בקשה לייצור תכשיר רפואי שהוצא מכלל הוראת פקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג-1973

(את הבקשה הזאת יש להגיש בשני עותקים

לרוקח המחוזי של משרד הבריאות הנוגע בדבר)

חלק א'

(לשימוש המבקש)

אני החתום מטה, מבקש בזה לאשר לי לייצר תכשיר רפואי המכיל סם מסוכן אולם הוצא מכלל הוראות פקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג-1973.

שם הרוקח המורשה מס' הרשיון ________________

שם בית החרושת

מען בית החרושת

מס' סידורי	שם הסם המסוכן	הכמות הדרושה לייצור (בגרמים)	שם התכשיר וצורתו	ריכוז התמיסה או כמות הסם ביח' מינון אחת	כמות התכשיר שתיוצר	הערות וביאורים

חתימת הרוקח המורשה_______________________ תאריך_______________________

מס' רשיון רוקח_______________________		חותמת בית החרושת

חלק ב'

(לשימוש משרד הבריאות בלבד)

מס' התיק______________________________

מס' סידורי_____________________________

ייצור התכשיר הנ"ל לפי הפרטים שנזכרו לעיל מאושר/לא מאושר.

תאריך_________________________________

הרוקח המחוזי

חותמת משרד הבריאות

טופס ב'

(נמחק)

טופס ג'

נמחק

טפסים ד'1, ד'2

דו"חות שנתיים על שימוש בסמים מסוכנים 5

טופס ה'

(תקנה 32)

מדינת ישראל - משרד הבריאות	STATE of ISRAEL - MINISTRY of HEALTH	STATE of ISRAEL - MINISTRY of HEALTH	STATE of ISRAEL - MINISTRY of HEALTH
האמנה היחידה לסמים נרקוטיים -	The Single Convention on Narcotic Drugs -	The Single Convention on Narcotic Drugs -	The Single Convention on Narcotic Drugs -
האמנה לסמים פסיכוטרופיים	The Convention on Psychotropic Substances	The Convention on Psychotropic Substances	The Convention on Psychotropic Substances
היתר יבוא מס'____________________	Import Authorisation No.	Import Authorisation No.	Import Authorisation No.
תיק מס'___________________________	File No.	File No.	File No.
בר תוקף עד_______________________	Valid until	Valid until	Valid until
בקשה להיתר יבוא	APPLICATION for IMPORT-AUTHORISATION	APPLICATION for IMPORT-AUTHORISATION	APPLICATION for IMPORT-AUTHORISATION
בהתאם לפקודת הסמים המסוכנים	in accordance with the	in accordance with the	in accordance with the
[נוסח חדש], התשל"ג-1973	Dangerous Drugs Ordinance [New Version] 5733-1973	Dangerous Drugs Ordinance [New Version] 5733-1973	Dangerous Drugs Ordinance [New Version] 5733-1973
שם ומען	Name and adress of	שם ומען	Name and adress of
היבואן	the importer	היצואן	the exporter
הסמים ייובאו דרך נמל/בית הדואר	The drugs will be imported through port/post office	The drugs will be imported through port/post office	The drugs will be imported through port/post office
פירוט וכמויות הסמים המסוכנים שעומדים לייבאם. סך הכמות בכל פריט יש לציין גם במילים (בלועזית בלבד).	פירוט וכמויות הסמים המסוכנים שעומדים לייבאם. סך הכמות בכל פריט יש לציין גם במילים (בלועזית בלבד).	פירוט וכמויות הסמים המסוכנים שעומדים לייבאם. סך הכמות בכל פריט יש לציין גם במילים (בלועזית בלבד).	פירוט וכמויות הסמים המסוכנים שעומדים לייבאם. סך הכמות בכל פריט יש לציין גם במילים (בלועזית בלבד).
Specifications and amounts of the Dangerous Drugs the import of which is intended. The total amounts of every item shell be indicated in words also. Specifications and amounts of the Dangerous Drugs the import of which is intended. The total amounts of every item shell be indicated in words also. Specifications and amounts of the Dangerous Drugs the import of which is intended. The total amounts of every item shell be indicated in words also. Specifications and amounts of the Dangerous Drugs the import of which is intended. The total amounts of every item shell be indicated in words also.
הנני מצהיר שהסמים, אחרי שיובאו, ישמשו למטרות חוקיות, רפואיות ומדעיות בלבד.	הנני מצהיר שהסמים, אחרי שיובאו, ישמשו למטרות חוקיות, רפואיות ומדעיות בלבד.	הנני מצהיר שהסמים, אחרי שיובאו, ישמשו למטרות חוקיות, רפואיות ומדעיות בלבד.	הנני מצהיר שהסמים, אחרי שיובאו, ישמשו למטרות חוקיות, רפואיות ומדעיות בלבד.
I declare herewith that the drugs to be imported are required solely for legitimate medical or scientific purposes. I declare herewith that the drugs to be imported are required solely for legitimate medical or scientific purposes. I declare herewith that the drugs to be imported are required solely for legitimate medical or scientific purposes. I declare herewith that the drugs to be imported are required solely for legitimate medical or scientific purposes.

חתימת היבואן	Importers signature	מקום ותאריך	Place and date
בעל רשיון רוקח/רופא מס'__________	Holder of Pharmacist/Doctor Licence No	Holder of Pharmacist/Doctor Licence No	Holder of Pharmacist/Doctor Licence No

היבוא הותר	The IMPORT is AUTHORISED
ונוכתתי לדעת, שהמשלוח אשר ייובא ישמש למטרות כשרות, רפואיות או מדעיות, בלבד.	and I am satisfied that the consigment to be imported is required solely for legitimate medical or scientific purposes.

היתר יבוא זה נתן בתנאים המפורטים מעבר לדף.

The Authorisation is used subject to the conditions specified on the other side.

המנהל הכללי	Director General	ירושלים_________________	Jerusalem
		תאריך ההוצאה	Date of issue

לתשומת לב היתר זה בר תוקף אך ורק אם הוא חתום על ידי המנהל הכללי של משרד הבריאות או בא-כוחו והוטבעה על גביו חותמת המשרד.

יש למלא את הטופס בעברית ובלועזית, חוץ מן הפרטים שעבורם צויין אחרת.

ATTENTION! This authorisation is valid only if it bears the signature of the Director General of the Ministry of Health or his deputy and the stamp of the office.

תנאי מתן ההיתר:

1. הסמים יובאו לפני

2. היתר זה אינו מהווה רשיון להחזקה או להספקה של סמים מסוכנים.

3. אין היתר זה פוטר את היבואן מלמלא אחר כל תקנות מכס הנוהגות באותה שעה בענין יבוא סחורות או העברתן מאמצעי הובלה אחד לאמצעי אחר בישראל, או מלמלא אחר כל תקנות בתי הדואר הנוהגות באותה שעה בישראל.

4. היתר זה אין כוחו יפה אלא לגבי היבואן בלבד ויכול מנהל משרד הבריאות לבטלו ואם יבוטל יש להחזירו אליו מיד. יש להראותו לבקורת לפי דרישת כל אדם המורשה כדין.

5. היתר זה, אם לא בוטל קודם לכן, יש להראותו לפקיד המכס בעת יבוא הסמים; ומשיובא המשלוח האחרון של הסמים המפורטים בהרשאה תוחזר ההרשאה לפקיד המכס.

6. אם ייבוא כל הסמים המפורטים ברשימה לא בוצע לפני התאריך המפורט בתנאי 1, חובה להחזיר את ההיתר למנהל משרד הבריאות, ירושלים, מיד לאחר אותו התאריך.

7. אם צורף לסמים העתק של היתר יצוא, יוחזר למנהל מחלקת המכס והבלו והלה יעבירנו למנהל משרד הבריאות, ירושלים.

Conditions for Authorisation:

1. The drugs shall be imported before

2. This authorisation is not a licence to be in possession of or to supply the drugs imported.

3. This authorisation does not relieve the importer from compliance with any customs regulations in force for the time being relating to the importation of goods into or transhipment of goods in Israel or any Post Office regulation for the time in force in Israel.

4. This authorisation is valid only for the importer and may be revoked at any time by the Director of Ministry of Health to whom it shall in that event be immediately surrendered. It shall be produced for inspection when required by any duly authorised person.

5. This authorisation unless sooner revoked shall be produced to the Customs Officer at the time of importation and shall be surrendered to the Customs Officer at the time when the last consignment of the drugs referred to therein is imported.

6. If the importation of all the drugs specified in the schedule is not effected before the date specified in condition 1 this authorisation shall immediately after that date be surrendered to the Director of Ministry of Health Jerusalem.

7. The copy of the export authorisation if any which accompanies the drugs shall be surrendered to the Director Department of Customs Excise and Trade for transmission to the Director of Ministry of Health Jerusalem.

ההיתר ייערך ב-4 עותקים: 3 עותקים יימסרו ליבואן (1 עליו לשלוח ליצואן בחו"ל, 1 לרשות המכס בעת שחרור המשלוח ו-1 לתיק לתשומת ליבו) העותק הרביעי נשאר בתיק המנהל.

על פקיד המכס להחזיר היתר זה למנהל משרד הבריאות - באמצעות הרוקח המחוזי - לאחר שהובאו כל הסמים המסוכנים המפורטים בהיתר ופקיד המכס מילא את הנתונים שבטבלה המפורטת מטה.

					חתימת פקיד
	מספר	פירוט			המכס
	ותאריך	הסמים			וחותמת
	היתר	המסוכנים		אופן	תחנת
תאריך	היצוא	שהובאו	כמותם	ייבואם	המכס	הערות

טופס ו'

(תקנה 33)

הצהרת יבוא	IMPORT DECLARATION
לחמרים הפסיכוטרופיים המצויינים בסימנים ג ו-ד בחלק ב' של התוספת הראשונה לפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג-1973.	For Psychotropic Substances indicated in Articles III IV of part B of the First Schedule to the Dangerous Drugs Ordinance [new Version] 5733-1973.
אני (שם היבואן)_______________________________	I (name of importer) ______________________________
המען__________________________________________	Address ______________________________________________
יבאתי מאת____________________________________	Imported from _____________________________________
שם היצואן_____________________________________	Name of exporter ________________________________
המען__________________________________________	Address _____________________________________________

את הסמים המסוכנים הבאים:
(פרט ותאר את החמרים המיובאים כולל השם וכמויות, לגבי תכשירים מוגמרים ציין גם שם מסחרי וצורת המינון).	The Dangerous Drugs Listed Below:(specify and describe the imported drugs including generic name quantities specify brand name dosage when the import is a preparation).

למטרות

For the purpose of

תאריך השחרור	____________________________	Date of release
חתימת היבואן	___________________________	Importers signature
תאריך	____________________________	Date

הערות: טופס זה ימולא ב-4 עותקים:

עותק אחד יימסר לרשויות המכס בעת השחרור.

עותק אחד יישמר אצל היבואן.

שני עותקים יימסרו לרוקח המחוזי לא יאוחר מ-7 ימים מהיום שבו שוחרר המשגור.

טופס ז'-ח'

(תקנה 34)

מדינת ישראל - משרד הבריאות	STATE of ISRAEL - MINISTRY of HEALTH
האמנה היחידה לסמים נרקוטיים -	The Single Convention on Narcotic Drugs -
האמנה לסמים פסיכוטרופיים	The Convention on Psychotropic Substances
היתר יצוא מס'____________________	Import Authorisation No.
תיק מס'____________________________	File No.
בר תוקף עד________________________	Valid until

בקשה להיתר יצוא

בהתאם לפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג-1973

APPLICATION for EXPORT-AUTHORISATION

in accordance with the Dangerous Drugs Ordinance [New Version] 5733-1973

שם ומען	Name and adress of	שם ומען	Name and adress of
היצואן	the exporter	היבואן	the importer

היתר יבוא	The Import-Authorisation	ארץ
הוצא ע"י	issued by	היבוא	הוצא ביום	Issued on
		Import Country
			מספרו	Its number

פירוט וכמויות הסמים המסוכנים המיועדים לייצוא - סך הכמות בכל פריט יש לציין גם במילים (בלועזית בלבד).

Specifications and amounts of the Dangerous Drugs the export of which is intended - The total amounts of every item shall be indicated in words also.

חלק ב'

(ימולא ע"י היצואן)

הסמים ייוצאו		The drugs will be exported
דרך נמל/בית הדואר	חותמת	through port/post office
____________________________________________	היצואן	______________________________________________

חתימת היצואן	Exporters signature	מקום ותאריך	Place and date
היצוא הותר_______________________________________	The EXPORT is authorized _______________	The EXPORT is authorized _______________	The EXPORT is authorized _______________
היתר יצוא זה נתן בתנאים המפורטים מעבר לדף.	The Authorisation is issued subject to the conditions specified on the other side.	The Authorisation is issued subject to the conditions specified on the other side.	The Authorisation is issued subject to the conditions specified on the other side.

חלק ג'

(ימולא ע"י המשרד)

		ירושלים	Jerusalem
המנהל הכללי	Director General	תאריך ההוצאה	Date of issue

לתשומת לב היתר זה בר תוקף אך ורק אם הוא חתום על ידי המנהל הכללי של משרד הבריאות או בא כוחו והוטבעה על גביו חותמת המשרד.יש למלא הטופס בעברית ובלועזית, חוץ מן הפרטים שעבורם צויין אחרת.

ATTENTION! This authorisation is valid only if it bears the signature of the Director General of the Ministry of Health or his deputy and the stamp of the office.

תנאי מתן ההיתר:

1. היתר זה אינו רשיון לקבל או להחזיק את הסמים המפורטים בו.

2. היתר זה משמש רק לסמים מהכמות, המין והצורה המדויקים המפורטים בו.

3. היתר זה אינו פוטר את היצואן מלמלא אחרי כל תקנות המכס אר כל הוראה מפקודת בתי הדואר.

4. אם ניתן היתר לשלוח את הסמים לחו"ל באניה, יש לצרף למשלוח העתק ההיתר ועל היצואן לדאוג שההעתק יימסר לרב החובל של האניה שבה נשלח המשלוח.

5. אם נתן היתר לשלוח את הסמים ע"י הדואר, יש לשים את העתק ההיתר בתוך העטיפה החיצונית של החבילה המכילה את הסמים. - אם הסמים נמצאים ביותר מחבילה אחת יש לשים את ההעתק בתוך העטיפה החיצונית של אחת מהן. החבילות תהיינה ממוספרות על גבי העטיפות החיצוניות, ועל גבי כל אחת מהן יש לסמן באופן ברור וקריא את מספר החבילה שבה יש למצוא את העתק ההיתר.

6. היתר זה יש לו תוקף רק לגבי היצואן ששמו מוזכר בהיתר ומנהל משרד הבריאות יכול לבטלו בכל עת. יש להגישו לביקורת בכל זמן שאדם המורשה כדין ידרשנו.

7. היתר זה, אם לא בוטל קודם לכך, יהא לו תוקף במשך שלושה חדשים מתאריך ההיתר. בשעת היצוא יש למסור אותו לפקיד מחלקת המכס או בית הדואר, הכל לפי הענין, והוא ירשום עליו את תאריך היצוא ואת מספר הסימוכין של דואר החבילות או של הצהרת המכס. אם לא השתמשו בו יש למסרו למנהל משרד הבריאות, ירושלים, בתוך שבעה ימים מיום תום מועדו.

8. אם מבקשים להכניס איזה שינוי בהיתר, יש להחזירו ביחד עם בקשה לתיקון והודעה על הנימוקים לכך. אין להכניס כל שינוי בלי רשות.

9. בענין סמים הנשלחים לחו"ל באניה, הרי בהתאם לאמנה היחידה לסמים נרקוטיים 1961, צריך להמציא תעודה זו לרשויות המוסמכות של כל ארץ שהמשלוח עובר דרכה, בין שמעבירים אותו באניה ובין לא. אי מילוי של תנאי זה יכול להביא לידי עיכובו או החרמתו של המשלוח.

This authorisation is issued subject to the following conditions: -

1. This authorisation is not a licence to obtain or be in possession of tbe drugs named herein.

2. This authorisation is available only for drugs of the exact quantity kind and form specified above.

3. This authorisation does not relieve the exporter from compliance with any customs regulations nor from any provision of the Post Office Ordinance.

4. If the drugs are authorised to be exported by ship the duplicate copy shall accompany the consignment and the exporter shall cause it to be delivered to the master of the vessel by which the consignment is despatched.

5. If the drugs are authorised to be exported by post the attached duplicate copy shall be placed inside the outer wrapper of the parcel containing the drugs. If the drugs are contained in more than one parcel the duplicate copy shall be placed inside the outer wrapper of them the parcels shall be consecutively numbered on the outer wrapper and on each parcel there shall be legibly stated the number of the parcel in which the duplicate copy is to be found. (see footnote 2).

6. This authorisation is valid only for the exporter named above and may be revoked at any time by the Director of Ministry of Health. It shall be produced for inspection when required by a duly authorised person.

7. This authorisation unless sooner revoked shall continue in force three calendar months from the date hereof. It must be surrendered at the time of export to an Officer of (1) the Customs department or (2) the Post Officer as the case may be who will endorse it with the date of export and reference of parcels post or custom declaration. If not used it shall be surrendered to the Director of Ministry of Health within seven days of the date of its expiry.

8. If any alteration is desired in the authorisation it may be returned with a request for amendment and a statement for the reason therefore. No unauthorised alteration is permissible.

9. In the case of drugs exported by ship this document is required in pursuance of the Single Convention of Narcotic Drugs 1961 to be produced to the competent authorities of any country through which the consignment passes whether it is transhipped or not. Failure to comply with this condition may lead to delay or confiscation of the consignment.

ההיתר ייערך בארבעה עותקים שיחלקו כדלקמן:

שני עותקים יימסרו ליצואן (ראה תנאים 4 ו-5 הנ"ל).

עותק אחד יישלח לרשות הנוגעת בדבר בארץ היבוא לשם אישור קבלת הסמים.

עותק אחד ישמור המנהל.

After endorsement please return to the Pharmaceutical Division of the Ministry of Health Jerusalem Israel in accordance with article 31 paragraph 7a of the Single Convention on Narcotic Drugs 1961.

טופס ט'

(תקנה 36)

הצהרת ייצוא	EXPORT DECLARATION
לחמרים פסיכוטרופיים המצויינים בסימנים ג' וד' של חלק ב' של התוספת לפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג-1973.	for psychotropic substances indicated in Articles C and D of Part II of the Schedule to the Dangerous Drugs Ordiance [New Version] 5733-1973.
1. היצואן:	1. EXPORTER:

השם	Name

המען	Address
2. היבואן:	2. IMPORTER:

השם	Name

המען	Address

3. מיפרט ותיאור של החמרים שעומדים לייצאם (ימולא בלועזית בלבד) (שמם הגנרי, הכמויות בק"ג, הצורות, ואם החומרים הפסיכוטרופיים ייוצאו בצורת תכשירים - שמות התכשירים

3.Specification and description of the drugs to be exported (generic name quantities in Kg.forms and if the psychotropic substances are to be exported as preparations the names of the preparations).

4. תאריך היצוא:________	________________________________	4. Date of export: ______________
חתימת היצואן________	_________________________________	Signature of the exporter
תאריך	________________________________	date:

הערות:

1. חובת מילוי טופס זה חלה אך ורק לגבי החמרים הפסיכוטרופיים המפורטים מטה.

1. This form must be filled in only with respect to those psychotropic substances which are mentioned below.

2. טופס זה יש למלא ב-4 עתקים:

2 עתקים יש להעביר אל מחלקת הרוקחות במשרד הבריאות;

1 עותק יש לצרף למשגור המיוצא;

1 עותק יישמר אצל היצואן בתור מסמך על הוצאת החומר.

2. Four copies of this form are to be filled in:

2 of these copies are to be submitted to the Pharmaceut-ical Department of the Ministry of Health;

1 copy is to be attached to the consignment exported;

1 copy is to be retained by the exporter as document of the issue of the substance.

3. שני העתקים המיועדים למחלקת הרוקחות של משרד הבריאות יש להעביר לא יאוחר מ-7 ימים מהיום שבו נשלח המשגור.

3. The 2 copies destined for the Pharmaceutical Department of the Ministry of Health must be submitted within 7 days after the consignment has been despatched.

טופס י'

(תקנה 40)

תעודת הטייה שניתנה ע"י ממשלת ישראל

פקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג-1973

תעודת הטייה

האמנה היחידה על סמים מסוכנים, 1961

בהתאם לפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג-1973, אני מאשר בזה כי הרשיתי את הטייתו של משלוח הסמים, שפרטים עליו ניתנים להלן, למקום המיועד המפורש דלקמן:

תיאורם וכמותם של הסמים

ציון כלי ההובלה בה יובא המשגור לישראל

המספר והתאריך של רשיון היצוא וע"י מי ניתן

השם והמען של המקבל הראשון הנזכר ברשיון היצוא

המספר והתאריך של רשיון לייבא סמים מסוכנים מחו"ל ומי הרשות שעל פיו הורשתה הטייה זו

כלי ההובלה בו הורשה ליצא את המשגור מישראל

המועד שבו צריך ליצא את המשלוח מישראל

תעודה זו ניתנת בתנאים דלקמן: -

(1) ההעתק של תעודה זו יישלח ביחד עם המשגור למקום המיועד, ולצורך זה יימסר לממונה על כלי ההובלה שבו נשלח המשגור.

(2) תעודה זו אינה פוטרת אדם שיש לו שייכות להובלתו של משגור הסמים המפורטים לעיל מלמלא אחר הוראות המכס הנוהגות באותה שעה לגבי יצוא של סחורות מישראל.

(3) תעודה זו, כוחה יהא יפה רק לגבי אותו משגור ולמשך אותה תקופה המפורטים לעיל, ויכולים לבטלה בכל עת.

(4) אם לא יצא משגור הסמים מישראל במשך התקופה המפורטת לעיל, יש להחזיר תעודה זו למנהל הכללי של משרד הבריאות.

(5) יש להראות תעודה זו בכל עת שידרוש ואת אדם המורשה כהלכה.

משרד הבריאות

ירושלים

יום_________________________________

המנהל הכללי

_________________

1. אם מבקשים להכניס איזה שינוי ברשיון יש להחזירו ביחד עם בקשה לתיקון והודעה על הנימוקים לכך. אין להכניס כל שינוי בלי רשות.

2. בהתאם לאמנה היחידה לסמים נרקוטיים, 1961, צריך להמציא תעודה זו לרשויות המוסמכות של כל ארץ שהמשגור עובר דרכה, בין שמעבירים אותו בכלי הובלה למשנהו ובין לא. אי מילויו של תנאי זה עלול להביא לידי עיכובו או החרמתו של המשגור.

DIVERSION CERTIFICATE ISSUED BY

THE GOVERNMENT OF ISRAEL

DANGEROUS DRUGS ORDINANCE [NEW VBRSION] 5733-1973

DIVERSION CERTIFICATE

THE SINGLE CONVENTION ON NARCOTIC DRUGS 1961

In pursuance of the Dangerous Drugs Ordinance [New Version] 5733-1973 I hereby certify that I have authorised the diversion of the consignment of drugs of which particulars are given below to the destination stated below:

Description and quantities of drugs

Description of means of conveyance on which the consignment was brought to Israel

Number and date of export, authorisation and authority by whom issued ________________

Name and address of original consignee named in the export authorisation ______________

Number and date of certificate of official approval to import dangerous drugs (and authority by whom issued) by virtue of which this diversion is authorised _______________

Means of conveyance on which the consignment is authorised to be carried from Israel

Period within which the consignment is to be carried from Israel __________________________

This certificate is issued subject to the following conditions:-

(1) The duplicate copy of this certificate shall accompany the consignment to the place of destination and for this purpose shall be delivered to the person in charge of the means of conveyance by which the consignment is despatched.

(2) This certificate does not relieve any person who many be concerned with the carriage of the consignment of drugs specified above compliance with any customs regulations in force for the time being relating to the exportation of goods from Israel.

(3) This certificate is valid only for the consignment and for the period specified above and may be revoked at any time.

(4) If the consignment of drugs is not carried from Israel within the period specified above this certificate shall be surrender to the Director General of the Ministry of Health.

(5) This certificate shall be produced at any time when required by a duly authorised person.

Ministry of Health

Jerusalem.

Date _____________________________

Director General

NOTE

(1) If any alteration is desired in this authorisation it must be returned with a request for amendment and a statement of the reasons therefor. No unauthorised alteration is permissable.

(2) This document is required in pursuance of the Single Convention on Narcotic Drugs 1961 to be produced to the competent authorities of any country through which the consignment passes whether it is transhipped or not. Failure to comply with this condition may lead to delay or confiscation of the consignment.

1.	הגדרות
	פרק ב': עסקים לסמים מסוכנים
2.	רשיון לניהול עסק
	פרק ג': ייצור, החזקה ושימוש
	סימן 1: רשות על-פי דין
3.	החזקת סם על-ידי רוקח מורשה
4.	החזקת סם על-ידי רופא
4א.	החזקה ושימוש מותרים במוצר קנבוס
	סימן 2: רשות על-פי רשיון
5.	בקשת רשיון
6.	החלטת המנהל
7.	צורת רשיון ותכנו
8.	תקופת תקפו של רשיון
9.	הוראות על החזקת סמים מסוכנים
10.	הפיכת סם מסוכן לחומר שאינו סם מסוכן
	פרק ד': מרשם לסמים מסוכנים והספקתם
	סימן 1: הספקה על-ידי רוקח
11.	הספקת סם מסוכן
12.	הזמנת סם מסוכן
13.	מרשם רופא
13א.	מרשם לשיכוך כאבים קשים
14.	אמצעי זהירות בהספקה
15.	הגבלות ההספקה
	סימן 2: הספקה על-ידי רופא
16.	הספקה למי וכיצד
17.	סמכות פסילה של המנהל
17א.	דרכים למתן מרשם למוצר קנבוס
17ב.	התוויות למתן מרשם למוצר קנבוס
17ג.	צורת מרשם למוצר קנבוס
17ד.	מרשם למוצר קנבוס במסגרת ניסוי רפואי בבני אדם
	פרק ה': פנקס הסמים המסוכנים
18.	חובה לנהל פנקס
19.	צורת הפנקס
20.	תוכן הפנקס
21.	רישום הספקה על-פי מרשם
22.	בדיקה חדשית
23.	שמירת אסמכתאות
24.	דינים וחשבונות
	פרק ו': ציון כמויות וחישובן
25.	סימון של כלי קיבול
26.	חישוב אחוזים של סם מסוכן
	פרק ז': סחר-חוץ בסמים מסוכנים
	סימן 1: הוראות כלליות
27.	הגדרה
28.	תנאי כללי לייבוא וייצוא
29.	שמירת דינים
30.	מי מכוסה על-ידי היתר
31.	פטור אישי
	סימן 2: ייבוא
32.	היתר ייבוא
33.	סדרי שחרור ברשות המכס
	סימן 3: ייצוא
34.	היתר ייצוא
35.	סדרי ייצוא
36.	סימן 4: מעבר והטייה
37.	שליטת רשות המכס על סמים במעבר
38.	בדיקת משגור של סמים
39.	עיכוב וחילוט
40.	הטייה לארץ זרה
41.	הטייה לישראל
	פרק ח': הוראות שונות
42.	סייג לפרסומת מסחרית
43.	חלוקת דוגמאות של סם מסוכן
44.	ביטולים
45.	שמירת דינים
45א.	תחולה
46.	תחילה
	תוספת שישית
	תיקונים בתקנה 13 החל ביום 3.3.26
	נוסח תקנה 13א החל ביום 3.3.26
13א.	הספקת סם מסוכן המנוי בתוספת השישית
	נוסח תקנה 19 החל ביום 3.3.26
19.	צורת פנקס

	פרק א': הוראות כלליות
1.	הגדרות
	פרק ב': עסקים לסמים מסוכנים
2.	רשיון לניהול עסק
	פרק ג': ייצור, החזקה ושימוש
	סימן 1: רשות על-פי דין
3.	החזקת סם על-ידי רוקח מורשה
4.	החזקת סם על-ידי רופא
4א.	החזקה ושימוש מותרים במוצר קנבוס
	סימן 2: רשות על-פי רשיון
5.	בקשת רשיון
6.	החלטת המנהל
7.	צורת רשיון ותכנו
8.	תקופת תקפו של רשיון
9.	הוראות על החזקת סמים מסוכנים
10.	הפיכת סם מסוכן לחומר שאינו סם מסוכן
	פרק ד': מרשם לסמים מסוכנים והספקתם
	סימן 1: הספקה על-ידי רוקח
11.	הספקת סם מסוכן
12.	הזמנת סם מסוכן
13.	מרשם רופא
13א.	מרשם לשיכוך כאבים קשים
14.	אמצעי זהירות בהספקה
15.	הגבלות ההספקה
	סימן 2: הספקה על-ידי רופא
16.	הספקה למי וכיצד
17.	סמכות פסילה של המנהל
	סימן 3: מרשם למוצר קנבוס
17א.	דרכים למתן מרשם למוצר קנבוס
17ב.	התוויות למתן מרשם למוצר קנבוס
17ג.	צורת מרשם למוצר קנבוס
17ד.	מרשם למוצר קנבוס במסגרת ניסוי רפואי בבני אדם
	פרק ה': פנקס הסמים המסוכנים
18.	חובה לנהל פנקס
19.	צורת הפנקס
20.	תוכן הפנקס
21.	רישום הספקה על-פי מרשם
22.	בדיקה חדשית
23.	שמירת אסמכתאות
24.	דינים וחשבונות
	פרק ו': ציון כמויות וחישובן
25.	סימון של כלי קיבול
26.	חישוב אחוזים של סם מסוכן
	פרק ז': סחר-חוץ בסמים מסוכנים
	סימן 1: הוראות כלליות
27.	הגדרה
28.	תנאי כללי לייבוא וייצוא
29.	שמירת דינים
30.	מי מכוסה על-ידי היתר
31.	פטור אישי
	סימן 2: ייבוא
32.	היתר ייבוא
33.	סדרי שחרור ברשות המכס
	סימן 3: ייצוא
34.	היתר ייצוא
35.	סדרי ייצוא
36.	סימן 4: מעבר והטייה
37.	שליטת רשות המכס על סמים במעבר
38.	בדיקת משגור של סמים
39.	עיכוב וחילוט
40.	הטייה לארץ זרה
41.	הטייה לישראל
	פרק ח': הוראות שונות
42.	סייג לפרסומת מסחרית
43.	חלוקת דוגמאות של סם מסוכן
44.	ביטולים
45.	שמירת דינים
45א.	תחולה
46.	תחילה
	תוספת ראשונה
	תוספת שניה
	תוספת שלישית 6
	תוספת רביעית 1
	תוספת חמישית
	תוספת שישית
	תיקונים בתקנה 13 החל ביום 3.3.26
	נוסח תקנה 13א החל ביום 3.3.26
13א.	הספקת סם מסוכן המנוי בתוספת השישית
	נוסח תקנה 19 החל ביום 3.3.26
19.	צורת פנקס

מפת מסמך