תאריך תצוגה: 09/05/2012
הקליקו על כותרת הסעיף
1. הגדרות
פרק ב': הסכמה מדעת ואיסוף המנה
2. מסירת מידע לשם קבלת הסכמה מדעת
3. טופס הסכמה
4. הסכמה בפונדקאות
5. בדיקת היולדת
6. תהליך איסוף המנה
פרק ג': דרישות ותנאים להיתר הקמה ולהפעלת בנק פרטי
7. דרישות ותנאים לקבלת היתר
8. מתן היתר וחידושו
9. דרישות מקצועיות לבנק פרטי
10. התאמת מנה להקפאה, לשימור ולשימוש
11. פיקוח ובקרה
פרק ד': הדרכה ייעודית
12. הדרכה ייעודית לאיסוף דם טבורי
13. הדרכה למתן מידע לקבלת הסכמה מדעת לפי תקנה 3
פרק ה': שונות
14. תנאים ותשלום לאיסוף דם טבורי בבית חולים ציבורי
15. אישור הפקדה
16. השבת כספי לקוחות בעבור מנה לא מתאימה
17. תחילה
18. הוראת מעבר
תוספת

תקנות דם טבורי (בנק דם טבורי פרטי), התשע"ב-2012 1

בתוקף סמכותי לפי סעיפים 4(ב), 6(ו) ו–14(א) לחוק דם טבורי, התשס"ז-2007 (להלן - החוק), והסמכות לפי סעיפים 3(ב), 5(א) ו–(ג) ו–6(ב) לחוק, שנטלתי לעצמי לפי סעיף 34 לחוק–יסוד: הממשלה, ובאישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת לפי סעיף 21א(א) לחוק–יסוד: הכנסת וסעיף 2(ב) לחוק העונשין, התשל"ז-1977, אני מתקין תקנות אלה:
1.   
"בנק פרטי" - בנק דם טבורי פרטי;
"דרישות מזעריות ציבוריות" - הדרישות המזעריות להקפאה ולשימור דם טבורי המקובלות באותה עת לשם השתלת תאי אב, לפי ההוראות שקבע המנהל לפי תקנה 12 לתקנות בנק דם טבורי ציבורי;
"לקוח" - היולדת, או אפוטרופוס של היילוד או של היולדת שהזמין איסוף דם טבורי מבנק פרטי;
"מעבדה" או "מעבדה רפואית" - כהגדרתן בתקנות בריאות העם (מעבדות רפואיות), התשל"ז-1977;
"עסקה" - הסכם בין בנק דם טבורי פרטי לבין לקוח, לאיסוף דם טבורי, לטיפול בו ולשמירתו בבנק דם טבורי פרטי;
"תקנות בנק דם טבורי ציבורי" - תקנות בנק דם טבורי (בנק דם טבורי ציבורי), התשע"ב-2012.
2.   
3.   
4.   
5.   
6.   
7.   
(3) הסכמת המבקש לבירור מידע על אודותיו במרשם הפלילי, ובתאגיד - הסכמת בעלי השליטה בתאגיד, לבירור מידע כאמור;
(4) כל הסכם שערך המבקש עם מעבדה רפואית מתאימה, או רישיון לניהול מעבדה רפואית מתאימה, ביחס לפעילות הבנק הפרטי;
(5) כל הסכם שערך המבקש עם בית חולים שלפי תנאי רישומו יש בו מחלקת יולדות, ביחס לאיסוף דם טבורי;
(6) כל הסכם אחר שערך המבקש עם גורם המעורב בתהליכי העבודה של הבנק הפרטי, ביחס לפעילותו;
(7) דוגמה מכל דף מידע, טופס הסכמה, כתב ויתור, טופס הפקדה וכל חוזה עם לקוחות או מסמך אחר המיועד להימסר ללקוחות, המיועדים לשימוש הבנק הפרטי;
(8) כל נוהלי הבנק כאמור בתקנות אלה;
(9) מידע מלא וברור על אודות התנאים לביטול עסקה ולהשבת כספי לקוחות בעבור מנה לא מתאימה כאמור בתקנה 16;
(10) רישיון עסק שניתן לבנק הפרטי, לפי חוק רישוי עסקים, התשכ"ח-1968, ככל שהוא חייב בו.
(ג) המנהל רשאי לדרוש מהמבקש מסמכים ומידע נוספים ככל שיראה לנכון לשם הוכחת עמידת המבקש בדרישות החוק, התקנות והנהלים.
(ד) הסכם, דוגמה מכל דף מידע או נהלים שמוגשים למנהל לפי תקנת משנה (ב) וכן מסמכים ומידע נוספים שמוגשים למנהל לפי תקנת משנה (ג) לא יכללו מידע עסקי או כספי.
(ה) בנק פרטי המעביר, או שבדעתו להעביר מנות דם טבורי שנאספו מיילודים בישראל, או חלק מהן, לשמירה מחוץ לישראל יציין זאת באופן בולט לעין בבקשת ההיתר, יציין באופן מודגש בכל פרסום של הבנק כי השמירה נעשית או יכול שתיעשה מחוץ לישראל באתר שאינו בפיקוח משרד הבריאות, וימסור מידע זה בכתב לכל לקוח בטרם קבלת הסכמה מדעת לאיסוף.
8.   
9.   
10.   
11.   
12.   
13.   
14.   
15.   
16.   
17.   
18.   

[1.] ק"ת 7118, התשע"ב (9.5.2012), עמ' 1123.

מפת מסמך

פרק א': פרשנות
1. הגדרות
פרק ב': הסכמה מדעת ואיסוף המנה
2. מסירת מידע לשם קבלת הסכמה מדעת
3. טופס הסכמה
4. הסכמה בפונדקאות
5. בדיקת היולדת
6. תהליך איסוף המנה
פרק ג': דרישות ותנאים להיתר הקמה ולהפעלת בנק פרטי
7. דרישות ותנאים לקבלת היתר
8. מתן היתר וחידושו
9. דרישות מקצועיות לבנק פרטי
10. התאמת מנה להקפאה, לשימור ולשימוש
11. פיקוח ובקרה
פרק ד': הדרכה ייעודית
12. הדרכה ייעודית לאיסוף דם טבורי
13. הדרכה למתן מידע לקבלת הסכמה מדעת לפי תקנה 3
פרק ה': שונות
14. תנאים ותשלום לאיסוף דם טבורי בבית חולים ציבורי
15. אישור הפקדה
16. השבת כספי לקוחות בעבור מנה לא מתאימה
17. תחילה
18. הוראת מעבר
תוספת