללים שינויים לאומיים שאינם שינויים לאומיים מתחייבים (בסעיף קטן זה - שינויים לאומיים שאינם מתחייבים), תוך ציון אלה מהם שיש אי-התאמה בין הדרישות, לרבות ערכים, הקבועות בהם (בסעיף קטן זה - דרישות) לבין הדרישות הקבועות בתקן הבין-לאומי.
(ב) לצד כל סעיף ברשימה הכולל שינוי כאמור בפסקת משנה (א)(1) או (2) יצוין הנימוק המקצועי להכללת השינוי בתקן, ולעניין סעיף הכולל שינוי כאמור בפסקת משנה (א)(1) - גם הטעם לסיווג השינוי כשינוי לאומי מתחייב.
(ג) השתנה תקן רשמי קיים או הוחלף בידי המכון לאחר אכרזתו האחרונה כתקן רשמי, תכלול הרשימה את סעיפי התקן המעודכן.
(ד) (1) המכון יערוך, בהקדם האפשרי לאחר הגשת הרשימה ובהתאם לכללים שנקבעו לפי סעיף 7, בדיקה של הסעיפים בתקנים רשמיים קיימים הכוללים שינויים לאומיים שאינם מתחייבים, שיש חוסר התאמה בין הדרישות הקבועות בהם ובין הדרישות הקבועות בתקן הבין-לאומי, ויודיע לממונה על תוצאות הבדיקה לא יאוחר מתום 270 ימים מיום תחילתו של תיקון מס' 13.
(2) על אף האמור בפסקת משנה (1), הממונה רשאי, לבקשת המכון, לדחות את המועד להודעה על תוצאות הבדיקה כאמור באותה פסקת משנה ב-30 ימים נוספים, אם ראה כי הדבר נדרש לשם השלמת הבדיקה לגבי תקנים מסוימים.
(4) (א) כלל תקן רשמי קיים שינוי לאומי שאינו מתחייב -
(1) יכריז השר על ביטול הרשמיות של כל שינוי כאמור (בפסקה זו - ביטול רשמיות), אלא אם כן מתקיים לגביו האמור בפסקה (5)(א) או (ב);
(2) רשאי השר, נוסף על סמכותו כאמור בפסקת משנה (1), אם השתנה התקן או הוחלף בידי המכון לאחר אכרזתו האחרונה כתקן רשמי, להכריז על כל שינוי הנכלל בתקן המעודכן כתקן רשמי (בסעיף קטן זה - עדכון רשמיות).
(ב) אכרזה על ביטול רשמיות או על עדכון רשמיות תהיה בהתאם להוראות אלה:
(1) הממונה יפרסם, לאחר קבלת הרשימה ולא יאוחר מתום 180 ימים מיום תחילתו של תיקון מס' 13, הודעה על כוונת השר להכריז על ביטול רשמיות או על עדכון רשמיות (בסעיף קטן זה - הודעת הממונה); הודיע המכון לממונה על השלמת הבדיקה כאמור בפסקה (3)(ד) לאחר פרסום הודעת הממונה, לא יידרש פרסום נוסף של ההודעה, גם אם השתנה התקן בעקבות הבדיקה;
(2) בהודעתו יציין הממונה, לגבי סעיפים בתקן הכוללים שינויים לאומיים שאינם מתחייבים -
(א) כי בחינת התאמתן של הדרישות שבסעיפים אלה לדרישות התקן הבין-לאומי תתבצע בידי המכון, וכי העברת הערות הציבור למכון בנושא זה תיעשה בהתאם לכללים שנקבעו לפי סעיף 7;
(ב) כי אם יתברר, לאחר הבחינה כאמור בפסקת משנה (א), שעדיין קיימים סעיפים בתקן הכוללים שינויים לאומיים שאינם מתחייבים, יכריז השר על ביטול רשמיותם או שלא יכריז על עדכון רשמיותם, אלא אם כן מתקיים לגביהם האמור בפסקה (5)(א) או (ב), וזאת בלי שתפורסם הודעה נוספת על הכוונה לעשות כן;
(3) הודעת הממונה תפורסם באתר האינטרנט של המשרד, והממונה ישלח הודעה על פרסומה לשרי הממשלה, ובכללם לשר הממונה; הממונה יורה, בנוהל, על הדרך להבטחת קבלת ההודעה בידי השר הממונה; נוסף על האמור, הממונה ישלח הודעה לפי פסקה זו לגופים אלה, ובלבד שהודיעו לממונה על נציג מטעמם שיהיה מוסמך לקבל את ההודעה: איגוד לשכות המסחר, התאחדות התעשיינים בישראל, וארגוני הצרכנים כהגדרתם בסעיף 31(ג) לחוק הגנת הצרכן, התשמ"א-1981;
(4) כל אדם הנוגע בדבר, ובכלל זה נציגי הגופים כאמור בפסקת משנה (3), רשאי להגיש לממונה את עמדתו לעניין הודעת הממונה, לא יאוחר מתום 30 ימים מיום פרסומה כאמור בפסקת משנה (1);
(5) על אף האמור בפסקת משנה (4), כל שר הנוגע בדבר, ובכלל זה השר הממונה, רשאי להעביר לממונה את עמדתו לעניין הודעת הממונה, בכתב, לא יאוחר מתום 0 ימים מיום שנשלחה אליו ההודעה על פרסומה כאמור בפסקת משנה (3); ראה השר הממונה, במהלך התקופה האמורה, כי נדרשת לו תקופה נוספת לשם גיבוש עמדתו, יודיע על כך לממונה, בכתב, ויעביר לו את עמדתו לא יאוחר מתום 120 ימים מיום שנשלחה אליו ההודעה כאמור;
(6) לא התקבלה עמדת השר הממונה עד תום התקופות שבהן עליו להגיש את עמדתו כאמור בפסקת משנה (5), יראו אותו כמי שהודיע על הסכמתו לאכרזה לפי פסקה זו.
(5) על אף האמור בפסקה (4) -
(א) מצא השר כי יש חשש לפגיעה במטרה מהמטרות המנויות בסעיף קטן (א)(1) עד (6), רשאי הוא, במקרים חריגים ולאחר שקיבל את המלצת הממונה, שלא להכריז על ביטול רשמיות של שינוי לאומי שאינו מתחייב, ואם השתנה התקן או הוחלף בידי המכון לאחר אכרזתו האחרונה כתקן רשמי - להכריז, בהסכמת ראש הממשלה ושר האוצר כאמור בסעיף קטן (ה3)(1), על שינוי כאמור הנכלל בתקן המעודכן כתקן רשמי;
(ב) סבר השר הממונה כי נדרשת הכרזה על שינוי לאומי שאינו מתחייב כתקן רשמי, יחולו הוראות אלה:
(1) השר הממונה יגיש לשר בכתב, במהלך התקופה להגשת עמדה, את עמדתו בדבר הצורך להכריז על השינוי הלאומי כאמור כתקן רשמי, בצירוף נימוקים וכל חומר אחר הדרוש לעניין, לרבות עמדה של שר אחר הנוגע לעניין, אם הועברה אליו;
(2) (א) הסכים השר עם עמדתו של השר הממונה, יפנה השר לקבלת הסכמתם של ראש הממשלה ושל שר האוצר להכרזת השינוי הלאומי שאינו מתחייב כרשמי, בהתאם להוראות סעיף קטן (ה3)(1) סיפה; הסכימו ראש הממשלה ושר האוצר להכרזה כאמור, לא יכריז השר על ביטול הרשמיות של השינוי הלאומי האמור, ואם השתנה התקן או הוחלף בידי המכון לאחר אכרזתו האחרונה כתקן רשמי - יכריז השר על שינוי לאומי כאמור הנכלל בתקן המעודכן כתקן רשמי לפי הוראות סעיף זה, בלא צורך בהליך נוסף.
(ב) התנגד השר לעמדת השר הממונה, יביא השר את המחלוקת להכרעת הממשלה, ועד להכרעת הממשלה לא יעודכן התקן, לא ייקבע הסדר חלופי במקומו ולא תבוטל רשמיותו; הכריעה הממשלה במחלוקת, יפעל השר בהתאם להכרעתה להכרזת השינוי הלאומי שאינו מתחייב כתקן רשמי או לביטול הרשמיות של השינוי האמור, לפי העניין, בלא צורך בהליך נוסף.
(6) אכרזה לפי סעיף קטן זה תפורסם ברשומות לא יאוחר מתום 120 ימים לאחר תום התקופות להגשת עמדת השר הממונה כאמור בפסקה (4)(ב)(5), אלא אם כן נדרשה הסכמתם של ראש הממשלה ושל שר האוצר כאמור בפסקה (5)(א) או (ב)(2)(א) או שהובאה מחלוקת להכרעת הממשלה כאמור בפסקה (5)(ב)(2)(ב); על אכרזה כאמור יחולו הוראות סעיפים קטנים (ב) ו–(ג).
(7) נבחנו לפי הוראות סעיף קטן זה סעיפים שונים בתקן רשמי קיים, רשאי השר להכריז, לפי הוראות סעיף קטן זה, על ביטול הרשמיות או עדכון הרשמיות של חלק מאותם סעיפים, גם אם לא הסתיימה הבחינה כאמור לגבי שאר הסעיפים של אותו תקן.
(ו) (בוטל).
8א.   
8ב.   
(3) נציג ציבור שהוא נציג ארגוני צרכנים כהגדרתם בסעיף 31(ג) לחוק הגנת הצרכן, התשמ"א-1981, המייצג את ציבור הצרכנים, לפי המלצת הממונה על הגנת הצרכן והסחר ההוגן כמשמעותו בחוק האמור, מתוך רשימות שהוגשו לו על ידי ארגוני הצרכנים כאמור;
(3א) עובד משרד האוצר שמונה על ידי הממונה על התקציבים במשרד האוצר;
(4) נציג ציבור התעשיינים, לפי המלצת התאחדות התעשיינים בישראל, שישמש כמשקיף;
(5) נציג ציבור היבואנים, לפי המלצת איגוד לשכות המסחר, שישמש כמשקיף.
(ב1) נציג המכון, שימנה המנהל הכללי של המכון מבין עובדיו, יוזמן להשתתף בישיבות ועדת האימוץ, אך לא תהיה לו זכות הצבעה; על נציג המכון יחולו ההוראות החלות על חבר ועדת האימוץ, בשינויים המחויבים.
(ג) לא ימונה לחבר ועדת האימוץ או למשקיף בה מי שמתקיים בו אחד מאלה:
(1) הוא הורשע בעבירה שמפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה אין הוא ראוי לשמש חבר ועדת האימוץ;
(2) הוגש נגדו כתב אישום בשל עבירה כאמור בפסקה (1) וטרם ניתן לגביו פסק דין סופי;
(3) הוא עלול להימצא, במישרין או בעקיפין, במצב של ניגוד עניינים בין תפקידו כאמור לבין עניין אישי שלו או לבין תפקיד אחר שלו או של קרובו; לעניין זה -
"עניין אישי" - לרבות עניין אישי של קרובו של חבר ועדת האימוץ או של משקיף בה, לפי העניין, או עניין של גוף שכל אחד מאלה או קרובו של כל אחד מהם, מנהלים או עובדים אחראים בו, או עניין של גוף שיש לכל אחד מהם חלק בהון המניות שלו, בזכות לקבל רווחים, בזכות למנות מנהל או בזכות ההצבעה;
"קרוב" - (נמחקה).
(ד) הממונה יהיה יושב ראש ועדת האימוץ, והוא יזמין את חברי הוועדה, את נציג המכון ואת המשקיפים, יקבע את זמן התכנסותה של הוועדה, את מקום ישיבתה ואת סדר יומה.
(ה) חברי ועדת האימוץ ומשקיפים שמונו לפי סעיף קטן (ב)2 עד (5) יתמנו לתקופה של שלוש שנים, וניתן לשוב ולמנותם לתקופה נוספת בדרך שבה מונו.
8ג.   
8ד.   
8ה.   
8ו.   
8ז.   
8ח.   
8ט.   
8י.   
9.   
חובת שמירה על תקן רשמי

[תיקונים: התשל"ט, התשס"ה, התשע"ד, התשע"ז, התשע"ח (מס' 2), התשפ"ב, התשפ"ד (מס' 3)]
(א) (1) לא ייצר אדם מצרך שמיפרט שלו נקבע כתקן רשמי, לא ימכרנו, לא ייבאו, לא ישתמש בו בכל עבודה שהיא ולא יבצע עבודה שהכללים הטכניים של תהליכיה נקבעו כתקן רשמי, אלא אם כן מתקיימת במצרך או בתהליך העבודה אחת מאלה (בסעיף זה - דרישות תקינה):
(א) המצרך או תהליך העבודה מתאים לדרישות התקן הרשמי או שהוא עומד בהוראה אחרת באכרזה שבה הוכרז התקן שחל לגבי אותו מצרך או תהליך עבודה כתקן רשמי;
(ב) המצרך או תהליך העבודה מתאים לדרישות תקן בין-לאומי על עדכוניו ובכלל זה אסדרה זרה, שאומצו, במלואן או בחלקן, בתקן רשמי, למעט תקן רשמי המפורט בתוספת השלישית, ובלבד שהמצרך סומן כנדרש לפי הדין הישראלי ואם הוא מכשיר חשמלי - הוא תואם לרשת החשמל הנוהגת בישראל;
(ג) המצרך או תהליך העבודה מתאים לדרישות אסדרה זרה בעניין המצרך או תהליך העבודה, ובלבד שהתקן הרשמי שחל לגבי אותו מצרך או תהליך העבודה מנוי בתוספת הרביעית והמצרך סומן כנדרש לפי הדין הישראלי, ואם הוא מכשיר חשמלי - הוא תואם לרשת החשמל הנוהגת בישראל; לעניין זה, "אסדרה זרה" - לרבות תקן בין-לאומי על עדכוניו;
(ד) המצרך או תהליך העבודה מתאים לדרישות האסדרה האירופית המאומצת בעניינים הנוגעים למצרך או לתהליך העבודה, ובכלל זה דרישות סימון המוצר הקבועות באותה אסדרה, נוסף על הסימון הנדרש לפי הדין הישראלי, אם נדרש, ואם הוא מכשיר חשמלי - הוא תואם לרשת החשמל הנוהגת בישראל;
ואולם, הוראות פסקאות משנה (ב) עד (ד) לא יחולו על מצרכים אלה: מזון כהגדרתו בחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו-2015, רכב מנועי כהגדרתו בפקודת התעבורה, וכל מצרך או תהליך עבודה שחל עליו תקן רשמי שעניינו בטיחות אש, למעט ציוד כיבוי מיטלטל שאינו מחובר חיבור של קבע למקרקעין או לבניין, חומרי כיבוי וגלאי עשן עצמאי;
(2) (א) הוראות פסקה (1) לא יחולו על ייבוא של מצרך כאמור באותה פסקה, אם לשם התקנתו, הפעלתו או תחזוקתו לא נדרש לפי דין בעל מקצוע, והמצרך מיובא לשימוש אישי או משפחתי, בהתאם להוראות לעניין ייבוא אישי הקבועות לפי סעיף 2 לפקודת הייבוא והייצוא.
(ב) השר יפרסם ברשומות ובאתר האינטרנט של המשרד את רשימת התקנים הרשמיים החלים על מצרכים כאמור בפסקת משנה (א), ויעדכן את הרשימה, אם הדבר נדרש, לאחר כל אכרזה של תקן רשמי, לרבות שינוי, תיקון או החלפה של תקן רשמי כאמור; אין באי-פרסום כאמור כדי לפגוע בתוקפן של הוראות פסקת משנה (א).
(3) הוראות פסקה (2) לא יחולו על מצרכים אלה: מזון כהגדרתו בחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו-2015, רכב מנועי כהגדרתו בפקודת התעבורה, לרבות אופניים עם מנוע עזר כהגדרתם לפי הפקודה האמורה, ומוצר או מכשיר שנועד לשימוש רפואי.
(4) השר, בהסכמת שר האוצר ובאישור ועדת הכלכלה של הכנסת, רשאי לקבוע, בצו -
(א) מצרכים או סוגי מצרכים המיובאים לשימוש אישי או משפחתי שהוראות פסקה (2) יחולו עליהם, אף אם לשם התקנתם, הפעלתם או תחזוקתם לא נדרש לפי דין בעל מקצוע;
(ב) מצרכים או סוגי מצרכים שהוראות פסקה (2) לא יחולו עליהם.
(5) (א) הממונה על התקינה יפרסם ברשומות ובאתר האינטרנט של המשרד את רשימת התקנים הרשמיים החלים על מצרכים כאמור בסעיף קטן (א)(1)(ב), ויעדכן את הרשימה, אם הדבר נדרש, לאחר כל אכרזה של תקן רשמי, לרבות שינוי, תיקון או החלפה של תקן רשמי כאמור; אין באי-פרסום כאמור כדי לפגוע בתוקפן של הוראות אותו סעיף קטן.
(ב) השר רשאי, בצו, להסיר תקנים מהתוספת השלישית, ורשאי הוא, בכפוף להוראות סעיף 2יח לפקודת היבוא והיצוא, להוסיף, בצו, תקנים לתוספת השלישית.
(ג) השר רשאי, בצו, לקבוע בתוספת הרביעית תקן רשמי שאינו מבוסס על תקן בין-לאומי, אם יש אסדרה זרה, לרבות תקן בין-לאומי, בעניין שמוסדר באותו תקן ומתקיימים לגביה כל אלה:
(1) האסדרה הזרה חלה במדינות מפותחות עם שווקים משמעותיים ויש בה כדי לשמור על בריאותו של הציבור או בטיחותו או על איכות הסביבה;
(2) לממונה על התקינה יש יכולת לבדוק את עמידת המצרך בדרישות האסדרה הזרה.
(ד) השר רשאי לקבוע בצו כאמור בפסקת משנה (ג) חובה להציג מסמכים לפי סעיף לפקודת היבוא והיצוא או מסמכים נוספים, כפי שיקבע, לשם הוכחת התאמתו של מצרך לדרישות האסדרה הזרה כאמור באותה פסקת משנה.
(6) הוראות פסקה (1) לא יחולו על ייצור או יבוא של מצרך כאמור באותה פסקה, אם מתקיים בו אחד אלה:
(א) הוא מיועד לשם מחקר או פיתוח כהגדרתם בחוק לעידוד מחקר, פיתוח וחדשנות טכנולוגית בתעשייה, התשמ"ד-1984;
(ב) הוא מיועד ליצוא;
(ג) המצרך הוא דוגמאות שאינן מיועדות לשיווק והפצה לציבור, ובלבד שהיצרן או היבואן הצהיר על כך, ומסר את ההצהרה לממונה אם דרש זאת.
(7) הוראות פסקה (1) לא יחולו על יבוא מצרך, לעניין חובת עמידה בהוראות סימון של מצרך שאינו מיועד לשיווק ולהפצה לציבור שהוא אחד מאלה:
(א) דוגמאות;
(ב) מצרך המיועד לשימוש בהליכי הייצור;
(ג) מצרך המיועד לשימוש עצמי;
(ד) חלקי חילוף לתעשייה.
(א1) נקבעו בתקן רשמי הוראות תחזוקה, התקנה או הפעלה של מצרך, יבוצעו הפעולות שנקבעו כאמור על ידי מי שחויב בכך בתקן הרשמי, בהתאם לדרישות התקן הרשמי.
(א2) (1) עוסק יודיע בלא דיחוי לממונה בהתקיים אחד או יותר מאלה:
(א) נודע לעוסק כי מצרך שייבא, ייצר, מכר או תחזק או השתמש בו בתהליכי עבודה לא מתאים לדרישות התקינה כאמור בסעיף 9(א)(1) החלות על המצרך או שקיימת הסתברות גבוהה לאי-עמידתו של המצרך בדרישות התקינה כאמור; אין בהוראות סעיף זה כדי לגרוע מחובתו של עוסק כאמור בסעיף קטן 9(א)(1);
(ב) נודע לעוסק על פגיעה שנגרמה או שעלולה להיגרם לשלומו, לבריאותו או לבטיחותו של אדם, או לאיכות הסביבה, בשל מצרך שחל עליו תקן רשמי, שהעוסק ייבא, ייצר, מכר, תחזק או השתמש בו בתהליכי עבודה.
(2) נודע לעוסק האמור בפסקה (1), ינקוט, באופן מיידי, את כל הפעולות הנדרשות למניעת השימוש במצרך ולמניעת יבואו, ייצורו, מכירתו, תחזוקתו והשימוש בו בתהליכי העבודה, לפי העניין, לרבות החזרתו לעוסק, אם נדרש, ויודיע על הפעולות שנקט בהודעה לממונה לפי הוראות פסקה (1);
(3) עוסק ישמור תלונות שהתקבלו אצלו לגבי סיכונים שנגרמו, או שעלולים להיגרם, לשלומו, לבריאותו או לבטיחותו של אדם ממצרך שייבא, ייצר, מכר, תחזק או השתמש בו בתהליכי עבודה, ובלבד שחל עליו תקן רשמי; עוסק ישמור רשומות של תלונות שהתקבלו כאמור כל עוד המצרך האמור נמכר או מוצג למכירה, בין על ידו ובין על ידי מי שהוא שיווק לו את המצרך ולתקופה של שבע שנים לפחות מיום הפסקת מכירתו או הצגתו למכירה כאמור.
(א3) (1) בעת העברה בין עוסקים של מצרך שמפרט שלו נקבע בתקן רשמי, יעביר כל אחד מהעוסקים לעוסקים האחרים את פרטיו, ובכלל זה את שמו המלא, מען עסקו, ומספר עוסק מורשה או מספר רישיון עסק שלו, וכן פרטים המאפשרים את זיהוי המצרך; העוסקים ישמרו לתקופה שלא תפחת משבע שנים את הפרטים האמורים וכן את תעודת המשלוח של המצרך.
(2) השר רשאי לקבוע הוראות בעניינים שלהלן, בשים לב לסוגי העוסקים או לסוגי המצרכים שעליהם יחולו:
(א) פרטים נוספים ומסמכים שיש להעביר ולשמור לשם הבטחת עקיבות;
(ב) הקלות בדרישות של מסירה ושמירה של פרטים ומסמכים כאמור בסעיף זה לפי סוגי עוסקים, בשים לב לגודלם ולסוג המצרך המועבר או המתקבל על ידם;
(ג) הקלות בדרישות של מסירה ושמירה של פרטים ומסמכים כאמור בסעיף זה או התאמות בדרישות כאמור, לפי סוגי עוסקים או סוגי מצרכים, אם שוכנע השר כי קבועות, לפי דין אחר, הוראות המבטיחות עקיבות מתאימה לגבי אותם סוגי עוסקים או סוגי מצרכים, לפי העניין, ובלבד שלא ייקבעו הקלות או התאמות כאמור אלא בהסכמת השר הממונה על ביצוע הדין האחר; קבע השר הוראות כאמור, יראו את הפרטים והמסמכים הנשמרים לפי הדין האחר כפרטים ומסמכים שנדרשים לפי סעיף זה.
(3) מסמכים ופרטים שעל עוסק לשמור לפי הוראות סעיף קטן (א2) וסעיף קטן זה (בסעיף קטן זה - מידע), יכול שיישמרו בדרך דיגטלית, אלא אם כן קבע הממונה אחרת בהוראותיו, ובלבד ששמירת המידע בדרך דיגטלית תיעשה כך שהמידע יישמר באופן אמין, ברור וקריא ויגובה מעת לעת; הממונה רשאי לקבוע הוראות לעניין אופן השמירה של המידע בדרך דיגטלית, הדרכים לגיבויו וצורת הגישה אליו לשם פיקוח, ורשאי הוא לקבוע הוראות שונות בשים לב לסוגי העוסקים, לגודלם ולהיקף פעילותם, לסוגי המצרכים ולסוגי המידע.
(4) הוראות סעיף קטן זה לא יחולו על מצרך שהוא מזון כהגדרתו בחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו-2015.
(5) בסעיף קטן זה -
"העברת מצרך" - למעט -
(1) העברה לעוסק שהוא מוביל בלבד, למטרת הובלתו בין עוסקים;
(2) העברת דוגמאות של מצרך לצורכי מחקר, לימוד או פיתוח, שאינן מיועדות למכירה לצרכנים;
(3) העברת מצרך אל גורם מחוץ לישראל או העברת מצרך שכולה מתרחשת מחוץ לישראל;
"עקיבות" - היכולת לעקוב אחר מצרך ולאתר אותו בכל אחד מהשלבים של הייצור, הייבוא או המכירה, לרבות היכולת לעקוב אחר בדיקות, מפרטים ואישורים לגבי המצרך, מגורמים בישראל ומחוץ לישראל.
(א4) הוראות סעיפים קטנים (א2) ו–(א3) וכן הוראות סעיף 10 יחולו בשינויים המחויבים גם על מצרכים או תהליכי עבודה שחלות עליהם דרישות תקינה כאמור בסעיף 9(א)(1)(ב) עד (ד).
(ב) בנוסף לאמור בסעיף קטן (א), רשאי שר התעשיה, המסחר והתיירות לקבוע בצו כי לא יעשה אדם במצרך שמיפרט שלו נקבע כתקן רשמי את אחד המעשים המנויים בסעיף קטן (א), אלא אם ניתן לו היתר מאת המכון לסמנו בתו תקן וסימנו בהתאם לתנאי ההיתר; המכון רשאי לבטל היתר כזה לגבי מצרך שניתן עליו היתר ולא יוצר לפי דרישות התקן.
(ג) תחילתו של צו לפי סעיף קטן (ב) תהא ששים יום אחרי פרסומו ברשומות או במועד מאוחר יותר שקבע השר.
9א.   
9א1.   
9א2.   
(ג) צו לפי סעיף קטן (א) בעניינים שלהלן טעון אישור ועדת הכלכלה של הכנסת:
(1) הוספת הוראה מחייבת החלה באיחוד האירופי לתוספת החמישית או הקלה בדרישות הקבועות בתנאי המנוי בתוספת האמורה;
(2) דחיית מועדי התחילה הקבועים בתוספת החמישית;
(3) הסרת הוראה מחייבת מהתוספת החמישית;
(4) שינוי התנאים הקבועים בתוספת החמישית, ובכלל זה התנאים הקבועים בחלק ג' לתוספת האמורה.
(ד) על אף האמור בסעיף קטן (ג) -
(1) תוקן חיקוק המנוי בחלק ג' לתוספת החמישית מאחר שאין עוד הצדקה להכללתו, יתקן השר בצו את החלק האמור בהתאם לכך; צו לפי פסקה זו אינו טעון אישור של ועדת הכלכלה של הכנסת;
(2) עד תום שנתיים מיום תחילתו של תיקון מס' 19, השר יפנה לוועדת החריגים כדי לקבל את המלצתה לעניין התנאים המנויים בפרטים (5) עד (9) לחלק ג' בתוספת החמישית; פנה השר כאמור, יעביר השר הממונה הנוגע בדבר את נימוקיו לעניין הצורך בהחרגה, אם ישנם; המליצה ועדת החריגים על תיקונים לעניין זה, יתקן השר, בצו, באישור ועדת הכלכלה של הכנסת, את הפרטים האמורים בהתאם להמלצתה.
(ה) על אף האמור בסעיף קטן (א)(1) ו–(2), הממונה רשאי, בהודעה שתפורסם ברשומות, להחיל עדכון של נספח (Annex ) הכלול באסדרה האירופית המאומצת, כלשונו, ולקבוע את מועד תחילתו.
(ו) הוראות סעיף 8 לא יחולו לעניין סעיף זה.
9א3.   
(ב) (1) גוף מהגופים המנויים להלן רשאי לפנות לוועדת החריגים בבקשה כי תעביר את המלצתה לשר בעניינים המנויים בסעיף קטן (א): איגוד לשכות המסחר, התאחדות המלאכה והתעשייה, התאחדות התעשיינים בישראל, התאחדות בוני הארץ, לשכת המהנדסים, האדריכלים והאקדמאים במקצועות הטכנולוגיים בישראל, רשות ההסתדרות לצרכנות, או גוף אחר שנקבע לפי סעיף 27, אם נקבע.
(2) פנה גוף המנוי בפסקה (1) לוועדת החריגים, יודיע על כך לשר ולשר הממונה הנוגע בדבר.
(3) השר הממונה הנוגע בדבר יעביר לוועדת החריגים את עמדתו בעניין הפנייה כאמור בפסקה (1); תמך השר הממונה בפנייה לוועדת החריגים, יראו לעניין הוראות סעיף 2יח1 לפקודת היבוא והיצוא את הפנייה כפנייה מטעמו, ומניין הימים לפי סעיף 2יח1(ה) לפקודת היבוא והיצוא יחל במועד קבלת הודעת השר הממונה על תמיכה בפנייה האמורה; לא תמך השר הממונה בפנייה, וועדת החריגים המליצה בהתאם לבקשת הגוף הפונה, רשאי השר הממונה לפנות לממשלה לקבלת עמדתה, בהתאם להוראות 2יח1(ח) עד (יא) לפקודת היבוא והיצוא, שיחולו לעניין זה בשינויים המחויבים.
(4) בלי לגרוע מהוראות פסקה (3), ועדת החריגים תעביר את המלצתה גם לשר, ואם השר הממונה לא הביע את עמדתו לגבי הפנייה, רשאי השר לפנות לממשלה לקבלת עמדתה בהתאם להוראות סעיף 2יח1(ח) עד א) לפקודת היבוא והיצוא, שיחולו לעניין זה, בשינויים המחויבים.
9א4.   
9א5.   
9א6.   
(ו) המליצה ועדת החריגים, לאחר שבחנה את פניית השר הממונה לפי סעיף קטן (ה), שלא לקבל את עמדתו, יפעל השר הממונה לתיקון החקיקה בהתאם להוראות סעיף קטן (ד), ורשאי הוא לפנות לממשלה, ויחולו לעניין זה הוראות סעיף 2יח1(ח) עד (י) לפקודת היבוא והיצוא; פנה השר הממונה לממשלה כאמור, לא תחול עליו החובה לתיקון החקיקה לפי סעיף קטן (ד) כל עוד לא קיבלה הממשלה החלטה בפנייתו.
(ז) החליטה הממשלה לקבל את המלצת ועדת החריגים ולדחות את עמדת השר הממונה, או שהחליט השר הממונה שלא לפנות לממשלה עד תום התקופה המנויה בסעיף 2יח1(ח) לפקודת היבוא והיצוא, יפעל השר הממונה לתיקון החיקוק כאמור בסעיף קטן (ד)(1) או (2), כך שיהיה ניתן לייצר את המצרך הנוגע בדבר, למכור אותו, לייבא אותו או לעשות בו שימוש, לפי העניין, אם המצרך עומד בדרישות האסדרה האירופית המאומצת, עד תום 120 ימים מאחד מאלה, לפי המאוחר:
(1) מועד החלטת ועדת החריגים כאמור בסעיף קטן (ה) או בסעיף קטן (ו) אם השר הממונה החליט שלא לפנות לממשלה;
(2) מועד החלטת הממשלה כאמור בסעיף קטן זה;
(3) תום התקופה כאמור בסעיף קטן (ד).
(ח) (1) לא פנה השר הממונה לוועדת החריגים לפי הוראות סעיף קטן (ה) או לא פעל לפי הוראות סעיף קטן (ז) בנוגע לחיקוק שהוא חקיקת משנה הכלול ברשימה שפורסמה כאמור בסעיף קטן (ב)(1), ויש בו הפניה להוראות תקן רשמי או הוראה, המגבילה את האפשרות לייצר מצרך שחל עליו תקן רשמי, לייבא אותו, למכור אותו או להשתמש בו אם המצרך עומד בדרישות אסדרה אירופית מאומצת, יוסיף השר, בצו, בכפוף להוראות פסקה (2), לתוספת השביעית את אותה חקיקת משנה, ובלבד שהביא בחשבון את סוגיית קיומן של סמכויות פיקוח ואכיפה, בחיקוק או בחוקים אחרים, לשם אכיפת הוראותיו של אותו חיקוק.
(2) צו לפי פסקה (1) טעון אישור של ועדה מוועדות הכנסת שהנושא המוסדר בחקיקת המשנה האמורה הוא בתחום ענייניה.
(ט) (1) נוספה חקיקת משנה לתוספת השביעית, רשאי אדם, על אף האמור באותה חקיקת משנה, לפעול לעניין ייצור מצרך, יבואו, מכירתו או שימוש בו, גם בהתאם להוראות האסדרה האירופית המאומצת הנוגעת בדבר, החלה על אותו מצרך.
(2) על אף האמור בכל דין, לא תוטל אחריות פלילית על מי שבחר במסלול האירופי לעניין ייצור מצרך, יבוא המצרך, מכירתו או שימוש בו, בשל הפרת הוראות לפי האסדרה האירופית המאומצת, שחלה על המצרך מכוח התוספת השביעית במקביל לחקיקת המשנה המנויה בתוספת האמורה.
(י) על אף האמור בסעיף זה, לעניין חובות וסמכויות של שר ממונה לפי סעיף זה, יחולו הוראות אלה:
(1) לעניין סמכות לחוקק חקיקת משנה לגבי מצרך כאמור בסעיף זה המוקנית לפי חוק לרשות ממשלתית שאינה שר משרי הממשלה, יהיו החובות והסמכויות המוטלות בסעיף זה על שר ממונה, מוקנות לראש הרשות הממשלתית, למעט לעניין פנייה לממשלה; ראש רשות ממשלתית שהפעיל סמכויות לפי סעיף זה יודיע על כך לשר הממונה על אותה רשות;
(2) לעניין מפרטים אחידים כמשמעותם לפי סעיף 7ג1 בחוק רישוי עסקים, התשכ"ח-1968, יראו כל אחד מהשרים נותני האישור כאמור בסעיף 6(ג) לאותו חוק, כשר הממונה לעניין סעיף זה, לפי העניין.
(יא) הוראות סעיף זה לא יחולו על אלה:
(1) מזון כהגדרתו בחוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו-2015;
(2) תמרוק כהגדרתו בסעיף 55א לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981;
(3) כל מצרך או תהליך עבודה שחל עליו תקן רשמי שעניינו בטיחות אש, למעט ציוד כיבוי מיטלטל שאינו מחובר חיבור של קבע למקרקעין או לבניין, חומרי כיבוי וגלאי עשן עצמאי.
(יב) אין בהוראות סעיף זה כדי לגרוע מחובת רישום ורישוי לפי כל דין.
10. 2
הבטחת השמירה על תקן רשמי

[תיקונים: התשי"ח, התשע"ד, התשפ"ד (מס' 3)]
(א)הממונה רשאי בכל עת מתקבלת על הדעת לערוך בקורת ולקיים פיקוח על מנת לבדוק אם ממלאים אחרי הוראות חוק זה. ואולם, ביקורת וקיום פיקוח כאמור לעניין עמידת מצרך בהוראות סעיף 9(א)(1)(ד), ייעשו בדרך של בדיקת התאמתו לדרישות האסדרה האירופית המאומצת, בדרך הקבועה בסעיף 10ה, בהתייחס לסעיפים הכלולים בתקנים הרשמיים בלבד, בכפוף לתנאים המפורטים בתוספת החמישית.
(א1) הממונה רשאי למנות מפקחים מבין עובדי המשרד או מפקחים מקרב עובדי המדינה במשרד אחר, בהסכמת השר הממונה על אותו משרד, שיהיו נתונות להם הסמכויות לביצוע פיקוח לפי סעיף קטן (ב), כולן או חלקן, לשם קיום פיקוח לפי חוק זה; הודעה על מינוי מפקח לפי סעיף זה תפורסם ברשומות.
(ב) בקיום פיקוח לפי סעיף קטן (א) רשאים הממונה ומפקח -
(1) להיכנס בכל עת המתקבלת על הדעת, לכל מקום שיש לו יסוד להניח שמייצרים בו או מחזיקים בו מצרך שמיפרטו נקבע כתקן רשמי או שמבצעים בו או ביצעו בו עבודה שהכללים הטכניים של תהליכה נקבעו כתקן רשמי, ולבדוק כל מצרך או תהליך עבודה וכל דבר הנמצא באותו מקום, וליטול דוגמה מכל מצרך לשם בדיקה, אולם אין להיכנס למקום המשמש למגורים בלבד אלא על פי צו חיפוש מאת בית משפט מוסמך;
(2) להורות כי דוגמה שבחר, ולא ניטלה לבדיקה, תישמר במקום הימצאה, בדרך שקבע, לתקופה שיקבע ושלא תעלה על חדשיים מיום בחירתה;
(3) לדרוש מכל אדם למסור לו את שמו ומענו ולהציג לפניו תעודת זהות או תעודה רשמית אחרת המזהה אותו;
(4) לדרוש מכל אדם הנוגע בדבר, לרבות מעוסק, להציג לפניו כל מידע או מסמך שיש בהם כדי להבטיח או להקל את ביצוען של ההוראות לפי חוק זה; הממונה ומפקח יהיו רשאים לדרוש גם מידע או מסמך אף אם לא הודיע להם עוסק לפי הוראת סעיף 9(א2)(1)(א), ובלבד שנוכחו כי קיים טעם לדרישת המידע הנוסף כאמור; לעניין זה -
"מסמך" - לרבות תעודות או פלט כהגדרתו בחוק המחשבים;
"מידע" - לרבות כל מידע הנוגע לתקן החל על מצרך או בדבר ייבואו, ייצורו או מכירתו של המצרך או בדבר מאפייני המצרך ותכולתו, דרכי ייצורו, הוראות בדבר השימוש בו, תוצאות בדיקות שנערכו לגבי המצרך והמסקנות לגביו, מידע בדבר הפצתו או מכירתו, וזהות הצרכנים שרכשו אותו, או רשומות של תלונות שהתקבלו לגביו כאמור בהוראת סעיף 9(א2)(3), ולמעט מידע כהגדרתו בסעיף 7 לחוק הגנת הפרטיות;
(ב1) התעורר חשד לביצוע עבירה לפי הוראות חוק זה, רשאי הממונה או מפקח -
(1) לחקור כל אדם הקשור לעבירה כאמור או שעשויות להיות לו ידיעות הנוגעות לעבירה כאמור; על חקירה לפי פסקה זו יחולו הוראות סעיפים 2 ו–3 לפקודת הפרוצדורה הפלילית (עדות), בשינויים המחויבים;
(2) לתפוס כל חפץ הקשור לעבירה כאמור; על תפיסה לפי פסקה זו יחולו הוראות הפרק הרביעי לפקודת סדר הדין הפלילי (מעצר וחיפוש) [נוסח חדש], התשכ"ט-1969 (בסעיף זה - פקודת מעצר וחיפוש), בשינויים המחויבים;
(3) לבקש מבית המשפט צו חיפוש לפי סעיף 23 לפקודת מעצר וחיפוש, ולבצעו; על חיפוש לפי פסקה זו יחולו הוראות סעיפים 24(א)(1), 26 עד 28 ו–45 לפקודת מעצר וחיפוש, בשינויים המחויבים.
(ב2) מפקח לא יעשה שימוש בסמכויות הנתונות לו אלא בעת מילוי תפקידו ובהתקיים כל אלה:
(1) הוא עונד באופן גלוי תג המזהה אותו ואת תפקידו ולובש מדי מפקח, בצבע ובצורה שהורה הממונה לעניין זה, ובלבד שהמדים כאמור אינם נחזים להיות מדי משטרה; על אף האמור, מפקח שלא הוסמך בסמכויות לפי סעיף קטן (ב1), אינו חייב בלבישת מדים;
(2) יש בידו תעודה החתומה בידי הממונה, המעידה על תפקידו ועל סמכויותיו שאותה יציג לפי דרישה;
(3) הוא קיבל הכשרה מתאימה בתחום הסמכויות שיהיו נתונות לו לפי סעיף קטן (ב) ו–(ב1), כפי שקבע הממונה באישור השר, בהתייעצות עם השר לביטחון הפנים;
(4) הוא עומד בתנאי כשירות נוספים כפי שהורה השר, בהתייעצות עם השר לביטחון הפנים;
(5) משטרת ישראל הודיעה, לא יאוחר משלושה חודשים מיום קבלת פרטי העובד, כי היא אינה מתנגדת למינויו מטעמים של ביטחון הציבור, לרבות בשל עברו הפלילי.
(ג) (בוטל).
(ד) כל אדם המבצע עבודת בניה או התקנה (אינסטלציה), הטעונה קבלת היתר או אישור, בתוקף חוק או מכוח אחר, מאת מוסד ממשלתי או מוסד של רשות מקומית, או מאת בעל זכיון מטעם המדינה שאושר לצורך סעיף זה על ידי הממונה, ישיג ויציג לפניהם, ככל שיידרש על ידיהם, תעודת בדיקה כמתואר בסעיף 12, שתעיד על התאמת המצרכים, שבהם הוא משתמש או השתמש בביצוע העבודה, לדרישות תקן רשמי; אולם לא יידרש אדם להציג תעודת בדיקה לגבי מצרך שיש עליו תו תקן כאמור בסעיף 11. בסעיף קטן זה "המבצע עבודה" , לרבות אדם אשר העבודה מבוצעת על פי פקודתו.
10א.   
(3) להודיע לכל אדם או לפרסם הודעה מטעמו על ממצאי בדיקות שערך בהתאם לסמכותו לפי חוק זה, אם נוכח כי נגרמה פגיעה לשלומו, לבריאותו או לבטיחותו של אדם או לאיכות הסביבה, או קיימת הסתברות גבוהה שתיגרם פגיעה כאמור, ובלבד שנתן לעוסק הזדמנות סבירה לטעון את טענותיו טרם מתן ההודעה או הפרסום כאמור; סבר הממונה כי קיים חשש מיידי לשלומו, לבריאותו או לבטיחותו של אדם או לאיכות הסביבה, רשאי הוא לפרסם כאמור בלי שנתן לעוסק הזדמנות לטעון את טענותיו כאמור, ובלבד שנתן לו הזדמנות כאמור בהקדם האפשרי לאחר מכן.
10ב.   
10ג.   
10ד.   
10ה.   
11.   
11א.   
11ב.   
12.   
תעודת בדיקה או אישור בדבר התאמה לדרישות התקינה

[תיקונים: התשל"א, התשל"ט, התשע"ו, התשע"ז, התשפ"ד (מס' 3)]
(א) (1) המכון וכל מי שאושר לענין זה בכתב על ידי הממונה (להלן - מעבדה מאושרת), רשאים לבדוק את מידת התאמתו של מצרך לתקן, לתקן רשמי, לתקן בין–לאומי שאומץ בתקן רשמי או לתקן אירופי מתואם, לפי העניין, ולתת תעודת בדיקה על כך וכן רשאים הם לבדוק את מידת התאמתו של מצרך לאסדרה אירופית מאומצת, או לאסדרה זרה שמנויה בתוספת הרביעית, ולתת אישור התאמה לאסדרות אלו (בחוק זה - אישור התאמה); הוראות סעיף זה יחולו,
בשינויים המחויבים, גם על אישור התאמה; בסעיף זה, "תקן אירופי מתואם" - תקן של האיחוד האירופי, שבהתאם לקביעת האסדרה האירופית המאומצת חזקה כי עמידה בו, כשלעצמו או בשילוב עם תנאים נוספים שנקבעו באותה אסדרה, מהווה עמידה באסדרה האמורה (Harmonized Standards ).
(2) הממונה ייתן אישור למעבדה לשמש כמעבדה מאושרת (בסעיף זה - אישור), אם מצא, להנחת דעתו, כי המעבדה רשומה על פי דין כתאגיד בישראל, וכי היא בעלת יכולת וכשירות מקצועית וערוכה למלא את תפקידה כמעבדה בישראל בתחום מתן האישור, בהתאם לתנאים והוראות שיורה לעניין זה, ובכלל זה היא בעלת איתנות פיננסית כנדרש; לעניין זה, חזקה כי מעבדה היא בעלת יכולת וכשירות מקצועית כאמור אם הוסמכה לשמש כמעבדה בתחום מתן האישור לפי הוראות חוק הרשות הלאומית להסמכת מעבדות, התשנ"ז-1997 או אם הוסמכה על ידי רשות הסמכה זרה אשר חתומה על הסדר ההכרה ההדדית של ארגון ILAC ואשר הוכרה על ידי מדינת ישראל בהסכם הדדי שנחתם בין ממשלת ישראל לבין ממשלה זרה לעניין הכרה הדדית בתוצאות בדיקת התאמת מצרך לתקן או למפרטים והוראות בתחום הטכני; הממונה רשאי להתנות את מתן האישור בקבלת הסמכה כאמור. לעניין זה, "ארגון ILAC " - הארגון הבין–לאומי של גופי הסמכת מעבדות וגופי פיקוח - ( International Laboratory Accreditation Cooperation ).
(2א) על אף האמור בפסקה (2), יראו תוצאות בדיקה ואישורים של מעבדה זרה המנויה בהסכם הכרה הדדי בין–ממשלתי כתוצאות בדיקה ואישורים של מעבדה מאושרת, והכול בהתאם לקבוע בהסכם ההכרה האמור; לעניין זה, "מעבדה זרה המנויה בהסכם הכרה הדדי בין–ממשלתי" - מעבדה אשר הוכרה על ידי מדינת ישראל בהסכם הכרה הדדי שנחתם בין ממשלת ישראל לבין ממשלה זרה, אשר מינתה את אותה מעבדה זרה לעניין הכרה הדדית בתוצאות בדיקות של התאמת מצרך לתקן או למפרטים והוראות בתחום הטכני, או באישורי המעבדה האמורה באותו עניין, והכול כקבוע בהסכם.
(3) נוסף על האמור בפסקה (2), הממונה לא ייתן אישור אם מצא כי מתקיים אחד מאלה:
(א) מתקיימים יחסי תלות או חשש לניגוד עניינים לגבי המעבדה, העלולים לפגוע בתוצאות בדיקתה, והכול בהתאם לתנאים ולהוראות שיורה לעניין זה; בסעיף זה,"יחסי תלות" - לרבות תלות בין אופן הבדיקה ותוצאות הבדיקה המבוצעת על ידי המעבדה לבין זהות לקוחותיה, תשלום על ידם או מאפיינים אחרים שלהם;
(ב) המעבדה, נושא משרה בה, בעל שליטה בה, מנהליה או עובד בה העוסק בביצוע בדיקות, הורשעו בעבירה שמפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה אין זה ראוי לדעתו לתת אישור למעבדה, או הוגש נגדם כתב אישום בעבירה כאמור; הוראות לפי פסקת משנה זו לא יחולו על מעבדה שכל עיסוקה בביצוע בדיקות התאמה לתקן שעניינו הגנת הצרכן בלבד;
(ג) המעבדה אינה ערוכה למלא את חובותיה כמפורט בסעיף קטן (א2);
(ד) קיים חשש כי מתן אישור למעבדה לגבי התחום המבוקש, עלול לסכן את שלומו, בריאותו או בטיחותו של אדם או את איכות הסביבה.
(3א) הממונה ייתן אישור לפי סעיף זה לתקופה של שנתיים ורשאי הוא, לבקשת המעבדה, לחדש את האישור לתקופות נוספות של שנתיים כל אחת; ואולם הממונה רשאי, בהחלטה מנומקת בכתב, לתת אישור לתקופה קצרה יותר אם סבר כי הדבר מוצדק בנסיבות העניין.
(4) (נמחקה).
(א1) (1) הממונה רשאי לבטל אישור, להתלותו, להגבילו או לסרב לחדשו, לאחר שנתן למעבדה הזדמנות לטעון את טענותיה, בהתקיים אחד מאלה:
(א) המעבדה איננה ממלאת את החובות המוטלות עליה לפי חוק זה, כולן או מקצתן;
(ב) האישור ניתן על יסוד מידע כוזב או שגוי;
(ג) חדל להתקיים תנאי מהתנאים למתן האישור לפי סעיף זה;
(ד) המעבדה הפרה תנאי מתנאי האישור או הוראה מההוראות לפי חוק זה, ובכלל זה הוראות שנתן הממונה;
(ה) קיימות נסיבות מיוחדות שבשלהן יש במתן האישור כדי לפגוע בטובת הציבור;
(ו) ניתן לגבי המעבדה צו פירוק, צו פירוק זמני, צו כינוס, צו כינוס נכסים או צו הקפאת הליכים לפי כל דין.
(2) על אף האמור בפסקה (1), רשאי הממונה להתלות אישור לאלתר, בהחלטה מנומקת בכתב, אם הוא סבור שקיים חשש מיידי לפגיעה בשלומו, בבריאותו או בבטיחותו של אדם או באיכות הסביבה, או שעלול להתקיים חשש כאמור, ובלבד שנתן למעבדה הזדמנות לטעון את טענותיה בהקדם האפשרי לאחר ההתליה ולא יאוחר מ–14 ימי עסקים ממועד ההתליה.
(א2) (1) מעבדה מאושרת תפעל בתחום שלגביו ניתן לה האישור, בהתאם לתנאים למתן האישור, לתנאי האישור ולהוראות לפי חוק זה ובכללן תנאים והוראות שהורה הממונה.
(2) מעבדה לא תיתן תעודת בדיקה כאמור בסעיף קטן (א)(1), אם -
(א) קיים חשש לניגוד עניינים ביחס ללקוח, לבדיקה, למוצר או לגורמים הקשורים למי מהם או למעבדה, לרבות כאשר החשש לניגוד העניינים הוא בשל פעילות של המעבדה בתחום שונה מתחום הבדיקה;
(ב) קיימים יחסי תלות בין המעבדה ללקוח.
(3) בסעיף זה -
"בעל עניין" - כהגדרתו בחוק החברות;
"גורם קשור" - כהגדרתו בחוק להסדרת פעילות חברות דירוג האשראי, התשע"ד-2014;
"נושא משרה" בתאגיד - מנהל פעיל בתאגיד או שותף, למעט שותף מוגבל;
"עניין אישי" - כהגדרתו בחוק החברות.
(4) בלי לגרוע מכלליות האמור בפסקה (2)(א), יראו במצבים שלהלן ניגוד עניינים לעניין הפסקה האמורה:
(א) אם למעבדה, לבעל מניות בה, לקרובו או לגוף שבשליטת מי מאלה או שהמעבדה בעלת מניות בו, יש זיקה לגורם העוסק בייצור, בהפצה, בייבוא, בייצוא, בהרכבה או בבנייה של המצרך הנבדק; לעניין זה, "זיקה" - שליטה בתאגיד, וכן כהונה כדירקטור או כנושא משרה בו, יחסי עבודה, או קשרים עסקיים או מקצועיים מתמשכים או קשרים כאמור שהם עיקר פעילותו, למעט קשרים שעניינם מתן שירותי בדיקה ללקוח;
(ב) אם לעובד, למנהל או לבעל עניין במעבדה יש עניין אישי במזמין הבדיקה, במצרך הנבדק או במצרך או בשירות דומה, מתחרה או משלים למצרך הנבדק, או בענף שאליו משתייך המצרך הנבדק.
(5) מעבדה מאושרת, בעליה ועובד בה לא ייתנו שירותי ייעוץ הקשורים לתחום שלגביו ניתן האישור למעבדה, אלא אם כן קיבלה המעבדה את אישורו של הממונה מראש ובכתב, ושירותי הייעוץ ניתנים בהתאם להנחיותיו ולתחומים אשר אושרו על ידו.
(6) בלי לגרוע מכלליות האמור בפסקה (5), לרבות לעניין אישור הממונה לפי אותה פסקה, לא תיתן מעבדה מאושרת -
(א) ייעוץ בדבר תיקון ליקוי שבשלו לא עמד מוצר בדרישות תקן;
(ב) ייעוץ בקשר לתכנון מוצר שעליו חל תקן;
(ג) חוות דעת מקדמית בדבר עמידת מצרך בדרישות תקן החל עליו, אלא אם כן היא ניתנת כחלק מהליך הבדיקה לקראת מתן תעודת בדיקה.
(7) (א) מעבדה מאושרת לא תסרב סירוב בלתי סביר לתת שירותי בדיקה המוצעים על ידה בתחום שלגביו ניתן האישור, ללקוח דומה, אלא אם כן הראתה טעמים המצדיקים את אי מתן שירות בתנאים דומים (בפסקה זו - סירוב בלתי סביר); הממונה יקבע בהוראותיו נסיבות ותנאים שיראו בהם סירוב בלתי סביר, טעמים המצדיקים אי מתן שירות ותנאים שייחשבו דומים לעניין זה.
(ב) מעבדה מאושרת לא תתנה מתן שירותי בדיקה המוצעים על ידה בתחום שלגביו ניתן האישור ברכישת שירותים נוספים ממנה או בתנאים בלתי סבירים.
(8) מעבדה מאושרת לא תמסור ביצוע בדיקה, כולה או חלקה, למעבדה אחרת ולא תסתייע במעבדה אחרת אלא אם כן אושרה בידי הממונה כמעבדה מאושרת לאותה בדיקה; על אף האמור, רשאי הממונה, בנסיבות מיוחדות לעניין סוג בדיקות מסוימות, לקבוע הוראות לעניין הסתייעות מעבדה מאושרת במעבדה אחרת שאיננה מעבדה מאושרת לצורך ביצוע בדיקה, כולה או חלקה.
(9) מעבדה מאושרת תפרט בתעודת הבדיקה את בדיקות ההתאמה לתקן אשר ביצעה ואת תוצאותיהן; הממונה רשאי לקבוע הוראות לעניין אופן עריכת תעודת הבדיקה והפרטים שיצוינו בה.
(10) מעבדה מאושרת לא תיתן לעובד מעובדיה שכר או כל תגמול אחר, הנקבע לפי מספר הבדיקות שיבצע או תוצאות הבדיקות שיבצע.
(11) לא תעשה מעבדה מאושרת, במעשה או במחדל, בכתב, בעל פה או בדרך אחרת, דבר העלול להטעות את לקוחותיה בעניין מהותי הקשור לפעילותה כמעבדה מאושרת או לממצאי בדיקות שערכה, ובכלל זה לא תציין את דבר היותה מעבדה מאושרת בפרסומים ובמסמכים המתייחסים לבדיקות שאינן כלולות בתחום שלגביו ניתן לה אישור; הממונה רשאי לקבוע הוראות נוספות ביחס לפרסומי מעבדה מאושרת, לצורך מניעת הטעיה של הציבור, לרבות לקוחותיה.
(12) מעבדה מאושרת תקבע נהלים להסדרת פעילותה בהתאם להוראות לפי חוק זה, לרבות הוראות הממונה, ותפעל לפיהן.
(13) מעבדה מאושרת תעביר לממונה אישור רואה חשבון לעניין עמידה בהוראות לפי חוק זה, במתכונת ובתדירות שיורה עליה הממונה.
(14) מעבדה מאושרת תשמור את מסמכי הבדיקות שערכה בהתאם להוראות הממונה.
(15) מעבדה מאושרת תעביר לממונה דיווחים בעניין פעילותה לפי דרישתו או בהתאם להוראות הממונה.
(א3) על אף האמור בכל דין או הסכם, הרשות הלאומית להסמכת מעבדות ומעבדה מאושרת ימסרו לממונה מידע על פי דרישתו, ובכלל זה מידע הנוגע להסמכת המעבדה המאושרת בידי רשות אחרת שהסמיכה את המעבדה כמפורט בסעיף קטן (א)( 2).
(א4) הממונה ייתן למעבדה מאושרת אישור לתת אישור התאמה (בחוק זה - אישור מורחב), אם מצא להנחת דעתו כי המעבדה המאושרת היא בעלת ידע, יכולת וכשירות מקצועית הנדרשים לשם ביצוע בדיקת התאמה כאמור; הוראות סעיף זה יחולו, בשינויים המחויבים, גם על אישור מורחב, למעט הוראות סעיף קטן (א)(1) ו–(2א).
(ב) תעודת בדיקה או אישור התאמה שניתנו כאמור בסעיף קטן (א) ונחתמו בידי מנהל מעבדה מאושרת או בידי מי שהוא הסמיך לכך, ישמשו ראיה לתכנם כל עוד לא הוכח היפוכו של דבר.
(ג) מקום שלענין חיקוק נדרשת ראיה כי נתמלאו תנאי תקן, תקן בין–לאומי שאומץ בתקן רשמי או תקן אירופי מתואם כהגדרתו בסעיף קטן (א)(1), לא תתקבל כראיה תעודה אלא אם ניתנה בידי מעבדה מאושרת.
(ד) מקום שלעניין חיקוק נדרשת ראיה כי התמלאו תנאי אסדרה אירופית מאומצת, או תנאי אסדרה זרה המנויה בתוספת הרביעית, לא יתקבל כראיה אישור התאמה בעניין זה, אלא אם כן ניתן בידי מעבדה מאושרת שבידה אישור מורחב.
12א.   
12ב.   
12ג.   
"תחרות מספקת" - מצב שבו פועלות שתי מעבדות מוכרות לפחות בתחום מסוים שלגביו ניתנה להן הכרה כמשמעותה בסעיף לפקודת היבוא והיצוא, ולהן נתח שוק בהיקף המצביע על רמת תחרות מספקת לדעת השר, לאחר שהמנהל הכללי של המשרד, הממונה והממונה על התקציבים במשרד האוצר העבירו לו את עמדותיהם בנושא.
(2) השר יקבע בצו את בדיקות המעבדה, שלדעתו מתקיימת לגביהן תחרות מספקת כאמור בפסקה (1).
(ב3) אישר הממונה למעבדה מוכרת לפעול בתחום מסוים, יראו את השכר שנקבע לפי סעיפים קטנים (ב) ו–(ב1), החל ממועד מתן האישור כאמור, כשכר מרבי בעד בדיקות התאמה לתקן של טובין מיובאים באותו התחום.
(ג) המחירון יימצא לעיון הציבור במשרדי המכון ובמשרד הממונה, וכן יפורסם באתר האינטרנט של המכון וברשומות, טעון פרסום ברשומות.
13.   
14.   
15.   
16.   
(ג) השר רשאי, לצורך ייבוא של סוג מסוים של ציוד רפואי הטעון רישום לפי הוראות חוק ציוד רפואי, התשע"ב—2012, לפטור ציוד רפואי כהגדרתו בחוק האמור מביצוע בדיקת התאמה לתקן רשמי, כולה או חלקה, לצורך ייבואו של הציוד הרפואי, ולדרוש במקומה להמציא מסמכים המעידים על עמידה בתקן או בתקינה בין–לאומית כמשמעותה בסעיף 7(ב); אין בהוראה זו כדי לגרוע מסמכות הממונה לפי סעיף 10.
סימן א': הטלת עיצום כספי
16א. 3
עיצום כספי

[תיקונים: התשע"ד, התשע"ז, התשפ"ב, התשפ"ד (מס' 3)]
(א) הפר עוסק הוראה מההוראות לפי חוק זה, כמפורט להלן, רשאי הממונה להטיל עליו עיצום כספי לפי הוראות פרק זה, בסכום של 11,550 שקלים חדשים, ואם הוא תאגיד - בסכום של 28,890 שקלים חדשים:
(1) (נמחקה);
(2) תחזק, התקין או הפעיל מצרך שלא בהתאם לדרישות תקן רשמי החל עליו, למעט דרישות בדבר סימון המצרך, בניגוד להוראות סעיף 9(א1);
(3) לא הודיע לממונה על פגיעה שנגרמה בשל מצרך, בניגוד להוראות סעיף 9(א2)(1)(ב);
(4) ייצר, מכר או ייבא מצרך שמפרט שלו נקבע כתקן רשמי, או השתמש במצרך כאמור בכל עבודה שהיא, בלי שניתן לו היתר לסמנו בתו תקן או בלי שסימנו בהתאם לתנאי ההיתר, בניגוד להוראות צו שניתן לפי סעיף 9(ב);
(5) לא הודיע או לא פרסם הודעה מטעמו לפי דרישת הממונה, כי מצרך או תהליך עבודה אינו מתאים לדרישות התקינה כאמור בסעיף 9(א)(1) החלות עליו, בניגוד להוראות סעיף 10א(1);
(6) לא קיים את הוראת הממונה בדבר הפסקת ייצור מצרך, הפסקת מכירה או הצגתו, איסוף מצרך או החזרתו, בניגוד להוראת סעיף 10ב(א);
(6א) לא קיים את הוראת הממונה בדבר הפסקת מכירה או שימוש במצרך, או הפסקת הצגתו לצורך מכירתו, בניגוד להוראת סעיף 10ב(א2);
(7) לא קיים את הוראת הממונה בדבר השמדת מצרך, בניגוד להוראת סעיף 10ב(ב);
(8) סימן חומר או מוצר בתו תקן בלי היתר, בניגוד להוראות סעיף 11(ג);
(9) סימן חומר או מוצר בתו התעדה בלא היתר, בניגוד להוראות סעיף 11ב(3).
(א1) יצר, מכר או ייבא עוסק מצרך שלא עומד בדרישות התקינה כאמור בסעיף 9(א)(1)(א) עד (ג) החלות עליו, למעט דרישות בדבר סימון המצרך, השתמש במצרך כאמור בכל עבודה שהיא או ביצע עבודה שהכללים הטכניים של תהליכיה אינם מתאימים לדרישות כאמור, בניגוד להוראות סעיף 9(א)(1), רשאי הממונה להטיל עליו עיצום כספי לפי הוראות פרק זה, לפי העניין:
(1) אם הוא יבואן -
(א) שהוא יחיד - הסכום המתקבל ממכפלה של 10,970 שקלים חדשים במספר הטובין בתעודת המשלוח או בסכום ה–CIF כפול 10, לפי הנמוך;
(ב) שהוא תאגיד - הסכום המתקבל ממכפלה של 27,440 שקלים חדשים במספר הטובין בתעודת המשלוח או בסכום ה–CIF כפול 10, לפי הנמוך;
(2) אם הוא עוסק שאינו יצרן או יבואן שרכש טובין שלא יוצרו בישראל -
(א) שהוא יחיד - הסכום המתקבל ממכפלה של 10,970 שקלים חדשים במספר הטובין שנמצאו באתר שבו התקיים הפיקוח או בסכום הנקוב בחשבונית הספק כפול 10, לפי הנמוך;
(ב) שהוא תאגיד - הסכום המתקבל ממכפלה של 27,440 שקלים חדשים במספר הטובין שנמצאו באתר שבו התקיים הפיקוח או בסכום הנקוב בחשבונית הספק כפול 10, לפי הנמוך;
(3) אם הוא יצרן או עוסק שרכש טובין שיוצרו בישראל - 10,970 שקלים חדשים, ואם הוא תאגיד - בסכום של 27,440 שקלים חדשים;

בסעיף זה - (CIF " (Cost, Insurance, and Freight " - הסכם משלוח עלות, ביטוח ומשא בין-לאומי, המייצג את החיובים ששילם המוכר לכיסוי עלות ההזמנה;
(א2)4 ייצר, מכר או ייבא עוסק מצרך שלא עומד בדרישות התקינה לפי סעיף 9(א)(1)(ד) החלות עליו, למעט דרישות בדבר סימון המצרך, באותם עניינים המנויים בסעיפי התקנים הרשמיים החלים עליו, השתמש במצרך כאמור בכל עבודה שהיא או ביצע עבודה שהכללים הטכניים של תהליכיה אינם מתאימים לדרישות כאמור, בניגוד להוראות אותו סעיף, רשאי הממונה להטיל עליו עיצום כספי בסכומים המפורטים בסעיף קטן (א1) ולפי סוגי העוסקים המנויים באותו סעיף קטן, לפי העניין.
(ב) הפר עוסק הוראה מההוראות לפי חוק זה, כמפורט להלן, רשאי הממונה להטיל עליו עיצום כספי, לפי הוראות פרק זה, בסכום של 5,770 שקלים חדשים, ואם הוא תאגיד - בסכום של 17,320 שקלים חדשים:
(1) ייצר, מכר או ייבא מצרך שלא מתאים לדרישות התקינה בסעיף 9(א)(1)(א) עד (ג) החלות עליו, לעניין סימון בניגוד להוראות 9(א)(1);
(1א)5 ייצר, מכר או ייבא מצרך שלא עומד בדרישות התקינה לפי סעיף 9(א)(1)(ד) החלות עליו, לעניין סימון, באותם עניינים המנויים בסעיפי התקנים הרשמיים החלים עליו;
(2) תחזק, התקין או הפעיל מצרך שלא בהתאם לדרישות בדבר סימון המצרך בתקן רשמי החל עליו, בניגוד להוראות סעיף 9(א1);
(3) לא הודיע לממונה כי מצרך אינו מתאים לדרישות התקינה בסעיף 9(א)(1) החלות עליו, בניגוד להוראות סעיף 9(א2)(1)(א);
(4) לא שמר תלונות שהתקבלו אצלו לגבי סיכונים שנגרמו או שעלולים להיגרם ממצרך שחל עליו תקן רשמי, בניגוד להוראות סעיף 9(א2)(3);
(5) לא תיעד או לא שמר את המידע הנדרש בניגוד להוראות סעיף 9(א3).
(ב1) הפרה מעבדה מאושרת הוראה מהוראות לפי חוק זה, כמפורט להלן, רשאי הממונה להטיל עליה עיצום כספי לפי הוראות פרק זה, בסכום של 58,140 שקלים חדשים:
(1) נתנה ייעוץ או חוות דעת מקדמית, בניגוד להוראות סעיף 12(א2)(6);
(2) מסרה ביצוע בדיקה למעבדה אחרת, בניגוד להוראות 12(א2)(8);
(3) ערכה תעודת בדיקה שלא בהתאם להוראות לפי סעיף 12(א2)(9);
(4) נתנה שכר או תגמול אחר לעובדיה, בניגוד להוראות סעיף 12(א2)(10);
(5) ציינה את דבר היותה מעבדה מאושרת בפרסומים או במסמכים, בניגוד להוראות לפי סעיף 12(א2)(11);
(6) לא קבעה נהלים להסדרת פעילותה, בניגוד להוראות סעיף 12(א2)(12);
(7) לא העבירה לממונה אישור רואה חשבון, בניגוד להוראות לפי סעיף 12(א2)(13);
(8) לא שמרה מסמכי בדיקה שערכה, בניגוד להוראות לפי סעיף 12(א2)(14);
(9) לא מסרה דיווח לממונה, בניגוד להוראות סעיף 12(א2)(15);
(10) נתנה תעודת בדיקה בלי שבדקה את התאמתו של מצרך או אחד מחלקיו לתקן, לתקן רשמי, לתקן בין–לאומי שאומץ בתקן רשמי או לתקן אירופי מתואם כהגדרתו בסעיף 12(א)(1), או נתנה אישור התאמה בלי שבדקה את התאמתו של מצרך או אחד מחלקיו לאסדרה אירופית מאומצת או לאסדרה זרה המנויה בתוספת הרביעית, בניגוד להוראות סעיף 12(א)(1).
(ג) (1) על אף האמור בסעיפים קטנים (א1) ו–(ב)(1), מצא הממונה כי מצרך שחל עליו תקן רשמי אינו עומד בדרישות התקינה לפי סעיף 9(א)(1) החלות עליו, לא יטיל עיצום כספי לפי אותם סעיפים קטנים על עוסק שאינו יצרן או יבואן, ובלבד שמתקיים אחד מאלה:
(א) העוסק מחזיק במסמכים המעידים על עמידת המצרך בדרישות התקינה כאמור בסעיף 9(א)(1), להנחת דעתו של הממונה;
(ב) המצרך סומן בתו תקן או בתו התעדה;
(ג) העוסק מחזיק בהתחייבות מאת היבואן או היצרן או במסמכים, המעידים על עמידת המצרך בדרישות התקינה כאמור בסעיף 9(א)(1), להנחת דעתו של הממונה, ובלבד שהעוסק שממנו רכש את המצרך אותר וניתן לנקוט אמצעי אכיפה כלפיו בהתאם להוראות חוק זה, או שהעוסק העביר לממונה מידע ממשי, להנחת דעתו של הממונה, המאפשר לאתר את העוסק שממנו רכש את המצרך, ובלבד ששוכנע כי העוסק לא מנסה לעקוף את ההוראות לפי חוק זה ופקודת היבוא והיצוא באמצעות יישום סייג זה;
(2) הממונה יקבע בנוהל הוראות בעניין המסמכים המעידים על קיום התנאים האמורים בפסקה (1); הנוהל יפורסם באתר האינטרנט של המשרד.
16ב.   
16ג.   
16ד.   
16ה.   
16ו.   
16ז.   
16ח.   
16ט.   
16י.   
16יא.   
סימן ב': התראה מניהלית
16יב.   
16יג.   
16יד.   
סימן ג': הוראות כלליות
16טו.   
16טז.   
16יז.   
(ד) על אף האמור בסעיף זה, לא יפרסם הממונה פרטים שהם בגדר מידע שרשות ציבורית מנועה מלמסור לפי סעיף 9(א) לחוק חופש המידע, התשנ"ח-1998, וכן רשאי הוא שלא לפרסם פרטים לפי סעיף זה, שהם בגדר מידע שרשות ציבורית אינה חייבת למסור לפי סעיף 9(ב) לחוק האמור.
(ה) פרסום באתר האינטרנט של המשרד כאמור בסעיף קטן (א) בנוגע לעיצום כספי שהוטל על תאגיד יהיה לתקופה של ארבע שנים, ובנוגע לעיצום כספי שהוטל על יחיד - שנתיים; השר, בהתייעצות עם שר המשפטים ובאישור ועדת הכלכלה של הכנסת, יקבע הוראות בדבר הדרכים שימנעו, ככל הניתן, את אפשרות העיון בפרטים שפורסמו לפי סעיף קטן (א), לאחר שחלפה תקופת הפרסום האמורה; לא הותקנו תקנות כאמור, לא יהיה הממונה רשאי לפרסם באתר האינטרנט כאמור בסעיף קטן (א).
16יח.   
17.   
17א.   
(1) מייצר, מוכר או מייבא מצרך שלא עומד בדרישות התקינה בסעיף 9(א)(1)(א) עד (ג) החלות עליו, למעט דרישות בדבר סימון המצרך, או מבצע עבודה שהכללים הטכניים של תהליכיה אינם עומדים בדרישות כאמור, בניגוד להוראות סעיף 9(א)(1);
(2) מתחזק, מתקין או מפעיל מצרך שלא בהתאם להוראות או לדרישות שנקבעו לגביו בתקן הרשמי, למעט דרישות בדבר סימון המצרך הקבועות בתקן רשמי, בניגוד להוראת סעיף 9(א1);
(3) (נמחקה);
(4) (נמחקה);
(5) לא ממלא אחר הוראה מהוראות צו מינהלי בניגוד לסעיף 17ג.
(א1) העושה אחד מאלה, דינו - מאסר שנה או קנס כאמור בסעיף 61(א)(4) לחוק העונשין:
(1) מפריע לממונה או לאדם שהוסמך על ידו להשתמש בסמכויותיו לפי הוראות סעיף 10(ב)(1) או (ב1)(1) או (2), או לא ממלא אחר הוראה או דרישה של הממונה או של אדם שהוסמך על ידו, בניגוד להוראות סעיף 10(ב)(2) או (4);
(2) מסמן חומר או כל מוצר בתו תקן בניגוד להוראות סעיף 11(ג) או 11ב(3);
(3) מייבא מצרך שלא עומד בדרישות התקינה כאמור בסעיף 9(א)(1)(א) עד (ג) לגבי סימון בלבד, בניגוד להוראות אותו סעיף.
(ב) העושה אחד מאלה, דינו - מאסר שישה חודשים או קנס כאמור בסעיף 61(א)(3) לחוק העונשין -
(1) מייצר או מוכר מצרך שלא עומד בדרישות לגבי סימון בלבד, בניגוד להוראות סעיף 9(א)(1)(א) עד (ג);
(2) מתחזק, מתקין או מפעיל מצרך שלא בהתאם לדרישות בדבר סימון המצרך שנקבעו לגביו בתקן הרשמי, בניגוד להוראות סעיף 9(א1);
(3) מייצר או מוכר מצרך החייב בסימון בתו תקף כשהוא אינו מסומן בתו תקן, בניגוד להוראות צו לפי סעיף 9(ב);
(3א) מייצר או מוכר מצרך ומסמן אותו בתו תקן בלא היתר מאת המכון או שלא בהתאם לתנאי ההיתר, בניגוד להוראות סעיף 9(ב);
(4) משתמש במילה "תקן", בניגוד להוראות סעיף 13(א)(1);
(5) מתאר או מסמן מצרך בניגוד להוראות סעיף 13(א)(3), (4) או (5).
(ב1) הנותן תעודת בדיקה או אישור לפי סעיף 12, בלי שיש בידו אישור לפי סעיף 12(א), דינו - מאסר שנה או כפל הקנס האמור בסעיף 61(א)(4) לחוק העונשין.
(ב2) הנותן תעודת בדיקה לפי סעיף 12(א)(1) בלי שבדק את התאמתו של מצרך או אחד מחלקיו לתקן, לתקן רשמי, לתקן בין–לאומי שאומץ בתקן רשמי או לתקן אירופי מתואם כהגדרתו בסעיף האמור או הנותן אישור לפי הסעיף האמור בלי שבדק את התאמתו של מצרך או אחד מחלקיו לאסדרה אירופית מאומצת או לאסדרה זרה המנויה בתוספת הרביעית - דינו מאסר 18 חודשים או כפל הקנס כאמור בסעיף 61(א)(4) לחוק העונשין.
(ב3) עוסק המייצר או מייבא מצרך שחל עליו תקן רשמי ואשר בשל אחת מהנסיבות המפורטות להלן עלול לסכן חיי אדם או לגרום לו חבלה, וכל זאת בדרך נמהרת או רשלנית שיש בה כדי לסכן חיי אדם או לגרום לו חבלה, דינו - מאסר שלוש שנים או קנס פי שלושה מהקנס האמור בסעיף 61(א)(4) לחוק העונשין, ולעניין מי שמוכר מצרך כאמור - דינו מאסר 18 חודשים או כפל הקנס האמור בסעיף 61(א)(4) לחוק העונשין:
(1) המצרך הוא חומר כימי אשר בשל הרכבו או אריזתו עלול לגרום להרעלה או לסיכון חיי אדם בדרך אחרת;
(2) המצרך מכיל חומר כימי אשר בשל מינונו עלול לגרום לחבלה או לסכן חיי אדם בדרך אחרת;
(3) המצרך מופעל על ידי חשמל או סוללות ובשל כך עלול לגרום לקצר חשמלי, חשמול, התחממות יתר, התלקחות או שריפה;
(4) המצרך עלול לגרום לחנק או לפגיעה במערכת הנשימה בהתחשב בקהל היעד שאליו מיועד המצרך;
(5) המצרך עלול לגרום לנפילה, להתלכדות חלקי גוף או לחבלה בשל מבנהו, חוזקו או תצורתו;
(6) המצרך הוא אריזת לחץ, ובכלל זה אירוסול, מכל גז ומצת, העלול לגרום להתפוצצות, התלקחות או הדף בשל לחץ עודף או אריזה לקויה;
(7) המצרך מיועד לבנייה או להתקנה במבנה או בתשתית, ויש בו כשל מבני, הנדסי, כימי או אחר העלול לגרום לקריסת המבנה או התשתית או חלק מהם;
(8) המצרך כולל מערכות אלקטרוניות אשר עלולות לגרום להפרעות אלקטרומגנטיות;
(9) לא צורפה למצרך או לא סומנה על גבי המצרך אזהרת שימוש באופן שתואם לסכנה העלולה להיווצר מאופן השימוש בו, תנאי אחזקתו, תנאי אחסונו או הגבלת הגיל בשימוש בו;
(10) המצרך הוא מיתקן גז כהגדרתו בחוק הגז הפחמימני המעובה, התשפ"א-2020, העלול לגרום לדליפה לא מבוקרת של גז פחמימני מעובה כהגדרתו בחוק האמור (בחוק זה - גז פחמימני מעובה).
(ג) (1) היתה העבירה כאמור בסעיפים קטנים (א), (א1) או (ב) עבירה נמשכת, רשאי בית המשפט להטיל קנס נוסף בשיעור של חמישה אחוזים מסכום הקנס הקבוע לאותה עבירה, לכל יום שבו נמשכת העבירה מעבר לתקופת הזמן שנקבעה בהתראה בכתב שנמסרה על ידי הממונה או מי שהוסמך על ידו, על ביצוע אותה העבירה.
(2) על מסירת התראה לפי סעיף קטן זה יחולו הוראות סעיף 237 לחוק סדר הדין הפלילי [נוסח משולב], התשמ"ב-1982, בדבר המצאת מסמכים, בשינויים המחויבים.
(ד) נעברה עבירה לפי סעיף זה בידי תאגיד, דינו - כפל הקנס הקבוע לעבירה.
(ה) בית המשפט שהרשיע אדם בעבירה לפי חוק זה רשאי, נוסף על כל עונש שהוא מוסמך להטיל, לצוות על חילוטו של מצרך שנעברה בו העבירה או על התיקון או ההשמדה של המצרך; ציווה בית המשפט כאמור, יחולו הוראות סעיפים 40 עד 42 לפקודת סדר הדין הפלילי (מעצר וחיפוש) [נוסח חדש], התשכ"ט-1969, בשינויים המחויבים, אלא אם כן הורה בית המשפט אחרת.
17ב.   
(א) נושא משרה בתאגיד חייב לפקח ולעשות כל שניתן למניעת עבירות לפי סעיף 17א על ידי התאגיד או על ידי עובד מעובדיו; המפר את חובתו האמורה, דינו - הקנס האמור בסעיף 61(א)(3) בחוק העונשין; לענין סעיף זה "נושא משרה" - מנהל פעיל בתאגיד, שותף, למעט שותף מוגבל, או פקיד האחראי מטעם התאגיד על התחום שבו בוצעה העבירה, ולענין העבירות לפי פסקאות (1), (2) ו–(5) של סעיף 17א(א), גם דירקטור.
(ב) נעברה עבירה לפי סעיף 17א על ידי תאגיד או על ידי עובד מעובדיו, חזקה היא כי נושא משרה בתאגיד הפר את חובתו לפי סעיף קטן (א), אלא אם כן הוכיח כי עשה כל שניתן כדי למלא את חובתו.
17ג.   
17ד.   
17ה.   
(א) היה לממונה יסוד סביר להניח כי אדם עבר עבירה לפי הוראות חוק זה (בסעיף זה ובסעיף 17ו - העבירה), למעט עבירה מינהלית, כמשמעותה בחוק העבירות המינהליות, התשמ"ו-1985, שהוטל בשלה קנס מינהלי לפי החוק האמור, רשאי הוא, באישור מי שהיועץ המשפטי לממשלה הסמיך לכך ובהסכמת האדם, לקבל ממנו התחייבות בכתב לעשות אחד או יותר מאלה (בסעיף זה ובסעיף 17ו - כתב התחייבות):
(1) להימנע ממעשה או ממחדל המפורט בכתב ההתחייבות, אשר לדעת הממונה מהווה עבירה לפי חוק זה;
(2) להחזיר, בתקופה שיורה הממונה, כסף או נכס, שקיבל אגב ביצוע העבירה;
(3) לפרסם מודעות ברבים בענין העבירה ובענין כתב ההתחייבות, כפי שיורה הממונה, ובתקופה שיורה.
(ב) לכתב ההתחייבות תצורף ערובה בסכום שיקבע הממונה לפי הענין, ושלא יעלה על גובה הקנס הקבוע לעבירה לגבי אותו אדם, ולתקופה שיקבע ושלא תעלה על שנתיים; ערובה יכול שתינתן בערבים או בלי ערבים; בסעיף זה ובסעיף 17ו, "ערובה" - עירבון כספי או ערבות עצמית.
17ו.   
18.   
19.   
20.   
21.   
21א.   
המכון יעביר לאוצר המדינה סכום של 105 מיליון שקלים חדשים מהעודפים שלו בתוך שישה חודשים מיום תחילתו של חוק התקנים (תיקון מס' 18), התשפ"ד-2024; בסעיף זה, "עודפים" - סכומים הכלולים בהון העצמי של המכון ומקורם ברווח הנקי שלו, כפי שנקבע לפי כללי חשבונאות מקובלים, כמפורט בדוחות הכספיים האחרונים של המכון שפורסמו לפני העברת הסכום כאמור.
22.   
23.   
24.   
25.   
26.   
27.   
28.   

(תיקון התשפ"ב)
(סעיף 9(א)(1)(ב) ו–(5)(ב))
תקנים מוחרגים

[תיקונים: התשפ"ב, התשפ"ב (מס' 3), התשפ"ג]
(סעיף 9(א)(1)(ג) ו–(5)(ג) ו–(ד))
הוראות לעניין תקנים רשמיים שאינם מבוססים על תקנים בין-לאומיים ויש בעניינם אסדרה זרה

2.
8 ההוראה המחייבת - Regulation (EU ) 2023/988 of the European Parliament (and of the Council of 10 May 2023 on general product safety (GPSR - רגולציה לבטיחות מוצרי צריכה -
(א) תחילתה - ג' בשבט התשפ"ה (1 בפברואר 2025); ואולם לעניין מוצצים ופטמות, מחזיקי מוצץ ובקבוקים וכלי אוכל להזנת תינוקות, תחילתה ביום ג' באייר התשפ"ה (1 במאי 2025);
(ב) תנאים להחלה:
(1) ההוראה לא תחול לעניין מיתקנים למשחקי ילדים, אלא אם כן החזיק העוסק בהצהרת יצרן ובתיק מסמכים טכניים כהגדרתם בסעיף 10ה או באישור התאמה לאסדרה אירופית מאומצת לפי סעיף 12;
(2) ההוראה לא תחול לעניין מוצרי תינוקות אלה: מוצצים ופטמות, מחזיק מוצץ, בקבוקים וכלי אוכל להזנת תינוקות, אלא אם כן החזיק העוסק בהצהרת יצרן ובתיק מסמכים טכניים כהגדרתם בסעיף 10ה או באישור התאמה לאסדרה אירופית מאומצת לפי סעיף 12;
(3) לעניין לול לתינוק, עריסת תינוק, מיטה לתינוק או לילד, שידת החתלה וכיסא גבוה לתינוק - הסף המרבי לשחרור פורמלדהיד יהיה לפי התקינה הרשמית הישראלית.

3. ההוראה המחייבת - Regulation (EC ) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, (Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH - רגולציה לרישום, הערכה והגבלה של כימיקלים -
(א) תחילתה - יום תחילתו של תיקון מס' 19;

4. ההוראה המחייבת - Commission Regulation (EU ) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food - רגולציה לחומרי פלסטיק הבאים במגע עם מזון -
(א) תחילתה - א' באדר התשפ"ה (1 במרץ 2025);
(ב) תנאים להחלה:
(1) על העוסק להחזיק בהצהרת יצרן כהגדרתה בסעיף 10ה, או בהצהרה של ספק שיש לו מקום עסקים בתחום אספקת המוצרים במדינה מוכרת, כי המוצר משווק כדין במדינה ממדינות האיחוד האירופי; יבואן שייבא מספק לפי סעיף זה, יחזיק את שם הספק וכתובתו.

5.9 ההוראה המחייבת - Directive 2014/35/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of electrical equipment designed for use within certain voltage limits (LVD ) - דירקטיבה לבטיחות מכשירי חשמל המוזנים ממתח נמוך (עד 1,000 וולט) -
(א) תחילתה - יום תחילתו של תיקון מס' 19, ואולם לעניין כבלי חשמל במתח נמוך תחילתה בתום 18 חודשים מהמועד האמור;
(ב) תנאים להחלה:
(1) ההוראה לא תחול על מזגנים שגזי הקירור בהם מסוג A3 , זאת למעט מזגנים כאמור שהם מזגנים ניידים שכמות הגז שבהם אינה עולה על 200 גרם.

6. ההוראה המחייבת - Directive 2014/30/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to electromagnetic compatibility (EMC ) - דירקטיבה למניעת הפרעות אלקטרומגנטיות -
(א) תחילתה - יום תחילתו של תיקון מס' 19.

7. ההוראה המחייבת - Regulation (EC ) No 648/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on detergents - רגולציה לדטרגנטים -
(א) תחילתה - א' באדר התשפ"ה (1 במרץ 2025).

8. ההוראה המחייבת - Regulation (EC ) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (CLP ) - רגולציה לסיווג, תיוג ואריזה של חומרים ותערובות מסוכנים -
(א) תחילתה - ה' בתמוז התשפ"ה (1 ביולי 2025);
(ב) תנאים להחלה:
(1) על העוסק להחזיק ב–SDS ;
(2) במקום שבו נדרש לסמן "poison center ", יסמן העוסק "המכון הארצי למידע בהרעלות של משרד הבריאות בקריה הרפואית רמב"ם".

9. ההוראה המחייבת - Council Directive 75/324/EEC of 20 May 1975 on the approximation of the laws of the Member States relating to aerosol dispensers - (Aerosol ) - דירקטיבה למכלי לחץ מסוג אירוסול -
(א) תחילתה - יום תחילתו של תיקון מס' 19.

10. ההוראה המחייבת - Regulation (EU ) 2016/425 of the European Parliament - and of the Council of 9 March 2016 on personal protective equipment (PPE ) רגולציה לציוד הגנה אישי -
(א) תחילתה - יום תחילתו של תיקון מס' 19.

11. ההוראה המחייבת - Directive 2010/35/EU of the European Parliament and - of the Council of 16 June 2010 on transportable pressure equipment (TPED ) דירקטיבה לציוד לחץ נייד -
(א) תחילתה - 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

12. ההוראה המחייבת - Directive 2014/29/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of simplepressure vessels (SPVD ) - דירקטיבה למכלי לחץ פשוטים -
(א) תחילתה - שנתיים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

13. ההוראה המחייבת - Directive 2014/68/EU of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of pressure equipment (PED ) - דירקטיבה לציוד לחץ -
(א) תחילתה - 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

14. ההוראה המחייבת - Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery (MD ) - דירקטיבה למכונות -
(א) תחילתה - 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

15. ההוראה המחייבת - Directive 2014/33/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of - the Member States relating to lifts and safety components for lifts (LIFTS ) דירקטיבה למעליות, מעלונים ורכיביהם -
(א) תחילתה - 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

16. ההוראה המחייבת - Regulation (EU ) No 305/2011 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 laying down harmonised conditions for themarketing of construction products (CPR ) - רגולציה לחומרי בנייה -
(א) תחילתה - שנתיים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

17. ההוראה המחייבת - Regulation (EU ) 2023/1542 of the European Parliament and of the Council of 12 July 2023 concerning batteries and waste batteries רגולציה לסוללות -
(א) תחילתה - 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

18. ההוראה המחייבת - Regulation (EC ) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food (FCM ) - רגולציה לחומרים ומצרכים הבאים במגע עם מוצרי מזון -
(א) תחילתה - א' באדר התשפ"א (1 במרץ 2025);
(ב) תנאים להחלה:
(1) על העוסק להחזיק בהצהרת יצרן כהגדרתה בסעיף 10ה, או בהצהרה של ספק שיש לו מקום עסקים בתחום אספקת המוצרים במדינה מוכרת, כי המוצר משווק כדין במדינה ממדינות האיחוד האירופי; יבואן שייבא מספק לפי סעיף זה, יחזיק את שם הספק וכתובתו.

19. ההוראה המחייבת - Council Directive - 84/500/EEC of 15 October 1984 on the approximation of the laws of the Member States relating to ceramic articles intended to come into contact with foodstuffs - דירקטיבה לפריטי קרמיקה הבאים במגע עם מוצרי מזון -
(א) תחילתה - א' באדר התשפ"ה (1 במרץ 2025);
(ב) תנאים להחלה:
(1) על העוסק להחזיק בהצהרת יצרן כהגדרתה בסעיף 10ה, או בהצהרה של ספק שיש לו מקום עסקים בתחום אספקת המוצרים במדינה מוכרת, כי המוצר משווק כדין במדינה ממדינות האיחוד האירופי; יבואן שייבא מספק לפי סעיף זה, יחזיק את שם הספק וכתובתו.

20. ההוראה המחייבת - Directive 2014/53/EU of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of radio equipment (RED ) - דירקטיבה לציוד רדיו -
(א) תחילתה - יום תחילתו של תיקון מס' 19.

21. ההוראה המחייבת - Directive 2009/125/EC of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 establishing a framework for the setting of ecodesign requirements for energy - related products (ErP ) - דירקטיבה לדרישות עיצוב אקולוגי למוצרים הקשורים לאנרגיה -
(א) תחילתה - יום תחילתו של תיקון מס' 19;
(ב) תנאים להחלה:
(1) ההוראה לא תחול על מכשיר צורך אנרגיה כמשמעותו בחוק מקורות אנרגיה, התש"ן-1989 (להלן - חוק מקורות האנרגיה) (להלן - מכשיר צורך אנרגיה), לעניין תחום שהוסדר לפי חוק מקורות אנרגיה, ובכלל זה לעניין דרישת הנצילות האנרגטית, המדרג האנרגטי, או סימון המכשירים לעניין הנצילות האנרגטית.

22. ההוראה המחייבת - Regulation EU 2016/426 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2016 on appliances burning gaseous fuels (GAR ) - רגולציה לציוד בעירה מוזן בגזים -
(א) תחילתה - 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

23. ההוראה המחייבת - Regulation (EU ) 2017/1369 of the European Parliament and of the Council of 4 July 2017 setting a framework for energy labelling - רגולציה לסימון אנרגטי -
(א) תחילתה - יום תחילתו של תיקון מס' 19;
(ב) תנאים להחלה:
(1) ההוראה לא תחול על מכשיר צורך אנרגיה לעניין תחום שהוסדר לפי חוק מקורות אנרגיה, ובכלל זה לעניין דרישת הנצילות האנרגטית, המדרג האנרגטי, או סימון המכשירים לעניין הנצילות האנרגטית.

24. ההוראה המחייבת - Regulation (EU ) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices (MDR ) - רגולציה למכשור רפואי -
(א) תחילתה - ה' בתמוז התשפ"ה (1 ביולי 2025);
(ב) תנאים להחלה:
(1) לעניין תרמומטר רפואי - נוזל המילוי המתכתי לא יהיה עשוי כספית.

25. ההוראה המחייבת - Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices (MDD ) - דירקטיבה למכשור רפואי -
(א) תחילתה - ה' בתמוז התשפ"ה (1 ביולי 2025);
(ב) תנאים להחלה:
(1) לעניין תרמומטר רפואי - נוזל המילוי המתכתי לא יהיה עשוי כספית.

26. ההוראה המחייבת - Regulation (EU ) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making availableon the market and use of biocidal products - רגולציה למוצרים ביוצידיים -
(א) תחילתה - ה' בתמוז התשפ"ה (1 ביולי 2025).

27. ההוראה המחייבת - Regulation (EC ) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products - רגולציה למוצרי קוסמטיקה -
(א) תחילתה - שלוש שנים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

28. ההוראה המחייבת - Regulation (EU ) 2019/1021 of the European Parliament and of the Council of 20 June 2019 on persistent organic pollutants (POP ) - רגולציה למזהמים אורגניים -
(א) תחילתה - א' באדר התשפ"ה (1 במרץ 2025).

29. ההוראה המחייבת - Regulation (EU ) No 1007/2011 of the European Parliament and of the Council of 27 September 2011 on textile fibre names and related labelling and marking of the fibre composition of textile products - רגולציה לסימון מוצרי טקסטיל -
(א) תחילתה - א' באדר התשפ"ה (1 במרץ 2025).

30. ההוראה המחייבת - Regulation No 129 of the Economic Commission for Europe of the United Nations (UN/ECE ) - Uniform provisions concerning the approval of enhanced Child Restraint Systems used on board of motor vehicles (ECRS ) - רגולציה להתקני ריסון ברכב לילדים -
(א) תחילתה - ג' בשבט התשפ"ה (1 בפברואר 2025).

31. ההוראה המחייבת - Directive 2014/32/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of measuringinstruments (MID ) - דירקטיבה למכשירי מדידה -
(א) תחילתה - 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

32. ההוראה המחייבת - Directive 2004/42/EC of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 on the limitation of emissions of volatile organic compounds due to the use of organic solvents in certain paints and varnishes and vehicle refinishing products - דירקטיבה לתרכובות אורגניות נדיפות בצבעים ובציפויים או לכות -
(א) תחילתה - ז' בתמוז התשפ"ה (1 ביולי 2025).

33. ההוראה המחייבת - Commission Directive 93/11/EEC of 15 March 1993 concerning the release of the N-nitrosamines and N-nitrosatable substances from elastomer or rubber teats and soothers - דירקטיבה לשחרור תרכובות ניטרוזמינים ממוצצים ומפטמות שעשויים מגומי או מאלסטומר -
(א) תחילתה - תחילתה ביום ג' באייר התשפ"ה (1 במאי 2025).

34. ההוראה המחייבת - Directive (EU ) 2020/2184 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2020 on the quality of water intended forhuman consumption - דירקטיבה למי שתייה -
(א) תחילתה - שלוש שנים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

35. ההוראה המחייבת - Directive 98/70/EC of the European Parliament and of the Council of 13 October 1998 relating to the quality of petrol and diesel fuels - דירקטיבה לאיכות דלקים -
(א) תחילתה - שלוש שנים מיום תחילתו של תיקון מס' 19;
(ב) תנאים להחלה:
(1) ההוראה לא תחול לעניין דלק ביולוגי, דלק סינתטי, ביומסה וביוגז, כהגדרתם בהוראה המחייבת כאמור;
(2) לעניין לחץ אדים יחולו ההוראות האלה:
(א) בבנזין - בהתאם לתקן הרשמי ת"י 90 חלק 2;
(ב) בסולר - בהתאם לתקן הרשמי ת"י 107 חלק 1;
(3) לעניין מוספים דטרגנטים וחומרים מונעי קצף יחולו ההוראות האלה:
(א) בבנזין - בהתאם לתקן הרשמי ת"י 90 חלק 2;
(ב) בסולר - בהתאם לתקן הרשמי ת"י 107 חלק 1.

36. ההוראה המחייבת - Regulation (EU ) 2023/2405 of the European Parliament and of the Council of 18 October 2023 on ensuring a level playing field forsustainable air transport (ReFuelEU ) Aviation - רגולציה לדלק תעופתי -
(א) תחילתה - שלוש שנים מיום תחילתו של תיקון מס' 19;
(ב) תנאים להחלה:
(1) ההוראה לא תחול לעניין דלק תעופתי בר-קיימה (SAF ) ודלק סילוני סינתטי כהגדרתם בהוראה המחייבת כאמור.

37. ההוראה המחייבת - Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment (RoHS ) - דירקטיבה לשימוש בחומרים מסוכנים בציוד חשמלי אלקטרוני -
(א) תחילתה - 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

38. ההוראה המחייבת - Directive 2014/34/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres (ATEX ) - דירקטיבה לציוד ולמערכות מיגון בסביבה פוטנציאלית לפיצוץ -
(א) תחילתה - יום תחילתו של תיקון מס' 19.

39. ההוראה המחייבת - Directive 2000/14/EC of the European Parliament and of the Council of 8 May 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to the noise emission in the environment by equipment for use outdoors (NOI ) - דירקטיבה למפגעי רעש בשימוש בציוד חוץ -
(א) תחילתה - יום תחילתו של תיקון מס' 19.

40. ההוראה המחייבת - Regulation (EU ) 2024/573 of the European Parliament and of the Council of 7 February 2024 on fluorinated greenhouse gases (F-gas ) - רגולציה לגזי חממה פלאורידיים -
(א) תחילתה - יום תחילתו של תיקון מס' 19.

41. ההוראה המחייבת - Commission Regulation (EU ) 2022/1616 of 15 September 2022 on recycled plastic materials and articles intended to come into contact with foods - רגולציה לפלסטיק ממוחזר שבא במגע עם מזון -
(א) תחילתה - א' באדר התשפ"ה (1 במרץ 2025).

42. ההוראה המחייבת - Regulation (EU ) 2023/1230 of the European Parliament and of the Council of 14 June 2023 on machinery - רגולציה למכונות -
(א) תחילתה - 18 חודשים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.

43. ההוראה המחייבת - Directive 2009/30/EC of the European Parliament and of the Council of 23 April 2009 amending Directive 98/70/EC as regards the specification of petrol, diesel and gas-oil and introducing a mechanism to monitor and reduce greenhouse gas emissions and amending Council Directive 1999/32/EC as regards the specification of fuel used by inland waterway vessels and repealing Directive 93/12/EEC - דירקטיבה למפרטים לבנזין, סולר ודלק והכנסת מנגנון לניטור והפחתת פליטת גזי חממה -
(א) תחילתה - 3 שנים מיום תחילתו של תיקון מס' 19.
(2) אם המצרך הוא מכשיר חשמלי או ציוד חשמלי כמשמעותם לפי חוק החשמל, התשי"ד-1954 - הוא מתאים לדרישות לפי החוק האמור;
(3) אם המצרך הוא מכשיר חשמלי מיטלטל, כמשמעותו בתקנות הבטיחות בעבודה (חשמל), התש"ן-1990 - הוא מתאים לדרישות לפי חוק החשמל, התשי"ד-1954, ולפי התקנות האמורות;
(4) אם המצרך בא במגע עם מי שתייה, הוא מתאים לדרישות לפי סעיף 52ב(א) לפקודת בריאות העם, 1940;
(5) אם המצרך הוא נוזל לניקוי כלים ידני שחל עליו ת"י 139, או אבקות לניקוי כלים למדיח כלים, שחל עליהן ת"י 1417 - כמות הבור במצרך לא תעלה על 0.5 גרם לק"ג;
(6) אם המצרך הוא אבקת ניקוי שחל עליה ת"י 438 חלק 1, הוא מתאים לדרישות האלה:
(א) כמות הבור במצרך לא תעלה על 0.5 גרם לק"ג;
(ב) כמות הכלורידים לא תעלה על 40 גרם לק"ג לאבקה המיועדת לכביסה במכונה ולא תעלה על 90 גרם לק"ג לאבקה המיועדת לכביסה ידנית;
(ג) כמות הנתרן לא תעלה על 4 גרם לכמות האבקה המתאימה לכביסה של 1 ק"ג כבסים על פי הוראות היצרן;
(7) אם המצרך הוא מכל מיטלטל למילוי חוזר לגז פחמימני מעובה (להלן - מכל מיטלטל), שחל עליו ת"י 70 חלק 1, הוא מתאים לדרישות אלה:
(א) המכל מסומן בשם ספק הגז או בסימן זיהוי שלו;
(ב) מסביב לשסתום המכל יש אמצעי הגנה מפני נזק המהווה חלק אינטגרלי מהמכל;
(8) אם המצרך הוא מכשיר גז ביתי לאפייה, לבישול ולצלייה, שחל עליו ת"י 907 חלק 1 - לכל מבער יש אמצעי בקרה להבטחת להבה הסוגר את מעבר הגז למבער כשהלהבה כבה;
(9) אם המצרך הוא תנור מיטלטל לחימום חלל, ללא ארובה, המופעל בגז פחמימני מעובה, שחל עליו ת"י 995 חלק 1 - מותקן על התנור או בסמוך אליו ברז ניתוק ראשי המפסיק את זרימת הגז לתנור במקרה של כיבוי התנור.

[תיקון התשפ"ד (מס' 3)]
(סעיף 9א4)
הפרות

[תיקון התשפ"ד (מס' 3)]
(סעיף 9(א6))
חקיקת משנה הכוללת הפניה לתקן רשמי או הקובעת הוראה המגבילה ייצור, יבוא, מכירה או שימוש במצרך שחל לגביו תקן רשמי
שם החיקוק
הסעיפים בחיקוק הכוללים הפניה לתקן רשמי או שקבועה בהם הוראה המגבילה ייצור, יבוא, מכירה או שימוש במצרך
האסדרה האירופית המאומצת הנוגעת בדבר

 
לוי אשכול
פרץ ברנשטיין
 
שר האוצר
שר המסחר והתעשיה
 
ממלא-מקום ראש הממשלה
 
יצחק בן-צבי
 
 
נשיא המדינה
 
 
[1.] ס"ח 116, התשי"ג (29.1.1953), עמ' 30.
תיקונים:ס"ח 236, התשי"ח (29.11.1957), עמ' 2 (התשכ"ו 47);
ס"ח 611, התשל"א (30.12.1970), עמ' 22;
ס"ח 922, התשל"ט (18.1.1979), עמ' 34;
ס"ח 1645, התשנ"ח (15.1.1998), עמ' 52;
ס"ח 1724, התש"ס (10.1.2000), עמ' 99;
ס"ח 1892, התשס"ג (1.6.2003), עמ' 414;
ס"ח 2018, התשס"ה (1.8.2005), עמ' 722;
ס"ח 2146, התשס"ח (6.4.2008), עמ' 430. הצ"ח - ממשלה 335, התשס"ח, עמ' 16 ועמ' 170;
ס"ח 2357, התשע"ב (14.5.2012), עמ' 402. הצ"ח - ממשלה 337, התשס"ח, עמ' 190;
ס"ח 2410, התשע"ד (31.10.2013), עמ' 4;
ס"ח 2510, התשע"ו (30.11.2015), עמ' 39. הצ"ח - ממשלה 951, התשע"ה, עמ' 1352;
ס"ח 2591, התשע"ז (29.12.2016), עמ' 162. הצ"ח - ממשלה 1083, התשע"ז, עמ' 184;
ס"ח 2693, התשע"ח (21.2.2018), עמ' 184. הצ"ח - ממשלה 1188, התשע"ח, עמ' 238;
ס"ח 2712, התשע"ח (22.3.2018), עמ' 458 [התשע"ח (מס' 2)]. הצ"ח - ממשלה 1196, התשע"ח, עמ' 420;
ס"ח 2781, התשע"ט (10.1.2019), עמ' 249. הצ"ח - ממשלה 1221, התשע"ח, עמ' 890;
ס"ח 2933, התשפ"ב (18.11.2021), עמ' 352. הצ"ח - ממשלה 1443, התשפ"א, עמ' 840;
ס"ח 3117, התשפ"ד (19.11.2023), עמ' 151. הצ"ח - ממשלה 1542, התשפ"ב, עמ' 888;
ס"ח 3169, התשפ"ד (5.3.2024), עמ' 576 [התשפ"ד (מס' 2)]. הצ"ח - ממשלה 1708, התשפ"ד, עמ' 498;
ס"ח 3286, התשפ"ד (11.8.2024), עמ' 1414 [התשפ"ד (מס' 3)]. הצ"ח - ממשלה 1743, התשפ"ד, עמ' 924;
ק"ת 11662, התשפ"ה (31.12.2024), עמ' 774.
[2.] הסיפא לס"ק 10(א) החל במילים "ואולם, ביקורת..." חל בתקופה של 5 שנים מיום 1.1.25 [תיקון התשפ"ד (מס' 3)].
[3.] סכומי העיצום הכספי הנקובים בסעיף 16א עודכנו לאחרונה בי"פ 13734, התשפ"ה, עמ' 9067, החל ביום 1.1.25.
[4.] ס"ק 16א(א2) חל בתקופה של 5 שנים מיום 1.1.25 [תיקון התשפ"ד (מס' 3)].
[5.] ס"ק 16א(ב)(1א) חל בתקופה של 5 שנים מיום 1.1.25 [תיקון התשפ"ד (מס' 3)].
[6.] תוכנה של התוספת השלישית הכולל רשימת תקנים מוחרגים - הושמט ע"י מערכת "דינים". תיקוניה: ק"ת 10190, התשפ"ב, עמ' 3018; ק"ת 10303, התשפ"ב, עמ' 3796 ו–3797; ק"ת 10402, התשפ"ג, עמ' 356; ק"ת 10421, התשפ"ג, עמ' 470; ק"ת 10557, התשפ"ג, עמ' 1030; ק"ת 10645, התשפ"ג, עמ' 1762; ק"ת 10758, התשפ"ג, עמ' 2410; ק"ת 10806, התשפ"ד, עמ' 70; ק"ת 10893, התשפ"ד, עמ' 486; ק"ת 11156, התשפ"ד, עמ' 1696 (ת"ט בק"ת 11173, התשפ"ד, עמ' 1816).
[7.] תוכנה של התוספת הרביעית - הושמט ע"י מערכת "דינים".
[8.] פיסקה 2(ב)(3) חלה מיום 1.2.25 עד יום 8.6.26 (ק"ת 11738, התשפ"ה, עמ' 1122).
[9.] פיסקה 5(ב) חלה מיום 30.1.25 עד יום 7.10.25 (ק"ת 11738, התשפ"ה, עמ' 1122 ו–ק"ת 11844, התשפ"ה, עמ' 1618).
[10.] התוספת השישית פורסמה בתיקון התשפ"ד (מס' 3) ללא "תוכן".
[11.] התוספת השביעית פורסמה בתיקון התשפ"ד (מס' 3) ללא "תוכן".

מפת מסמך

פרק א': הגדרות
1. הגדרות
פרק ב': מכון התקנים הישראלי והממונה על התקינה
סימן א': מכון התקנים הישראלי
2. מכון התקנים תאגיד וגוף מבוקר
2א. מטרות המכון
3. מוסדות המכון
סימן ב': יושב ראש המכון וסגנו
3א. יושב ראש המכון
3ב. יושב ראש המכון - סייגים למינוי והפסקת כהונה
3ג. סגן יושב ראש המכון
סימן ג': הוועד הפועל
3ד. תפקידי הוועד הפועל וסמכויותיו
3ה. סמכות שיורית של הוועד הפועל
3ו. הרכב הוועד הפועל
3ז. ממלא מקום חבר הוועד הפועל
3ח. תוקף פעולות הוועד הפועל
3ט. תקופת כהונה של חבר הוועד הפועל וממלא מקומו
סימן ד': המנהל הכללי של המכון
3י. המנהל הכללי? של המכון
3יא. תקופת כהונה של המנהל הכללי
3יב. סמכויות המנהל הכללי ותפקידיו
סימן ה': ועדות בתחום התקינה במכון
3יג. ועדת התיאום
3יד. ועדות מרכזיות
3טו. ועדות טכניות
3טז. הרכב ועדות התקינה
3יז. מומחים וועדות מומחים
3יח. יושבי ראש וסגני יושבי ראש של ועדות תקינה וועדות מומחים
3יט. תנאי כשירות ליושב ראש ולסגן יושב ראש של ועדת תקינה
3כ. ביטול מינוי של יושבי ראש וסגני יושבי ראש של ועדות תקינה וועדות מומחים
3כא. השתתפות עובדי המכון בעבודת ועדות התקינה וועדות המומחים
3כב. המניין החוקי בישיבות ועדות תקינה
3כג. פרסום פרוטוקולי ועדות התקינה ושמות חבריהן
3כד. פומביות דיוני ועדות התקינה וועדות המומחים
3כה. החרגה לעניין ועדות תקינה מסוימות
סימן ו': תקנון המכון
4. תקנון המכון
סימן ז': הממונה על התקינה
5. הממונה על התקינה
פרק ג': עיבוד תקן והכרזה על תקן רשמי
6. תקן
7. כללים לעיבוד תקנים
7א. תקן זמני
8. תקן רשמי
פרק ד': אימוץ תקן בין–לאומי, שמירה על תקן רשמי ואחריות עוסק
8א. שינוי בתקן בין– לאומי שאומץ כתקן רשמי
8ב. ועדת האימוץ
8ג. סדרי הדיון
8ד. ישיבות ועדת האימוץ
8ה. ניגוד עניינים
8ו. פקיעת כהונה
8ז. העברה מכהונה
8ח. תוקף פעולות
8ט. החלת דינים
8י. גמול או החזר הוצאות
9. חובת שמירה על תקן רשמי
פרק ד'1: אימוץ אסדרה אירופית
9א1. הוראות לעניין האסדרה האירופית המאומצת
9א2. תיקון התוספת החמישית והודעה על עדכון נספח (Annex )
9א3. פנייה לוועדת החריגים
9א4. תוספת שישית - הפרות לעניין אסדרה אירופית מאומצת
9א5. פעולה בהתאם לשינוי בהוראה מחייבת הכלולה באסדרה האירופית המאומצת, טרם החלתו בישראל
9א6. התאמת הוראות לפי חוקים אחרים לדרישות האסדרה האירופית המאומצת
פרק ה': ביקורת והבטחת השמירה על תקן רשמי
10. הבטחת השמירה על תקן רשמי
10א. הודעה בדבר מסוכנות מצרך
10ב. הודעה על הפסקת פעולות עוסק והשמדה
10ג. שיקול דעת הממונה במתן הוראות
10ד. אופן הביצוע של פיקוח או ביקורת לעניין בדיקת עמידת מצרך בדרישות התקינה
10ה. אופן הביצוע של בדיקת ההתאמה לדרישות האסדרה האירופית המאומצת
פרק ו': תו תקן ותו התעדה
11. תו תקן
11א. הסכמים עם מוסדות חוץ
11ב. סימון בתו התעדה
פרק ז': תעודות בדיקה להתאמה לתקן ובדיקת מצרכים
12. תעודת בדיקה או אישור בדבר התאמה לדרישות התקינה
12א. בדיקת מצרכים
12ב. סימן השגחה
12ג. קבלת שכר
פרק ח': איסורים ופטורים
13. איסורים
14. הגבלה ברישום סימני מסחר
15. דין מצרך מתוצרת חוץ או המיועד ליצוא
16. פטור
פרק ט': אמצעי אכיפה מינהליים
סימן א': הטלת עיצום כספי
16א. עיצום כספי
16ב. הפרה בנסיבות מחמירות
16ג. הודעה על כוונת חיוב
16ד. זכות טיעון
16ה. החלטת הממונה ודרישת תשלום
16ו. הפרה נמשכת והפרה חוזרת
16ז. סכומים מופחתים
16ח. סכום מעודכן של העיצום הכספי
16ט. המועד לתשלום העיצום כספי
16י. ריבית שקלית ודמי פיגורים
16יא. גבייה
סימן ב': התראה מניהלית
16יב. התראה מינהלית
16יג. בקשה לביטול התראה מינהלית
16יד. הפרה נמשכת והפרה חוזרת לאחר התראה
סימן ג': הוראות כלליות
16טו. עיצום כספי בשל הפרה לפי חוק זה ולפי חוק אחר
16טז. ערעור
16יז. פרסום
16יח. שמירת אחריות פלילית
פרק י': עונשין
17. עונשים
17א. עבירות ועונשין
17ב. אחריות נושא משרה בתאגיד
פרק י"א: צווים והתחייבות
17ג. צו מינהלי
17ד. צו זמני
17ה. התחייבות
17ו. תוצאות הפרת ההתחייבות
פרק י"ב: הוראות שונות
18. הוראות חוק אחר
19. דין המדינה
20. דין המכון כדין המדינה
21. דין עובדי המכון
21א. העברת כספים חד–פעמית מהמכון לאוצר המדינה
22. מצרכים המיועדים לצבא
23. העברת סמכויות
24. הוראות מעבר
25. ביצוע ותקנות
26. שינוי התוספת הראשונה
27. שינוי גופים המנויים בחוק
28. פרסום הנחיות והוראות הממונה
תוספת ראשונה
תוספת שנייה
תוספת שלישית6
תוספת רביעית7
תוספת חמישית
חלק א': הגדרות
חלק ב': האסדרה האירופית המאומצת, מועד תחילתה ותנאים להחלתה
חלק ג': תנאים נוספים
תוספת שישית10
תוספת שביעית11