ביומד

נמצאו 42 כתבות עבור 'ביומד'. מוצגות כתבות 1 עד 10
בתקדין לייט 1,621,651 פסקי דין וכתבות ביזפורטל


1

שחקן חיזוק לכן פייט: חתן פרס נובל לכימיה רוג'ר קורנברג ימונה לדירקטור באופטליקס

ביומד
  קורנברג הוא פרופ' לרפואה אשר זכה בשנת 2006 בפרס נובל לכימיה ובנוסף הוא מכהן כדירטור בחברת טבע ופרוטליקס
  תומר קורנפלד 07/02/2012
  ובנוסף הוא מכהן כדירטור בחברת טבע ופרוטליקסתומר קורנפלד07/02/2012 10:00:18חברת כן פייט ביופרמה הודיעה היום שחברת הבת אופטליקס הפועלת בתחום העיניים מינתה את חתן פרס נובל פרופ' רוג'ר קורנברג לדירקטור בחברה. קורנברג הוא פרופ' לרפואה אשר זכה בשנת 2006 בפרס נובל לכימיה ובנוסף הוא מכהן כדירטור בחברת טבע ופרוטליקס.פרופ' פנינה פישמן, מנכ"ל ויו"ר אופטליקס, אמרה "אנו שמחים מאד על כך שפרופ' קורנברג נאות להצטרף לדירקטוריון שלנו. הישגיו המדעיים יוצאי הדופן וניסיונו יתרמו רבות לחברה הנמצאת בשלבים קליניים מתקדמים בפיתוח תרופת ה-101CF למחלות עיניים".
2

בהמלצת ממשלות בעולם: פלוריסטם מרחיבה פעילות מו"פ בתאי גזע מהשלייה לטיפול בנזקי קרינה

ביומד
  ניסויים ראשוניים שערכה החברה בבעלי חיים הצביעו על שיפור סטטיסטי משמעותי בשיעור השרידות (פי 3-4) בקרב חיות שטופלו בתאי תאי גזע מן השלייה של פלוריסטם
  רקפת גלילי 07/02/2012
  בבעלי החיים עלייה ברמת התאים במח העצם. כחלק מהמהלך מונתה לאחרונה ד"ר ליאת פליישון למנהלת הפיתוח העסקי של פלוריסטם, והיא צפויה להוביל את מהלכי החברה בתחום הזה. בתפקידה האחרון שימשה ד"ר פליישון כמנהלת יחידת ניהול הסיכונים לבטיחות תרופות, במחלקה הגלובלית לבטיחות תרופות ופרמה-קוביז'לנס בחברת טבע.מנכ"ל ויו"ר פלוריסטם, זמי אברמן אמר היום: "כיום מתקיים חיפוש אינטנסיבי אחר פתרונות פשוטים ויעילים לטיפול בנזקי קרינה. אנו מאמינים שלתאים שלנו יש את הפוטנציאל להפוך למוצר מדף זמין לטיפול יעיל לחולים שנחשפו לקרינה לא מבוקרת במקרה של אסונות גרעיניים".
3

ביוליין עושה זאת שוב: חתמה על הסכם רישוי נוסף ובלעדי לתרופה לצהבת; המניה מזנקת 20%

ביומד
  ההסכם לתרופת ה-BL-8030 נחתם בבלעדיות עם Genoscience ו-RFS. לפני כשבועיים החברה חתמה על הסכם ל- BL-8020 והמניה טסה מעל 70% בארה"ב כבר באותו היום
  רקפת גלילי 06/02/2012
  הצוות ב- Genoscience על מנת לגבש את התנאים המיטביים, אשר הובילו לגילוי BL-8030 ומעכבי פרוטיאזות אחרים". ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין: "אנו שמחים שזכינו לשתף פעולה עם שתי קבוצות מובילות בעולם בתחום פיתוח תרופות אנטי-ויראליות. לפני כשנתיים הגענו להחלטה אסטרטגית להיכנס לתחום הדינמי והמתפתח של הפטיטיס C ומאז בחנו מספר פרויקטים בתחום. לפני כשנה זיהינו שני מוצרים, בעלי הפוטנציאל הטוב ביותר: BL-8020 שנרכש לאחרונה וכעת BL-8030. בכוונתנו לעשות כמיטב יכולתנו כדי לפתח את שתי התרופות המבטיחות האלה במהירות האפשרית לתועלתם של חולי הפטיטיס C בעולם".
4

בדרך לאישור ה-FDA? הניסוי של רדהיל פארמה בקנדה בתרופה לבחילות והקאות - אושר

ביומד
  ייתכן שניתן יהיה לראות בניסוי הקליני כניסוי Bioequivalence הדומה לניסוי בשלב השלישי (Phase III), אשר ישמש את החברה להגשת בקשת NDA לאישור שיווק התרופה בארה"ב
  יעל גרונטמן 05/02/2012
  התרופה של רדהיל אותה נוטל החולה בבליעה אוראלית רק פעם אחת ביום והיא בעלת שיחרור מבוקר, לבין תרופת הZOFRAN של חברת גלקסו-סמית'-קליין אשר הינה הגלולה המובילה, המוכרת והמאושרת בשוק התרופות המיועדות למניעת בחילות והקאות והיא ניתנת מספר פעמים ביום. על פי הערכת החברה עלות הניסוי עד להגשת ה-NDA תמוד על 2-3 מיליון דולר והניסוי צפוי להתחיל במהלך הרבעון הראשון של 2012 ולהימשך מספר חודשים. נציין כי רדהיל המנוהלת על ידי דרור בן אשר ואשר המניה שלה מוחזקת בכ-73% על ידי הציבור, נפלה ביום חמישי האחרון בכ-6% לרמה של 2.16 שקל ומתחילת השנה איבדה יותר מ-8%.
5

צופה כניסת מוצר לארה"ב: אי.טי. ויו מדיקל הגישה בקשה לאישור ה-FDA של חסם ריאתי

ביומד
  ה-VIVA™ EB הוא מוצר חד פעמי - צנתור עם בלונית בקצה. החברה צופה כי תגובת ה- FDA לבקשה תתקבל במהלך הרבעון השני של שנת 2012
  רקפת גלילי 05/02/2012
  ה- FDA לבקשה תתקבל במהלך הרבעון השני של שנת 2012.VIVA EB הינו מוצר רפואי המיועד לשימוש חד-פעמי, שהינו צנתר עם בלונית בקצה הממוקם בסימפון הריאה (ברונכוס) תחת ויזואליזציה ומאפשר חסימה של אחת הריאות באמצעות ניפוח הבלונית. לאחר מיקום הבלונית במקומה, נשאב האוויר מהריאה באמצעות צינורית ייעודית. על פי המידע המצוי בידי החברה, מוערך כי מידי שנה מתבצעות כ- 1.9 מיליון פרוצדורות רלוונטיות ברחבי העולם. החברה מקווה כי כניסת המוצר לשוק האמריקאי תתרחש במהלך השנה. בנוסף, בכוונת החברה לפעול להגשת בקשות דומות לאישור המוצר באירופה ובאסיה במהלך שנת 2012.
6

הלחץ יורד: מדיקל מזנקת לאחר אישור FDA להכלת מנגנון הגמה ממתח חשמלי במוצריה

ביומד
  להערכת החברה: "קבלת אישור זה הינה אבן דרך חשובה בפעילות החברה לסיום מוצלח של ביקורת ה-FDA ומכתב האזהרה שקבלה החברה מה FDA בקשר עם ביקורת זו"
  יעל גרונטמן 05/02/2012
  בארה"ב. החברה ציינה כי פרסום תוצאות הניסוי בכנס של האקדמיה האמריקנית של המנתחים האורטופדיים יסיע לבסס את יעילות הטיפול במכשיר ולהראות שהשימוש בו בניתוחי החלפת ירך וברך - יעיל לפחות כמו השימוש בתרופות המקובלות למניע טרומבוזות ורידיות כדוגמת ה-Lovenox. לגעת החברה פרסום תוצאות הניסוי עשויות לסייע לקידום מכירות המוצר בארה"ב. נציין כי החברה שנסחרת בבורסה לפי שווי של כ-110 מיליון שקל, דיווחה ברבעון השלישי של השנה שעברה על הכנסות של כ-19 מיליון שקל בעוד שהפסדיה הסתכמו ב-כ-11 מיליון שקל, בעוד שבקופת המזומנים החברה נרשם גירעון של כ-7 מיליון שקל.
7

בפעם החמישית: חברת פורטפוליו של קסניה קיבלה את אישור ה-CE לשיווק באירופה

ביומד
  החברה היא מדיטייט העוסקת בפיתוח מכשיר רפואי חדשני לטיפול זעיר פולשני בפרוסטטה מוגדלת. ענת סגל, מנכ"לית קסניה: "שנת 2012 מסתמנת כשנה בה חברות רבות שלנו מציגות התקדמות עסקית תוך יצירת ערך לבעלי המניות"
  רקפת גלילי 05/02/2012
  של קסניה שקיבלה אישור CE היא חברת ניטסטיץ' שפיתחה מכשיר רפואי המבצע תפירה פנימית אוטומטית בפרוצדורות לפרסקופיות בשם NeatClose. ברשותה של ניטסטיץ' גם אישור שיווק מטעם ה - FDA והיא נמצאת בשלב המכירות בארה"ב.ענת סגל, מנכ"לית קסניה: "אנו שמחים על קבלת האישור לשיווק באירופה המהווה אבן דרך חשובה במדיטייט וצעד משמעותי למסחור המוצר. הפורטפוליו שלנו בתחום המכשור הרפואי הולך ומבשיל עם חמש חברות בעלות אישורי מכירה באירופה ו/או בארצות הברית". סגל ציינה כי "שנת 2012 מסתמנת כשנה בה חברות רבות שלנו מציגות התקדמות עסקית תוך יצירת ערך לבעלי המניות".
8

שיתוף פעולה אסטרטגי: קונצרן הענק GE ישקיע במפתחת גלולת הדימות צ'ק-קאפ

ביומד
  חברת צ'ק קאפ עוסקת בפיתוח גלולת דימות לאבחון מוקדם של סרטן המעי הגס והחלחולת. היקף ההשקעה אינו ידוע, אך במסגרתו תחזיק GE באחוז חד ספרתי ממניות צ'ק-קאפ
  תומר קורנפלד 01/02/2012
  על הפעילות הקלינית המתאימה הנחוצה על מנת לקבל אישור לשיווק הכמוסה בארצות הברית. ."אנו שמחים על הצטרפותה של GE כמשקיע ושותף " אמר גיא ניב, מנכ"ל צ'ק-קאפ. לדבריו "ההשקעה של GE היא הכרה הן בצורך של המטופלים, שלו אנו מפתחים מענה, והן בהבטחה הקלינית הטמונה בטכנולוגיה של החברה".עודד מירב, מנהל המרכז הטכנולוגי בישראל של GE Global Researc: "יצירת שותפויות בין חברה גלובלית דוגמת GE לבין חברות טכנולוגיה עילית מישראל מסוגה של Check-Cap, עשויה אכן להוביל למצב שבו כל הצדדים יוצאים נשכרים. זוהי השקעתה הראשונה של GE healthymagination Fund בישראל".
9

מדיגוס רוצה אמריקה: הגישה בקשה ל-FDA לשיווק אנדוסקופ ה-SRS במסלול המקוצר

ביומד
  המוצר מיועד לטיפול במחלת ה-GERD. הבקשה הוגשה לאחר הצלחה בניסויים קליניים ב-72 חולים
  תומר קורנפלד 01/02/2012
  ככלל, הגשת בקשה בהליך המהיר לוקחת כ-90 ימים. עם זאת, הזמן עלול להתארך במידה וה-FDA מבקש הבהרות נוספות. מערכת ה-SRS שפיתחה החברה מיועדת לשוק עולמי רחב. שיעור החולים במחלה בעולם עומד על 55-17%. מחקר שפורסם מצביע על כך שמספר הפרוצדורות האנדוסקופיות בעולם בשנת 2018 צפוי לעלות פי שבע לעומת מספרן כיום והיקף השוק הפוטנציאלי מסתכם ב-33 מיליארד דולר. המערכת שפיתחה החברה מבוססת על אנדוסקופ ייחודי אליו מחוברת מצלמת וידאו זעירה שפותחה על ידי מדיגוס ונחשבת למצלמה הרפואית הקטנה בעולם. המערכת כבר קיבלה אישור אירופאי (CE) והיא נמכרת היום בספרד ובטורקיה.
10

די מדיקל קיבלה חמצן: גייסה 3.9 מיליון שקל, ההנפקה נסגרה במחיר המינימום

ביומד
  בהנפקה אתמול נרשמו ביקושים של 5.6 מיליון שקל. די מדיקל את היקף הגיוס ב-15%. בעקבות ההודעה על ההנפקה: אתמול צנחה מניית החברה ב-16% לשפל כל הזמנים
  תומר קורנפלד 31/01/2012
  רקורד חיתום של מאיר דלאל ודרור עצמון. במסגרת ההנפקה הציעה החברה למשקיעים עד מיליון מניות לפי מחיר של 3.38 שקלים. בהנפקה הזרים הציבור ל-1.57 מיליון מניות ובהיקף כספי של 5.6 מיליון שקל. כחלק מן ההנפקה הגדילה החברה את היקף הגיוס ב-15% המירביים ותנפיק למשקיעים 1.15 מיליון שקל.חברת די מדיקל פועלת בתחום הסכרת. הגיוס שביצעה החברה אתמול הפתיע מעט את המשקיעים זאת מאחר ורק לפני שבועיים ביצעה החברה הנפקה בהיקף של למעלה מ-5 מיליון שקל. נשאלת כעת השאלה האם הכסף שגויס ייאפשר לדי מדיקל להתחיל ולהציג צמיחה, או שאולי הגיוס הבא - הוא רק עניין של זמן.

12345

איתור כתבות לפי שנה :
2012: ינואר | פברואר | מרץ | אפריל | מאי
2011: ינואר | פברואר | מרץ | אפריל | מאי | יוני | יולי | אוגוסט | ספטמבר | אוקטובר | נובמבר | דצמבר
2010: ינואר | פברואר | מרץ | אפריל | מאי | יוני | יולי | אוגוסט | ספטמבר | אוקטובר | נובמבר | דצמבר
2009: ינואר | פברואר | מרץ | אפריל | מאי | יוני | יולי | אוגוסט | ספטמבר | אוקטובר | נובמבר | דצמבר
2008: ינואר | פברואר | מרץ | אפריל | מאי | יוני | יולי | אוגוסט | ספטמבר | אוקטובר | נובמבר | דצמבר
2007: ינואר | פברואר | מרץ | אפריל | מאי | יוני | יולי | אוגוסט | ספטמבר | אוקטובר | נובמבר | דצמבר
2006: ינואר | פברואר | מרץ | אפריל | מאי | יוני | יולי | אוגוסט | ספטמבר | אוקטובר | נובמבר | דצמבר
ביומד